Проспект: информация для пациента
Ибупрофен Лидерфарм 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание листка-вкладыша
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Это лекарственное средство показано для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, вызывающего повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).
Не принимайте Ибупрофен Лидерфарм:
Предостережения и меры предосторожности:
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена:
Инфекции
Ибупрофен Лидерфарм может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Лидерфарм может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.
Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарственное средство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать ибупрофен и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любую кожную сыпь, повреждение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Фармалидер и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях
Лекарственные средства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение без консультации с врачом.
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Из-за того, что применение лекарственных средств типа Ибупрофена было связано с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется применение во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.
В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.
Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарственные средства типа Ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Применение Ибупрофена Лидерфарм с другими лекарственными средствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарственное средство.
Ибупрофен Лидерфарм может влиять или быть под влиянием других лекарственных средств. Например:
Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин
Другие лекарственные средства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном Лидерфарм. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Лидерфарм с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с лабораторными тестами
Применение ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:
Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторное обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.
Применение Ибупрофена Лидерфарм с пищей и напитками
Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его до еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.
Не принимайте Ибупрофен Лидерфарм, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать Ибупрофен Лидерфарм в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, вы должны принимать самую маленькую дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности Ибупрофен Лидерфарм может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.
Беременность
Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре.
Лактация
Хотя только небольшие количества лекарственного средства переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.
Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Вождение и использование машин
Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарственного средства, не следует водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется специальных мер предосторожности.
Ибупрофен Лидерфарм содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Аналогично, не используйте Ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.
Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарственное средство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.
Это лекарственное средство принимается перорально.
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Взрослые
Для взрослых и подростков от 14 до 18 лет принимайте одну таблетку (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.
В некоторых случаях могут быть необходимы более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 12 до 18 лет.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется использовать это лекарственное средство у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.
Пожилые пациенты
Если вам больше 60 лет, возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, доза может быть увеличена только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите лекарственное средство.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени
Если у вас есть заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.
Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Ибупрофена Лидерфарм, чем должно быть
Если вы приняли больше Ибупрофена, чем должно быть, или случайно приняли содержимое упаковки, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или обратитесь в службу неотложной токсикологической помощи, телефон: 91 562 04 20, указав лекарственное средство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарственного средства к медицинскому специалисту. Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
Если вы приняли больше Ибупрофена Лидерфарм, чем должно быть, или если ребенок случайно принял лекарственное средство, проконсультируйтесь с врачом немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.
Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в животе (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием. Редко могут возникать более тяжелые симптомы, такие как желудочно-кишечное кровотечение, низкий уровень калия в крови, снижение артериального давления, судороги и нарушения дыхания.
Если вы пропустили прием Ибупрофена Лидерфарм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.
Как и все лекарства, Ибупрофен Лидерфарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты лекарств, таких как Ибупрофен, чаще встречаются у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.
Частоты побочных эффектов определяются следующим образом: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек); часто (могут возникать у до 1 из 10 человек); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек); редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек); очень редко (могут возникать у до 1 из 10000 человек); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Наблюдались следующие побочные эффекты:
Гастроинтестинальные
Самыми частыми побочными эффектами, возникающими при приеме лекарств, таких как Ибупрофен, являются гастроинтестинальные: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в стуле, язвы во рту, ухудшение состояния при язвенном колите и болезни Крона. Реже наблюдалась gastritis.
Другие побочные эффекты включают: Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (стеноз пищевода), обострение дивертикулита, геморрагический колит (гastroenteritis с диареей и кровью). Очень редко: панкреатит.
Сердечно-сосудистые
Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении лекарствами типа Ибупрофена.
Кожные
Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты включают: Часто: кожная сыпь. Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко: выпадение волос, эритема multiforme (поражение кожи), реакции на кожу под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. Частота неизвестна: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и эозинофилию (тип белых кровяных клеток). В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Общая красная сыпь с чешуйками, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема), кожа становится чувствительной к свету (частота неизвестна). Прекратите принимать ибупрофен, если出现ы эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Иммунологические
Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие). Редко: тяжелые аллергические реакции (анafilaktический шок). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок. Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный lupus эритематозус).
Центральная нервная система
Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Редко: парестезии (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный lupus эритематозус или другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, наблюдаемые при ибупрофене, были жесткость в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
Психиатрические
Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.
Слуховые
Часто: вертиго. Нечасто: звон или шум в ушах. Редко: нарушение слуха.
Глазные
Нечасто: нарушения зрения.Редко: нечеткое зрение.
Кроветворные
Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться в виде частых инфекций с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться в виде затрудненного дыхания и бледности кожи), снижение количества гранулоцитов (типа белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения. Очень редко: продление времени кровотечения.
Почечные
На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (нарушения функции почек), нефротического синдрома (нарушения, характеризующиеся белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).
Печеночные
Лекарства, такие как ибупрофен 600 мг, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты включают: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).
Общие
Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.
На настоящий момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном 600 мг, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная и постоянная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затрудненное дыхание, астма, сердцебиение, гипотония (пониженное артериальное давление) или шок.
Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления на сайте www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Ядро
Кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный крахмал, коллоидная диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода.
Покрытие
Гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, очищенная вода и пропиленгликоль.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета. Упаковка содержит 40 таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Farmalider, S.A.
C/ La Granja, 1 3-я пл.
Испания
Производитель:
FARMALIDER, S.A.
C/Арагонес, 15 28108
Алькобендас (Мадрид)
Испания
Или
FROSST IBÉRICA, S.A.
Виа Комплутенсе, 140, 28805
Алькала-де-Энарес, Мадрид
Испания
Или
PHARMALOOP, S.L.
C/Боливия, 15 - Полиг. Индустриаль Аске
Алькала-де-Энарес, 28806 Мадрид
Испания
Дата последнего пересмотра этого описания:ноябрь2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es