ИБУПРОФЕН ФАРМАЛИДЕР 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Фармалидер 200 мг таблетки, покрытые пленкой

Прочитайте весь инструктаж внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом инструктаже или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается
• • после 3 дней, у подростков:
  • после 3 дней при лечении лихорадки и после 4 дней при лечении боли, у взрослых

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Фармалидер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Фармалидера
3. Как принимать Ибупрофен Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Фармалидера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фармалидер и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется для симптоматического лечения лихорадки и боли легкой или средней интенсивности, такой как зубная боль, головная боль или вызванная небольшими травмами, у подростков весом более 40 кг (с 12 лет) и у взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ибупрофена Фармалидера

Не принимайте Ибупрофен Фармалидер:

• Если вы аллергичны к ибупрофену или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас была реакция, такая как бронхоспазм, приступ астмы, воспаление слизистой оболочки носа, ангиоэдема или кожные высыпания после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Если у вас есть неясные нарушения свертываемости крови.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была желудочно-кишечная кровотечение или перфорация (т.е. повреждение пищеварительного тракта) в связи с лечением НПВП.
• Если у вас была язва желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка) или желудочно-кишечное кровотечение (два или более подтвержденных эпизода язвы или кровотечения).
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности (см. раздел 2, Беременность, лактация и фертильность).
• В случае цереброваскулярного кровотечения или другой активной кровотечения.
• В случае сильной дегидратации (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Ибупрофен должен использоваться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска в случае:

• определенных наследственных заболеваний, поражающих кровь (например, острая интермиттирующая порфирия);
• определенных нарушений иммунной системы (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).

Требуется тщательный медицинский контроль в случае:

• желудочно-кишечных расстройств или хронического воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• нарушения функции почек или печени;
• дегидратации;
• повышения артериального давления или сердечной недостаточности;
• аллергии (например, кожных реакций на другие вещества, астмы, сезонной аллергии), носовых полипов, хронического воспаления слизистой оболочки носа или хронического обструктивного заболевания дыхательных путей, поскольку риск развития реакций гиперчувствительности выше;
• недавно проведенной важной хирургической операции.
• если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.

Другие НПВП

Не следует одновременно использовать ибупрофен с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2.

Пожилые люди

Пациенты пожилого возраста более вероятно испытывают побочные эффекты НПВП, особенно желудочно-кишечные перфорации и кровотечения, в некоторых случаях смертельные. Они также имеют более высокий риск развития осложнений.

Кровотечения, язвы и перфорации желудочно-кишечного тракта

Были зарегистрированы язвы, перфорации и кровотечения желудочно-кишечного тракта, в некоторых случаях смертельные, со всеми НПВП, в любое время во время лечения, с или без предшествующих симптомов, и с или без анамнеза тяжелых желудочно-кишечных эпизодов.

Риск язвы, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта выше с более высокими дозами НПВП, если вы ранее имели язву, особенно если она была осложнена кровотечением или перфорацией, и если вам более 60 лет. Лечение должно начинаться с минимальной возможной дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он может назначить комбинированное лечение с защитными средствами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы). То же самое относится, если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений.

Если вы ранее испытывали желудочно-кишечные побочные эффекты, особенно если вы пожилой человек, вы должны сообщить врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности, желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения. Вы должны быть осторожны, если принимаете одновременно другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2, Другие лекарственные средства и Ибупрофен Фармалидер).

В случае язвы или кровотечения желудочно-кишечного тракта во время лечения ибупрофеном, лечение должно быть прекращено, и необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас было или есть желудочно-кишечное расстройство (язвенный колит, болезнь Крона), будьте осторожны при приеме НПВП, поскольку они могут ухудшить состояние (см. раздел 4).

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный эксантем, в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Фармалидером и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Рекомендуется избегать использования ибупрофена во время ветряной оспы.

Ибупрофен Фармалидер может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Фармалидер может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Сердечно-сосудистые предостережения

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

При лечении ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибупрофен Фармалидер и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если у вас:

• сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность или стенокардия (боль в груди), или если у вас был инфаркт миокарда, вы прошли операцию на коронарном шунтировании, у вас есть периферическая артериальная болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или у вас был любой тип инсульта (включая транзиторный ишемический атаку или ТИА).
• у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина или семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Побочные эффекты на почки

Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у пациентов, которые ранее не имели почечных заболеваний, из-за его влияния на почечную перфузию. Это может привести к отеку (задержке жидкости) или даже сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных пациентов. Были зарегистрированы случаи острой интерстициальной нефрита и почечной токсичности. Пациенты, которые находятся в группе повышенного риска, - это те, у кого есть почечная недостаточность, сердечная недостаточность или печеночная недостаточность, те, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ, и пожилые пациенты.

Прекращение лечения НПВП обычно приводит к восстановлению до состояния до лечения.

Аллергические реакции

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых острых реакций гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Лечение должно быть прекращено при первых признаках реакции гиперчувствительности после приема/введения ибупрофена. Согласно симптомам, квалифицированный персонал должен применить необходимые медицинские процедуры.

Другая информация

Ибупрофен, активное вещество этого лекарственного средства, может временно ингибировать функцию тромбоцитов в крови (агрегацию тромбоцитов). Необходимо тщательно наблюдать за пациентами с нарушениями свертываемости крови.

При длительном лечении ибупрофеном необходимо регулярно проверять печеночные ферменты и функцию почек, а также проводить анализ крови, если это необходимо.

Во время лечения необходимо пить достаточное количество жидкости, особенно в случае лихорадки, диареи или рвоты.

НПВП, такие как ибупрофен, могут маскировать симптомы инфекции или лихорадки.

Употребление алкоголя при использовании НПВП может ухудшить побочные эффекты, связанные с активным веществом, особенно те, которые влияют на пищеварительный тракт и центральную нервную систему.

Продолжительное использование любого типа обезболивающих препаратов для лечения головных болей может ухудшить их. Если это происходит или подозревается, необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Следует подозревать абузусную головную боль у пациентов, которые страдают от ежедневных или очень частых головных болей, несмотря на (или из-за) регулярного использования обезболивающих препаратов для их лечения.

В целом, регулярное употребление обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими анальгетиками, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности (нефропатия, вызванная анальгетиками).

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у дегидратированных подростков.

Это лекарственное средство не должно назначаться подросткам с весом тела менее 40 кг или детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Фармалидер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства.

Ибупрофен может влиять на или быть под влиянием других лекарственных средств. Например:

• Антикоагулянты (т.е. для предотвращения образования血яных сгустков; например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Лекарственные средства для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лосартан).

Другие лекарственные средства также могут влиять на или быть под влиянием ибупрофена. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена вместе с другими лекарственными средствами.

Усиливают его действие, с возможным увеличением побочных эффектов:

• Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные анальгетики, а также кортикостероиды (лекарственные средства, содержащие кортизон и подобные кортизону вещества), могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Метотрексат (для лечения рака и определенных типов ревматических заболеваний): введение ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может увеличить концентрацию метотрексата и его побочные эффекты.
• Антикоагулянты (для предотвращения образования кровяных сгустков), такие как варфарин.
• Дигоксин (для укрепления сердца), фенитоин (для лечения судорог) или литий (для лечения определенных психиатрических расстройств); ибупрофен может увеличить концентрацию этих лекарственных средств в крови. Если вы принимаете ибупрофен согласно рекомендациям (в течение 3 или 4 дней как максимум), не необходимо контролировать концентрацию этих лекарственных средств в крови.
• Антиагреганты, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии), также могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.

Ослабляют его действие:

• Диуретики и лекарственные средства для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты): может быть увеличение риска для почек.
• Ингибиторы АПФ (для лечения сердечной недостаточности и высокого артериального давления). Кроме того, может быть увеличение риска дисфункции почек.
• Ацетилсалициловая кислота в низких дозах: может быть изменено антитромботическое действие низких доз ацетилсалициловой кислоты.
• Мифепристон (используемый для индукции аборта): использование НПВП в течение 8-12 дней после введения мифепристона может уменьшить эффект мифепристона.

Другие возможные взаимодействия:

• Диуретики, сохраняющие калий: могут увеличить уровень калия в крови.
• Пробенецид и сульфинпиразон (для лечения подагры): могут задержать выведение ибупрофена. Это может привести к накоплению ибупрофена в организме и увеличению его побочных эффектов.
• Хинолоны: может быть увеличение риска судорог.
• Вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9; используются для лечения грибковых инфекций): могут увеличить уровень ибупрофена в крови. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно если используются высокие дозы, при одновременном введении с вориконазолом или флуконазолом.
• Сульфонилмочевины (для лечения диабета): НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевин. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови как меру предосторожности во время совместного использования.
• Такролимус: если оба препарата вводятся одновременно, могут быть повреждены почки.
• Циклоспорин (для снижения иммунных реакций): могут быть повреждены почки.
• Холестирамин (для снижения уровня холестерина): продлевает и снижает (25%) абсорбцию ибупрофена. Препараты должны вводиться с интервалом не менее 2 часов.
• Зидовудин (для лечения ВИЧ/СПИДа): увеличение риска гемартроза и гематом у пациентов с гемофилией, инфицированных ВИЧ.
• Аминогликозиды (антибиотики): может быть снижена их элиминация и увеличена токсичность.
• Лекарственные растения: Гинкго билоба (используемый для лечения деменции) может увеличить риск кровотечения.

Ибупрофен может изменить результаты некоторых лабораторных тестов:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам будут проводиться лабораторные анализы и вы принимаете или недавно принимали ибупрофен, поскольку это может изменить результаты.

Употребление Ибупрофена Фармалидера с алкоголем:

Необходимо избегать употребления алкогольных напитков во время лечения ибупрофеном, поскольку это может увеличить его побочные эффекты, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник и мозг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Беременность

Если вы становитесь беременной во время лечения ибупрофеном, необходимо сообщить об этом врачу.

Не принимайте Ибупрофен Фармалидер, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на вашу и плода способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте Ибупрофен Фармалидер в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, необходимо принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Фармалидер может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Активное вещество, ибупрофен, и его продукты распада проникают в грудное молоко только в небольших количествах. Поскольку, на данный момент, не известны негативные последствия для ребенка, не обязательно прерывать лактацию во время короткого лечения рекомендованными дозами для лечения легкой или умеренной боли и лихорадки.

Фертильность

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут снижать фертильность у женщин. Эффекты обратимы после прекращения лечения.

Вождение и использование машин

В отдельных случаях пациенты, принимающие ибупрофен, могут испытывать побочные эффекты, характеризующиеся усталостью, головокружением и нарушениями зрения, поэтому их время реакции и способность управлять транспортными средствами и работать с машинами могут быть нарушены. Эти эффекты усиливаются одновременным употреблением алкоголя.

Ибупрофен Фармалидер содержит лактозу моногидрат,если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ибупрофен Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Только для краткосрочного использования.

Вы можете снизить риск появления побочных эффектов, если принимаете эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемые дозы подробно изложены в следующей таблице.

Соответствующие дозировочные интервалы должны выбираться в соответствии с симптоматической картиной и максимальной суточной дозой. Интервал между дозами не должен быть меньше 6 часов. Не следует превышать максимальную рекомендованную суточную дозу.

Если подросток старше 12 лет нуждается в приеме этого препарата более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует использовать эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка или боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если взрослый нуждается в приеме этого препарата более 3 дней при лихорадке или 4 дней при лечении боли, или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Этот препарат не предназначен для использования у подростков с весом тела менее 40 кг или у детей младше 12 лет.

Форма применения

Для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

Рекомендуется, чтобы пациенты с проблемами желудка принимали таблетки во время еды.

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармалидера, чем следует

Если количество принятого препарата значительно превышает рекомендованную дозу, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармалидера, чем следует, или если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. У людей с астмой может произойти ухудшение астмы.

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с Сервиcом Информации по Токсикологии, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фармалидер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Побочные эффекты можно снизить, используя эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Следующий список побочных эффектов включает все известные эффекты, связанные с лечением ибупрофеном, включая те, которые возникли во время длительного лечения высокими дозами у пациентов с ревматическими заболеваниями. Данные о частоте, кроме очень редких случаев, основаны на применении в течение короткого времени доз до максимальной суточной дозы 1200 мг ибупрофена для пероральных форм и до 1800 мг для суппозиториев.

Что касается следующих побочных эффектов, следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются среди разных пациентов.

Наиболее частые побочные эффекты - это те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт. Может произойти образование язв желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорация (отверстие в стенке желудка или кишечника) или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельное, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел 2). После применения ибупрофена были зарегистрированы следующие эффекты: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенная стоматит) и ухудшение колита и болезни Крона.

Редко наблюдается воспаление желудка (гастрит).

Были зарегистрированы отек (задержка жидкости), повышение артериального давления и сердечная недостаточность, связанные с лечением НПВС.

Препараты, подобные ибупрофену, были связаны с небольшим увеличением инфарктов миокарда и инсультов.

Прекратите принимать и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите:

• признаки кровотечения в кишечнике, такие как относительно сильная боль в животе, кровь в кале или диарея с кровью, рвота с кровью и темные частицы, похожие на кофейную гущу.
• признаки тяжелых аллергических реакций, таких как кожная сыпь, отек лица, языка или горла, свистящее дыхание или прерывистое дыхание, ухудшение астмы, трудности с дыханием, сердцебиение или снижение артериального давления, которое может привести к шоку.
• тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, покрывающая все тело, шелушение и пузыри, или отслоение кожи.

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• симптомы желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и небольшие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут вызвать анемию в исключительных случаях.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также астматические приступы (возможно, с снижением артериального давления). В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить прием ибупрофена.
• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, сонливость, агитация, раздражительность или усталость.
• нарушения зрения. В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить прием ибупрофена.
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
• язвы желудочно-кишечного тракта, в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией.
• язвенная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона.
• кожная сыпь, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру).

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• чувство шума в ушах (тиннитус), нарушения слуха.
• повреждение почечной ткани (некроз сосковидного тела), особенно при длительном лечении, и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10000 человек)

• ухудшение воспаления, связанного с инфекциями (например, некротизирующий фасциит). Если вы заметите признаки инфекции или они ухудшаются во время лечения ибупрофеном (например, покраснение, отек, тепло, боль, лихорадка), пациент должен немедленно обратиться к врачу.
• признаки воспаления оболочек мозга (асептический менингит) такие как головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, жесткость шеи или дезориентация. Пациенты, которые, по-видимому, находятся в группе повышенного риска, - это те, кто ранее испытывал определенные расстройства иммунной системы (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
• нарушения, влияющие на кровь (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы - лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, чрезмерная усталость и носовые или кожные кровотечения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. НЕ принимайте самостоятельно никакое лечение препаратами для лечения боли или снижения температуры.
• тяжелые генерализованные аллергические реакции. Может проявляться как отек лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышка, сердцебиение, снижение артериального давления и даже потенциально смертельный шок.
• психотические реакции, депрессия.
• токсическая амблиопия, обратимая.
• чувство сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• повышение артериального давления.
• воспаление пищевода и поджелудочной железы.
• образование кишечных стриктур.
• нарушение функции печени или острое воспаление печени. Поражение или недостаточность печени, особенно при длительном использовании, проявляется желтухой кожи и глаз, а также мягким калом и темной мочой.
• алопеция (потеря волос).
• фотосенсибилизация, аллергический васкулит.
• тяжелые кожные реакции, с общим покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла). В отдельных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции с осложнениями в мягких тканях во время ветряной оспы.
• снижение выведения мочи и увеличение жидкости в тканях (отек), особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек; нефротический синдром (накопление жидкости в организме (отек) и избыток белка в моче); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Снижение производства мочи, накопление жидкости в организме (отек) и общее чувство недомогания могут быть признаками почечных заболеваний и даже почечной недостаточности.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (тип белых кровяных телец).
• общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Прекратите принимать Ибупрофен Фармалидер, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Фармалидера

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на блистере или упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Фармалидера

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие вспомогательные вещества:

Ядро

Гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, коллоидная диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие

Гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, пропиленгликоль (E-1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибупрофен Фармалидер - это белые, облонгированные, двояковыпуклые таблетки с одной стороны с риской и другой стороны гладкой. Размеры покрытых таблеток: 6 мм в ширину, 12 мм в длину и 4,2 мм в толщину.

Упаковочный материал состоит из блистеров из алюминиевой фольги/PVC/PVDC.

Каждая коробка содержит 20 покрытых таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

FARMALIDER, S.A.

La Granja, 1, 3-й этаж 28108

Алькобендас, Мадрид

(Испания)

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services, S.L.

Арагонесес, 2 28108

Алькобендас, Мадрид

(Испания)

Farmalider, S.A.

Арагонесес, 2 28108

Алькобендас, Мадрид

(Испания)

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Декабрь 2024