ИБУПРОФЕН ФАРМАЛИД 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Ибупрофен Фармалид 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Ибупрофен Фармалид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Фармалида
3. Как принимать Ибупрофен Фармалид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Фармалида
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фармалид и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется для лечения лихорадки, лечения умеренной боли, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Фармалида

Не принимайте Ибупрофен Фармалид:

• если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или к аспирину. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• если у вас ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные калы или диарея с кровью.
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность
• если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно использовать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности
• если у вас тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Сообщите вашему врачу:

• если у вас есть отеки (задержка жидкости)
• Если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт миокарда, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• если у вас астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если вы получаете лечение этим лекарством, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• если у вас есть заболевания почек или печени, вам более 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас出现ят симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате дегидратации.
• если у вас было или развилось язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться как сильная боль в животе или постоянная боль и/или черные калы, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• если у вас системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может возникнуть асептический менингит.
• если у вас интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если у вас возникают головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас ветрянка.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангioneuroдема), и боль в груди. Прекратите использовать Ибупрофен Фармалид немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимайте это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Инфекции

Ибупрофен Фармалид может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Фармалид может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт миокарда, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при назначении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было отмечено, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангioneuroдему у этих пациентов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Фармалидом. Прекратите принимать Ибупрофен Фармалид и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется

любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки

аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный эксантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Фармалидом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума. Полагают, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения.

В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Подростки

Существует риск повреждения почек у дегидратированных подростков.

Другие лекарства и Ибупрофен Фармалид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Следующие лекарства могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься вместе с ибупрофеном без предварительной консультации с вашим врачом:

• Не принимайте это лекарство, если вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Баклофен (используемый для лечения непроизвольных и постоянных сокращений некоторых мышц).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин (кардиотонические гликозиды) (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Мочегонные средства (лекарства, используемые для увеличения выделения мочи).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, используемые при воспалительных процессах.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые при депрессии.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такрин (используемый для лечения болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Тромболитические средства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол или флуконазол, используемые для лечения грибковых инфекций.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять или быть затронуты лечением ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам будут проводить какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Ибупрофена Фармалида с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. В целом рекомендуется принимать его перед едой, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Если вы принимаете алкоголь во время лечения этим лекарством, вы можете быть более склонны к побочным эффектам.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте Ибупрофен Фармалид, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать почечные и сердечные проблемы у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте Ибупрофен Фармалид во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и как указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать самую маленькую дозу в течение самого короткого времени. После 20-й недели беременности Ибупрофен Фармалид может вызвать почечные проблемы у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные проверки.

Беременность

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста).

Фертильность

Использование этого лекарства не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть.

Лактация

Хотя только небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, принимая это лекарство, не должны водить транспорт или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем

Ибупрофен Фармалид содержит лактозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ибупрофен Фармалид

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Следует использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь без задержки с врачом, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 12 до 18 лет составляет один таблетку (400 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 12 до 18 лет.

Применение у детей:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей с весом менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, то дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, то принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.

Способ применения:

Этот препарат принимается внутрь.

Чтобы добиться более быстрого начала действия, дозу можно принимать на пустой желудок. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует глотать целиком, с стаканом воды, не разжевывая, не разламывая, не дробя и не сосая, чтобы избежать раздражения во рту и горле.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Ибупрофена Фармалид

Если вы приняли больше ибупрофена, чем должны, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с Токсикологической информационной службой, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Если вы приняли слишком много Ибупрофена Фармалид или если ребенок случайно проглотил препарат, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

В редких случаях были зарегистрированы случаи быстрых непроизвольных движений глаз, повышения кислотности крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения в желудке и кишечнике, комы, кратковременной остановки дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (понижения артериального давления, снижения частоты сердечных сокращений и повышения частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества препарата может быть назначен активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято более 400 мг/кг и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фармалид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы забыли, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение пищеварения), запор, изжога, боль в животе, кровь в стуле, рвота с кровью, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 человек): были зарегистрированы случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовые пятна на коже), реакций на кожу под воздействием света, гиперчувствительности, онемения (чувство онемения, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), и сонливости, бессонницы, тревоги, нарушений слуха, изменений зрения, ринита (воспаления слизистой оболочки носа), воспаления слизистой оболочки рта с образованием язв (aft), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатита (воспаления печени), нарушений функции печени и желтухи (желтизны кожи и глаз), астмы, бронхоспазма, одышки (затрудненного дыхания). Нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся наличием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острая почечная недостаточность и некроз почек (особенно при длительном применении) в сочетании с повышением уровня мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Дезориентация или путаница, депрессия, раздражительность, нервозность, психотическая реакция, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, амблиопия (нарушение зрения), токсическая обратимая амблиопия, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности может появиться отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангioneurotic отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие заболевания соединительной ткани), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, температуру или дезориентацию. Другие побочные эффекты включают снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с температурой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затрудненное дыхание и бледность кожи), нейтропению (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическую анемию (нарушение функции костного мозга, приводящее к снижению количества различных типов клеток), гемолитическую анемию (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы включают температуру, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, сильную усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, удлинение времени кровотечения, системный красный волчанка (боль в суставах и температура), очень тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема multiforme (поражение кожи), выпадение волос, эритема multiforme. В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Почечная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Была зарегистрирована усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных): обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью)

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (типа белых кровяных телец).

Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая пустулезная эксантема). Прекратите принимать Ибупрофен Фармалид, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание в груди или затрудненное дыхание.
• Рвота с кровью или рвота с содержимым, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтуха кожи (желтизна кожи и глаз).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема multiforme, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся температурой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая пустулезная эксантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Фармалид

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, который указан.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Отнесите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Фармалид

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
• • Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро

Кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы pregelatinized, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода.

Покрытие

Гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, очищенная вода и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки овальные, двояковыпуклые и белые.

Продаются в упаковках по 40 таблеток и клинической упаковке по 500 таблеток в блистере из алюминия-ПВХ/ПВдЦ.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Farmalider, S.A.

C/ La Granja 1,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Производитель:

Farmalider, S.A,

C/Aragoneses 2,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

FROSST IBÉRICA, S.A.,

Vía Complutense, 140,

28805 Alcalá de Henares, Мадрид

Испания

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в: ноябре 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/