ИБУПРОФЕН ФАРМАЛИД 20 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ. Дженерик

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Фармалид 20 мг/мл суспензия для приема внутрь.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Фармалид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Фармалид
3. Как принимать Ибупрофен Фармалид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Фармалид
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фармалид 20 мг/мл суспензия для приема внутрь и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Ибупрофен показан для лечения лихорадки и боли средней интенсивности.

2. Перед приемом Ибупрофена Фармалид

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ибупрофен Фармалид

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим лекарствам группы НПВП (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксену и т. д.) или любому другому компоненту этого лекарства. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.

• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если у вас есть или вы имели сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как антикоагулянты, также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи), поскольку ваш врач должен наблюдать за функцией почек.
• Если у вас есть системный красный волчанка (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит.
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, поражающее кровь и которое может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевание печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть головные боли после длительного лечения, не следует принимать более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен Фармалид может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Фармалид может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Фармалид, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибупрофен Фармалид и свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Фармалид. Прекратите принимать Ибупрофен Фармалид и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, повреждение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный эксантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Фармалид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа Ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием Ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации мочевины, креатинина и калия в крови (может увеличиться)
• При тестах на функцию печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный тест и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Использование Ибупрофена Фармалид с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не принимайте ибупрофен с другими обезболивающими без консультации с врачом.

Ибупрофен Фармалид может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) как тиклопидин.
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Другие НПВП, такие как аспирин.
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выделения мочи).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан)
• Тромболитические лекарства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав (из дерева Гинкго билоба).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном Фармалид. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Фармалид с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена Фармалид с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ибупрофен с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность появления проблем с желудком.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Не принимайте Ибупрофен Фармалид, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать Ибупрофен Фармалид в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и как указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Ибупрофен Фармалид может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Лактация

Ибупрофен проникает в грудное молоко, но не обязательно прекращать лактацию во время короткого лечения рекомендованной дозой для боли и лихорадки.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспорт или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Фармалид

Это лекарство может вызывать головную боль, проблемы с желудком и диарею, поскольку содержит глицерол (Е-422).

Это лекарство содержит сироп мальтитола (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит 0,25 г сиропа мальтитола на мл.

Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальтазы

3. Как принимать Ибупрофен Фармалид

Следуйте точно инструкциям по применению ибупрофена Фармалид, указанным вашим врачом.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что необходимо принимать лекарство.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Ибупрофен Фармалид представляет собой суспензию для перорального применения.

Для точной дозировки упаковки содержат градуированный пероральный дозатор. Сначала необходимо встряхнуть раствор, затем дозатор вводится в перфорированную пробку, переворачивается бутылка, вытягивается поршень до тех пор, пока жидкость не достигнет количества, назначенного врачом, затем бутылка возвращается в исходное положение, и дозатор удаляется. Дозатор необходимо разобрать, промыть и высушить.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды.

Дети:

Доза ибупрофена, которую необходимо назначать, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на три или четыре отдельные дозы (см. таблицу). Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг/кг веса в день ибупрофена.

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей младше 3 месяцев.

Интервал между дозами будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет менее 4 часов.

Тем не менее, в качестве ориентира рекомендуется следующая дозировка:

Взрослые и подростки:

Из-за количества ибупрофена, содержащегося в Ибупрофене Фармалид, рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения ибупрофеном у взрослых и подростков (старше 12 лет). Рекомендуемая доза составляет 20 мл 3-4 раза в день (эквивалентно 1200-1600 мг ибупрофена в день), пока сохраняются симптомы.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, вы можете увеличить дозу только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите лекарство.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты.

Точно так же не используйте Ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если во время периода лечения симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармалид, чем должно быть

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармалид, чем должно быть, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно проконсультируйтесь с врачом или службой токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Легкие симптомы передозировки: боль в животе, тошнота, рвота, безразличие, сонливость, головная боль, быстрые непроизвольные движения глаз, звон в ушах и отсутствие координации мышц.

Редко могут появиться более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательный дистресс у взрослых и транзиторная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема больших количеств необходимо назначить активированный уголь.

Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты большие количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фармалид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Побочные эффекты лекарств, таких как ибупрофен, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (более 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты, связанные с использованием Ибупрофена.

Гastroинтестинальные:

Самые частые побочные эффекты, которые возникают с лекарствами, такими как Ибупрофен, являются гастроинтестинальными: язвы желудка, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Менее часто была зарегистрирована гастрит.

Другие побочные эффекты: нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение дивертикулеза кишечника, геморрагический колит (гastroэнтерит с диареей и кровью). Очень редко - панкреатит.

Сердечно-сосудистые

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами типа Ибупрофена. Частота неизвестна: боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Кожные:

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты: часто - кожная сыпь. Нечасто - покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко - выпадение волос, эритема многоформная (поражение кожи), реакции на коже под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Частота неизвестна: может возникнуть тяжелая кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Также может возникнуть общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Прекратите принимать Ибупрофен Фармалид, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Иммунная система:

Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда во внутренних органах (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие). Редко - тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой генерализованной гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок. Очень редко - боль в суставах и лихорадка (системный красный волчак).

Центральная нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Редко - парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко - асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчак или другие заболевания коллагена), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, которые были зарегистрированы, включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко - дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые:

Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах. Редко - нарушение слуха.

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения. Редко - нечеткое или размытое зрение.

Кровеносные:

Редко - снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток).

Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовое или кожное кровотечение. Очень редко - продление времени кровотечения.

Почечные:

На основе опыта с НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).

Печеночные:

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с Ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная и постоянная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, сердцебиение, гипотония (пониженное артериальное давление) или шок.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом, подобным кофейной гуще.
• Кровь в кале или кровавый понос.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или значительная шелушение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая красная чешуйчатая сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Фармалид

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после

CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны.

Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ибупрофена Фармалид.

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл суспензии для перорального применения содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): глицерол (Е-422), мальтитоловый сироп (Е-965), микрокристаллическая целлюлоза, ксантановая камедь, ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, бензоат натрия (Е-211), полисорбат 80, содовая сода, апельсиновая эссенция и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лекарство, после встряхивания, образует белую суспензию с запахом апельсина.

Выпускается в бутылке по 200 мл и включает в себя дозирующую пипетку на 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Farmalider, S.A.

улица Арагонесес, 15

28108 - Алькобендас - Мадрид.

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатория Альдо-Унион, S.A.

улица Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Или

Farmalider S.A.

улица Арагонесес, 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Испания

Этот листок инструкции был пересмотрен в октябре 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/