ИБУПРОФЕН ФЭРМЕД 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Фэрмед 600 мг, покрытые оболочкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Фэрмед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Фэрмед
3. Как принимать Ибупрофен Фэрмед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Фэрмед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фэрмед и для чего он используется

Ибупрофен Фэрмед содержит активное вещество ибупрофен. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ибупрофен облегчает боль и имеет противовоспалительное действие.

У взрослых и подростков старше 15 лет (≥50 кг веса тела) он используется для симптоматического лечения боли и воспаления при артритических заболеваниях (например, ревматоидном артрите), дегенеративных артритических заболеваниях (например, остеоартрите) и при болезненной отеке и воспалении после травм мягких тканей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Фэрмед

Не принимайте Ибупрофен Фэрмед:

• если вы аллергичны к ибупрофену или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция (например, бронхоспазм, астматический приступ, ринорея, воспаление носовых пазух, кожная сыпь или внезапный отек лица) после приема ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (НПВП),
• если у вас тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
• если вы находитесь на третьем триместре беременности (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность"),
• у вас есть история язв (язвы желудка) или рецидивирующих желудочно-кишечных кровотечений или наличие их в настоящее время (не менее 2 отдельных эпизодов с язвами или кровотечениями),
• у вас есть история желудочно-кишечных кровотечений или перфорации, связанных с предыдущим лечением НПВП,
• если у вас есть церебральное кровотечение (инсульт) или другие кровотечения,
• если вы сильно обезвожены (например, из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости),
• если у вас есть неясные нарушения кроветворения,
• если у вас есть заболевание, которое увеличивает склонность к кровотечениям.

Предостережения и меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут слегка увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

При приеме ибупрофена были зарегистрированы признаки аллергической реакции, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите прием ибупрофена и проконсультируйтесь с вашим врачом или службой экстренной помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Обратите особое внимание на этот препарат:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA) при лечении ибупрофеном. Прекратите использование ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, стенокардия или если вы перенесли инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь или любой тип инсульта (включая "минидерам" или транзиторную ишемическую атаку),
• • у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите,
  • у вас есть проблемы с функцией печени или почек. При длительном использовании необходимо контролировать функцию почек, печеночные значения и гемограмму. В целом, регулярное использование (различных типов) обезболивающих препаратов может привести к постоянным проблемам с почками. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках с потерей соли и обезвоживанием (например, вызванными рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
  • у вас есть или были проблемы с желудочно-кишечным трактом или хроническим воспалением кишечника, то есть воспалением толстой кишки (язвенный колит) или болезнью Крона,
  • вам следует быть осторожным, если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты для разжижения крови (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препарат для депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота),
  • вы принимаете другой НПВП (например, ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку их совместный прием следует избегать (см. раздел "Другие препараты и Ибупрофен Фэрмед"),
  • у вас есть смешанное заболевание соединительной ткани (аутоиммунное заболевание) или системный красный волчок (аутоиммунное заболевание),
  • у вас есть определенный наследственный расстройство кроветворения (например, острый интермиттирующий порфиризм),
  • у вас есть нарушения свертываемости крови,
  • вы недавно перенесли крупную операцию,
  • у вас есть или было бронхиальная астма или любое аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть затруднение дыхания,
  • у вас есть сенная лихорадка, полипы носа или хронические обструктивные респираторные расстройства, поскольку у вас повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться как астматические приступы (так называемая астма, вызванная анальгетиками), отек Квинке или крапивница,
  • вы обезвожены, поскольку существует риск почечной недостаточности, особенно у подростков и пожилых пациентов, страдающих обезвоживанием,
  • у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже,
  • длительное использование любого типа обезболивающих препаратов для головной боли может ухудшить ее. Если вы испытываете или подозреваете это, вам следует получить медицинскую консультацию и прекратить лечение.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции при лечении ибупрофеном. Вы должны прекратить прием ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, пузырьки и другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Риск побочных эффектов минимизируется при использовании минимальной эффективной дозы в течение минимального времени. Пожилые пациенты подвергаются повышенному риску побочных эффектов НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными. Не используйте разные обезболивающие препараты одновременно, если только врач не назначил это.

Были зарегистрированы желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорация, иногда с смертельным исходом, со всеми НПВП в любое время лечения, с или без симптомов предупреждения или истории тяжелых желудочно-кишечных событий. Если возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть немедленно прекращено. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при более высоких дозах НПВП у пациентов с историей язвы, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 "Не принимайте Ибупрофен Фэрмед"), и у пожилых людей. Эти пациенты должны начать лечение с минимальной доступной дозы. Для этих пациентов следует рассмотреть комбинированное лечение с гастропротекторами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы), а также для пациентов, которым требуется одновременный прием низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений.

Пациенты с историей желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые пациенты, должны сообщить о появлении любых необычных абдоминальных симптомов (особенно желудочно-кишечных кровотечений), особенно на ранних стадиях лечения.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Во время ветряной оспы рекомендуется избегать использования этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом, если вас беспокоит любое из упомянутых состояний.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.

Другие препараты и Ибупрофен Фэрмед:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или быть под влиянием их. Например:

• антикоагулянты (т.е. препараты для разжижения крови/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Другие препараты также могут влиять на или быть под влиянием лечения ибупрофеном.

Следовательно, вы всегда должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Особенно если это один из следующих препаратов:

Прием Ибупрофена Фэрмед с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны ограничить или избегать потребления алкоголя во время приема ибупрофена, поскольку это может увеличить неблагоприятные эффекты на желудочно-кишечный тракт.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на вашу склонность к кровотечениям и на склонность вашего ребенка и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны использовать минимальную дозу в течение минимального времени. Если вы принимаете ибупрофен более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут уменьшить уровень околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниос), или привести к сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Ибупрофен выделяется в грудное молоко, но он вряд ли окажет влияние на ребенка, если используется для краткосрочного лечения. Однако проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо использовать ибупрофен более чем время от времени во время лактации.

Фертильность

Использование ибупрофена может повлиять на фертильность. Не рекомендуется использовать ибупрофен во время попытки зачатия или во время исследования бесплодия.

Вождение и использование машин

В целом, влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако, поскольку при высоких дозах могут возникать неблагоприятные эффекты на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение, способность реагировать и активно участвовать в дорожном движении и работать с машинами может быть снижена в отдельных случаях. Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Фэрмед содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ибупрофен Фэрмед содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ибупрофен Фэрмед

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ревматические заболевания и болезненные отеки и воспаления после травм мягких тканей

Ибупрофен Фэрмед 600мг таблетки

Взрослые

Одна доза составляет 300-600 мг ибупрофена. Рекомендуемая суточная доза составляет 1,200-1,800 мг, разделенная на несколько приемов. Необходимо выдерживать интервал не менее 6 часов между приемами. Некоторые пациенты могут поддерживаться на 600-1,200 мг в сутки. При тяжелых или острых состояниях может быть полезно увеличить дозу до контроля над острой фазой, при условии, что суточная доза не превышает 2,400 мг, разделенная на несколько приемов.

Подростки от 15 лет (≥50 кг веса тела):

Одна доза составляет 300-600 мг ибупрофена. Рекомендуемая суточная доза составляет 1,200-1,800 мг, разделенная на несколько приемов. Необходимо выдерживать интервал не менее 6 часов между приемами. Некоторые пациенты могут поддерживаться на 600-1,200 мг в сутки. При тяжелых или острых состояниях может быть полезно увеличить дозу до контроля над острой фазой, при условии, что суточная доза не превышает 2,400 мг, разделенная на несколько приемов.

Дети и подростки

Ибупрофен 600 мг таблетки, покрытые пленкой, не показаны подросткам с весом тела менее 50 кг или детям и подросткам младше 15 лет.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, вы будете более склонны к побочным эффектам, особенно кровотечениям, язвам и перфорациям в желудочно-кишечном тракте, которые могут быть смертельными. Ваш врач укажет вам правильную дозу, которую необходимо принимать, которая будет минимально возможной.

Нарушение функции печени или почек

Если ваша функция почек или печени снижена, врач укажет вам правильную дозу, которую необходимо принимать, которая будет минимально возможной. Не принимайте этот препарат, если у вас есть тяжелое нарушение функции печени или почек.

Способ применения

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Принимайте таблетки с стаканом воды.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяется врачом.

При ревматических заболеваниях может быть необходимо применять ибупрофен в течение более длительного периода.

Если вы приняли больше Ибупрофена Фэрмед, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по необходимым действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может быть кровянистой), кровотечение в желудочно-кишечном тракте (см. раздел 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз, размытое зрение.

Кроме того, может произойти агитация, сонливость, дезориентация или кома. Иногда пациенты развивают судороги. При высоких дозах были зарегистрированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода в теле и проблемы с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможна экзacerbация астмы у астматиков. Кроме того, может произойти артериальная гипотония и снижение дыхания.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фэрмед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Были зарегистрированы случаи накопления жидкости в тканях (отек), артериальной гипертонии и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВС. Препараты, такие как ибупрофен, могут слегка увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта.

Побочные эффекты, наблюдаемые чаще всего, затрагивают желудочно-кишечный тракт. Может произойти язва желудка/двенадцатиперстной кишки (язва желудка), перфорация или кровотечение, иногда смертельное, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности"). После применения были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемез, язвы (язвы) в области рта и горла (язвенная стоматит), ухудшение существующей кишечной болезни (колит или болезнь Крона), гастрит. С меньшей частотой была зарегистрирована воспаление слизистой желудка (гастрит). В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.

• Прекратите принимать Ибупрофен Фэрмед и немедленно проконсультируйтесь с врачомесли у вас появился один из следующих симптомов

• тяжелые реакции гиперчувствительности (очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек). Они могут проявляться как: отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, вплоть до потенциально смертельного шока. Если у вас появился один из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.
• сильная боль в желудке, особенно когда вы начинаете принимать ибупрофен (не часто: может затронуть до 1 из 100 человек);
• мелена, гематоchezia или гематемез (не часто: могут затронуть до 1 из 100 человек);
• лихорадка, боль в горле и рту, псевдогриппозные симптомы, чувство усталости, носовое или кожное кровотечение. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества белых кровяных телец (агранулоцитоз) (очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек);
• тяжелая или постоянная головная боль (очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек).

• красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с центральными пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и псевдогриппозным симптомам [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз] (очень редко: могут затронуть до 1 из 10 000 человек).
• общая кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных телец) (синдром DRESS). (частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных).
• Были зарегистрированы тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек, такие как токсический эпидермальный некролиз и/или многоформная эритема (очень редко: могут затронуть до 1 из 10 000 человек).
• если у вас появилась кожная сыпь или поражения слизистых оболочек. Тяжелые высыпания могут включать пузыри на коже, особенно на ногах, руках, руках и ногах, которые также могут затронуть лицо и губы. Это может ухудшиться, поскольку пузыри увеличиваются в размере, распространяются и могут отслаиваться части кожи (токсический эпидермальный некролиз). Также может произойти тяжелая инфекция с разрушением (некроз) кожи, подлежащих тканей и мышц (очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек).
• красная, чешуйчатая и общая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в складках кожи, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных). См. также раздел 2.

Другие возможные побочные эффекты, которые могут произойти

• Очень часто: могут затронуть до 1 из 10 человек

• симптомы желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе и тошнота, диарея, рвота, метеоризм (газы) и запор,
• легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут привести к анемии.

• Часто: могут затронуть до 1 из 10 человек

• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность и усталость,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенная стоматит, ухудшение существующей кишечной болезни (колит или болезнь Крона), гастрит.

• Не часто: могут затронуть до 1 из 100 человек

• реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также бронхоспазм (возможно, с снижением артериального давления),
• уменьшение количества мочи и отек (особенно у пациентов с артериальной гипертонией или сниженной функцией почек); отек (едема) и мутная моча (нефротический синдром); почечная болезнь, вызванная воспалением (нефрит). Если у вас появился один из этих симптомов или если у вас общее недомогание, прекратите принимать ибупрофен и немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку они могут быть первыми признаками повреждения или почечной недостаточности,
• нарушения зрения.

• Редко: могут затронуть до 1 из 1 000 человек

• звон в ушах, потеря слуха,
• боль в области почек и/или в животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками почечного повреждения (некроз папилляр). Повышенные концентрации мочевой кислоты в крови, повышенные концентрации мочевины в крови.

• Очень редко: могут затронуть до 1 из 10 000 человек

• Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо выяснить, есть ли показание для антиинфекционной/антибиотической терапии. С ибупрофеном были зарегистрированы симптомы асептического менингита с жесткой шеей, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или спутанностью сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)似乎 более склонны к этим побочным эффектам,
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) эозинофилия, коагулопатия (нарушения свертывания), апластическая анемия, гемолитическая анемия, нейтропения - первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, сильная усталость, носовое или кожное кровотечение. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не используйте никакого самолечения с обезболивающими или жаропонижающими препаратами (антипиретиками),
• гипогликемия, гипонатремия,
• признаки тяжелых аллергических реакций могут быть: отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, вплоть до потенциально смертельного шока. Если у вас появился один из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь,
• психотические реакции, галлюцинации, путаница, депрессия,
• онемение (парестезия) и воспаление зрительного нерва (нейрит зрительного нерва),
• были зарегистрированы сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отек, артериальная гипертония и сердечная недостаточность, связанные с лечением НПВС в высоких дозах,
• артериальная гипертония, васкулит,
• астма, одышка, бронхоспазм,
• эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника. В случае относительно сильной боли в верхней части живота, рвоты крови или мелены необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• повреждение печени (первые признаки могут быть изменением цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит, нарушение функции печени.
• Тяжелые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и пузырями, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция),
• в исключительных случаях могут произойти во время инфекции ветряной оспы тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
  • кожа становится чувствительной к свету (фотосенсибилизация),
  • реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS),
  • острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA),
  • воспаление слизистой носа (рINIT),
  • синдром Кунис,
  • нарушения функции почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Фэрмед

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после "CAD/EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Фэрмед

Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки:

Коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, стеарат магния.

Материал покрытия:

Гипромеллоза, диоксид титана (E171), моногидрат лактозы, макрогол, цитрат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, биконвексные, овальные, белые, с надписью "6" на одной стороне и риской на другой, длиной примерно 17,7 мм и шириной примерно 10,6 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Доступны упаковки размером 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из ПВХ-алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Fairmed Healthcare GmbH

Dorotheenstrasse 48

22301 Гамбург

Германия

Ответственный за производство:

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 Любек

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).