Инструкция: информация для пользователя
Ибупрофен Кодрамол 200 мг суспензия для орального применения
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
Содержание инструкции:
Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует путем уменьшения боли и температуры.
Это лекарство используется у взрослых и детей от 7 лет для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, а также лихорадки.
Не принимайте Ибупрофен Кодрамол:
если вы ранее имели язву или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.
Сообщите вашему врачу:
Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях
Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:
Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Винадолом. Прекратите принимать Ибупрофен Винадол и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Дети и подростки
Существует риск повреждения почек у детей и подростков с обезвоживанием.
Прием Ибупрофена Кодрамола с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.
Лекарства, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься вместе с ибупрофеном без предварительной консультации с вашим врачом:
Другие лекарства также могут влиять или быть затронуты лечением ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.
Взаимодействие с аналитическими тестами
Если вам предстоит пройти какую-либо диагностическую пробу (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.
Прием Ибупрофена Кодрамола с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать его отдельно или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы уменьшить вероятность出现 проблем с желудком.
Если вы принимаете алкоголь во время лечения этим лекарством, вы можете быть более склонны к побочным эффектам.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Ибупрофен Кодрамол может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Беременность
Поскольку прием лекарств этого типа был связан с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены минимумом.
В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан
Фертильность
Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства, такие как ибупрофен, были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Лактация
Хотя уровень лекарства в грудном молоке незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации.
Вождение и использование машин
Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, принимая это лекарство, не должны водить транспорт или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.
Ибупрофен Кодрамол содержит натрий и жидкий мальтитол (Е-965)
Пациенты с диетой, бедной натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 35,84 мг (1,6 ммоль) натрия на каждую порцию.
Это лекарство содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листке-вкладыше, рекомендованным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Важно всегда принимать самую маленькую дозу, которая облегчает боль, и не следует принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Посология
Педиатрическое население
Доза ибупрофена, которую необходимо вводить, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на три или четыре отдельные дозы.
Обычно рекомендуется следующая схема дозирования:
Интервал между дозами зависит от эволюции симптомов, но никогда не должен быть меньше 4 часов.
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей с весом менее 25 кг (приблизительно 7 лет), поскольку доза (200 мг ибупрофена) не соответствует рекомендуемой посологии для этих пациентов.
Взрослые:
Рекомендуемая доза составляет 1-2 пакета (200-400 мг ибупрофена) каждые 4-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение. Не следует принимать более 6 пакетов (1200 мг) в течение 24 часов.
Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:
У пациентов с легкой или умеренной болезнью следует уменьшить начальную дозу. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.
Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у детей и подростков), необходимо обратиться к врачу.
Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием препарата.
Форма применения
Этот препарат представляет собой суспензию, которую вводят перорально.
Необходимо гомогенизировать суспензию непосредственно перед приемом, как указано на следующей схеме:
1 – Нажмите пальцами на верхнюю и нижнюю часть пакета несколько раз
2 – Нажмите с верхней и нижней части и наоборот в течение минимум 30 секунд
Препарат можно принимать непосредственно из пакета или разбавленного в воде.
В случае желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат с пищей.
Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамола, чем следует
Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или случайно проглотили содержимое упаковки, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или в Токсикологическую службу, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту.
Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамола, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Редко могут появиться более тяжелые симптомы, такие как желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательный дистресс у взрослых и транзиторная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).
Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
Если вы пропустили прием Ибупрофена Кодрамола
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.
Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена:
Дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон в ушах (тиннитус), амблиопия токсическая обратимая, повреждения печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва.
Была зарегистрирована усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с использованием НПВС. Если существуют признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.
Колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).
Общая красная чешуйчатая эрупция, с бугорками под кожей и пузырями, расположенными в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эрупция). Прекратите принимать Ибупрофен Кодрамол, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.
Кожа становится чувствительной к свету.
Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную эрупцию, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (типа белых кровяных телец).
Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к врачу немедленно:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, www.notificaRAM.es.
Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Храните при температуре ниже 30°C.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ибупрофена Кодрамола
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Ибупрофен Кодрамол - это пероральная суспензия белого цвета с клубничным вкусом, содержащаяся в монодозных пакетах объемом 10 мл, состоящих из сложного полиэстера, алюминия, полиэстера и полиэтилена.
Препарат выпускается в упаковках по 12 или 20 единиц.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.
Улица Ла-Гранха, 1, 3-й этаж Б
28108 Алькобендас (Мадрид)
Ответственный за производство
ALCALA FARMA, S.L.
Авенида де Мадрид, 82
28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Или
ZINEREO PHARMA, S.L.U.
А Рельва, с/н, О Порриньо,
36410 Понтеведра
Или
FARMALIDER, S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Или
EDEFARM S.L.
Промышленная зона Энчилагар-дель-Рулло, 117
46191 Вильямарчанте (Валенсия)
Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: ноябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/