Противорецепт: информация для пользователя

Ибупрофен Кодрамол 200 мг суспензия для приема внутрь

Читайте весь противорецепт внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если температура не улучшается или если боль не улучшается после 3 дней или боли после 5 дней (3 дня у детей и подростков).

1. Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед тем, как начать принимать Ибупрофен Кодрамол

3. Как принимать Ибупрофен Кодрамол

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ибупрофена Кодрамола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует, уменьшая боль и температуру.

Этот препарат используется у взрослых и детей старше 7 лет для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, а также для состояния лихорадки.

Не принимайте Ибупрофен Кодрамол:

• если выаллергичны на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6) или на другие лекарства группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или на аспирин. Аллергические реакции могут проявляться следующим образом: зудящая сыпь на коже, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.

если у васранее имели язву или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию пищеварительного тракта.

- Если вывомите кровь.

- Если у васчерные испражнения или диарея с кровью.

• если у васгрубая сердечная недостаточность
• если у вастяжелая болезнь печени или почек.
• если у васболезни, связанные с кровотечением или свертываемостью крови, или если вы принимаете противокоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать противокоагулянты, врач проведет тесты на свертываемость крови.
• если вынаходитесь в третьем триместре беременности.
• если у васгрубая дегидратация (провоцируемая рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Сообщайте вашему врачу:

• если у васотеки (соблюдение жидкости).
• Если у васболезни сердца или высокое артериальное давление. Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если выпринимаете этот препарат, поскольку он может маскировать лихорадку, что является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• если у васболезни почек или печени, если вам больше 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более1-2недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Врач сообщит вам частоту этих контрольных мероприятий. Если у вас симптомы дегидратации, например, тяжелая диарея или рвота, принимайте обильное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может привести к почечной недостаточности.
• если у васязву, кровотечение или перфорацию в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильным животным или непрекращающимся болевым синдромом и/или черными испражнениями. Этот риск выше при высоких дозах и длительном лечении, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и пожилых пациентов. В этих случаях врач может назначить препарат, защищающий желудок.
• если выпринимаете одновременно лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как противокоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови), антиагреганты (лекарства, используемые для предотвращения свертывания крови), аспирин, а также другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как кортикостероиды и ингибиторы селективной рекуперации серотонина.
• если у васболезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колитис (хроническое воспалительное заболевание кишечника), поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти патологии.
• Если выпринимаете диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку ваш врач должен контролировать работу почек.
• если у вассистемная красная волчанка (хроническое заболевание, которое затрагивает иммунную систему и может повлиять на различные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться азептальная менингит.
• если у васинтермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое затрагивает кровь и может вызывать симптомы, такие как красная окраска мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у васголовные боли после длительного лечения не принимайте более высокие дозы препарата.
• Возможно, у вас будут аллергические реакции на этот препарат.
• Врач будет более строго контролировать прием ибупрофена после хирургического вмешательства.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при варикелле.
• Важно использовать минимальную дозу, необходимую для купирования боли и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для купирования симптомов.
• Если у васинфекция, см. раздел «Инфекции» ниже.
• Инфекции
• Ибупрофен Кодрамол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, Ибупрофен Кодрамол задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с варикеллой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Предостережения по кардиоваскулярной безопасности

Нестероидные противовоспалительные препараты/анальгетики, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Сообщайте вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если у вас:

- есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийных артерий (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).

- у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть предрасположенность к сердечным проблемам или инсульту, или если вы курите.

Этот тип препарата также может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением.

Кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, связанные с приемом Ибупрофена Винадола. Остановите прием Ибупрофена Винадола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются любые кожные реакции, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Дети и подростки

Есть риск повреждения почек у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Принятие Ибупрофена Кодрамола с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не следует принимать их вместе с ибупрофеном без консультации с врачом:

• Не принимайте этот препарат, если вы принимаете другие НПВП, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения в желудке и кишечнике.
• Антиагреганты (лекарства, которые предотвращают образование тромбов в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Противокоагулянты (лекарства, используемые для предотвращения свертывания крови), такие как аспирин, варфарин.
• Лекарства, снижающие высокое артериальное давление, такие как ингибиторы ЭСА (каптоприл), бета-блокаторы (лекарства с атенололом) и антагонисты рецепторов ангиотензина II (лозартан).
• Баклофен (лекарство, используемое для лечения спастических мышечных сокращений).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Мифепристон (лекарство, используемое для абортов).
• Дигоксин (гликозиды сердца) (используются для лечения сердечных заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения бактериальных инфекций).
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, используемые в воспалительных процессах.
• Исключительно селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСИС), используемые для лечения депрессии.
• Пентоксифиллина (используется для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Квинолоновые антибиотики, такие как норфлоксацин.
• Ионнообменные смолы, такие как коlestiramina (используются для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуры, такие как толбутамид (для лечения диабета).
• Такрина (используется для лечения болезни Альцгеймера).
• Тацилус или циклоспорин (используются в пересадках органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против ВИЧ-инфекции).
• Тромболиты (лекарства, разрушающие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неomicina.
• Ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Экстракты трав: дерева Gingko biloba.

Другие препараты также могут влиять на или быть влияеми на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена вместе с другими препаратами.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Ибупрофена Кодрамола с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы снизить риск дискомфорта в желудке.

Если вы принимаете алкоголь во время лечения этим препаратом, вы можете быть более склонны к побочным эффектам.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к почечным и сердечным проблемам у плода. Это может повлиять на вашу и плода склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или при попытке зачать, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Ибупрофен Кодрамол может вызвать почечные проблемы у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Предостережения при беременности и у женщин в фертильном возрасте

Беременность

Поскольку администрирование препаратов этого типа было связано с увеличением риска развития конгенитальных аномалий/абортов, не рекомендуется администрировать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, если это не Absolutely необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре администрирование противопоказано.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты, такие как ибупрофен, были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Грудное вскармливание

Хотя уровни препарата в грудном молоке незначительны, рекомендуется консультироваться с врачом при длительном лечении или при высоких дозах во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Если у вас появляются головокружение, двоение в глазах, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не везите и не используйте технику. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер.

Ибупрофен Кодрамол содержит сод и мальтитол-ликвид (E-965)

Пациенты с низкосолевой диетой должны учитывать, что этот препарат содержит 35,84 мг (1,6 ммоль) соли в каждом пакете.

Этот препарат содержит мальтитол-ликвид (E-965). Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, содержащимся в этом инструкционном листе, которые были указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно принимать всегда наименьшую дозу, которая облегчает боль и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Должно использоваться наименьшая эффективная доза в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Показания

Популяция детей

Доза ибупрофена, которую следует принимать, зависит от возраста и веса ребенка. Обычно рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на 3-4 индивидуальные дозы.

Обычно рекомендуется следующая дозировка:

Интервал между приемами зависит от прогресса симптомов, но никогда не менее 4 часов.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей с весом менее 25 кг (приблизительно 7 лет), поскольку доза (200 мг ибупрофена) не соответствует рекомендованной схеме лечения в этих пациентах.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки (200-400 мг ибупрофена) каждые 4-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение. Не принимать более 6 таблеток (1200 мг) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

В случае легкой или средней степени заболевания следует снизить начальную дозу. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Если симптомы усугубляются, если высокая температура продолжается более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у детей и подростков), следует обратиться к врачу.

Применение этого препарата зависит от появления боли или температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить прием препарата.

Форма выпуска

Этот препарат представляет собой суспензию, которую следует принимать перорально.

Необходимо тщательно перемешать суспензию непосредственно перед приемом, как указано в следующей фигуре:

1 – Нажмите на верхнюю и нижнюю часть упаковки несколько раз

2 – Нажмите на верхнюю и нижнюю часть упаковки и наоборот в течение не менее 30 секунд

Можно принимать прямо из упаковки или разбавлять в воде.

В случае желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат с едой.

Если вы принимаете больше Ибупрофена Кодрамола, чем следует

Если вы принимаете больше ибупрофена, чем следует, или случайно принимаете содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или к службе информирования о токсичности по телефону: 91 5620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы принимаете больше Ибупрофена Кодрамола, чем следует, или если ребенок случайно принимает препарат, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие концентрации калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Редко могут возникать более серьезные симптомы, такие как кровотечение в кишечнике, пониженное давление, пониженная температура тела, метаболическая ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кому, дыхательная недостаточность у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибупрофен Кодрамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

. Частота побочных эффектов ниже при короткосрочном лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному использованию максимальных ежедневных доз до 1 200 мг орального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):Гастроинтестинальные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (заболевание желудочно-кишечного тракта), запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головокружение или чувство нестабильности, усталость.

• Побочные эффекты относительной редкости(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Дезориентация или путаница, депрессия, головокружение, звон в ушах, удары или звуки в ухе (тinnitus), обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврит.

• Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Побочные эффекты неизвестной частоты(не могут быть оценены на основе имеющихся данных):

Повышение воспаления, связанного с инфекциями, совпадающее с использованием НПВП. Если у вас есть признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Незнакомая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно вызывает диарею с кровью).

Общая красная сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (общая пустулезная экзантема). Остановите прием Ibuprofeno Codramol, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью как можно скорее. Смотрите также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS включает в себя:

Кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).

Если у вас появляются какие-либо из указанных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к врачу как можно скорее:

• Аллергические реакции, такие как сыпь на коже, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Острая боль в животе.
• Пузырьки или значительная отслоение кожи.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтуха кожи.
• Симптомы тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека,www.notificaRAM.es.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno Codramol

• Активное вещество – ибупрофен. В каждой упаковке содержится 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (суппозитории): Бензоат натрия (E-211), глицерол 99,5% (E-422), жидкий мальтитол (E-965), хантан-гумми, сода натрия (E-954), ангицин, натрийцитрат (E-331), хлорид натрия, гипромелоза 15 cps, аромат фруктовый и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ibuprofeno Codramol – это жидкая форма препарата белого цвета с фруктовым вкусом, содержащаяся в однодозовых упаковках по 10 мл, изготовленных из полимера, алюминия, полимера и полиэтилена.

Препарат выпускается в упаковках по 12 или 20 единиц.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название и номер лицензии на продажу и ответственное лицо за производство

Название и номер лицензии на продажу

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

C/ La Granja 1, 3ºB

28108 Alcobendas (Madrid)

Ответственное лицо за производство

ALCALA FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

“ó”

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriño,

36410 Pontevedra

“ó”

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

“ó”

EDEFARM S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante (Valencia)

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2024

“Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”