Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Примените эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усугубляются (см. раздел 2).

Показания

Взрослые иподростки (>40 кг):

Рекомендуемая дозаявляется 1 или 2 пакетика 3/4 раза в день каждые 6-8 часов.

Не превышайте1200 мг ибупрофена (6 пакетиков) в течение 24 часов.

Дети (менее 12лет) ( <40>

Рекомендуемаядозаибупрофеназависитотвозрастаивесадитей. Для детей от 6 месяцев до 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 7-10 мг/кг в качестве индивидуальной дозы до максимальнойсуточнойдозы30 мг/кгвесомоймассы.

Ориентировочноможно следовать рекомендациям таблицы ниже:

Интервал между дозами должен быть выбран в зависимости от симптомов и максимальной суточной дозыиможетбыть6 или 8часов. Не превышайте максимальную суточную дозу, рекомендованнуювпоследнейстолбце.

Минимизируйтевозможность развития побочных эффектов, используя минимальные эффективные дозыв течениеминимальноговременидляконтролясимптомов (см. раздел 4.4).

Этот препаратиспользуетсядлякороткосрочноголечения.

Если симптомыусугубляются, если лихорадка persists более 3 дней или боль более 5дней(3 дня у детейиподростков), обратитесь к врачу.

Применениеэтоголекарствазависитотпоявлениядolorаилилихорадки.По мере того, как симптомыисчезают, прекратите применение.

Группы пациентов с особой чувствительностью

Пациентысзаболеваниямипочек,печениилисердца:

Снизьтедозу и обратитесь к врачу. Не используйтеибупрофенупациентовсгрубойпочечнойинсультициейилигрубойпеченочнойинсультицией.

Популяция детей:

Этотлекарствонедолжноиспользоватьсяудетейменее7летилисвесомменее21кг,посколькудозанеподходитдляегопоказания.

Форма выпуска

Дляоральногоприменения.

Вылейтесодержимоепакетикапрямоврот.
У пациентовсгастритическимиболезнямирекомендуетсяприниматьлекарствововремяпитания.

Если вы принимаете больше Ибупрофена Кодрамола, чем следует

Если вы принимали больше Ибупрофена Кодрамола, чем следует, или случайно выпили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу илиаптекарю или в Токсикологический центр, телефон: 915620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и лист инструкции к врачу или аптекарю.

Если вы принимали больше Ибупрофена Кодрамола, чем следует, или если ребенок случайно выпил препарат, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам предосторожности.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в рвотных массах), головную боль, звон в ушах, головокружение и непроизвольное движение глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие концентрации калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принять Ибупрофен Кодрамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена через короткое время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частоты определены следующим образом:

Часто:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Часто:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Нередко:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Редко:могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

Очень редко:могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов

Неизвестная частота:не может быть оценена на основе доступных данных

Были замечены следующие побочные эффекты:

Гастроинтестинальные расстройства

Самые частые побочные эффекты, которые происходят с лекарствами, содержащими этот активный ингредиент, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, желудочная кровотечения, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, газы, запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, язвочки на языке, ухудшение язвенной колит и болезни Крона. Более редко было замечено появление гастрита.

Часто:тошнота, рвота, боль в животе, жжение, газы и запор.

Нередко:кровотечение, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Редко:перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода и язвы или воспаление кишечника.

Аллергические реакции кожи и подкожной ткани

Часто:высыпания на коже.

Нередко:зуд кожи, покраснение кожи, отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения из носа и затруднение дыхания.

Редко:грубые аллергические реакции (анafilактический шок).

Очень редко:сильный зуд кожи, появление пузырей на коже, боль в суставах и лихорадка (системный эритематозный лупус), выпадение волос, реакции кожи на свет, В очень редких случаях лекарства, содержащие этот активный ингредиент, могут быть связаны с очень серьезными реакциями на свет, такими как Синдром Стивенса-Джонсона, Токсическая эпидермальная некролиз, аллергическая васкулит.

Грубая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком.

Неизвестная частота::Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS включает в себя следующие симптомы: кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец). Общая красная сыпь с бугорками под кожей и пузырями, расположенными в основном в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (акутная генерализованная пустулезная эксантема). Остановите прием Ibuprofeno Codramol, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Нервно-психические расстройства

Часто:головная боль.

Нередко:утомление или сонливость.

Очень редко:асептическая менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системный эритематозный лупус.

Психические расстройства

Часто:чувство нестабильности и нервозности.

Нередко:тревога.

Редко:развращенность или путаница, депрессия.

Расстройства слуха и лабиринта

Нередко:звон в ушах или шум.

Редко:слабость слуха.

Расстройства зрения

Нередко:изменение зрения.

Редко:абномальное или расплывчатое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко:продолжение времени кровотечения, изменения в клетках крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвочки на языке, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кровотечения на коже).

Кардиоваскулярные расстройства

Эти лекарствамогут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Также были замечены отек (заполнение жидкостью), гипертония, сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами этого типа.

Ренальные и мочевые расстройства

Заболевание почек.

Хепатобилиарные расстройства

Редко:гепатит (воспаление печени) и желтуха (зеленоватый цвет кожи). Эти лекарства могут быть связаны с риском развития печеночных повреждений.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, которая указанана упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ibuprofeno Codramol

• Активное вещество — ибупрофен. Каждый пакет содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: Изомальт 720 (содержит глюкозу и сорбитол E420), ацид цитрический анидро, ацетсульфам калия (E-950), глицерил дистеарат (тип I) и ароматизатор лимона(естественные ароматизаторы,мальтодекстринаиальфатокоферол(E-307).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ibuprofeno Codramol представлен в виде белого или почти белого порошка с лимонным запахом и в пакетах монодозированной полимерной/алюминиевой/полипропиленовой упаковки.

Существуют две формы выпуска: упаковки по 12 и 24 единиц.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

FARMALIDER, S.A.

C/ La Granja 1

28108- Alcobendas- Madrid

Испания

Тел: 91.661.23.35

email:[email protected]

Ответственный за производство

BIOFABRI, S.L.

A Relva, s/n, O Porriño

36400 Pontevedra

Испания

О

EDEFARM, S.L

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

Валенсия

Испания

о

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Датапоследнегообновленияэтогопротокола:ноябрь2024

«Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»