ИБУПРОФЕН КОДРАМОЛ 20 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Кодрамол 20 мг/мл суспензия для приема внутрь.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Кодрамол
3. Как принимать Ибупрофен Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Кодрамол
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Ибупрофен показан для лечения лихорадки и боли средней интенсивности.

2. Перед приемом Ибупрофена Кодрамол

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ибупрофен Кодрамол

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим лекарствам группы НПВП (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксену и т. д.) или любому другому компоненту этого лекарства. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию пищеварительного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Будьте особенно осторожны с Ибупрофеном Кодрамол

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть астма или другие респираторные расстройства.
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть заболевания почек или печени, вам больше 60 лет, или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите о приеме других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшать эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими мочеиспускание), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системная красная волчанка (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и способное поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит.
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, поражающее кровь и способное вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• Если у вас есть инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен Кодрамол может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Кодрамол может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сердечно-сосудистые предостережения

Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Кодрамол, если:

• у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторный ишемический приступ).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибупрофен Кодрамол и обратитесь к врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Кодрамол. Прекратите принимать Ибупрофен Кодрамол и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Кодрамол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа Ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием Ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации мочевины, креатинина и калия в крови (может увеличиться)
• С помощью тестов функции печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторные тесты и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Использование Ибупрофена Кодрамол с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не принимайте ибупрофен с другими обезболивающими без консультации с врачом.

Ибупрофен Кодрамол может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Другие НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота.
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).

• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Антигипертензивные препараты (для снижения высокого кровяного давления).
• Тромболитические препараты (лекарства, растворяющие тромбы).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав (из дерева Гинкго билоба).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном Кодрамол. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Кодрамол с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена Кодрамол с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ибупрофен с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте Ибупрофен Кодрамол, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать это лекарство в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иного. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Ибупрофен Кодрамол может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные проверки.

Лактация

Ибупрофен проникает в грудное молоко, но не обязательно прекращать лактацию во время короткого лечения рекомендованной дозой для боли и лихорадки.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспорт или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер предосторожности.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Кодрамол

Это лекарство может вызывать головную боль, неприятные ощущения в желудке и диарею, поскольку содержит глицерол (Е-422).

Это лекарство содержит сироп мальтитола (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит 0,25 г сиропа мальтитола на мл.

Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальтазы

3. Как принимать Ибупрофен Кодрамол

Следуйте точно инструкциям по применению ибупрофена Кодрамол, указанным вашим врачом.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что необходимо принимать ваше лекарство.

Ибупрофен Кодрамол представляет собой суспензию для перорального применения.

Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Для точной дозировки упаковки содержат градуированный пероральный дозатор. Сначала необходимо встряхнуть раствор, затем дозатор вводится в пробитую пробку, переворачивается флакон, вытягивается поршень до тех пор, пока жидкость не достигнет количества, назначенного врачом, затем флакон возвращается в исходное положение, и дозатор удаляется. Дозатор необходимо разобрать, промыть и высушить.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды.

Дети

Доза ибупрофена, которую необходимо назначать, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на три или четыре отдельные дозы (см. таблицу). Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг/кг веса в день ибупрофена.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 3 месяцев.

Интервал между дозами будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет меньше 4 часов.

Тем не менее, в качестве ориентации рекомендуется следующая дозировка:

Взрослые и подростки:

Из-за содержания ибупрофена в Ибупрофене Кодрамол рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения ибупрофеном у взрослых и подростков (старше 12 лет). Рекомендуемая доза составляет 20 мл 3-4 раза в день (эквивалентно 1200-1600 мг ибупрофена/день), пока сохраняются симптомы.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, вы можете увеличить дозу только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите лекарство.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, так как это не даст желаемого результата.

Аналогично, не используйте Ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если во время лечения симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамол, чем следует

Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамол, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить консультацию о мерах, которые необходимо принять. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Легкие симптомы передозировки: боль в животе, тошнота, рвота, безразличие, сонливость, головная боль, быстрые непроизвольные движения глаз, звон в ушах и нарушение координации мышц.

Редко могут возникнуть более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательный дистресс у взрослых и транзиторная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема больших количеств необходимо назначить активированный уголь.

Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты большие количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен Кодрамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Побочные эффекты лекарств, таких как ибупрофен, более распространены у людей старше 65 лет.

Частота устанавливается в соответствии с следующей классификацией: очень часто (более 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты, связанные с использованием Ибупрофена.

Гastroинтестинальные:

Самыми частыми побочными эффектами, возникающими при использовании лекарств, таких как Ибупрофен, являются гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в стуле, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Менее часто была зарегистрирована гастрит.

Другие побочные эффекты: нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение дивертикулитом кишечника, геморрагический колит (гastroэнтерит с диареей и кровью). Очень редко - панкреатит

Сердечно-сосудистые

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта. Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении лекарствами типа Ибупрофена. Частота неизвестна: боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Кожные:

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты: часто - кожная сыпь. Нечасто - покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко - выпадение волос, эритема multiforme (поражение кожи), кожные реакции под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Частота неизвестна: может возникнуть тяжелая кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Также может возникнуть общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Ибупрофен Кодрамол, если у вас возникнут эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Иммунная система:

Нечасто: временный отек в областях кожи, слизистых оболочек или иногда во внутренних органах (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие). Редко - тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок. Очень редко - боль в суставах и лихорадка (системный красный волчак).

Центральная нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Редко - парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания, и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко - асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчак или другие коллагенозы), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита, которые были зарегистрированы, включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко - дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые:

Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах. Редко - трудности со слухом.

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения. Редко - аномальное или размытое зрение.

Кровяные:

Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток).

Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения. Очень редко - продление времени кровотечения.

Почечные:

На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (нарушение почек) нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функциональности почек).

Печеночные:

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с Ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могут быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией или шоком.

Если возник любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в стуле или кровавый понос.
• Сильная боль в желудке.
• Пузыри или значительная отслоение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема multiforme, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая красная чешуйчатая сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).

Общая сыпь, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Кодрамол

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после

CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны.

Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ибупрофена Кодрамол.

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл пероральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): глицерол (Е-422), мальтитоловый сироп (Е-965), микрокристаллическая целлюлоза, ксантановая камедь, ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, бензоат натрия (Е-211), полисорбат 80, содовая сода, апельсиновая эссенция и очищенная вода

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лекарство, после встряхивания, образует белую суспензию с запахом апельсина.

Представлено в флаконе по 200 мл и включает в себя дозирующую пипетку на 5 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Farmalider, S.A

c/Aragoneses 15

28108- Alcobendas- Madrid.

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатория Aldo-Unión, S.A.

Улица Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

BARCELONA – ESPAÑA

ИЛИ

Farmalider S.A.

Улица Aragoneses 2

28108 – Alcobendas, Madrid

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в октябре 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/