ИБУПРОФЕН КЛОВЕР 600 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект:информация для пациента

Ибупрофен Кловер 600 мг мягкие капсулы

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ибупрофен Кловер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Кловер
3. Как принимать Ибупрофен Кловер
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ибупрофена Кловер

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

л

1. Что такое Ибупрофен Кловер и для чего он используется

Ибупрофен Кловер относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Это лекарство используется для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматической воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема

Ибупрофен Кловер относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Это лекарство показано для лечения лихорадки и лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматической воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Кловер

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использовать Ибупрофен Кловер немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой скорой медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Не принимайте Ибупрофен Кловер

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирине или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные или кровянистые испражнения.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо использовать антикоагулянты одновременно, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности - Будьте особенно осторожны с Ибупрофеном Кловер:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Кловер и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Сообщите вашему врачу

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или были какие-либо сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или другие респираторные заболевания.
• Если вы получаете лечение ибупрофеном, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной болью в животе или постоянной болью и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач будет учитывать возможность сочетания лекарства с защитным средством для желудка.
• Если вы принимаете одновременно лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также вам следует сообщить о использовании других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный красный люпус (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после перенесенной крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном Кловер. Прекратите принимать Ибупрофен Кловер и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любую кожную сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Предостережения для сердечно-сосудистых заболеваний

Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Кловер, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при назначении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдем у этих пациентов.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку введение лекарств типа ибупрофена было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется их использование во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре использование ибупрофена противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен Кловер может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибупрофен Кловер задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться
• Концентрации крови мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (может увеличиться)
• С тестами функции печени: увеличение трансаминаз

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Другие лекарства и Ибупрофен Кловер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Лекарства, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься вместе с Ибупрофеном Кловер без предварительной консультации с вашим врачом:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин
• Антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови и предотвращения образования сгустков) такие как варфарин
• Колестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии)
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства
• Мифепристон (индуктор абортов)
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств)
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии)
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты)
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях)
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры)
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может вызвать гипогликемию
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения)
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа)
• Антигипертензивные препараты: для снижения высокого кровяного давления
• Тромболитические препараты (лекарства, растворяющие тромбы)
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин
• Экстракты трав: дерева Гинкго билоба
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться
• Концентрации крови мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (может увеличиться)
• С тестами функции печени: увеличение трансаминаз

Прием Ибупрофена Кловер с пищей, напитками и алкоголем:

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке. Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск побочных реакций желудочно-кишечного тракта

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Это может вызвать почечные и сердечные проблемы у вашего ребенка. Это может увеличить риск кровотечения у вас и вашего ребенка во время родов, задержать роды или продлить их больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени. Если вы принимаете ибупрофен более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать почечные проблемы у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Хотя только небольшие количества лекарства проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Следовательно, если вы беременны или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Ибупрофен Кловер содержит калий, сорбитол (Е 426) и краситель Аллур красный (Е-129).Пациенты с почечной недостаточностью или с диетами, бедными калием, должны учитывать, что это лекарство содержит 0,91 ммоль (35,96 мг) калия на каждую мягкую капсулу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит Аллур красный (Е129). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте

3. Как принимать Ибупрофен Кловер

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном Кловер. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь без задержки к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 14 до 18 лет составляет одну капсулу (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 12 до 18 лет.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей или подростков с весом менее 40 кг или моложе 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Подростки старше 14 лет будут следовать рекомендациям по дозировке для взрослых, но максимальная суточная доза, рекомендуемая для этих пациентов, составляет 1600 мг.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Способ применения

Этот препарат принимается перорально.

Для достижения более быстрого начала действия дозу можно принимать на пустой желудок. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, не дробя, не измельчая и не сосая, чтобы избежать раздражения рта и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Ибупрофена Кловер

Если вы приняли больше Ибупрофена Кловер, чем должно быть, или если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. В редких случаях были зарегистрированы случаи быстрых непроизвольных движений глаза, увеличения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, кратковременной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также может появиться агитация, сонливость, дезориентация или кома, и были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений). Иногда у пациентов появляются судороги.

При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможно, что произойдет обострение астмы у астматиков. Кроме того, может быть низкое артериальное давление и снижение дыхательной способности.

В случае приема больших количеств следует назначить активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято более 400 мг/кг и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Кловер

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).

• Общая сыпь, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Частоты определяются следующей классификацией: очень часто (могут поражать более 1 из 10 пациентов); часто (могут поражать до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут поражать до 1 из 100 пациентов); редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были обнаружены следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Нечасто: воспаление слизистой оболочки носа.

Очень редко: асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка или другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, наблюдаемые при этом, были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Было описано обострение воспалений, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с использованием НПВС. Если出现 признаки инфекции или ухудшение во время лечения ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Кроветворная система:

Редко: уменьшение тромбоцитов, уменьшение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), уменьшение количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), уменьшение количества гранулоцитов (типа белых кровяных телец, которые могут предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное уменьшение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовое или кожное кровотечение.

Очень редко: продление времени кровотечения.

Иммунная система:

Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангиоэдем), бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой генерализованной гиперчувствительнойной реакции может появиться отек лица, языка и горла, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный красный волчанка).

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Центральная нервная система:

Часто: головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Нечасто: парестезии (чувство онемения, покалывания, ползания, и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость или дремота.

Редко: воспаление зрительного нерва (оптический неврит).

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: дегенерация сетчатки.

Слуховые:

Нечасто: звон или писк в ушах, вертиго, трудности со слухом.

Сердечно-сосудистая система:

Очень редко: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и гипертония.

Препараты, подобные Ибупрофену Кловеру, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Ибупрофена Кловера.

Желудочно-кишечная система:

Часто: желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога (диспепсия), диарея, тошнота, рвота, боль в животе, вздутие, запор, кровь в кале (мелена), рвота с кровью (гематемезис), желудочно-кишечное кровотечение.

Нечасто: гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, перфорация желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: панкреатит.

Частота неизвестна: колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Печень:

Редко: повреждение печени, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Кожа:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: пузырчатые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и кожных поражениях с некрозом и отслоением эпидермиса), выпадение волос, полиморфный эритем и воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота неизвестна: кожа становится чувствительной к свету. Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и эозинофилию (тип белых кровяных телец). Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать ибупрофен Кловер, если появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Почки:

Нечасто: интерстициальный нефрит (заболевание почек), нефротический синдром (состояние, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек).

Общие:

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с Ибупрофеном Кловер, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией или шоком.

Часто: усталость.

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с содержимым, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления на сайте www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Кловер

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Кловер

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая капсула содержит 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 600, гидроксид калия, красный Аллур (Е-129), очищенная вода, вспомогательные вещества оболочки капсулы, желатина, сорбитол (Е-420), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это мягкие желатиновые капсулы красного цвета, овальной формы и гладкой поверхности.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 30 мягких капсул, расположенных в блистере из алюминия/ПВХ+ПВДЦ.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

HC CLOVER PS SL

улица Аликанте, 8.

28500 – Арганда-дель-Рей

Мадрид

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

HC CLOVER PS SL

улица Аликанте, 8.

28500 – Арганда-дель-Рей

Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам, http://www.aemps.gob.es/.