ИБУПРОФЕНО КЛОВЕР 200 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Кловер 200 мг мягкие капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Кловер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Кловера
3. Как принимать Ибупрофен Кловер
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ибупрофена Кловера

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

l

1. Что такое Ибупрофен Кловер и для чего он используется

Этот препарат содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат используется у взрослых, подростков и детей от 8 лет (25 кг веса) для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, а также при лихорадочных состояниях

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Кловера

При применении ибупрофена были зарегистрированы случаи аллергических реакций на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите немедленно использовать Ибупрофен Кловер и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов.

Не принимайте Ибупрофен Кловер:

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим препаратам группы НПВП, аспирину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности- Будьте особенно осторожны с Ибупрофеном Кловером:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), генерализованная острый пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Кловером и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Сообщите вашему врачу

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление.
• Если у вас астма или другие респираторные заболевания.
• Если вы принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевания почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться как сильная боль в животе или черный стул, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, нарушающие свертываемость крови, такие как антикоагулянты или антиагреганты. Также необходимо обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие мочеиспускание), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный красный волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызвать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на этот препарат.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после крупной операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас ветрянка.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном Кловером. Прекратите принимать Ибупрофен Кловер и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Предостережения у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные эффекты НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), особенно кровотечение и перфорацию желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Обсудите ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Кловера, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите

Кроме того, этот тип препаратов может вызвать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией)

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при назначении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдем у этих пациентов.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку применение препаратов типа Ибупрофена было связано с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется принимать этот препарат во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

В третьем триместре применение Ибупрофена противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа Ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен Кловер может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Кловер может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Прием Ибупрофена Кловера сдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, поэтому, не должны приниматься вместе с этим препаратом без предварительной консультации с врачом:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта
• Антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин
• Антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови и предотвращения образования сгустков) такие как варфарин
• Холестирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина)
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяемые при депрессии)
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата
• Мифепристон (индуктор абортов)
• Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяемые при лечении сердечных расстройств)
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяемый при лечении эпилепсии)
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяемые при лечении некоторых бактериальных инфекций)
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон
• Диуретики (препараты, увеличивающие мочеиспускание), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты)
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях)
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин
• Сульфинпиразон (для подагры)
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может привести к гипогликемии
• Такролимус или циклоспорин (используемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения)
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа)
• Антигипертензивные препараты: для снижения высокого кровяного давления
• Тромболитические препараты (препараты, растворяющие тромбы)
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин
• Экстракты трав: Гинкго билоба
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Взаимодействие с аналитическими тестами

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может снизиться)
• Клиренс креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Концентрации мочевины, креатинина и калия в крови (может увеличиться)
• При тестах функции печени: увеличение трансаминаз

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

ПриемИбупрофена Кловера спродуктами питания, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его отдельно или с продуктами питания. Обычно рекомендуется принимать его до еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать почечные и сердечные проблемы у вашего ребенка. Это также может увеличить риск кровотечения у вас и вашего ребенка во время родов, задержать роды или продлить их больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого периода. Если вы принимаете ибупрофен более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать почечные проблемы у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Хотя в грудное молоко переходят только небольшие количества препарата, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется специальных предосторожностей.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением деятельности, требующей повышенного внимания, такой как вождение и использование машин.

Ибупрофен Кловер содержит Красный Аллур (Е-129), калий исорбитол (Е-420).Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит калий. Пациенты с почечной недостаточностью или с диетой, бедной калием, должны учитывать, что этот препарат содержит 0,31 ммоль (12 мг) калия на мягкую капсулу.

Этот препарат содержит Красный Аллур (Е-129). Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит Красный Аллур (Е129). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к аспирину.

3. Как принимать Ибупрофен Кловер

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном Кловер. Не прекращайте лечение раньше, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Дети:

• Дети весом 25-30 кг: рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг ибупрофена, разделенная на 3 приема (1 капсула 3 раза в день), максимальная суточная доза - 600 мг.
• Дети весом 30-40 кг: рекомендуемая суточная доза составляет 600-800 мг ибупрофена, разделенная на 3-4 приема (1 капсула 3-4 раза в день), максимальная суточная доза - 800 мг.
• Дети весом более 40 кг: рекомендуемая суточная доза составляет 800-1200 мг ибупрофена в день, разделенная на 3-4 приема (1-2 капсулы 3-4 раза в день), максимальная суточная доза - 1200 мг.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ибупрофена в 40 мг на килограмм веса тела.

Интервал между дозами зависит от эволюции симптомов, но никогда не должен быть менее 4 часов.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей весом менее 25 кг (приблизительно 7-8 лет).

Подростки с 12 лет и взрослые:

Рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг ибупрофена в день, разделенная на 3-4 приема (1-2 капсулы 3-4 раза в день), максимальная суточная доза - 1200 мг.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Способ применения

Этот препарат принимается перорально.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать на пустой желудок. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, не разламывая, не дробя и не сосая, чтобы избежать раздражения рта и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Кловер, чем должно быть

Если вы приняли больше Ибупрофена Кловер, чем должно быть, или если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с Центром токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. В редких случаях могут возникать быстрые непроизвольные движения глаза, увеличение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кратковременная потеря дыхания (апноэ), депрессия центральной нервной системы и дыхательной системы. Также может возникать агитация, сонливость, дезориентация или кома, и были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (понижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений). Иногда пациенты испытывают судороги.

При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможно, что может возникнуть обострение астмы у астматиков. Кроме того, может быть низкое артериальное давление и снижение дыхательной способности.

В случае приема больших количеств необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято количество, превышающее 400 мг/кг, и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Кловер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Ибупрофеном Кловер

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).

• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (более 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Нечасто: воспаление слизистой оболочки носа.

Очень редко: асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчок или другие коллагеновые заболевания), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Было описано обострение воспалений, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с использованием НПВС. Если возникают признаки инфекции или ухудшение во время лечения ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Кроветворение

Редко: уменьшение тромбоцитов, уменьшение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), уменьшение количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), уменьшение количества гранулоцитов (типа белых кровяных телец, которые могут предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное уменьшение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: продление времени кровотечения.

Иммунная система

Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда во внутренних органах (ангиоэдем), бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой общей гиперчувствительнойности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный красный волчок).

Психиатрические

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Центральная нервная система

Часто: головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Нечасто: парестезии (чувство онемения, покалывания, ползания, и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость или дремота.

Редко: воспаление зрительного нерва (оптический неврит).

Глазные

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: дегенерация сетчатки.

Слуховые

Нечасто: звон или свист в ушах, вертиго, нарушение слуха.

Сердечно-сосудистая система

Очень редко: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и гипертония.

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа ибупрофена.

Пищеварительная система

Часто: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, кровь в кале (мелена), рвота с кровью (гематемезис), кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Нечасто: гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, перфорация желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: панкреатит.

Частота неизвестна: колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Печень

Редко: повреждение печени, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Кожа

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: тяжелые пузырчатые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и кожных поражениях с некрозом и отслоением эпидермиса), выпадение волос, эритема мультиформе (поражение кожи), и воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота неизвестна: кожа становится чувствительной к свету. Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (типа белых кровяных телец). Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать ибупрофен Кловер, если у вас возникнут эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Почки

Нечасто: интерстициальный нефрит (заболевание почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек).

Общие

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с Ибупрофеном Кловер, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная и постоянная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, сердцебиение, гипотония или шок.

Часто: усталость.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или значительное шелушение кожи.
• Сильная или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Кловер

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке после "CAD".

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Кловер

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая капсула содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 600, гидроксид калия, красный Аллур (Е-129), очищенная вода, вспомогательные вещества оболочки капсулы, желатина, сорбитол (Е-420), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Капсулы мягкой желатиновой оболочки красного цвета, овальной формы и гладкой поверхности.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 30 мягких капсул, расположенных в блистере из алюминия/ПВХ+ПВДЦ.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

HC CLOVER PS SL

Улица Аликанте, 8.

28500 - Арганда-дель-Рей

Мадрид

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

HC CLOVER PS SL

Улица Аликанте, 8.

28500 - Арганда-дель-Рей

Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам, http://www.aemps.gob.es/.