ИБУПРОФЕН БРАУН 600 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Браун 600мг раствор для инфузии

ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Браун и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ибупрофена Браун
3. Как использовать Ибупрофен Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Браун
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Браун и для чего он используется

Ибупрофен принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратамиили НПВП.

Это лекарство показано взрослым для симптоматического лечения умеренной острой боли в течение короткого периода, когда с клинической точки зрения оправдано введение через вену, когда другие пути введения невозможны.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ибупрофена Браун

Не используйте Ибупрофен Браун:

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо испытывали проблемы с дыханием, астму, кожную сыпь, насморк и зуд в носу или отек лица после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты и других подобных обезболивающих (НПВП).
• Если вы страдаете заболеванием, которое увеличивает вашу склонность к кровотечениям или страдаете активным кровотечением.
• Если у вас есть язва или активное желудочное кровотечение или истории рецидива (два или более эпизода).
• Если вы когда-либо испытывали кровотечение или разрыв в желудке или кишечнике при приеме НПВП.
• Если вы страдаете церебральным кровотечением (цереброваскулярным кровотечением) или другим активным кровотечением.
• Если вы страдаете тяжелыми заболеваниями почек, печени или сердца.
• Если вы страдаете тяжелой обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если вы находитесь в последнем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования этого лекарства.

Обезболивающие и противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Кожные реакции:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски) и генерализованная острый пустулезный экзантем (AGEP, по английски), связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать Ибупрофен Браун и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Были сообщения о признаках аллергической реакции на это лекарство, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди, с ибупрофеном. Немедленно прекратите принимать Ибупрофен Браун и обратитесь к врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Прежде чем вам будут вводить Ибупрофен Браун, обсудите лечение с вашим врачом:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт миокарда, прошли хирургическую реваскуляризацию, страдаете периферической артериальной болезнью (плохая циркуляция в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любым типом инсульта (включая транзиторный ишемический атаку или ТИА).
• Если у вас есть гипертония, диабет, гиперхолестеринемия, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• Если вы недавно прошли крупную операцию.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. В этих случаях ваш врач может принять решение о назначении защитника желудка.
• Если у вас есть астма или другое респираторное расстройство.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы используете ибупрофен в течение длительного периода, ваш врач может потребовать периодических осмотров. Ваш врач укажет частоту этих осмотров.
• Если вы обезвожены из-за, например, диареи или недостаточного потребления жидкости, немедленно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку ибупрофен может ухудшить эти заболевания.
• Если вы испытываете травму, отек или покраснение кожи или проблемы с дыханием (удушье), немедленно прекратите лечение этим лекарством и обратитесь к врачу или медсестре.
• Если у вас есть ветряная оспа, поскольку могут возникнуть осложнения.
• Если у вас есть врожденное заболевание метаболизма порфиринов (например, острый интермиттирующий порфирию).
• Если вы употребляете алкоголь незадолго до или после введения этого лекарства, могут увеличиться побочные эффекты, связанные с желудком, кишечником и нервной системой.
• Если у вас есть лихорадка, насморк или хронические обструктивные респираторные расстройства, у вас повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться в виде астматических приступов (также называемых аналогическими астмой), быстрого отека (ангиоэдема Квинке) или сыпи.
• Важно, чтобы вам вводили самую низкую дозу, которая облегчает и контролирует боль, которую вы испытываете, и чтобы ее не вводили дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.
• При использовании этого лекарства были некоторые случаи асептического менингита. Риск увеличивается, если у вас есть системный красный волчанка и связанные с ним конъюнктивопатии.
• Необходимо избегать одновременного использования с НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

В целом, регулярное использование (различных типов) обезболивающих может вызвать серьезные постоянные проблемы с почками.

При длительном использовании обезболивающих может возникнуть головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы лекарства.

Необходимо регулярно контролировать показатели печени, функцию почек и анализ крови, если ибупрофен вводится в течение длительного периода.

Ибупрофен может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может продлиться 1 день после окончания лечения)
• Уровни глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Уровни мочевины в крови, креатинина сыворотки и сывороточного калия (могут увеличиться)
• Тесты функции печени; увеличение концентрации трансаминаз

Если вам предстоит пройти лабораторные анализы, вы принимаете ибупрофен или принимали его недавно, сообщите об этом вашему врачу.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность этого лекарства не установлены у детей и подростков. Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков (младше 18 лет).

Использование Ибупрофена Браун с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибупрофен Браун может влиять на или быть под влиянием некоторых лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), могут увеличить риск язв и желудочно-кишечных кровотечений за счет аддитивного эффекта.
• Антикоагулянты (т.е. лекарства, предотвращающие или предупреждающие образование кровяных сгустков, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин).
• Глюкозиды, такие как дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности, фенитоин (используемый для лечения эпилепсии) или литий (используемый для лечения депрессии), которые могут увеличить их концентрацию в крови при одновременном использовании с ибупрофеном.
• Одновременное введение метотрексата (используемого для лечения определенных типов рака или ревматизма) и ибупрофена (в течение 24 часов) может увеличить концентрацию метотрексата в крови и риск его токсичности.
• Мифепристон (лекарство, используемое для прерывания беременности).
• Антидепрессанты ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина), такие как флуоксетин, также могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента [АПФ], такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Кортикостероиды (такие как гидрокортизон) (используемые для лечения воспаления), поскольку они увеличивают риск язв и желудочно-кишечных кровотечений.
• Мочегонные (лекарства, используемые для мочеиспускания, такие как бендрофлюметиазид), поскольку НПВП могут уменьшить эффект этих лекарств, увеличивая риск почечных расстройств (использование диуретиков, экономящих калий, с ибупрофеном может привести к увеличению концентрации калия в крови).
• Лекарства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задержать выведение ибупрофена.
• Циклоспорин и такролимус (используемые для предотвращения отторжения трансплантата) могут увеличить риск почечного повреждения.
• Сульфонилмочевины, такие как глибенкламид (лекарства, используемые для лечения диабета). Когда эти лекарства используются вместе, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
• Антибиотики группы хинолонов, такие как ципрофлоксацин, из-за увеличения риска судорог (эпилептических приступов).
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы ЦYP2C9, используемые для лечения грибковых инфекций) могут увеличить концентрацию ибупрофена в крови.
• Зидовудин (используемый для лечения ВИЧ-инфекции), из-за увеличения риска накопления крови в суставах и появления гематом.
• Аминогликозиды (тип антибиотиков). НПВП могут уменьшить выведение аминогликозидов.
• Гинкго билоба(растительное лекарство, часто используемое для лечения деменции) может увеличить риск кровотечений.

Другие лекарства также могут влиять на или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед тем, как принимать ибупрофен с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Беременность

Это лекарство не должно вводиться во время последних 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Не следует принимать ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не назначил его. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Лечение ибупрофеном путем внутривенного введения не должно длиться более 3 дней. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если его принимать более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) сердца ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные осмотры.

Лактация

Это лекарство выделяется в грудное молоко, но его можно использовать во время лактации, если используется рекомендуемая доза в течение минимального времени. Однако, если используются дозы выше 1200 мг в день, ваш врач может порекомендовать вам прекратить лактацию.

Фертильность

Ибупрофен может затруднить зачатие. Если вы планируете стать беременной или имеете проблемы с зачатием, сообщите об этом вашему врачу.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства, при эпизодическом или краткосрочном использовании, на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако появление серьезных побочных эффектов, таких как усталость и головокружение, может повлиять на реакцию, и способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть снижена, особенно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Браун содержит натрий.

Это лекарство содержит 360 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 18,0% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Ибупрофен Браун

Это лекарство назначается только вам врачом и вводится только врачом или медсестрой в условиях с необходимым оборудованием.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 600 мг внутривенно (капельница в вену), другая доза 600 мг может быть введена через 6-8 часов, в зависимости от тяжести симптомов и ответа на лечение. Не следует превышать максимальную суточную дозу 1200 мг.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Ваш врач также проверит, что вы потребляете достаточное количество жидкости, чтобы минимизировать риск побочных эффектов для почек.

Использование должно быть ограничено только теми случаями, когда пероральный прием не является подходящим. Пациенты должны перейти на пероральное лечение, как только это станет возможным.

Это лекарство показано только для лечения острой боли в течение короткого периода и не должно использоваться более 3 дней.

Способ введения

Внутривенно. Раствор должен быть введен путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. Это лекарство показано для одноразового использования. Осмотрите раствор перед его использованием. Если вы заметите взвешенные частицы, раствор должен быть выброшен.

Если вам вводят больше Ибупрофена Браун, чем должно быть

Если вы считаете, что получили больше ибупрофена, чем должно быть, немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), невозможности координировать мышечные движения, слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Вы также можете испытывать гипотонию, синюшность кожи или слизистых (цианоз), желудочно-кишечное кровотечение или проблемы с функцией печени и почек.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты можно свести к минимуму, используя эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для лечения симптомов. Вы можете испытывать один или несколько известных побочных эффектов НПВС (см. следующую информацию). Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны прекратить использование этого лекарства и обратиться к врачу как можно скорее. Пациенты пожилого возраста, использующие это лекарство, имеют более высокий риск испытывания какого-либо расстройства, связанного с побочными эффектами.

Побочные эффекты, которые наблюдались с большей частотой, являются неблагоприятными реакциями желудочно-кишечного тракта (которые влияют на желудок и кишечник). Могут развиваться язвы желудка или кишечника (язва желудка или кишечника), перфорация (отверстие, образовавшееся в стенке желудка или кишечника) или кровотечение из желудка или кишечника, иногда смертельное, особенно в популяции пациентов пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, мелена (черный стул), кровавая рвота, язвенный стоматит (воспаление слизистой оболочки рта, сопровождающееся язвением), колит (обострение воспаления толстой кишки) и болезнь Крона. Гастрит (воспаление желудка) наблюдался с меньшей частотой. Следует отметить, что риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта зависит от интервала дозы и продолжительности лечения.

Были зарегистрированы случаи накопления отеков (жидкости в тканях), артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВС. Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда (сердечного приступа) или инсульта.

Были зарегистрированы очень редкие случаи аллергических реакций (включая реакции в месте инфузии и анафилактический шок) и тяжелых кожных побочных эффектов, алопеции (потери волос), чувствительности кожи к свету и аллергической васкулитис (воспаление кровеносного сосуда).

Прекратите принимать ибупрофен и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Круглые или кольцевидные пятна, красноватые и не возвышающиеся на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушением кожи и язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и псевдогриппозным симптомам (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общая кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая кожная сыпь, шелушащаяся и красноватая с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Также были описаны очень редкие случаи обострения воспалений, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающие с использованием НПВС.

В исключительных случаях тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции вируса ветряной оспы.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Усталость или бессонница, головная боль и головокружение.
• Жжение в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкое кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое может вызвать анемию в исключительных случаях.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Кожная сыпь.
• Боль и ощущение жжения в месте введения.
• Гастродуоденальная язва, которая может сопровождаться кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Почти частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек):

• Бессонница (трудности с засыпанием), возбуждение, раздражительность или усталость, тревога и беспокойство.
• Расстройства зрения.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Воспаление слизистой оболочки желудка.
• Снижение производства мочи и образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротическим синдромом и интерстициальным нефритом, которые могут сопровождаться острым повреждением почек.
• Крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру) и кожная сыпь.
• Аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (возможно, сопровождающимися снижением артериального давления).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

• Токсическая амблиопия (двойное зрение).
• Расстройства слуха.
• Сужение пищевода (кровеносных сосудов горла), осложнения образования дивертикулов в толстой кишке и геморрагическая колит, характеризующаяся спазмами и сильной диареей. В случае кровотечения из желудка или кишечника это может привести к анемии.
• Повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков), особенно при длительном лечении, и увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
• Желтуха кожи или белого глаза, дисфункция печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, и острый гепатит (воспаление печени).
• Психотические реакции, нервозность, раздражительность, замешательство или дезориентация и депрессия.
• Затвердевание шеи.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 человек):

• Расстройства формирования кровяных клеток (анемия, лейкоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первые симптомы - лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, острая усталость, носовое кровотечение и кожное кровотечение.
• Сердечные перебои (ускоренное сердцебиение), сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.
• Артериальная гипертензия.
• Асептический менингит (затвердевание шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или замешательство). Пациенты с аутоиммунными расстройствами (системный красный волчак и смешанная конъюнктивопатия) кажутся более склонными к этому.
• Воспаление пищевода (горла) или поджелудочной железы и сужение кишечника.
• Астма, затруднение дыхания (бронхоспазм), затруднение дыхания и свистящее дыхание.
• Системный красный волчак (аутоиммунное заболевание), тяжелая аллергическая реакция (отек лица, опухание языка, отек горла, сопровождающийся сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, сердечными перебоями, гипотензией и потенциально смертельным шоком).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Почечная недостаточность.
• Реакции в месте инъекции, такие как отек, гематомы или кровотечение.
• Может развиваться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Общая кожная сыпь, шелушащаяся, с бугорками под кожей и пузырьками, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать ибупрофен, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Браун

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарство должно быть использовано сразу после открытия. Для одноразового использования. Любая оставшаяся часть раствора должна быть уничтожена.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите частицы в растворе или изменение цвета.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Браун

• Активное вещество - ибупрофен. Каждые 100 мл раствора содержат 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты - L-аргинин, хлорид натрия, соляная кислота, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид Ибупрофена Браун и содержимое упаковки

Чистый раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета, и свободный от частиц в растворе.

Раствор представлен в упаковке из флаконов LDPE, емкостью 100 мл, с внешней пробкой, в упаковках по 10 и 20 флаконов.

Возможно, не все размеры упаковок доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Мельзунген

Германия

Производитель

• Braun Medical, S.A.

Ctra. Terrasa, 121

Руби

08191 Барселона (Испания)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Это лекарство было разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/