Противопоказания: информация для пользователя

Ибупрофен Ауровитас Испания 400 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Ибупрофен Ауровитас Испания относится к группе препаратов, называемых АИНЭ (противоинфламаторные нестероидные препараты), которые снижают боль, воспаление и температуру.

Этот препарат используется для симптоматического лечения легкой до умеренной боли, включая мигрень, менструальную боль и/или температуру. Кроме того, ибупрофен используется для симптоматического лечения боли и воспаления в ревматических заболеваниях (например, ревматоидный артрит), дегенеративных заболеваниях суставов (например, артроз) и боли и воспаления после травм мягких тканей.

Не принимайте Ibuprofeno Aurovitas Spain:

• Если вы аллергины на ибупрофен или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас были аллергические реакции, такие как астма, насморк, сыпь на коже с зудом или воспаление губ, лица, языка или горла после приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или других препаратов для снятия боли или воспаления (НПВС).
• Если у вас случилась внутренняя кровоточивость или перфорация, связанная с использованием препаратов для снятия боли или воспаления (НПВС).
• Если у вас есть язва или кровотечение в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке) или если у вас было два или более этих эпизода в прошлом.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, почками или сердцем.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если у вас значительная дегидратация (происходящая из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
• Если у вас есть активная кровоточивость (включая кровоточивость в мозге).
• Если у вас есть неизвестная болезнь, приводящая к образованию аномальных клеток крови.

Не давайте этот препарат детям с весом менее 20 кг или младше 6 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ibuprofeno Aurovitas Spain:

• Если у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная болезнь соединительной ткани.
• Если у вас наследственная болезнь, связанная с изменением формы гемоглобина (поририя).
• Если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как колит (колитис) или болезнь Крона (энтероколит).
• Если у вас нарушения в образовании клеток крови.
• Если у вас проблемы с механизмом нормальной свертываемости крови.
• Если у вас аллергия, аллергический ринит, астма, хроническое воспаление слизистой носа, носовых полостей, аденоидов или хроническая обструктивная болезнь легких, поскольку риск развития сужения дыхательных путей с затруднением дыхания выше.
• Если у вас проблемы с печенью, почками или сердцем.
• Если вы недавно перенесли хирургическое вмешательство.
• Если вы находитесь в первых шести месяцах беременности.
• Если вы находитесь в периоде лактации.
• Если у вас есть инфекция; см. «Инфекции» ниже.
• Если были зарегистрированы аллергические реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боли в груди, вызванные ибупрофеном. Остановите использование этого препарата немедленно и немедленно обратитесь к вашему врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), пустулезная эксантема общая агрессивная (ПЭГА), в сочетании с лечением ибупрофеном. Остановите лечение ибупрофеном и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат и у вас остаются симптомы инфекции или они ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше, вы более склонны к побочным эффектам, особенно к кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Язвы, перфорация и кровотечение в желудке и кишечнике

Если у вас была предыдущая язва желудка или кишечника, особенно если она была осложнена перфорацией или кровотечением, будьте внимательны к любым необычным симптомам в животе и немедленно сообщите об этом своему врачу, особенно в начале лечения. Это связано с тем, что риск кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта выше, особенно у пожилых людей. Если произойдет кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение следует прекратить.

Кровотечение, язва или перфорация в желудке или кишечнике могут произойти без каких-либо предупреждающих признаков даже у людей, которые никогда раньше не имели этих проблем. Это может быть смертельным.

Риск язвы, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике обычно увеличивается при более высоких дозах ибупрофена. Риск также увеличивается, если ибупрофен принимается одновременно с другими препаратами (см. «Прочие препараты и Ibuprofeno Aurovitas Spain» ниже).

Побочные эффекты можно минимизировать, используя минимально эффективную дозу в течение минимального необходимого времени для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Остановите прием ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые кожные реакции, такие как сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Рекомендуется избегать использования этого препарата во время ветряной оспы.

Влияние на сердце и мозг

Препараты против воспаления/аналгетики, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Должно быть сообщено вашему врачу или фармацевту перед приемом ибупрофена, если у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у вас случился инфаркт, операция на коронарных артериях, артериопатия периферийных артерий (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или эпизодический ишемический инсульт «АИТ»).

Влияние на почки

Ибупрофен может вызывать проблемы с функцией почек даже у людей, которые не имели проблем с почками раньше. Это может привести к отекам ног и может даже привести к сердечной недостаточности или повышению артериального давления у людей, склонных к этому.

Ибупрофен может вызывать повреждение почек особенно у людей, которые уже имели проблемы с почками, сердцем или печенью, или у людей, принимающих диуретики или ингибиторы ЭКА, а также у пожилых людей. Однако обычно приостановка лечения ибупрофеном приводит к восстановлению.

Аспириновая менингит (воспаление оболочки мозга без бактериальной инфекции)

Были зарегистрированы случаи аспириновой менингит (которая проявляется как спазм шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или головокружение) во время лечения ибупрофеном. Хотя это может быть более вероятно у людей с заболеваниями иммунной системы, такими как системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани, это было зарегистрировано у людей, у которых не было долгосрочной существующей болезни.

Прочие предостережения

Были зарегистрированы очень редкие случаи острого гиперчувствительного реактивного шока. В случае первых признаков гиперчувствительной реакции после приема ибупрофена прекратите лечение и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов в крови (агрегацию тромбоцитов). Следовательно, люди с заболеваниями свертываемости крови должны быть тщательно наблюдаемы.

Долгосрочное использование любого типа анальгетиков может усугубить головные боли. Если у вас есть или подозреваете эту ситуацию, прекратите прием ибупрофена и обратитесь к врачу. Диагноз головной боли от зависимости от лекарств должен подозреваться у людей, у которых часто или ежедневно возникают головные боли, несмотря на (или из-за) обычное использование лекарств от головной боли.

Долгосрочное использование анальгетиков может привести к постоянному повреждению почек и риском почечной недостаточности.

Ибупрофен может маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадка, боль и отек) и затруднить лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.

Ибупрофен может снизить вашу способность зачать ребенка. Должно быть сообщено вашему врачу, если у вас есть планы на беременность или если у вас есть проблемы с зачатием.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям с весом менее 20 кг или младше 6 лет (см. раздел 3).

Он может вызывать проблемы с почками у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Прочие препаратыи Ibuprofeno Aurovitas Spain

Должно быть сообщено вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

• Другие НПВС, включая ингибиторы COX-2, поскольку может увеличиться риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечения.
• Противозамедлительные препараты (препараты, предотвращающие свертываемость крови), такие как варфарин или гепарин, поскольку может усилиться действие противозамедлительных препаратов.
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов (препараты, предотвращающие свертываемость крови), такие как клопидогрел и тиклопидин.
• Метотрексат (используемые для лечения рака или аутоиммунных заболеваний).
• Дигоксина (для лечения различных сердечных заболеваний), поскольку может усилиться действие дигоксина.
• Фенитоина (используемый для предотвращения появления эпилептических припадков), поскольку может усилиться действие фенитоина.
• Лития (используемый для лечения депрессии и мании), поскольку может усилиться действие лития.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку может снизиться их действие.
• Диуретики, сохраняющие калий, поскольку может произойти гиперкалиемия.
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лоратан), поскольку может увеличиться риск кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Кolestирамина (используемый для лечения высокого уровня холестерина в крови).
• Аминогликозиды (препараты против определенного типа бактерий), поскольку НПВС могут снизить выведение аминогликозидов.
• ИСРС (препараты для лечения депрессии), такие как пароксетина, сертралина, циталопрама, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Циклоспорин, такролимус (для иммунодепрессии после пересадки органа), поскольку может произойти повреждение почек.
• Зидовудин или ритонавир (используемые для лечения людей с ВИЧ).
• Мифепристона, поскольку НПВС могут снизить действие мифепристона.
• Пробенцида или сульфинпиразона (для лечения подагры), поскольку они могут задержать выведение ибупрофена.
• Антимикотики группы квинолонов, поскольку может увеличиться риск эпилептических припадков.
• Сульфонилуреиды (для лечения диабета 2 типа), поскольку они могут повлиять на уровень сахара в крови.
• Глюкокортикоиды (используемые для лечения воспаления), поскольку они могут увеличить риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
• Бифосфонаты (используемые для лечения остеопороза, болезни Пагета и для снижения высокого уровня кальция в крови).
• Оксипентифилина (пентоксифилина), используемая в лечении сосудистых заболеваний нижних конечностей или верхних конечностей.
• Баклофена (мышечный релаксант), поскольку он имеет высокую токсичность.
• Препараты из Gingko biloba (существует возможность того, что кровотечение будет более вероятным, если его принимать вместе с ибупрофеном).
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (используемые для лечения инфекций, вызванных грибками), поскольку может увеличиться действие ибупрофена. Должно быть рассмотрено снижение дозы ибупрофена, особенно при высоких дозах ибупрофена, используемых вместе с вориконазолом или флуконазолом.

Прочие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Принятие Ibuprofeno Aurovitas Spain с алкоголем

Избегайте приема алкоголя, поскольку это может увеличить вредные реакции ибупрофена, особенно те, которые затрагивают желудок, кишечник или центральную нервную систему.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы подозреваете беременность или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками, легкими и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечению и задерживать или удлинять роды. Не следует принимать ибупрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или если у вас есть планы на беременность, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального необходимого времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если его принимать более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню жидкости в матке (олигогидрамнией) или сужению кровеносных сосудов (кондуит артериального) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Ибупрофен появляется в молоке матери в очень небольшом количестве, и обычно не требуется прекращать грудное вскармливание в течение краткосрочного лечения. Однако если назначено более длительное лечение, следует рассмотреть раннее прекращение грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Обычно ибупрофен не оказывает вредного воздействия на способность вождения или использования машин. Однако, поскольку при высоких дозах могут возникнуть побочные эффекты, такие как усталость, сонливость, головокружение (зарегистрировано как частое) и нарушения зрения (зарегистрировано как редкое), способность вождения или использования машин может быть нарушена в отдельных случаях. Это усугубляется при одновременном потреблении алкоголя.

Ibuprofeno Aurovitas Spain содержит содий:Этот препарат содержит менее 1 ммоль содия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без содия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным в инструкции вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Воздействие побочных эффектов можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени, необходимого для контроля симптомов.

Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего возможного времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. Раздел 2).

Врач, выписывающий лекарство, решит продолжительность лечения.

Использование ибупрофена при ревматических заболеваниях может быть необходимым в течение длительного периода времени.

Это лекарство противопоказано детям с весом менее 20 кг или младше 6 лет (см. Раздел 2).

Доза ибупрофена зависит от возраста и веса пациента. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 800 мг ибупрофена (2 таблетки). Рекомендуемая доза:

Легкая до умеренной боль и лихорадка

Взрослые и подростки≥40 кг (старше 12 лет):

От ½ (полутаблетки) до 1 таблетки, вводимой в виде единой дозы или 3-4 раза в день в интервалах 6 часов, когда это необходимо. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1 200 мг).

Педиатрическая популяция

Дети с весом≥20 кг (6-11 лет):

Более подходящая форма выпуска для этого возраста. Врач информирует вас об этом.

Дети с весом 20-29 кг (6-9 лет):½ таблетки 1-3 раза в день в интервалах 6 часов, когда это необходимо. Максимальное количество таблеток не должно превышать 1½ (одну таблетку и половину) в день.

Дети с весом 30-39 кг (10-11 лет):½ таблетки 1-4 раза в день в интервалах 6 часов, когда это необходимо. Максимальное количество таблеток не должно превышать 2 таблетки в день.

Мигрень

Взрослые и подростки с весом≥40 кг (старше 12 лет):

Одна таблетка вводится в виде единой дозы, в случае необходимости, одна таблетка через 6 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1 200 мг).

Дисменорея

Взрослые и подростки с весом≥40 кг (старше 12 лет):

½ (полутаблетки) - 1 таблетки, 1-3 раза в день, в интервалах 6 часов, когда это необходимо.

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1 200 мг).

Ревматические заболевания

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 3-4½ (четыре таблетки и половину) (1 200 мг – 1 800 мг) в день в разделенных дозах. Врач может назначить более низкие дозы.

В зависимости от степени тяжести вашей клинической ситуации, врач может увеличить дозировку до максимальной дозы 6 таблеток(2 400 мг) в день, принимаемых в 3 или 4 разделенных дозах.

Подростки 15-17 лет:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/кг до максимальной дозы 40 мг/кг веса (максимально 2 400 мг в день) в 3 или 4 разделенных дозах. Врач информирует вас об этом.

Нужно проглатывать таблетку с водой, предпочтительно после еды. Пациенты с чувствительным желудком должны принимать ибупрофен предпочтительно во время еды. Чтобы облегчить проглатывание или корректировать дозу, таблетки можно разделить на равные части.

Пациенты пожилого возраста:

Если вы пациент пожилого возраста, вы будете более склонны к побочным эффектам, особенно к кровотечению, язве и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Врач информирует вас об этом.

Пониженная функция почек или печени:

Если у вас пониженная функция почек или печени, врач информирует вас об этом.

Если вы принимаете больше Ибупрофена Ауровитас Испания, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), или реже, диарею. Кроме того, головную боль, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, мутную видимость, звон в ушах, головокружение, движение глаз без контроля, усугубление астмы у астматиков. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, возбуждения, разбитости, боли в груди, сердцебиения, потеря сознания, судороги (в основном у детей), головокружение, слабость и головокружение, кровь в моче, низкое артериальное давление, гиперпотасиемия, метаболическая ацидоз, продление времени протромбина/INR, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, синдром цианоза, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принятьИбупрофен Ауровитас Испания

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В отношении следующих побочных эффектов следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту.

Самые часто наблюдаемые побочные эффекты имеют желудочно-кишечный характер. Они могут возникать, особенно у пожилых пациентов, язвенная болезнь, перфорация или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, в некоторых случаях смертельные. После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, боль в животе, мелены, кровотечение из желудка, язвенная стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Было замечено с меньшей частотой воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Были зафиксированы отек, высокое артериальное давление и сердечная недостаточность в ассоциации с НПВП.

Побочные эффекты указаны в соответствии с частотой их появления. Используется следующая классификация:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов.

Редко: могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов.

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Следующие побочные эффекты являются важными и требуют немедленной реакции, если вы их испытаете. Вы должны прервать лечение ибупрофена и обратиться к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

Часто:

• Черные кал или кровь при рвоте (язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта с кровотечением).

Очень редко:

• Повышение температуры, боль в горле, отек лица, языка или гортани, что может привести к затруднению дыхания (ангиоэдема), учащенное сердцебиение, резкое падение артериального давления или шок, которые могут угрожать жизни.
• Сudden allergic reaction with difficulty breathing, wheezing and a drop in blood pressure.
• Грубая кожная реакция с пузырьками, особенно на ногах, руках, руках и ногах, а также может затрагивать лицо и губы, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти кожные реакции могут быть предшественниками лихорадки и симптомов гриппоподобной болезни (дерматит эксфолиативный, эритема мультформ, синдром Стивенса-Джонсона). Это может быть еще более серьезно; пузырьки становятся больше, распространяются и некоторые части кожи могут отслоиться (синдром Лайелла/токсическая эпидермальная некролиз). Кроме того, может быть серьезная инфекция с разрушением кожи (некроз), подкожного и мышечного тканей (фасцитная некроз). Также может быть серьезная инфекция с разрушением кожи (некроз), подкожного и мышечного тканей (фасцитная некроз).

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, вы должны прервать лечение этим лекарством и обратиться к врачу как можно скорее:

Часто:

• Жжение, боль в животе, боль в животе.

Редко:

• Изменения зрения.
• Аллергические реакции, такие как зуд, красные пятна, пурпура, экзантема, астматические приступы (иногда с пониженным артериальным давлением).
• Фотосенсибилизация (увеличенная чувствительность к солнечному свету).

Редко:

• Потеря зрения.

Очень редко:

• Сudden accumulation of fluid in the lungs, which can cause difficulty breathing, high blood pressure, fluid retention and weight gain.

Другие возможные побочные эффекты от ибупрофена:

Часто:

• Изменения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, дискомфорт, рвота, газы, запор.

Часто:

• Язва желудочно-кишечного тракта с или без перфорации.
• Воспаление кишечника, обострение воспаления толстой кишки (колита), желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) и осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или фистула).
• Микроскопическое кровотечение из кишечника, которое может привести к анемии.
• Язвы в ротовой полости и воспаление (язвенная стоматит).
• Головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, вялость, возбуждение, бессонница и раздражительность.

Редко:

• Воспаление слизистой оболочки желудка.
• Заболевания почек, включая развитие отека, воспаления почек и почечной недостаточности.
• Секреция из носа.
• Затруднение дыхания (бронхоспазм).

Редко:

• Депрессия, путаница, галлюцинации.
• Синдром Лупуса Эритематозуса.
• Повышение уровня мочевины в крови, серумные трансаминазы и фосфатаза алкалины, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, ингибирование агрегации тромбоцитов и продление времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови и повышение уровня мочевой кислоты в крови.
• Нарушение функции почек.

Очень редко:

• Неприятное чувство сердцебиения, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
• Заболевания формирования кроветворных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первые симптомы или признаки могут включать лихорадку, боль в горле, язвы на поверхности языка, симптомы гриппоподобной болезни, тяжелую усталость, носовое кровотечение и кожное кровотечение).
• Шум или звон в ушах.
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
• Сужение кишечника.
• Акутное воспаление печени, желтуха кожи или белых глаз, дисфункция печени, повреждение или недостаточность.
• Повреждение печени, особенно при длительном лечении или недостаточности печени.
• Потеря волос.
• Акутное воспаление оболочки мозга без бактериальной инфекции (асептическая менингит).

Частота неизвестна:

• Чувство мурашек в руках и ногах.
• Беспокойство.
• Потеря слуха.
• Общее чувство дискомфорта.
• Воспаление оптического нерва, которое может привести к проблемам со зрением.
• Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожная реакция, лихорадка, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种类型 белых кровяных телец). Остановите прием этого лекарства, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее.
• Общая красная, шелушащаяся сыпь с пузырьками под кожей и местами, особенно на складках кожи, туловище и верхние конечности, которая сопровождается лихорадкой в начале лечения (общая пузырчатая сыпь). Остановите прием ибупрофена, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее. Смотрите раздел 2.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, известной как синдром Куниса.

Ибупрофен может привести к снижению количества белых кровяных телец и может снизить их сопротивляемость к инфекциям. Если у вас появляется инфекция с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение состояния, или лихорадка с местными признаками инфекции, такими как боль в горле/фаринге/роту или проблемы с мочеиспусканием, вы должны обратиться к врачу как можно скорее. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о вашем лекарстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставIbuprofeno Aurovitas Spain

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:крахмал кукурузы, крахмал кукурузы pregelatinized, коллоидная аниhidная кремнезем, сода кроскармелоза, тальк, стеариновая кислота.

Покрытие таблетки:тальк (E553b), поливиниловый спирт, макрогол 3350 (E1521), диоксид титана (E171).

Внешний видIbuprofeno Aurovitas Spainи содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или слегка желтоватого цвета, круглые, с разрезом на одной стороне и гладкие на другой. Таблетка можно разделить на равные части.

Этот препарат доступен в коробках, содержащих блистеры.

Размеры упаковки:10, 20, 24, 30, 40, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Ибупрофен PUREN 400 мг Фильм-таблетки

Испания:Ибупрофен AurovitasSpain400 мгтаблетки, покрытые пленочной оболочкойEFG

Португалия:Ибупрофен Generis Phar

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)