ИБУПРОФЕН АУРОВИТАС СПЕЙН 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Ауровитас Испания 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Ауровитас Испания
3. Как принимать Ибупрофен Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Ауровитас Испания и для чего он используется

Ибупрофен Ауровитас Испания относится к группе лекарств, называемых НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), которые уменьшают боль, воспаление и температуру.

Это лекарство используется для симптоматического лечения легкой и умеренной боли, включая мигрень, менструальную боль и/или температуру. Кроме того, ибупрофен используется для симптоматического лечения боли и воспаления при ревматических заболеваниях (например, ревматоидный артрит), дегенеративных заболеваниях суставов (например, остеоартроз) и боли и воспалении после травм мягких тканей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Ауровитас Испания

Не принимайте Ибупрофен Ауровитас Испания:

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас были аллергические реакции, такие как астма, насморк, кожная сыпь с зудом или воспаление губ, лица, языка или горла после приема лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или других обезболивающих или противовоспалительных препаратов (НПВС).
• Если вы имели кишечное кровотечение или перфорацию, связанную с приемом обезболивающих или противовоспалительных препаратов (НПВС).
• Если у вас есть язва или кровотечение в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке) или если у вас были два или более таких эпизода в прошлом.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, почками или сердцем.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если у вас есть значительная дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас есть активное кровотечение (включая в мозге).
• Если у вас есть заболевание неизвестной причины, которое приводит к аномальному образованию клеток крови.

Не давайте это лекарство детям с весом менее 20 кг или младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Ауровитас Испания:

• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани.
• Если у вас есть наследственное расстройство гемоглобина, пигмента красных кровяных клеток (порфирия).
• Если у вас есть хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона или другие желудочно-кишечные заболевания.
• Если у вас есть нарушения образования клеток крови.
• Если у вас есть проблемы с нормальным механизмом свертывания крови.
• Если у вас есть аллергия, аллергический ринит, астма, хроническое воспаление слизистой оболочки носа, синусов, аденоидов или хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, поскольку риск развития бронхоспазма с затруднением дыхания выше.
• Если у вас есть проблемы с печенью, почками или сердцем.
• Если вы недавно перенесли операцию.
• Если вы находитесь в первых шести месяцах беременности.
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Были зарегистрированы случаи аллергических реакций на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди, вызванная ибупрофеном. Прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром ДРЕСС), острый генерализованный пустулезный эксантем, в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как температура и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, вы будете более склонны к побочным эффектам, особенно кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Язвы, перфорация и кровотечение в желудке и кишечнике

Если у вас ранее была язва желудка или кишечника, особенно если она осложнилась перфорацией или кровотечением, вы должны обратить внимание на любой необычный симптом в животе и немедленно сообщить об этом врачу, особенно если эти симптомы возникают в начале лечения. Это связано с тем, что риск кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта выше в этом случае, особенно у пациентов пожилого возраста. Если возникает кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть прекращено.

Кровотечение, язва или перфорация в желудке или кишечнике могут возникнуть без каких-либо предупреждающих знаков, даже у пациентов, которые ранее не имели таких проблем. Это также может быть смертельным.

Риск язвы, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике обычно увеличивается с более высокими дозами ибупрофена. Риск также увеличивается, если ибупрофен принимается одновременно с другими лекарствами (см. ниже «Другие лекарства и Ибупрофен Ауровитас Испания»).

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать ибупрофен и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Рекомендуется избегать использования этого лекарства во время ветряной оспы.

Эффекты на сердце и мозг

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Вы должны обсудить свое лечение с врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт миокарда, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Эффекты на почки

Ибупрофен может вызвать проблемы с функцией почек, даже у пациентов, которые ранее не имели проблем с почками. Это может привести к отеку ног и даже к сердечной недостаточности или повышению артериального давления у склонных людей.

Ибупрофен может вызвать повреждение почек, особенно у пациентов, которые уже имели проблемы с почками, сердцем или печенью, или которые принимают диуретики или ингибиторы АПФ, а также у пациентов пожилого возраста. Однако прекращение лечения ибупрофеном обычно приводит к восстановлению.

Асептический менингит (воспаление оболочки мозга без бактериальной инфекции)

Были зарегистрированы некоторые случаи менингита (который проявляется как затылочный лордоз, боль в голове, тошнота, рвота, температура или дезориентация) во время лечения ибупрофеном. Хотя это, возможно, более вероятно у пациентов с аутоиммунными расстройствами, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, это было зарегистрировано у пациентов, которые не имеют существующего длительного заболевания.

Другие меры предосторожности

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых острых реакций гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов в крови (агрегацию тромбоцитов). Следовательно, пациенты с нарушениями свертывания крови должны быть внимательно наблюдаемы.

Длительное использование любого типа обезболивающего для головных болей может ухудшить их. Если вы испытываете или подозреваете это, прекратите принимать ибупрофен и проконсультируйтесь с врачом. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, должен быть заподозрен у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного использования обезболивающих препаратов.

Регулярное использование обезболивающих препаратов может вызвать постоянный ущерб почкам и риск почечной недостаточности.

Ибупрофен может маскировать симптомы или признаки инфекции (температура, боль и отек) и продлить время кровотечения.

Ибупрофен может уменьшить вашу способность забеременеть. Вы должны сообщить врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям с весом менее 20 кг или младше 6 лет (см. раздел 3).

Может вызвать проблемы с почками у детей и подростков, страдающих дегидратацией.

Другие лекарства и Ибупрофен Ауровитас Испания

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения.
• Антикоагулянты (препятствующие свертыванию), такие как варфарин или гепарин, поскольку может быть усилен эффект антикоагулянтов.
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов (препятствующие свертыванию) такие как клопидогрел и тиклопидин.
• Метотрексат (используемый для лечения рака или аутоиммунных заболеваний).
• Дигоксин (для лечения различных сердечных заболеваний), поскольку может быть усилен эффект дигоксина.
• Фенитоин (используемый для предотвращения эпилептических приступов), поскольку может быть усилен эффект фенитоина.
• Литий (используемый для лечения депрессии и мании), поскольку может быть усилен эффект лития.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку может быть уменьшен их эффект.
• Диуретики, сохраняющие калий, поскольку может произойти гиперкалиемия.
• Лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).
• Холестирамин (используемый для лечения высокого уровня холестерина).
• Аминогликозиды (лекарства против определенных бактерий), поскольку НПВС могут уменьшить выведение аминогликозидов.
• ИСРС (лекарства от депрессии), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Циклоспорин, такролимус (для иммуносупрессии после трансплантации органов), поскольку может произойти повреждение почек.
• Зидовудин или ритонавир (используемые для лечения пациентов с ВИЧ).
• Мифепристон, поскольку НПВС могут уменьшить эффект мифепристона.
• Пробенецид или сульфинпиразон (для лечения подагры), поскольку могут быть задержаны выведение ибупрофена.
• Антибиотики группы хинолонов, поскольку может быть увеличен риск судорог.
• Сульфонилмочевины (для лечения диабета 2-го типа), поскольку могут быть затронуты уровни сахара в крови.
• Глюкокортикоиды (используемые для лечения воспаления), поскольку могут быть увеличены риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
• Бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза, болезни Педжета и для снижения высоких уровней кальция в крови).
• Окспентифиллин (пентоксифиллин), используемый для лечения заболевания периферических артерий ног или рук.
• Баклофен (релаксант мышц), из-за его высокой токсичности.
• Лекарственные препараты из Гинкго билоба (существует возможность того, что кровотечение может быть более легким, если принимать его вместе с ибупрофеном).
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы ЦYP2C9) (используемые для лечения грибковых инфекций), поскольку может быть усилен эффект ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при использовании высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому вы должны всегда консультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена Ауровитас Испания с алкоголем

Избегайте приема алкоголя, поскольку он может увеличить побочные эффекты ибупрофена, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник или центральную нервную систему.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками, легкими и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен в течение первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимально необходимого времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низким уровням околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносных сосудов (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение периода, превышающего несколько дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Ибупрофен присутствует в грудном молоке в очень небольшом количестве и, как правило, не необходимо прекращать грудное вскармливание во время короткого лечения. Однако, если назначено более длительное лечение, следует рассмотреть возможность раннего отлучения от груди.

Вождение и использование машин

Обычно ибупрофен не имеет побочных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, поскольку при высоких дозах могут возникать побочные эффекты, такие как усталость, сонливость, головокружение (зарегистрировано как часто) и нарушения зрения (зарегистрировано как нечасто), способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть затронута в отдельных случаях. Этот эффект усиливается при одновременном потреблении алкоголя.

Ибупрофен Ауровитас Испания содержит натрий:Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты можно свести к минимуму, используя эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Врач, назначающий препарат, решает продолжительность лечения.

Применение ибупрофена при ревматических заболеваниях может быть необходимо в течение длительного периода.

Этот препарат противопоказан детям с весом менее 20 кг или младше 6 лет (см. раздел 2).

Доза ибупрофена зависит от возраста и веса пациента. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 800 мг ибупрофена (2 таблетки). Рекомендуемая доза:

Легкая или умеренная боль и лихорадка

Взрослые и подростки≥40 кг (старше 12 лет):

От ½ (половины таблетки) до 1 таблетки, назначаемой как одноразовая доза или 3-4 раза в день с интервалом 6 часов, когда это необходимо. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).

Детская популяция

Дети с весом тела≥20 кг (6-11 лет):

Для этой возрастной группы более подходят другие формы выпуска. Ваш врач проинформирует вас об этом.

Дети с весом тела 20-29 кг (6-9 лет):½ таблетки 1-3 раза в день с интервалом 6 часов, когда это необходимо. Максимальное количество таблеток не должно превышать 1½ (полторы таблетки) в день.

Дети с весом тела 30-39 кг (10-11 лет):½ таблетки 1-4 раза в день с интервалом 6 часов, когда это необходимо. Максимальное количество таблеток не должно превышать 2 таблетки в день.

Мигрень

Взрослые и подростки с весом тела≥40 кг (старше 12 лет):

1 таблетка, назначаемая как одноразовая доза, при необходимости 1 таблетка с интервалом 6 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).

Менструальная боль

Взрослые и подростки с весомтела>40 кг (старше 12 лет):

½ (половины таблетки) - 1 таблетка, 1-3 раза в день, с интервалом 6 часов, когда это необходимо.

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).

Ревматические заболевания

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 3-4½ (четыре с половиной таблетки) (1200 мг – 1800 мг) в день, разделенная на несколько приемов. Ваш врач может назначить более низкие дозы.

В зависимости от тяжести вашего состояния врач может увеличить вашу дозу до максимальной - 6 таблеток (2400 мг) в день, принимаемых в 3 или 4 разделенных дозах.

Подростки 15-17 лет:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/кг до максимальной дозы 40 мг/кг веса тела (максимально 2400 мг в день) в 3 или 4 разделенных дозах. Ваш врач проинформирует вас об этом.

Таблетку необходимо проглотить с стаканом воды, предпочтительно после еды. Пациенты с чувствительным желудком должны принимать ибупрофен предпочтительно во время еды. Для облегчения глотания или коррекции дозы таблетки можно делить на равные части.

Пациенты пожилого возраста:

Если вы пациент пожилого возраста, вы будете более склонны к побочным эффектам, особенно к кровотечению, язве и перфорации желудочно-кишечного тракта, что может быть смертельным. Ваш врач проинформирует вас об этом.

Снижение функции почек или печени:

Если у вас снижена функция почек или печени, ваш врач проинформирует вас об этом.

Если вы приняли больше Ибупрофена Ауровитас Испания, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может возникнуть агитация, сонливость, дезориентация или кома. Иногда пациенты развивают судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, метаболического ацидоза, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Ухудшение астмы возможно у пациентов с астмой. Кроме того, может возникнуть низкое кровяное давление и снижение дыхания.

Если вы забыли принять Ибупрофен Ауровитас Испания

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Что касается следующих побочных эффектов, следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства. Они могут возникать, особенно у пациентов пожилого возраста, язвы желудка, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, в некоторых случаях смертельные. После приема препарата были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелены, гематемезис, язвенная стоматит, обострение колита и болезни Крона. Была зарегистрирована менее часто воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Были зарегистрированы задержка жидкости (отек), повышение артериального давления и сердечная недостаточность в сочетании с НПВС.

Побочные эффекты перечислены в соответствии с их частотой. Используется следующая классификация:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов.

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов.

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов.

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 пациентов.

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Следующие побочные эффекты являются важными и требуют немедленного действия, если вы их испытываете. Вы должны прекратить лечение ибупрофеном и немедленно обратиться к вашему врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Часто:

• Кал черного цвета или рвота с кровью (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением).

Очень редко:

• Отек лица, языка или горла (ларинга) что может вызвать затруднение дыхания (ангиоэдем), учащенное сердцебиение, резкое снижение кровяного давления или шок, который может угрожать жизни.
• Внезапная аллергическая реакция с затруднением дыхания, свистом и снижением кровяного давления.
• Тяжелая кожная сыпь с пузырями, особенно на ногах, руках, руках и ногах, которая также может поражать лицо и губы, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона). Это может быть еще более тяжелым; пузыри становятся больше, распространяются и некоторые части кожи могут отслаиваться (синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз). Также может быть тяжелая инфекция с разрушением кожи (некроз), подлежащих тканей и мышц (фасциит).

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, вы должны прекратить лечение этим препаратом и связаться с вашим врачом как можно скорее:

Очень часто:

• Жжение, боль в животе, диспепсия.

Не часто:

• Расстройства зрения.
• Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, пурпура, экзантема, приступы астмы (иногда с снижением кровяного давления).
• Фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Редко:

• Потеря зрения.

Очень редко:

• Внезапное накопление жидкости в легких, что вызывает затруднение дыхания, повышение кровяного давления, задержку жидкости и увеличение веса.

Другие возможные побочные эффекты ибупрофена:

Очень часто:

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, дискомфорт, рвота, газы, запор.

Часто:

• Язва желудочно-кишечного тракта с или без перфорации.
• Воспаление кишечника, ухудшение воспаления толстой кишки (колит), желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) и осложнений дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ).
• Микроскопическое кровотечение из кишечника, которое может вызвать анемию.
• Язвы во рту и воспаление (язвенный стоматит).
• Головная боль, сонливость, вертиго, головокружение, усталость, агитация, бессонница и раздражительность.

Не часто:

• Воспаление слизистой оболочки желудка.
• Проблемы с почками, включая развитие отека, воспаление почек и почечную недостаточность.
• Насморк.
• Затруднение дыхания (бронхоспазм).

Редко:

• Депрессия, путаница, галлюцинации.
• Синдром системной красной волчанки.
• Увеличение уровня мочевины в крови, сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, ингибирование агрегации тромбоцитов и продление времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови и увеличение уровня мочевой кислоты в крови.
• Повреждение почечной ткани.

Очень редко:

• Тревожное чувство сердцебиения, сердечная недостаточность или сердечный приступ.
• Расстройства формирования кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первые симптомы или признаки могут включать лихорадку, боль в горле, язвы на поверхности рта, симптомы, подобные гриппу, сильную усталость, носовое или кожное кровотечение).
• Шум или звон в ушах.
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
• Сужение кишечника.
• Острое воспаление печени, желтуха кожи или белого глаза, дисфункция печени, повреждение или недостаточность.
• Повреждение печени, особенно во время длительного лечения или печеночной недостаточности.
• Потеря волос.
• Воспаление оболочки мозга без бактериальной инфекции (асептический менингит).

Частота неизвестна:

• Онемение рук и ног.
• Тревога.
• Потеря слуха.
• Чувство общего дискомфорта.
• Воспаление зрительного нерва, которое может вызвать проблемы с зрением.
• Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и повышенный уровень эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Прекратите принимать этот препарат, если у вас возникнут эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Общая красная сыпь с пузырями, особенно на ногах, руках, руках и ногах, которая также может поражать лицо и губы, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (пустулезный эксантематоз). Прекратите принимать ибупрофен, если у вас возникнут эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Ибупрофен может вызывать снижение количества белых кровяных клеток и может снижать вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/рте или проблемы с мочеиспусканием, вы должны немедленно обратиться к вашему врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно проинформировать вашего врача о вашем препарате.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Ауровитас Испания

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Ауровитас Испания

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк, стеариновая кислота.

Покрытие таблетки:тальк (E553b), поливиниловый спирт, макрогол 3350 (E1521), диоксид титана (E171).

Внешний вид Ибупрофена Ауровитас Испания и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, с насечкой на одной стороне и гладкой на другой. Таблетку можно делить на равные части.

Этот препарат выпускается в упаковках, содержащих блистеры.

Размеры упаковки:10, 20, 24, 30, 40, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Ибупрофен PUREN 400 мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания: Ибупрофен Ауровитас Испания 400 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Португалия: Ибупрофен Генерис Фар

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)