ИБУПРОФЕН АУРОВИТАС 400 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Ибупрофен Ауровитас 400 мг мягкие капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Ибупрофен Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Ауровитас
3. Как принимать Ибупрофен Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Ауровитас и для чего он используется

Ибупрофен Ауровитас содержит активное вещество ибупрофен. Он относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП обеспечивают облегчение, изменяя реакцию организма на боль и температуру.

Ибупрофен показан для лечения симптомов боли легкой и умеренной степени у взрослых и подростков с весом более 40 кг (старше 12 лет), включая головные боли, псевдогриппозное состояние, зубную боль, мышечную боль, менструальную боль и температуру.

Ибупрофен также показан для лечения боли легкой и умеренной степени во время мигрени с или без ауры у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается через 3 дня у подростков или через 3 дня в случае температуры или мигрени и через 5 дней в случае боли у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Ауровитас

Не принимайте Ибупрофен Ауровитас:

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту (АСК) или другие НПВП, такие как астма, затруднение дыхания, отек лица, языка или горла, крапивница, зуд и насморк
• Если у вас есть (или было два или более эпизода) язвы или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки
• Если у вас было перфорация или кровотечение желудочно-кишечного тракта при приеме НПВП
• Если у вас есть кровотечение в мозге или другое активное кровотечение
• Если у вас есть неясные нарушения кроветворения
• Если у вас есть сильная обезвоживание (вызвванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, почками или сердцем
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Ауровитас:

• Если вы недавно перенесли крупную операцию.
• Если у вас астма или аллергическое расстройство, поскольку вы можете испытывать затруднение дыхания.
• Если у вас есть сенная лихорадка, полипы носа или хронические обструктивные респираторные расстройства, существует повышенный риск аллергических реакций. Эти аллергические реакции могут проявляться как приступы астмы (так называемая анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница.
• Если у вас когда-либо была язва желудочно-кишечного тракта (см. также раздел «Не принимайте Ибупрофен Ауровитас»).
• Если у вас есть история желудочно-кишечных заболеваний (например, язвенный колит, болезнь Крона).
• Если у вас есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевание, которое влияет на кожу, суставы и почки).
• Если у вас есть наследственные расстройства кроветворения (например, острый интермиттирующий порфиризм).
• Если у вас есть расстройства свертывания крови.
• Если вы принимаете другие НПВП. Не следует использовать одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска побочных эффектов (см. раздел «Другие лекарства и Ибупрофен Ауровитас»).
• Если у вас ветрянка, рекомендуется избегать использования этого лекарства.
• Если вы пожилой человек.
• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если у вас есть инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.
• Были сообщения о признаках аллергической реакции на это лекарство, таких как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдем), и боль в груди, вызванная ибупрофеном. Прекратите использовать это лекарство немедленно и обратитесь к вашему врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
• Были сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как температура и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом без задержки.

Начните лечение с наименьшей доступной дозы, если вы когда-либо имели язвы желудочно-кишечного тракта, являетесь пожилым человеком или нуждаетесь в одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарств, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений (см. «Другие лекарства и Ибупрофен Ауровитас»). Ваш врач также может добавить лечение лекарствами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мисопростол или ингибиторы протонной помпы). Сообщите вашему врачу, если появятся какие-либо необычные симптомы в желудке, особенно признаки кровотечения, такие как рвота с кровью или черные как смола кал (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. раздел 3).

Вам следует обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите. Были сообщения о очень редких случаях потенциально смертельных кожных высыпаний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании ибупрофена. Пациенты имеют более высокий риск таких реакций в течение первого месяца лечения. Прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы заметите кожную сыпь, поражения слизистых оболочек или любой другой признак аллергической реакции (см. раздел 4).

Побочные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение最 короткого возможного времени. Пожилые люди имеют более высокий риск побочных эффектов.

Кожные реакции

Были сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Обычное использование анальгетиков может привести к долгосрочным серьезным проблемам с почками. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого.

Длительное использование любого типа анальгетика для головной боли может ухудшить ее. Если вы заметите или подозреваете это, вам следует проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Можно подозревать диагноз «головная боль, вызванная злоупотреблением лекарствами» (ГБЗЛ), у пациентов, которые часто или ежедневно испытывают головную боль, несмотря на (или из-за) регулярного использования лекарств для головной боли.

Во время длительного лечения ибупрофеном необходимо регулярно контролировать показатели печени, функцию почек и анализ крови. Ваш врач может запросить анализ крови во время лечения.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Ибупрофен противопоказан подросткам, вес которых менее 40 кг, и детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Ибупрофен Ауровитас

Это лекарство может взаимодействовать с другими лекарствами. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Другие лекарства также могут взаимодействовать с лечением ибупрофеном. Поэтому всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства вместе с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. В частности, сообщите, если вы принимаете:

• Ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП (противовоспалительные и анальгетические): поскольку это может увеличить риск кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта.
• Дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности): поскольку это может увеличить эффект дигоксина.
• Глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или подобные вещества): поскольку это может увеличить риск кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта.
• Фенитоин (для лечения эпилепсии): поскольку это может увеличить эффект фенитоина.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства для лечения депрессии): поскольку это может увеличить риск кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Литий (лекарство для лечения маниакально-депрессивного расстройства и депрессии): поскольку это может увеличить эффект лития.
• Пробенецид и сульфинпиразоны (лекарства для лечения подагры): поскольку это может задержать выведение ибупрофена.
• Моклобемид (используется для лечения депрессии).
• Диуретики, сохраняющие калий, поскольку это может привести к гиперкалиемии (высокому уровню калия в крови).
• Метотрексат (лекарство для лечения рака или ревматизма): поскольку это может увеличить эффект метотрексата.
• Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессивные лекарства): поскольку это может привести к повреждению почек.
• Зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ/СПИДа): поскольку использование ибупрофена может увеличить риск кровотечения в суставе или кровотечения, приводящего к отеку у пациентов с ВИЧ (+).
• Зидовудин или ритонавир (используется для лечения пациентов с ВИЧ).
• Сульфонилмочевины (пероральные антидиабетические лекарства): поскольку могут возникать взаимодействия.
• Антибиотики типа хинолонов: поскольку это может увеличить риск судорог.
• Мифепристон (лекарство, назначаемое для прерывания беременности): поскольку ибупрофен может уменьшить эффект этого лекарства.
• Бисфосфонаты (лекарства, назначаемые для лечения остеопороза): поскольку они могут увеличить риск кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта.
• Окспентифиллин (пентоксифиллин) (лекарства, назначаемые для увеличения кровотока к рукам и ногам): поскольку это может увеличить риск кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Баклофен, миорелаксант: поскольку это может увеличить токсичность баклофена.
• Фитопрепарат Гинкго билоба (существует возможность того, что кровь будет более жидкой, если его принимать с ибупрофеном).
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (используются для лечения грибковых инфекций): поскольку эффект ибупрофена может увеличиться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при использовании ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом.
• Холестирамин (используется для лечения высокого уровня холестерина).

Прием Ибупрофена Ауровитас с алкоголем:

Не следует потреблять алкоголь во время приема этого лекарства, поскольку это может усиливать побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попыток забеременеть, вам следует принимать наименьшую возможную дозу в течение最 короткого возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение периода, превышающего несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Ибупрофен может проникать в грудное молоко в очень небольшом количестве. Однако, поскольку на данный момент не известно о вредном влиянии на грудных детей, обычно не необходимо прекращать грудное вскармливание во время краткосрочного использования ибупрофена в рекомендуемых дозах для лечения температуры и боли.

Фертильность

Этот продукт относится к группе лекарств (НПВП), которые могут повлиять на фертильность женщин. Этот эффект обратим после прекращения приема лекарства. Вы должны сообщить врачу, если планируете стать беременной или если у вас проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин:

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует при использовании в коротких курсах и нормальных дозах. Если вы испытываете усталость, головокружение, вертиго и нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Употребление алкоголя увеличивает риск этих побочных эффектов.

Ибупрофен Ауровитас содержит сорбитол

Это лекарство содержит 79,20 мг сорбитола в каждой капсуле.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или были диагностированы с наследственной непереносимостью фруктозы (ИНФ), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ибупрофен Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать самую низкую дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Посология

Легкая или умеренная боль и/или температура

Взрослые и подростки весом более 40 кг (старше 12 лет)

Рекомендуемая однократная доза составляет 1 капсулу по 400 мг, которую можно принимать, если необходимо, до 3 раз в день с интервалом 6-8 часов. Не принимайте более 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Для пожилых людей с повышенным риском побочных эффектов следует использовать самую низкую возможную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов.

Не превышайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения (3 дня у подростков и 3 дня при температуре, и 5 дней при боли у взрослых).

Ибупрофен Ауровитас не предназначен для использования у подростков весом менее 40 кг и у детей младше 12 лет.

В случае приступа мигрени

Взрослые

Принимайте 1 капсулу по 400 мг как можно скорее после начала приступа.

Если после первой дозы не чувствуется облегчения, не принимайте вторую дозу во время того же приступа. Однако приступ можно лечить другим методом, не являющимся нестероидным противовоспалительным препаратом или ацетилсалициловой кислотой.

Если боль возвращается, можно принять вторую дозу, но только после интервала 8 часов между двумя дозами. Не принимайте более 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Обратитесь к врачу, если не чувствуете себя лучше или если состояние ухудшается после 3 дней.

Форма применения

Капсулы ибупрофена следует глотать целиком с большим количеством воды. Не разжевывайте капсулы.

Если вы приняли слишком много Ибупрофена Ауровитас

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту, которая может содержать кровавый мокрот, кровотечение в желудочно-кишечном тракте (см. раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и кровь в кале. Также может произойти дезориентация или кома. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, возбуждения, синюшной окраски кожи и слизистых оболочек (цианоза), озноба и проблем с дыханием. Кроме того, при тяжелой интоксикации может произойти удлинение времени кровотечения, вероятно, из-за нарушения действия факторов свертывания крови. Также может произойти острое повреждение почек и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно ухудшение состояния. Кроме того, может произойти снижение артериального давления и снижение дыхания (депрессия дыхания).

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Ауровитас

Проконсультируйтесь с предыдущими разделами о том, как принимать этот препарат, и не принимайте больше, чем положено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты можно минимизировать, если принимать самую низкую дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Пожилые люди, использующие этот препарат, имеют повышенный риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.

Препараты, подобные Ибупрофену Ауровитас, могут быть связаны с небольшим риском увеличения количества инфарктов миокарда или инсультов (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы считаете, что у вас есть один из следующих побочных эффектов или симптомов, прекратите лечение и немедленно обратитесь за помощью:

• язва желудка и кишечника, иногда сопровождающаяся кровотечением и перфорацией, рвотой с кровью или черным калом (часто: могут поражать до 1 из 10 человек),
• почечная болезнь с кровью в моче, которая может быть связана с отказом почек (не часто: могут поражать до 1 из 100 человек),
• тяжелые аллергические реакции (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек) такие как:
• затруднение дыхания или свистящее дыхание,
• головокружение или сердцебиение,
• падение артериального давления, которое может привести к шоку,
• отек лица, языка или горла,
• сыпь на коже, потенциально опасная для жизни, с тяжелыми пузырями и кровотечением на губах, глазах, рту, горле, носу и гениталиях или тяжелые кожные реакции, которые начинаются с болезненных красных участков, затем крупных пузырей и, наконец, отслоения слоев кожи. Это сопровождается температурой и ознобом, мышечной болью и общим недомоганием (эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• общая красная и чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). См. также раздел 2 (частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных)
• тяжелое кожное состояние, которое может поражать рот и другие части тела, с симптомами, включая: красные пятна, часто с зудом, похожие на сыпь при кори, начинающиеся на конечностях и иногда на лице и остальной части тела. Пятна могут стать пузырями или превратиться в красные пятна с светлыми центрами. Те, кто пострадал, могут испытывать температуру, боль в горле, головную боль и/или диарею (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• тяжелое отслоение кожи (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота, иногда с тошнотой и рвотой (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• тошнота, рвота, потеря аппетита, чувство общего недомогания, температура, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, темная моча, которая может быть симптомом гепатита или отказа печени (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• сердечная болезнь с одышкой и воспалением ног или стоп из-за накопления жидкости (сердечная недостаточность) (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• асептический менингит (инфекция вокруг мозга или спинного мозга с симптомами, включая температуру, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи, спутанность сознания и потерю контакта с окружающей средой) (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• инфаркт миокарда (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек) или инсульт (частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных),
• тяжелое повреждение почек (некроз почечных сосочков), особенно при длительном лечении (редко: могут поражать 1 из 1000 человек),
• ухудшение воспалений, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита) в связи с использованием других НПВС (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• проблемы с производством кровяных клеток; первые признаки: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения (очень редко: может поражать до 1 из 10 000 человек)
• может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, температуру, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток) (частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• тошнота, изжога, вздутие живота, диарея, запор, рвота, боль в животе.

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• головная боль, сонливость, головокружение, чувство, что все кружится, усталость, раздражительность, трудности со сном,
• скрытая кровопотеря, которая может привести к ситуации, когда снижается количество красных кровяных клеток (симптомы, включая усталость, головную боль, одышку при физических упражнениях, головокружение и бледный вид), язвы во рту и герпес, воспаление толстой кишки (симптомы, включая диарею, обычно с мокротой и кровью, боль в животе, температуру), ухудшение воспалительной болезни кишечника, воспаление стенки кишечника.

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• крапивница, зуд, необычное кровотечение или синяки под кожей, кожная сыпь, приступы астмы (иногда сопровождающиеся понижением артериального давления),
• заложенность носа или насморк, чихание, боль или давление в лице, трудности с дыханием,
• воспаление желудка (симптомы, включая боль, тошноту, рвоту, рвоту с кровью, кровь в кишечнике),
• накопление жидкости в тканях тела, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или проблемами с почками,
• нарушения зрения.

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• болезнь, поражающая кожу, суставы и почки (синдром системной красной волчанки),
• депрессия, путаница, галлюцинации, психическое расстройство с необычными или тревожными мыслями или настроением,
• звон, свист, шум или другие постоянные звуки в ушах,
• повышение уровня мочевины в крови, трансаминаз и алкальной фосфатазы, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нарушение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке, все это видно в анализе крови,
• потеря зрения.

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• быстрый или нерегулярный сердечный ритм (сердцебиение),
• накопление жидкости в тканях тела,
• высокое артериальное давление,
• воспаление пищевода, сужение кишечника,
• потеря волос или необычные залысины,
• может произойти тяжелая кожная инфекция с осложнениями мягких тканей, если у вас есть ветрянка,
• нарушения менструального цикла,

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету,
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Ауровитас

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Ауровитас:

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро капсулы:макрогол 600, гидроксид калия

Оболочка капсулы:желатина, жидкий сорбитол

Краска для печати:компоненты краски для печати (черной):

оксид железа черный (E172)

пропиленгликоль (E1520)

гипромеллоза 2910 (6 сП)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, бесцветные, овальной формы, размера '12', напечатанные как «I400» черной пищевой краской, содержащие прозрачную вязкую жидкость от бесцветной до светло-желтой.

Этот препарат выпускается в блистерах PVC/PVdC-алюминия по 10, 12, 14, 20, 30, 36 и 50 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

или

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier,

Лион, 69007

Франция

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Ibuprofen AB 400 mg зachte capsules/capsules molles/Weichkapseln

Франция: IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, capsule molle

Италия: Ibuprofene Aurobindo Pharma

Нидерланды: Ibuprofen Liquid Caps Auro 400 mg, зachte capsules

Польша: Ibuprofen MAX Aurovitas

Португалия: Ibuprofeno Generis

Испания: Ibuprofeno Aurovitas 400 mg мягкие капсулы EFG

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Май 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.