ИБУПРОФЕН (АРГИНИН) ВИР ФАРМА 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибупрофен (Аргинина) Vir Pharma 600 мг гранул для приготовления раствора для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Ибупрофен (Аргинина) Vir Pharma и для чего он используется
2. что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (Аргинина) Vir Pharma
3. Как принимать Ибупрофен (Аргинина) Vir Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена (Аргинина) Vir Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен (Аргинина) Vir Pharma и для чего он используется

Ибупрофен (Аргинина) Vir Pharma относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (Аргинина) Vir Pharma

Не принимайте Ибупрофен (аргинина) Vir Pharma:

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирине или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6). Реакции, которые могут указывать на это, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.

• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.

• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или расстройства свертывания крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо использовать одновременно антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Немедленно прекратите использовать ибупрофен и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих признаков.

Сообщите вашему врачу

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если вы принимаете Ибупрофен (аргинина) Vir Pharma, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной болью в животе или постоянной болью, и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность использования лекарства, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как антикоагулянты, также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.

• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое поражает иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое поражает вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас есть ветряная оспа.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Предостережения для пожилых пациентов

Пожилые пациенты имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Предостережения для сердечно-сосудистых заболеваний

Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена (аргинина) Vir Pharma, если:

• у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарном шунтировании, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Аналогично, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при введении пациентам, которые страдают или имеют историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдем у таких пациентов.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Может вызывать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задерживать или продлевать роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в течение первых шести месяцев, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызывать проблемы с почками у вашего плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием ибупрофена с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ибупрофен (аргинина) Vir Pharma может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие противовоспалительные/аналгетические агенты: увеличивают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.

• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Мочегонные средства: НПВП могут снижать эффект мочегонных средств и других антигипертензивных препаратов. Одновременное введение ибупрофена и мочегонных средств, сохраняющих калий, может привести к гиперкалиемии и увеличить риск почечной токсичности.

• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.

• Метотрексат. Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого противоопухолевого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используются для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (для интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус (используется при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Тромболитические средства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав: дерева Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном (Аргинина) Vir Pharma. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена (Аргинина) Vir Pharma с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена (Аргинина) Vir Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Можно принимать во время еды или после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в течение третьего триместра (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста).

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны нежелательные эффекты на ребенка, обычно не необходимо прерывать лактацию во время краткосрочного использования в рекомендуемых дозах.

Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу или принимаете в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Ибупрофен (аргинина) Vir Pharma содержит аспартам и сахарозу:

Люди, страдающие фенилкетонурией, должны учитывать, что каждая порция содержит 16,8 мг фенилаланина.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ибупрофен (Аргинина) Vir Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать Ибупрофен (Аргинина) Vir Pharma дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Взрослые:

Рекомендуемая средняя доза составляет 1 пакет (600 мг ибупрофена) каждые 12 часов. При ревматоидном артрите могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать суточную дозу 2,400 мг ибупрофена (4 пакета), учитывая, что должна быть назначена самая маленькая эффективная доза.

Пациенты пожилого возраста:

У этих пациентов дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую он содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Подростки старше 14 лет будут следовать рекомендациям по дозировке для взрослых, но максимальная суточная доза, рекомендуемая для этих пациентов, составляет 1600 мг.

Этот препарат принимается перорально. Разведите содержимое одного пакета в половине стакана воды и перемешайте.

Если после приема препарата出现ят желудочные расстройства, его следует принимать вместе с молоком или во время еды.

Если вы приняли больше Ибупрофена (Аргинина) Vir Pharma, чем должно быть

Если вы приняли больше ибупрофена, чем должно быть, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, головокружение и непроизвольные движения глаз. Также может возникнуть беспокойство, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможна экзacerbация астмы у астматиков. Кроме того, могут возникнуть снижение артериального давления и нарушения дыхания.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества препарата должно быть назначено активированное уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято большое количество препарата и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили прием Ибупрофена (Аргинина) Vir Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите дозу, которую вы забыли, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен (Аргинина) Vir Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдаемые побочные эффекты описаны ниже в соответствии с их частотой:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов); Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов); Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов); Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов); Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов); Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: Экзacerbация воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающая с применением нестероидных противовоспалительных препаратов*

Примечание: Если во время лечения ибупрофеном出现ят признаки инфекции или ухудшение, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться антиинфекционная/антибиотическая терапия.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Самые частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, подобных ибупрофену, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкое желудочно-кишечное кровотечение, которое может вызвать анемию в исключительных случаях. Не часто язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, стоматит, экзacerbация колита и болезни Крона, гастрит.

Другие побочные эффекты включают: Не часто воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стеноз), экзacerbация заболевания дивертикулов кишечника, геморрагический колит (гastroэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью). Очень редко эзофагит, панкреатит, сужение кишечника.

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа ибупрофена.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая кожная сыпь, красная и чешуйчатая, с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Другие побочные эффекты включают:

Часто кожная сыпь. Не часто покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко выпадение волос, эритема многIFORM (поражение кожи), реакции кожи под воздействием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота не известна: Общая красная чешуйчатая сыпь, с узлами под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибупрофен (Аргинина) Vir Pharma, если появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Расстройства иммунной системы

Не часто реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также астматические приступы (возможно, в сочетании с падением артериального давления). Очень редко тяжелые реакции гиперчувствительности (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотонией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание: при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь

Расстройства нервной системы:

Часто усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Не часто головная боль, головокружение. Редко парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими коллагеновыми заболеваниями), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, которые были зарегистрированы, включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.

Психические расстройства:

Не часто бессонница, тревога, беспокойство. Редко дезориентация или конфузия, нервозность, раздражительность. Очень редко психотические реакции, депрессия.

Расстройства уха и лабиринта

Часто вертиго. Не часто звон или писк в ушах. Редко нарушение слуха.

Расстройства зрения:

Не часто нарушения зрения. Редко нечеткое или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Редко снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (типа белых кровяных телец, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайнюю усталость, носовое или кожное кровотечение. Очень редко продление времени кровотечения.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редко отек (признаки, которые могут указывать на почечное заболевание, которые иногда могут включать почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (некроз почечных пирамид), повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты включают гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуху (желтый цвет кожи и глаз). Очень редко дисфункция печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении), печеночная недостаточность, острый гепатит. Частота не известна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие

Экзacerbация воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы включать лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и постоянную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотонию (пониженное артериальное давление) или шок.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (типа белых кровяных телец).

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с содержимым, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное отслоение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена (Аргинина) Vir Pharma

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена (Аргинина) Vir Pharma

Активное вещество — Ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг Ибупрофена.

Другие компоненты: Аргинина, Аспартам (Е-951), сахароза, бикарбонат натрия, содий сакаринат, лаурилсульфат натрия, ментоловый аромат (10.86.4580), мятный аромат (506041 TP0504), содержит кукурузный крахмал, очищенную воду.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Пакеты с гранулами для перорального раствора. Представляет собой белые гранулы с характерным мятным запахом.

Представлены в упаковках по 20 или 40 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.

28923 – Alcorcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Alcobendas

Мадрид

Испания

или

LAMP S.PROSPERO S.P.A

Vía de la Pace, 25

41030 San Prospero (MO)

Италия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/