ИБУПРОФЕН (АРГИНИН) ТАРБИС 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам лично и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора и для чего он используется
2. Перед приемом Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора
3. Как принимать Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора и для чего он используется

Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для лечения боли: головных болей, зубных болей, послеоперационных болей, менструальных болей, симптоматического лечения цефалгии и лихорадочных состояний. Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора также показан при ревматоидном артрите (включая ювенильный ревматоидный артрит), анкилозирующем спондилите, остеоартрозе и других острых или хронических ревматических процессах, а также при других патологиях мышц (растяжения и ушибы) и костей, сопровождающихся болью и воспалением.

2. Перед приемом Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора

Не принимайте Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора

• Если у вас есть аллергия на Ибупрофен или другие лекарства, такие как ацетилсалициловая кислота или другие НПВП. Такие реакции могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность
• Вы находитесь на третьем триместре беременности
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.

Будьте особенно осторожны с Ибупрофеном (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться как сильная или постоянная боль в животе и/или черный стул, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые влияют на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также необходимо обсудить с врачом использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг могут ухудшить эти состояния.
• Если у вас было заболевание почек или печени.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости)
• Если у вас есть астма или другие респираторные расстройства.
• Если вы проходите лечение от инфекции, поскольку Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг может маскировать лихорадку, которая является важным симптомом инфекции.
• Если у вас есть сердечное, почечное или печеночное заболевание, вам более 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет рекомендовать регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарства типа Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и не продлевайте лечение.

Прежде чем принимать Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (грудную боль) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией)

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с приемом Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг. Прекратите принимать Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции: Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Прием Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже без рецепта, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие НПВП
  • Лекарства, влияющие на свертываемость крови (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
  • Лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан)

• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого лекарства.

• Метотрексат. Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого противоопухолевого препарата.
• Мифепристон (абортиндуцирующее средство).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используются для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Мочегонные средства (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• Флуконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Пентоксифиллин (для интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус (используется при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против ВИЧ).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном (аргинина) Тарбис 600 мг. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг с пищей и напитками:

Вы можете принимать его отдельно или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы уменьшить вероятность появления желудочных расстройств.

Беременность:

Меры предосторожности во время беременности и у женщин детородного возраста

Не принимайте Ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды. Поскольку прием лекарств типа Ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не принимайте Ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация:

Хотя только небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ибупрофен в течение длительного периода во время лактации

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Использование у детей

Не давайте детям младше 14 лет

Вождение и использование машин:

Хотя этот эффект возникает редко, это лекарство должно быть использовано с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания и которые заметили сонливость, головокружение или депрессию во время лечения.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора:

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора

Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг вводится перорально.

Важно использовать минимальную дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать Ибупрофен (аргинина) Тарбис 600 мг дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Рекомендуемая средняя дозировка составляет 1 пакет Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг каждые 12 часов. Если после приема лекарства出现 желудочные расстройства, его следует принимать вместе с молоком или во время еды. При ревматоидном артрите могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать суточную дозу 2400 мг ибупрофена (4 пакета), учитывая, что следует назначать минимальную эффективную дозу.

У пожилых пациентов дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы. При нарушениях функции почек дозы должны быть скорректированы, поскольку лекарство в основном выводится через почки.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих детей.

Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы приняли больше Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора, чем следует:

Если вы приняли больше Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием.

Если вы приняли больше Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг, чем следует, или если вы случайно приняли содержимое упаковки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с сервисом токсикологической информации, телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ибупрофена (аргинина) Тарбис 600 мг гранул для перорального раствора:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен (аргинин) Тарбис 600 мг может иметь побочные эффекты.

Наблюдаемые побочные эффекты описаны ниже в соответствии с частотой их возникновения:

Очень частые (не менее 1 из 10 пациентов); Частые (не менее 1 из 100 пациентов); Нечастые (не менее 1 из 1000 пациентов); Редкие (не менее 1 из 10000 пациентов); Очень редкие (менее 1 из 10000 пациентов).

Были обнаружены следующие побочные эффекты:

Пищеварительные:

Самыми частыми побочными эффектами, возникающими при приеме лекарств, таких как Ибупрофен (аргинин) Тарбис 600 мг, являются пищеварительные: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также были обнаружены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в стуле, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона.

Менее часто наблюдалась gastritis

Кожа и аллергические реакции:

Частые: высыпания на коже.

Нечастые: покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение носовых выделений и затруднение дыхания.

Редкие: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок)

Очень редкие: интенсивный зуд на коже, внезапно появляющийся или пузыри на коже, боли в суставах и лихорадка (системный люпус эритематоз), выпадение волос, реакции кожи под влиянием света.

Частота не известна: обширная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Ибупрофен (аргинин), если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Лекарства, такие как Ибупрофен (аргинин) Тарбис 600 мг, могут в очень редких случаях быть связаны с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аллергический васкулит.

Асептический менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системный люпус эритематоз.

Тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией или шоком.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Центральная нервная система:

Частые: головные боли, чувство неустойчивости и нервозности.

Нечастые: усталость или сонливость, бессонница, тревога, нарушения зрения, звон или шум в ушах.

Редкие: дезориентация или путаница, депрессия, аномальное или размытое зрение и нарушения слуха.

Очень редкие: асептический менингит.

Кровь:

Очень редкие: удлинение времени кровотечения, нарушения кровяных клеток (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовые и кожные кровотечения)

Сердечно-сосудистая система:

Лекарства, такие как Ибупрофен (аргинин) Тарбис 600 мг, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Также были обнаружены отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в связи с лечением лекарствами типа Ибупрофен (аргинин) Тарбис 600 мг

Почки:

Болезнь почек.

Печень:

Редкие: гепатит (воспаление печени) и желтуха (желтый цвет кожи) Лекарства, такие как Ибупрофен (аргинин) Тарбис 600 мг, могут в редких случаях быть связаны с повреждением печени.

Другие:

Частота не известна: кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Ибупрофена (аргинина) Тарбис

Храните это лекарство вне досягаемости и виду детей.

Не требуются специальные условия хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Срок годности:

Это лекарство не должно использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав ибупрофена (аргинина) 600 мг гранул для перорального раствора

Активное вещество - Ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг Ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - Аргинин, Аспартам (Е-951), Компрессионный сахар (сахароза), бикарбонат натрия, содий сакарин, лаурил сульфат натрия, ментоловый аромат (10.86.4580), мятный аромат (506041 TP0504), содержит кукурузный крахмал без глютена, очищенную воду.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Пакеты с гранулами для перорального раствора. Представлен в виде белых гранул с характерным мятным запахом.

Представлен в упаковках по 20 или 40 пакетам.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

TARBIS FARMA, S.L.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Toll Manufacturing Services S.L.,

К/Арагонес, 2.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

LAMP S. PROSPERO S.p.A.

Виа делла Паче, 25

41030 Сан Просперо (МО) - Италия

Дата последнего обновления этого описания: Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/