ИБУПРОФЕН (АРГИНИН) НОРМОН 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен (Аргинина) Нормон 600 мг гранул для приготовления раствора для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен (Аргинина) Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (Аргинина) Нормон
3. Как принимать Ибупрофен (Аргинина) Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена (Аргинина) Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен (Аргинина) Нормон и для чего он используется

Ибупрофен (Аргинина) Нормон относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется у взрослых и подростков старше 14 лет для лечения лихорадки, лечения боли умеренной интенсивности, включая мигрень и первичную дисменорею (болезненные менструации), лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, вызывающего повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника) и не ревматоидного воспаления.

2. Что вам нужно знать перед приемом Ибупрофена (Аргинина) Нормон

Не принимайте Ибупрофен (Аргинина) Нормон

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания, бронхоспазм или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас есть активное кровотечение в мозге или другое активное кровотечение.
• Если у вас есть кровотечения или расстройства свертывания крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая обезвоживание, вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу или фармацевту или медсестре перед началом приема Ибупрофена (Аргинина) Нормон:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было ранее какое-либо сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если у вас есть инфекция: Ибупрофен (Аргинина) Нормон может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас出现ят симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом конкретном случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной абдоминальной болью или постоянной болью и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач будет рассматривать возможность сочетания лекарства с защитным средством для желудка.

• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также следует обсудить с вашим врачом использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена (аргинина) могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Если во время лечения ибупрофеном у вас出现ят нарушения зрения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом для проведения офтальмологического обследования.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство. Лечение должно быть прекращено, если появляется покраснение и воспаление или повреждение кожи.
• Кожные реакции: Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном (аргининой). Прекратите принимать ибупрофен (аргинину) и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, повреждение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после проведения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветряная оспа.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибупрофен (Аргинина) Нормон и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Избегайте одновременного приема с другими НПВП, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Предостережения, связанные с сердечно-сосудистой системой

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена (аргинина), если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Аналогично, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при введении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдему у этих пациентов.

Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), острый генерализованный пустулезный эксантем, в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном (Аргинина) Нормон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку введение лекарств типа ибупрофена (аргинина) было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется введение этого лекарства во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре введение ибупрофена (аргинина) противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена (аргинина) были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации крови мочевины и сывороточных концентраций креатинина и калия (может увеличиться)
• С тестами функции печени: увеличение показателей трансаминаз.

Другие лекарства и Ибупрофен (Аргинина) Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибупрофен (аргинина) может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Лекарства, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном (аргининой) без предварительной консультации с вашим врачом:

• Ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные/обезболивающие агенты: увеличивают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
• Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина-II) и диуретики: НПВП могут уменьшить эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Одновременное введение ибупрофена и диуретиков, сохраняющих калий, может привести к гиперкалиемии и увеличить риск почечной токсичности.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови и предотвращения образования сгустков), такие как варфарин.

• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого антиметаболитного лекарства (замедляющего рост определенных клеток, производимых организмом).
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (для интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид или инсулин (для диабета), может потребоваться коррекция дозы.
• Некоторые антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина).
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса ВИЧ).
• Тромболитические препараты (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы ЦYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном (аргининой). Следовательно, вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена (аргинина) с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена (Аргинина) Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать пакеты с гранулами ибупрофена (аргинина) вместе с водой или другим напитком. Вы можете принимать их отдельно или с пищей. В целом рекомендуется принимать его во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке. Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск побочных реакций желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ибупрофен (аргинина) не должен приниматься во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста).

В грудном молоке обнаруживаются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны нежелательные эффекты на ребенка, обычно не необходимо прерывать лактацию во время краткосрочного использования в рекомендуемых дозах.

Следовательно, если вы становитесь беременной или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, вы не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена (аргинина) или принимаете его в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Ибупрофен (Аргинина) Нормон содержит аспартам, глюкозу, сахарозу и натрий

Это лекарство содержит 30 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно удалить его.

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Оно может повредить зубы.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Оно может повредить зубы.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ибупрофен (Аргинин) Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать эффективную дозу во время минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается перорально. Содержимое одного пакета растворяется в стакане воды и принимается после приготовления соответствующего раствора.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком или во время/после еды.

Взрослые

Для взрослых и подростков от 14 до 18 лет рекомендуемая доза составляет один пакет (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести состояния и реакции на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 14 до 18 лет.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Применение у пациентов с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.

Если вы приняли большеИбупрофена (Аргинин) Нормон, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и совета о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головокружение, судороги, гипотонию, депрессию нервной системы (снижение сознания), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз.

Также могут возникнуть нервозность, сонливость, дезориентация или кома. В некоторых случаях пациенты могут испытывать судороги.

При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможно, что у пациентов с астмой может возникнуть ухудшение состояния. Также возможно, что может возникнуть снижение артериального давления и уменьшение частоты дыхания.

В случае приема больших количеств необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты большие количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили приемИбупрофена (Аргинин) Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема очень близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену (аргинину), чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); нечасто (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 10000 пациентов); очень редко (могут возникать у до 1 из 100000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: Ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.

Примечание: Если出现 признаки инфекции или ухудшение во время лечения ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, чтобы начать антиинфекционную/антибиотическую терапию.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: Апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток).

Очень редко: Снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с температурой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип лейкоцитов, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (недостаток эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения. Продление времени кровотечения.

Расстройства иммунной системы

Нечасто: Аллергические реакции, реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также астматические приступы (возможно, вместе с падением артериального давления).

Редко: Анафилаксия (общая аллергическая реакция).

Очень редко: Тяжелые реакции гиперчувствительности (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, затруднением дыхания, тахикардией и гипотонией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание: При возникновении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Расстройства психики

Нечасто: Бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: Психотическая реакция, нервозность, раздражительность, депрессия, путаница, дезориентация.

Расстройства нервной системы

Часто: Усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Нечасто: Бессонница, возбуждение, раздражительность.

Редко: Пarestезия (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: Асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других коллагенозов), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, температура или дезориентация.

Расстройства органов зрения

Нечасто: Расстройства зрения.

Редко: Неправильное или размытое зрение.

Частота неизвестна: Папилледема (воспаление зрительного нерва).

Расстройства уха и вестибулярного аппарата

Часто: Головокружение.

Нечасто: Звон или писк в ушах.

Редко: Затруднение слуха.

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Препараты, подобные ибупрофену (аргинину), могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Очень редко: Сердцебиение, сердечная недостаточность.

Частота неизвестна: Сердечная недостаточность. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Расстройства сосудистой системы

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении препаратами типа ибупрофена (аргинина).

Очень редко: Артериальная гипертония.

Частота неизвестна: Артериальная тромбоз.

Расстройства дыхательной системы

Нечасто: Астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, затруднение дыхания.

Частота неизвестна: Раздражение горла.

Расстройства желудочно-кишечной системы

Наиболее частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, подобных ибупрофену (аргинину), являются желудочно-кишечными: язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста.

Часто: Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога (кислотность, рефлюкс), боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут вызвать анемию в исключительных случаях.

Нечасто: Язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, ухудшение колита и болезни Крона, мелена (кровь в кале), гастрит.

Редко: Рвота с кровью.

Очень редко: Воспаление пищевода, панкреатит, кишечная стриктура.

Частота неизвестна: Анорексия.

Расстройства печени и желчных путей

Редко: Печеночная недостаточность, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Часто: Кожная сыпь.

Нечасто: Покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Редко: Анафилактическая реакция.

Очень редко: Препараты, подобные ибупрофену (аргинину), могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Выпадение волос, эритема multiforme (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота неизвестна: Кожные реакции, вызванные влиянием света (фотосенсибилизация), ухудшение кожных реакций. Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).

Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать ибупрофен, если出现ы эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редко: Гематурия (присутствие крови в моче).

Очень редко: Отек (признаки, которые могут указывать на почечную болезнь, которые иногда могут включать почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (некроз папиллы), повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

На основе опыта с нестероидными противовоспалительными препаратами в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности.

Общие расстройства

Очень редко: Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

Частота неизвестна: Отек.

Дополнительные исследования

Редко: Нарушения функции печени.

Частота неизвестна: Нарушения функции почек.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном (аргинином), хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа эффектов могли бы быть температурой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, ангиоэдемой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией (снижением артериального давления) или шоком.

Если出现 любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или рвота с кровянистым содержимым.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или постоянная головная боль.
• Желтуха кожи.
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Нарушения зрения.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема multiforme, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся температурой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена (Аргинин) Нормон

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

С

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - аргинин, аспартам (Е-951), сахароза, гидрогенкарбонат натрия, содий сакаринат, лаурилсульфат натрия, апельсиновая эссенция (содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученной из кукурузы, и другие вспомогательные вещества) и очищенная вода.

Внешний вид Ибупрофена (Аргинин) Нормон и содержимое упаковки

Пакеты с гранулами для перорального раствора. Представлен в виде белого гранулята с характерным апельсиновым запахом.

Представлен в упаковках по 20, 40 и 500 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этогопроспекта:ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок-вкладыш и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69679/P_69679.html