Ibuprofeno (arginina) codramol 600 mg granulado para solucion oral efg

Препаратная информация для пациента

Ибупрофен (аргинин) Кодрамол 600 мг гранулированный для приготовления раствора для перорального приема EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Ибупрофен (аргинин) Кодрамол и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ибупрофена (аргинина) Кодрамола

3. Как принимать Ибупрофен (аргинин) Кодрамол

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ибупрофена (аргинина) Кодрамола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен (аргинин) Кодрамол относится к группе препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами (ПИНС).

Этот препарат предназначен для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (инфламации суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеканию и боли), ювенильной ревматоидной артритиса, артроза (хроническое расстройство, которое вызывает повреждение хряща), спондилеза анкилозирующего (инфламации суставов позвоночника), не-ревматической инфламации и первичной дисменореи (болезненной менструации).

Не принимайте Ibuprofeno (arginina) Codramol:

• если вы аллергины на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6). Эти реакции могут включать в себя:
• кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• если у вас тяжелая болезнь печени или почек.

Предупреждения и предостережения

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которая может проявляться сильным и постоянным животным болевым синдромом и/или черными каловыми массами, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные противозачаточные средства, антиагреганты плетки типа аспирина, также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Ibuprofeno (arginina) Codramol могут ухудшить эти патологии.
• Если у вас болезнь почек или печени.
• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы проходите лечение от инфекции, поскольку Ibuprofeno (arginina) Codramol может маскировать температуру, которая является важным признаком инфекции.
• Если у вас болезнь сердца, почек или печени, если вам более 60 лет или если вы должны принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия. Ваши врачи сообщат вам о частоте этих контрольных мероприятий.
• Если у вас инфекция;см. раздел «Инфекции» ниже.
• С Ibuprofeno (arginina) Codramol были сообщены признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудной боль. immediately оставьте принимать Ibuprofeno (arginina) Codramol и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Инфекции: Ibuprofeno (Arginina) Codramol может маскировать признаки инфекции, такие как температура и боль. Следовательно, возможно, Ibuprofeno (Arginina) Codramol задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем.

Предостережения по кардиоваскулярной системе

Препараты противовоспалительных/аналгетических средств, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Обратите внимание на свой лечащий врач или фармацевта перед приемом Ibuprofeno (arginina) Codramol, если у вас:

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ibuprofeno (arginina) Codramol. immediately оставьте принимать Ibuprofeno (arginina) Codramol и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются любые кожные реакции, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Были сообщены серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), пустулезная эксантематозная генерализованная острая (ПЭГО), в ассоциации с лечением ибупрофеном. immediately оставьте принимать Ibuprofeno (arginina) Codramol и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения)
• Содержание глюкозы в крови (может снизиться)
• Клиренс креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Концентрации сывороточного нитрогена мочевины и сывороточного креатинина и калия (может увеличиться)
• При тестах функции печени: увеличение значений трансаминаз

Использование ибупрофена с другими препаратами

Обратите внимание на своего лечащего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Ibuprofeno (arginina) Codramol может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

• Другие противовоспалительные нестероидные препараты
• Препараты противозачаточные (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, например, аспирин, варфарин, тиклопидин)
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, препараты с атенололом, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, например, лоратан)
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата-антиметаболита (снижающего рост определенных клеток, производимых организмом).
• Мифепристон (препарат, используемый для абортов).
• Дигоксин и гликозиды сердца (используются для лечения сердечных заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи).
• Флуконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуреиды, такие как толбутамид (для лечения диабета).
• Такролимус (используется для предотвращения отторжения при трансплантации органов).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ-инфекции).

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение Ibuprofeno (arginina) Codramol. Поэтому всегда советуйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом перед использованием Ibuprofeno (arginina) Codramol с другими препаратами.

Дети и подростки

Не давайте детям до 14 лет.

Принятие Ibuprofeno (arginina) Codramol с пищей и напитками

Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы снизить вероятность появления проблем с желудком.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Не принимайте Ibuprofeno (arginina) Codramol, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Ibuprofeno (arginina) Codramol в течение первых 6 месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам необходимо принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Ibuprofeno (arginina) Codramol может привести к проблемам с почками у плода, если его принимать в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Предостережения при беременности и у женщин в фертильном возрасте

Поскольку администрирование препаратов типа Ibuprofeno (arginina) Codramol было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется администрировать его в первом и втором триместрах беременности, если это не обязательно. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены минимумом.

В третьем триместре администрирование Ibuprofeno (arginina) Codramol противопоказано.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Ibuprofeno (arginina) Codramol были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Грудное вскармливание

Хотя только небольшое количество препарата проникает в молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время грудного вскармливания.

Поэтому, если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Хотя это происходит редко, этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания, и которые заметили сонливость, головокружение или депрессию во время лечения.

Ibuprofeno (arginina) Codramol содержит аспартам и сахарозу

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Взрослым рекомендованная средняя доза составляет 1 таблетку гранулята каждые 12 часов.

В артрите-реуматизме могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать суточную дозу 2 400 мг ибупрофена (4 пакета), учитывая, что следует использовать наименьшую эффективную дозу.

Должно использоваться наименьшая эффективная доза в течение наименьшего времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

В пожилом возрасте доза должна быть установленная врачом, поскольку существует вероятность того, что потребуется снижение обычной дозы. В случае нарушений почек дозы должны быть корректированы, поскольку препарат преимущественно выводится через почки.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не подходит для рекомендованной дозировки в этих пациентов.

Этот препарат принимается перорально.

Вылейте содержимое пакета в пол-стакана воды, перемешайте до полного растворения и выпейте затем.

Если после приема препарата обнаруживаются желудочные проблемы, препарат следует принимать одновременно с молоком или во время еды.

Если вы принимаете больше Ibuprofeno (arginina) Codramol, чем следует

Если вы принимали больше ибупрофена, чем следует, или случайно выпили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, звон в ушах, бред и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были отмечены симптомы сонливости, боль в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие концентрации калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принять Ibuprofeno (arginina) Codramol

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием препарата Ibuprofeno и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

- Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

- красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дайки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

- Общая кожная реакция, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).

- Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая экзантема).

Побочные эффекты, наблюдаемые в описании, приведены ниже в порядке частоты проявления:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек); Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек); Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек); Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек); Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Ibuprofeno (аргинин) Codramol, включают:

Гастроинтестинальные

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, связанные с приемом препарата Ibuprofeno (аргинин) Codramol, включают в себя гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечение в желудке, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, язвы в ротовой полости, ухудшение колита и болезни Крона. Менее часто были замечены случаи гастрита.

Кожа и аллергические реакции

Частые:кожная реакция.

Незначительные:заложенность носа, покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения из носа и затруднение дыхания.

Редкие:грубые аллергические реакции (анфилактический шок).

Очень редкие:острая кожная реакция, боль в суставах и лихорадка (системический эритематозный лупус), выпадение волос, реакции кожи на свет.

Препараты, такие как Ibuprofeno (аргинин) Codramol, могут быть связаны с очень редкими случаями серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз и аллергическая васкулит.

Аспиратная менингит (инфекция оболочек головного мозга и спинного мозга), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системический эритематозный лупус.

Грубая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком..

Частота «неизвестна»:

Может произойти серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают в себя кожную реакцию, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (акутная общая пузырчатая экзантема). Остановите прием Ibuprofeno (аргинин) Codramol, если вы заметите эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2

Кожа становится чувствительной к свету.

Центральная нервная система

Частые:головная боль, чувство нестабильности и нервозность.

Незначительные:утомление или сонливость, бессонница, тревога, нарушения зрения, звон в ушах или писк.

Редкие:развращенность или путаница, депрессия, аномальные или расплывчатые зрение и слуховые нарушения.

Очень редкие:асептическая менингит.

Кровь

Очень редкие:продолжение времени кровотечения, нарушения клеток крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кожные кровотечения).

Кардиоваскулярные

Препараты, такие как Ibuprofeno (аргинин) Codramol, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Также были замечены случаи отека (собирания жидкости), гипертонии и сердечной недостаточности в сочетании с лечением препаратами типа Ibuprofeno (аргинин) Codramol.

Почки

Заболевание почек.

Почки

Заболевание печени.

Редкие:гепатит (запаление печени) и желтуха (запаление печени) Препараты, такие как Ibuprofeno (аргинин) Codramol, могут быть связаны с редкими случаями повреждения печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности. Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno (arginina) Codramol

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена, предоставляемых 1.155 мг ибупрофена (arginina).
• Другие компоненты: Аргинина, аспартам (E-951), сахароза, гидрокарбонат натрия, содовая сакхарина, лаурилсульфат натрия, ароматизатор мяты, состоящий из ароматических компонентов (естественные ароматизаторы, естественные ароматические вещества и вещества, идентичные естественным), неароматические компоненты (которые содержат модифицированный кукурузный крахмал (E-1450), мальтодекстрины, триацетин (E-1518)), активные вещества (пулегон) и очищенная вода.

Внешний вид Ibuprofeno (arginina) Codramol и содержание упаковки

Белый гранулят с характерным запахом мяты, упакованный в пакеты из бумаги/алюминия/полипропилена.

Представлен в упаковках по 20 пакетов.

Название регистрации:

FARMALIDER S.A.,

C/ La Granja, 1

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services S.L.,

c/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:сентябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.