ИБУПРОФЕН (АРГИНИН) ЦИНФА 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен (аргинин)циф 600 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен (аргинин) циф и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (аргинин) циф
3. Как принимать Ибупрофен (аргинин) циф
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена (аргинин) циф
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен (аргинин) циф и для чего он используется

Ибупрофен (аргинин) относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 14 лет для лечения лихорадки, лечения боли средней интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (аргинин) циф

Не принимайте Ибупрофен (аргинин) циф

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания, бронхоспазм или астма.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные стулы или диарея с кровью.
• Если у вас есть активное кровотечение в мозге или другое активное кровотечение.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянтные препараты (применяются для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянтные препараты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая обезвоживание, вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена (аргинин) циф.

Сообщите вашему врачу

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было нарушение сердца или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если у вас есть инфекция;
• Ибупрофен (аргинин) циф может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может провести регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас出现ят симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать нефропатию в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Это может проявляться как сильная боль в животе или сохраняющаяся боль и/или черные стулы, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с препаратом, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, нарушающие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты, типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит (воспаление толстой кишки и прямой кишки), поскольку препараты типа ибупрофена (аргинин) могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (препаратами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию ваших почек.
• Если у вас есть системный красный волчак (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевание печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата.
• Если во время лечения ибупрофеном у вас появляются нарушения зрения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом для проведения офтальмологического обследования.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на этот препарат. Лечение должно быть прекращено, если появляется покраснение и воспаление или повреждение кожи.
• Кожные реакции: Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем, в связи с лечением ибупрофеном (аргинином). Прекратите лечение ибупрофеном (аргинином) циф и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Прекратите принимать ибупрофен (аргинин) и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, повреждение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас ветряная оспа.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангioneuroдем), и боль в грудной клетке. Немедленно прекратите использовать Ибупрофен (аргинин) циф и свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимайте этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов. Избегайте одновременного приема с другими НПВП, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Предостережения для сердечно-сосудистой системы

Противовоспалительные/анальгетические препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Вам следует обсудить свое лечение с врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в грудной клетке) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейные случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при введении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангioneuroдем у этих пациентов.

Дети и подростки

Существует риск нефропатии у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать нефропатию у вашего плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) сердца ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена (аргинин) были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Другие препараты и Ибупрофен (аргинин) циф

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ибупрофен (аргинин) может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Антикоагулянтные препараты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься вместе с ибупрофеном (аргинином) без предварительной консультации с вашим врачом:

• Ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные/анальгетические препараты увеличивают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
• Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина-II) и диуретики: НПВП могут уменьшить эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Одновременное введение ибупрофена и диуретиков, сохраняющих калий, может привести к гиперкалиемии и увеличить риск почечной токсичности.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (препараты, используемые для "разжижения" крови и предотвращения образования сгустков), такие как варфарин.
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого антиметаболитного препарата (замедляющего рост определенных клеток, производимых организмом).
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид или инсулин (для диабета), может потребоваться коррекция дозы.
• Некоторые антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина).
• Такролимус или циклоспорин (используемые для предотвращения отторжения при трансплантации органов).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Тромболитические препараты (препараты, удаляющие тромбы крови).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном (аргинином). Следовательно, вы должны всегда консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена (аргинином) с другими препаратами.

Прием Ибупрофена (аргинин) циф с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать пакеты ибупрофена (аргинин) с достаточным количеством воды или другого напитка.

Вы можете принимать его один или с пищей. В целом, рекомендуется принимать его во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочно-кишечных расстройств. Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Ибупрофен (аргинин) не должен приниматься во время беременности, особенно во время третьего триместра (см. раздел "Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста").

Лактация

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны нежелательные эффекты у ребенка, обычно не требуется прерывать лактацию во время краткосрочного использования в рекомендуемых дозах.

Следовательно, если вы становитесь беременной или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена (аргинин) или принимаете его в течение короткого периода, не требуется принимать специальные меры предосторожности.

Ибупрофен (аргинин) циф содержит аспартам

Этот препарат содержит 30 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Ибупрофен (аргинин) циф содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ибупрофен (аргинин) циф содержит натрий

Этот препарат содержит 85,4 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 4,27% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Ибупрофен (аргинина) cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном (аргининой). Не прекращайте лечение раньше, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается перорально. Принимайте сразу после растворения содержимого пакета в половине стакана воды.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком или во время/после еды.

Взрослые и подростки от 14 до 18 лет

Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от тяжести расстройства и дискомфорта пациента.

Для взрослых и подростков от 14 до 18 лет рекомендуемая доза составляет один пакет (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и реакции на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг (4 пакета) для взрослых и 1600 мг ибупрофена для подростков от 14 до 18 лет.

При ревматоидном артрите могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг (4 пакета гранулята) ибупрофена.

При первичной дисменореерекомендуется суточная доза 600 мг ибупрофена до облегчения боли, причем максимальная доза за один прием составляет 600 мг ибупрофена, а максимальная суточная доза - 1200 мг (2 пакета).

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую он содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста

У этих пациентов дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Применение у пациентов с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Если вы приняли больше Ибупрофена (аргинина) cinfa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы приняли больше ибупрофена (аргинина), чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), диарею, головокружение, судороги, гипотонию или депрессию нервной системы (снижение сознания), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может произойти агитация, дезориентация или кома. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания.

Редко могут появиться более серьезные симптомы, такие как желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, судороги и нарушения дыхания. Ухудшение астмы возможно у астматиков. В случае значительной передозировки может произойти почечная недостаточность и повреждение печени.

В случае приема значительных количеств необходимо назначить активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты значительные количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен (аргинина) cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену (аргинине), чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Наблюдаемые побочные эффекты описаны ниже в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов), часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов), редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов), очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов) и частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: Ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.

Примечание:Если во время лечения ибупрофеном出现 признаки инфекции или они ухудшаются, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, чтобы начать антиинфекционную/антибиотическую терапию.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: Апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток).

Очень редко: Снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип лейкоцитов, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения. Продление времени кровотечения.

Расстройства иммунной системы

Нечасто: Аллергические реакции, реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также астматические приступы (возможно, в сочетании с падением артериального давления).

Редко: Анафилаксия (общая аллергическая реакция).

Очень редко: Тяжелые реакции гиперчувствительности (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотонией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание:При возникновении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Психические расстройства

Нечасто: Бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: Психотическая реакция, нервозность, раздражительность, депрессия, путаница, дезориентация.

Расстройства нервной системы

Часто: Усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Нечасто: Бессонница, возбуждение, раздражительность.

Редко: Пarestезия (чувство онемения, покалывания, ползания, и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: Асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими коллагеновыми заболеваниями), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита, которые были зарегистрированы, включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.

Расстройства органов зрения

Нечасто: Расстройства зрения.

Редко: Аномальное или размытое зрение.

Частота не известна: Папилледема (воспаление зрительного нерва).

Расстройства уха и лабиринта

Часто: Головокружение.

Нечасто: Звон или писк в ушах.

Редко: Трудности со слухом.

Расстройства сердца

Препараты, подобные ибупрофену (аргинине), могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Очень редко: Сердцебиение, сердечная недостаточность.

Частота не известна: Сердечная недостаточность, боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Расстройства сосудов

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа ибупрофена (аргинина).

Очень редко: Артериальная гипертония.

Частота не известна: Артериальная тромбоз.

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Нечасто: Астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, одышка (затруднение дыхания).

Частота не известна: Раздражение горла.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Наиболее частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, подобных ибупрофену (аргинине), являются желудочно-кишечными: язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста.

Часто: Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога (кислотность, рефлюкс), боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут вызвать анемию в исключительных случаях.

Нечасто: Язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, ухудшение колита и болезни Крона, мелена (кровь в кале), гастрит.

Редко: Рвота с кровью.

Очень редко: Воспаление пищевода, панкреатит, кишечная стриктура.

Частота не известна: Анорексия.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Редко: Печеночная травма, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Часто: Кожная сыпь.

Нечасто: Покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Редко: Тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок).

Очень редко: Препараты, подобные ибупрофену (аргинине), могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и поражения, сопровождающиеся некрозом и отслоением эпидермиса). Выпадение волос, эритема multiforme (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота не известна: Кожа становится чувствительной к свету (фотосенсибилизация), ухудшение кожных реакций.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема). Прекратите принимать ибупрофен (аргинину), если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Редко: Гематурия (присутствие крови в моче).

Очень редко: Отек (признаки, которые могут указывать на почечное заболевание, которые иногда могут включать почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (некроз сосочков), повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови. На основе опыта с нестероидными противовоспалительными препаратами в целом не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности.

Общие расстройства

Очень редко: Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

Частота не известна: Отек.

Дополнительные исследования

Редко: Нарушения функции печени.

Частота не известна: Нарушения функции почек.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном (аргининой), хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа эффектов могли бы быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, ангioneurotic отеком, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией (понижением артериального давления) или шоком.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузырьки или сильное шелушение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Нарушения зрения.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в виде мишени или круглые на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема multiforme, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена (аргинина) cinfa

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена (аргинина) cinfa

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена в виде ибупрофена (аргинина).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - L-аргинин, аспартам (E-951), сахароза, содовая сода (E-954), бикарбонат натрия (E-500), мятный аромат, коллоидная двуокись кремния и лаурилсульфат натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гранулы белого цвета с характерным мятным запахом.

Препарат выпускается в пакетах из металлического комплекса с напечатанной на одной стороне пленкой + полиэтиленом + алюминием + термоплавким полимером.

Каждая упаковка содержит 20, 40 или 500 (клиническая упаковка) пакетов.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67939/P_67939.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67939/P_67939.html