ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Ибупрофен Alter Генериков 400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Читайте весь этот проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Ибупрофен Alter Генериков и для чего он используется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ибупрофена Alter Генериков
3. Как принимать Ибупрофен Alter Генериков
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Alter Генериков
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами (ПИНС).
Этот препарат предназначен для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (инфекции суставов, обычно руки и ноги, что приводит к отеканию и боли), ювенильной ревматоидной артритис, артроза (хроническую болезнь, которая приводит к повреждению хряща), спондилеза анкилозирующего (инфекции суставов позвоночника), не-ревматической инфекции и первичной дисменореи (болезненной менструации).
Не принимайте Ibuprofeno Alter Genéricos
Предупреждения и предостережения
Сообщите вашему врачу:
Инфекции
Ibuprofeno может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, Ibuprofeno задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с варикеллой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для смягчения/контроля боли и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Кожные реакции
Были зафиксированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ibuprofeno. immediately оставьте принимать Ibuprofeno и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо кожные реакции, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки серьезной кожной реакции. См. раздел 4.
Дети и подростки
Есть риск развития почечной недостаточности у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.
Предостережения по сердечно-сосудистой системе
Препараты, такие как Ibuprofeno, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития сердечных или мозговых приступов. Риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие сердечные приступы или вы думаете, что у вас есть риск развития этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), обязательно обсудите этот вопрос с вашим врачом или фармацевтом.
Также эти препараты могут привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).
Предостережения при беременности и в период лактации
Поскольку использование препаратов типа Ibuprofeno связано с увеличением риска развития конгенитальных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.
В третьем триместре беременность принимать Ibuprofeno противопоказано.
Для женщин в возрасте репродуктивного периода следует учитывать, что препараты типа Ibuprofeno связаны с снижением способности зачать ребенка.
Влияние на лабораторные исследования
Принимая Ibuprofeno, возможно, будут изменены следующие лабораторные исследования:
Сообщите своему врачу, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или недавно принимали Ibuprofeno.
Использование Ibuprofeno Alter Genéricos с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не следует принимать их вместе с Ibuprofeno без консультации с врачом:
Принятие Ibuprofeno Alter Genéricos с пищей и напитками
Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы снизить вероятность появления дискомфорта в желудке.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обязательно обсудите этот вопрос с вашим врачом или фармацевтом.
Не следует принимать Ibuprofeno во время беременности, особенно в третьем триместре.
Не принимайте Ibuprofeno Alter в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к почечным и сердечным проблемам у плода. Это может повлиять на склонность плода и вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Не следует принимать Ibuprofeno Alter в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Ibuprofeno Alter может привести к почечным проблемам у плода, если его принимать более нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
Хотя только небольшое количество препарата проникает в грудное молоко, не следует принимать Ibuprofeno в течение длительного времени во время лактации.
Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, обязательно обратитесь к врачу.
Вождение и использование машин
Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не следует вести машину или использовать опасную технику.
Если вы принимаете только одну дозу Ibuprofeno или в течение короткого времени, не требуется специальных предосторожностей.
Ibuprofeno Alter Genéricos содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обязательно обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению ибуфеналина, которые указаны вашим врачом.
Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть вопросы.
Ваш врач назначит продолжительность лечения ибуфеналином. Не прекращайте лечение раньше, иначе не будет достигнуты ожидаемые результаты. Кроме того, не используйте ибуфеналин дольше, чем указано вашим врачом.
Важно использовать наименьшую дозу, которая облегчает/контролирует боль и не следует принимать
Ибуфеналин дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Этот препарат принимается перорально.
Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды.
Должно использоваться наименьшая эффективная доза в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).
Взрослые:
Взрослым и подросткам с 12 лет следует принимать одну таблетку ибуфеналина 400 мг каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.
В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не следует превышать суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
Нужно обратиться к врачу, если в подростках лечение длится более 3 дней или если симптомы усугубляются.
Дети:
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей весом менее 40 кг или в возрасте менее 12 лет, поскольку доза ибуфеналина, содержащаяся в препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этом возрасте.
Пациенты пожилого возраста:
Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как врач проверит, хорошо ли вы переносите препарат.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:
Если у вас заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте дозу, которую назначил ваш врач.
Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.
Если вы принимаете больше доз ибуфеналина Alter Genéricos, чем следует:
Если вы принимали больше ибуфеналина, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует предпринять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в рвотных массах), кровотечение из желудка и кишечника (см. раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольное движение глаз. Кроме того, может произойти возбуждение, сонливость, разбитость или кому. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были зафиксированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Кроме того, может произойти продление времени свертываемости крови/INR, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих коагулянтных факторов. Может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможна усугубление астмы у астматиков. Кроме того, может произойти пониженное артериальное давление и снижение дыхания.
Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
В случае значительного потребления следует назначить активированный уголь. Вакуумирование желудка будет рассматриваться, если вы потребили значительное количество и в течение 60 минут после потребления.
Немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата.
Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.
Если вы забыли принять ибуфеналин Alter Genéricos
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты лекарств, такие как ибупрофен, более распространены у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.
Частоты устанавливаются по следующей классификации: очень частые (более 1 из 10 пациентов); частые (от 1 до 10 из 100 пациентов); редкие (от 1 до 10 из 1 000 пациентов); редкие (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).
Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании лекарств, таких как ибупрофен:
Гастроинтестинальные:
Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, связанные с лекарствами, такими как ибупрофен, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечения в желудке, перфорация (в некоторых случаях смертельная) особенно у пожилых людей. Кроме того, были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, рвота крови, язвы ротовой полости, ухудшение колита и болезни Крона. Менее часто были замечены случаи гастрита.
Другие побочные эффекты: Редкие: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редкие: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагальная стеноз), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифическая геморрагическая колит (гастроэнтерит с диареей и кровью). Очень редкие: панкреатит.
Кардиоваскулярные:
Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Также были замечены отек (заложенность), гипертония, сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами типа ибупрофена.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Кожные:
Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими случаями серьезных аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (эрозии, распространяющиеся на кожу и две или более слизистых оболочек, и язвы с пурпурой, преимущественно на теле) и токсическая эпидермальная некролиз (эрозии слизистых оболочек и язвы с некрозом и отслоением кожи). Другие побочные эффекты: Частые: сыпь на коже. Редкие: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (кровянистые пятна на коже). Очень редкие: выпадение волос, эритема мультиформная (повреждение кожи), реакции на свет кожи. В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Неизвестная частота: Общая красная сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (общая пустулезная экзантема). Остановите прием ибупрофена, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу немедленно. См. также раздел 2.
Система иммунитета:
Редкие: кратковременный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда в внутренних органах (ангиоэдема), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий дыханию). Редкие: серьезные аллергические реакции (анфилактический шок). В случае серьезной аллергической реакции может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.
Очень редкие: боль в суставах и лихорадка (синдром Лупуса Эритематозуса).
Центральная нервная система:
Частые: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности. Редкие: пarestesia (чувство онемения, мурашек, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редкие: аseptic meningitis. В большинстве случаев, когда была сообщена аseptic meningitis с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как системный лупус эритематозус или другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы аseptic meningitis, наблюдавшиеся, были напряженность шейного отдела позвоночника, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или разбитость.
Психиатрические:
Редкие: бессонница, тревога, беспокойство. Редкие: разбитость или путаница, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.
Аудиологические:
Частые: головокружение. Редкие: звон в ушах или шум в ушах. Редкие: затруднение слуха.
Окулистические:
Редкие: нарушения зрения. Редкие: аномальное или расплывчатое зрение.
Крови:
Редкие: снижение тромбоцитов, снижение лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение гранулоцитов (вид лейкоцитов, который может предрасполагать к развитию инфекций), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (очень большой дефицит гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременная деструкция эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, симптомы, похожие на грипп, крайняя усталость, носовое кровотечение и кожные кровотечения. Очень редкие: продление времени кровотечения.
Нефрологические:
На основе опыта с АИНЕ в целом, не могут быть исключены случаи интерстициальной нефрита (заболевание почек), синдрома нефрота (заболевание, характеризующееся протеинурией и отеком тела) и почечной недостаточности (сudden loss функции почек).
Гепатологические:
Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими случаями поражения печени.
Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтуха кожи и глаз). Неизвестная частота: почечная недостаточность (серьезное ухудшение функции печени).
Общие:
Ухудшение воспаления во время инфекционных процессов.
По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Manifestations этого типа реакций могут быть лихорадка, сыпь на коже, боль в животе, сильная головная боль и постоянная, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, пульсация, гипотония или шок.
Неизвестная частота: может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают в себя: сыпь на коже, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (вид белых кровяных телец).
Если у вас появляются какие-либо из побочных эффектов, перечисленных ниже, прекратите прием и обратитесь к врачу немедленно:
Если вы считаете, что у вас есть серьезный побочный эффект или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 30ºC.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ibuprofeno Alter Генериков
Активное вещество - ибупрофен. В каждом таблетке содержится 400 мг ибупрофена. Другие компоненты:
Ядро: Сульфат кроскармелозы, гипромелоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат.
Нанесение: Диоксид титана (E-171), очищенный тальк, гипромелоза и пропиленгликоль.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Ibuprofeno Alter Генериков представлен в виде покрытых таблеток.
В каждой упаковке содержится 30 овальных, биконвексных, двусторонних таблеток с рисками и белым цветом, упакованных в блистер.
Название разрешения на продажу
Лаборатории Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
Испания
Ответственный за производство:
FARMALIDER, S.A,
C/Aragoneses, 2 28108
Алькобендас (Мадрид)
Испания
ИЛИ
PHARMALOOP, S.L.
C/ Bolivia, 15 - Полиг Индустриальный Азке
Алькала-де-Энарес, 28806 Мадрид
Испания
ИЛИ
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
C/ Aragoneses, 2 28108
Алькобендас (Мадрид)
Испания
Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.