ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Ибупрофен Alter Генерикос 400 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание листка-вкладыша
Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Это лекарство показано для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматической воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).
Не принимайте Ибупрофен Alter Генерикос
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите вашему врачу:
Инфекции
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.
Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать ибупрофен и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Дети и подростки
Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.
Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях
Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечных приступов («инфарктов миокарда») или инсультов. Этот риск более вероятно возникает, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Если у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, истории инсультов или вы думаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышенный уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Поскольку прием лекарств типа Ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.
В третьем триместре прием Ибупрофена противопоказан.
Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Влияние на лабораторные тесты
Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:
Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.
Использование Ибупрофена Alter Генерикос с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Лекарства, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься вместе с ибупрофеном без предварительной консультации с вашим врачом:
Прием Ибупрофена Alter Генерикос с пищей и напитками
Вы можете принимать его один или с пищей. В общем, рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре.
Не принимайте Ибупрофен Alter, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать Ибупрофен Alter в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иного. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Alter может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.
Хотя только небольшие количества лекарства проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.
Следовательно, если вы становитесь беременной или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Вождение и использование машин
Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, принимая это лекарство, не следует водить транспорт или использовать опасные машины.
Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности.
Ибупрофен Alter Генерикос содержит лактозу
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по применению ибупрофена, указанным вашим врачом.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это не даст желаемых результатов. Также не принимайте ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.
Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать ибупрофен дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Этот препарат принимается перорально.
Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.
Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Взрослые:
Для взрослых и подростков от 12 лет принимайте одну таблетку ибупрофена 400 мг каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести состояния и реакции на лечение.
В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 12 до 18 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если у подростков лечение длится более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Дети:
Не рекомендуется использовать этот препарат для детей с весом менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой возрастной группе.
Пациенты пожилого возраста:
Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:
Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.
Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше дозы Ибупрофена Alter Генерикос, чем должны
Если вы приняли больше ибупрофена, чем должны, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые сгустки), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может произойти возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были зарегистрированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может увеличиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможна экзacerbация астмы у астматиков. Кроме того, может произойти артериальная гипотония и снижение дыхания.
Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
В случае приема большого количества препарата должно быть назначено активированное уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты большие количества и в течение 60 минут после приема.
Немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.
Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.
Если вы забыли принять Ибупрофен Alter Генерикос
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.
Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (более 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10000 пациентов); очень редко (менее 1 из 10000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Наблюдались следующие побочные эффекты:
Желудочно-кишечные:
Самые частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, подобных ибупрофену, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалась гастрит.
Другие побочные эффекты включают: нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко - воспаление пищевода, сужение пищевода (стеноз пищевода), ухудшение дивертикулеза кишечника, геморрагический колит (гastroenteritis с диареей и кровью). Очень редко - панкреатит.
Сердечно-сосудистые:
Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении препаратами типа ибупрофена.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.
Кожные:
Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты включают: часто - кожная сыпь. Нечасто - покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко - выпадение волос, эритема многоформная (поражение кожи), реакции на коже под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Частота неизвестна: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и эозинофилию (тип белых кровяных клеток). Если出现 любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу:
Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30°C.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Ибупрофена Alter Генерикос
Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена. Другие компоненты:
Ядро: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Покрытие: диоксид титана (E-171), тальк, очищенный, гипромеллоза и пропиленгликоль.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Ибупрофен Alter Генерикос выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой.
Каждая упаковка содержит 30 овальных, двояковыпуклых, ребристых с обеих сторон и белых таблеток, упакованных в блистеры.
Владелец разрешения на маркетинг
Лаборатории Alter, S.A.
Ул. Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания
Производитель:
FARMALIDER, S.A,
Ул. Арагонесес, 2, 28108
Алькобендас (Мадрид)
Испания
Или
PHARMALOOP, S.L.
Ул. Боливия, 15 - Промзона Аскве
Алькала-де-Энарес, 28806 Мадрид
Испания
Или
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Ул. Арагонесес, 2, 28108
Алькобендас (Мадрид)
Испания
Дата последнего обзора этого листка-вкладыша: ноябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Средняя цена на ИБУПРОФЕН АЛЬТЕР ДЖЕНЕРИКОС 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 2.06 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.