ИБУФЭН ЭКСПРЕСС 400 МГ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибуфен Хпресс 400 мг гранул для перорального раствора

Ибупрофен (аргинина)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибуфен Хпресс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибуфена Хпресс
3. Как принимать Ибуфен Хпресс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибуфена Хпресс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибуфен Хпресс и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует путем снижения боли и лихорадки.

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 12 лет (вес равен или превышает 40 кг) для симптоматического облегчения легких до умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также лихорадочных состояний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибуфена Хпресс

Не принимайте Ибуфен Хпресс

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания, бронхоспазм или астма.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас активное кровотечение в мозге или другое активное кровотечение.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянтные препараты (препараты, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтных препаратов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибуфена Хпресс.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Не принимайте более 3 пакетов гранулята (1200 мг ибупрофена) в день, чтобы избежать возможного появления проблем с кровообращением или сердцем.

Сообщите вашему врачу

• Если у вас отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление.
• Если у вас астма или другие респираторные заболевания.
• Если у вас инфекция.
• Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.
• Если у вас есть заболевания почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас появляются симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате дегидратации.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной болью в животе или сохраняться и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность одновременного применения препарата, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, нарушающие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также вам следует обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (препаратами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию ваших почек.
• Если у вас системный красный волчок (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызвать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата.
• Если во время лечения ибупрофеном у вас появляются нарушения зрения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом для проведения офтальмологического обследования.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на этот препарат. Лечение должно быть прекращено, если появляется покраснение и воспаление или повреждение кожи.
• Кожные реакции: Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем, в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибуфеном Хпресс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.
• Прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, повреждение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после проведения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас ветряная оспа.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангioneдема), и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибуфен Хпресс и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Избегайте одновременного приема с другими НПВС, включая так называемые ингибиторы COX-2.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Предостережения для сердечно-сосудистых заболеваний

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Вам следует обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

Аналогично, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при назначении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангioneдему у таких пациентов.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих дегидратацией.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков с весом менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) сердца ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться).
• Клиренс креатинина (может уменьшиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться).
• Концентрации крови мочевины и сывороточных концентраций креатинина и калия (может увеличиться).
• При тестах функции печени: увеличение показателей трансаминаз.

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Другие препараты и Ибуфен Хпресс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься вместе с ибупрофеном (аргининой) без предварительной консультации с вашим врачом:

• Ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные/обезболивающие препараты увеличивают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
• Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина-II) и диуретики: НПВС могут уменьшить эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Одновременное применение ибупрофена и диуретиков, сохраняющих калий, может привести к гиперкалиемии и увеличить риск почечной токсичности.
• Антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (препараты, используемые для "разжижения" крови и предотвращения образования сгустков), такие как варфарин.
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого противоопухолевого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используются для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоин, такой как фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевина, такая как толбутамид, или инсулин (для диабета), может потребоваться коррекция дозы.
• Некоторые антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина).
• Такролимус (используется при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Тромболитические препараты (препараты, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как неомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Следовательно, вы должны всегда консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Применение Ибуфена Хпресс с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат с пищей или молоком.

Не следует принимать ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка. Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ибупрофен не должен приниматься во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел "Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста").

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны нежелательные эффекты на ребенка, обычно не необходимо прерывать лактацию во время краткосрочного использования в рекомендуемых дозах.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена (аргинина) или принимаете его в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Ибуфен Хпресс содержит аспартам, сахарозу и натрий.

Этот препарат содержит 25 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае наличия фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 57,5 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 2,9% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Ибуфен Экспресс

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет с весом 40 кг и более: принимать один пакет (400 мг ибупрофена) каждые 6 или 8 часов, если необходимо. Не принимать более 3 пакетов (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
• Пациенты пожилого возраста: доза должна быть установлена врачом, поскольку возможно, что потребуется снижение обычной дозы.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: необходимо снизить дозу и проконсультироваться с врачом.

Всегда использовать наименьшую эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается, если температура сохраняется более 3 дней или боль более 3 дней у подростков или 5 дней у взрослых.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков с весом менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь.

Полностью растворить содержимое одного пакета в стакане воды и затем выпить. Принимать этот препарат с пищей или молоком, особенно если вы заметили расстройство желудка.

Если вы приняли больше Ибуфена Экспресс, чем следует

Если вы приняли больше Ибуфена Экспресс, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или в ближайшей больнице, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые можно принять.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), диарею, головокружение, судороги, снижение артериального давления или депрессию нервной системы (снижение сознания), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может произойти агитация, дезориентация или кома. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Редко могут возникнуть более тяжелые симптомы, такие как желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, судороги и нарушения дыхания. У астматиков возможно ухудшение астмы. В случае значительной передозировки может возникнуть почечная недостаточность и повреждение печени.

Кроме того, время протромбина/МНО может увеличиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания крови.

В случае приема значительных количеств необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято значительное количество и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили прием Ибуфена Экспресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену (аргинине), чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (может возникнуть у более 1 из 10 пациентов), часто (может возникнуть у до 1 из 10 пациентов), нечасто (может возникнуть у до 1 из 100 пациентов), редко (может возникнуть у до 1 из 1000 пациентов), очень редко (может возникнуть у до 1 из 10000 пациентов) и частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: Ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.

Примечание:Если во время лечения ибупрофеном наблюдаются признаки инфекции или ухудшение, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться антиинфекционная или антибиотическая терапия.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: Апластическая анемия (неспособность костного мозга производить различные типы клеток).

Очень редко: Снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с температурой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип лейкоцитов, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение количества гранулоцитов), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения. Продление времени кровотечения.

Расстройства иммунной системы

Нечасто: Аллергические реакции, реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также астматические приступы (возможно, в сочетании с падением артериального давления).

Редко: Анафилаксия (общая аллергическая реакция).

Очень редко: Тяжелые реакции гиперчувствительности (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, затруднением дыхания, тахикардией и снижением артериального давления, которое может включать потенциально смертельный шок).

Примечание:При возникновении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом применении, необходима немедленная медицинская помощь.

Психические расстройства

Нечасто: Бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: Психотическая реакция, нервозность, раздражительность, депрессия, путаница, дезориентация.

Расстройства нервной системы

Часто: Усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Нечасто: Бессонница, возбуждение, раздражительность.

Редко: Пarestезия (чувство онемения, покалывания, ползания, etc., чаще в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: Асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими коллагеновыми заболеваниями), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, наблюдавшиеся при этом, были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, температура или дезориентация.

Расстройства органов зрения

Нечасто: Расстройства зрения.

Редко: Необычное или размытое зрение.

Частота не известна: Папилледема (воспаление зрительного нерва).

Расстройства уха и лабиринта

Часто: Головокружение.

Нечасто: Звон или писк в ушах.

Редко: Затруднение слуха.

Расстройства сердца

Препараты, подобные ибупрофену (аргинине), могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Очень редко: Сердцебиение, сердечная недостаточность.

Частота не известна: Сердечная недостаточность и боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Расстройства сосудов

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении препаратами типа ибупрофена (аргинина).

Очень редко: Артериальная гипертония.

Частота не известна: Артериальная тромбоз.

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Нечасто: Астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, затруднение дыхания.

Частота не известна: Раздражение горла.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Наиболее частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, подобных ибупрофену (аргинине), являются желудочно-кишечными: язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста.

Часто: Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога (кислотность, рефлюкс), боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут вызвать анемию в исключительных случаях.

Нечасто: Язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, ухудшение колита и болезни Крона, мелена (кровь в кале), гастрит.

Редко: Рвота с кровью.

Очень редко: Воспаление пищевода, панкреатит, кишечная стриктура.

Частота не известна: Анорексия.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Редко: Печеночная травма, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Часто: Кожная сыпь.

Нечасто: Покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Редко: Анафилактическая реакция.

Очень редко: Препараты, подобные ибупрофену (аргинине), могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Выпадение волос, эритема многIFORM (поражение кожи). Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота не известна: Кожа становится чувствительной к свету (фоточувствительность), ухудшение кожных реакций.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать ибупрофен (аргинину), если出现 эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Редко: Гематурия (присутствие крови в моче).

Очень редко: Отек (признаки, которые могут указывать на почечное заболевание, которые иногда могут включать почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (некроз папиллярного тела), повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

На основе опыта с нестероидными противовоспалительными препаратами в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности.

Общие расстройства

Очень редко: Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

Частота не известна: Отек.

Дополнительные исследования

Редко: Нарушения функции печени.

Частота не известна: Нарушения функции почек.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном (аргининой), хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа эффектов могли бы быть температурой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, ангioneuroticным отеком, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, снижением артериального давления или шоком.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом, подобным кофейной гуще.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное отслоение кожи.
• Сильная или постоянная головная боль.
• Желтуха кожи.
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Расстройства зрения.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся температурой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибуфена Экспресс

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибуфена Экспресс

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена в виде ибупрофена (аргинина).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - L-аргинин, аспартам (E-951), сахароза, содия сакаринат (E-954), гидрогенкарбонат натрия (E-500), мятный аромат, коллоидная безводная silica и лаурилсульфат натрия.

Внешний вид Ибуфена Экспресс и содержание упаковки

Белый гранул с характерным мятным запахом.

Выпускается в пакетах из металлического комплекса с напечатанной стороной + экструзионный полиэтилен + алюминий + термоплавкий полимер.

Каждая упаковка содержит 12 или 20 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/