Ibufen infantil forte 40 mg/ml suspension oral

Противопоказания: информация для пользователя

Ibufén Infantil Forte 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

ибупрофен

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медсестрой.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

-Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней при лихорадке или 5 дней (3 дня у детей старше 6 месяцев) при боли. При детях от 3 до 5 месяцев необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или после 24 часов сохраняются.

1. Что такое Ibufén Infantil Forte и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ibufén Infantil Forte

3. Как принимать Ibufén Infantil Forte

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Ibufén Infantil Forte

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Ибуфен Инфантил Форте содержит ибупрофен как действующее вещество и относится к группе препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами (ПИНС).

Этот препарат используется у детей с 3 месяцев, подростков и взрослых для симптоматического облегчения легких до умеренных болей, а также в состояниях лихорадки.

Не принимайте Ибуфен Инфантил Форт

• если вы аллергины (чувствительны) на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6) или на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Аллергические реакции могут проявляться следующим образом: сыпь на коже с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• если у вас ранее было язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• если у вас кровотечение из желудка.
• если у вас черные каловые массы или диарея с кровью.
• если у вас тромбоцитопеническая болезнь или нарушения свертываемости крови или если вы принимаете противосвертывающие препараты (препараты, используемые для «разжижения» крови).
• если у вас тяжелая дегидратация (провоцируемая рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу:

• если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• если у вас болезнь сердца или высокое артериальное давление.
• если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• если вы принимаете этот препарат, поскольку он может маскировать лихорадку, что является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• если у вас болезнь почек или печени, если вам более 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия.Ваш врач сообщит вам частоту этих контрольных мероприятий.
• если у вас ранее было язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильным или постоянным болями в животе и/или черными каловыми массами, или даже без предшествующих предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противосвертывающие препараты (препараты, используемые для «разжижения» крови), антиагрегантные препараты типа аспирина, также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.
• если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колитис (хроническое воспалительное заболевание кишечника), поскольку препараты типа Ибуфен Инфантил Форт могут ухудшить эти патологии.
• если вы принимаете диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку ваш врач должен следить за работой почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое затрагивает иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асеptic meningitis (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями).
• если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое затрагивает кровь и может вызывать симптомы, такие как желтушная окраска мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
• возможно, у вас будут аллергические реакции на этот препарат.
• ваш врач будет более строго следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.
• рекомендуется не принимать этот препарат, если у вас оспа.
• если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.
• с Ибуфеном Инфантилом были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудная боль. immediately оставьте принимать Ибуфен Инфантил и немедленно обратитесь к своему врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), псевдомембранозная токсическая эритема, в ассоциации слечением ибупрофеном.Остановите прием Ибуфен Инфантила и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Остановите прием ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появится любая кожная реакция, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Кардиоваскулярные предостережения

Препараты противовоспалительных/аналгетических средств, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Сообщите своему врачу или фармацевту о своем лечении перед приемом ибупрофена, если:

• у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у вас случился инфаркт, операция на коронарных артериях, периферическая артериопатия (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях, вызванные сужением или блокировкой артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «АИТ»).
• у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыстория семейного сердечно-сосудистого заболевания или инсульта, или если вы курите.

Такие препараты также могут вызывать отеки, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Предостережения при беременности и в период лактации

Поскольку использование препаратов типа Ибуфен Инфантил Форт было связано с увеличением риска развития аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность принимать этот препарат противопоказано.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Ибуфен Инфантил Форт были связаны с уменьшением способности зачать ребенка.

Инфекции

Ибуфен Инфантил Форт может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль, поэтому возможно, что Ибуфен Инфантил Форт задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к своему врачу.

Принятие Ибуфен Инфантила Форт вместе с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Ибуфен Инфантил Форт может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не следует принимать их вместе с ибупрофеном без консультации со своим врачом.

• другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения в желудке и кишечнике.

• антиагрегантные препараты (препараты, которые предотвращают образование тромбов или свертков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• противосвертывающие препараты, например, для лечения проблем с свертываемостью крови (например, аспирин, варфарин, тиклопидин).
• холестерин-низящая терапия (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина).
• ингибиторы селективного повторного захвата серотонина (используемые в лечении депрессии).
• литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• мифепристон (препарат, используемый для абортов).
• дигоксин и гликозиды сердца (используются в лечении заболеваний сердца).
• гидантоины, такие как фенитоин (используются в лечении эпилепсии).
• сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются в лечении некоторых бактериальных инфекций).
• кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку может увеличиться риск токсичности почек.
• пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• пробенцид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• антибиотики группы кинолонов, такие как норфлоксацин.
• сульфинпиразон (для лечения подагры).
• сульфонилуреиды, такие как толбутамид (для лечения диабета), поскольку может вызвать гипогликемию.
• тацилус или циклоспорин (используются в пересадках органов для предотвращения отторжения).
• зидовудин (препарат против ВИЧ-инфекции).
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭСА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратадин).
• тромболитические препараты (препараты, разрушающие тромбы).
• антибиотики аминогликозиды, такие как неomicina.
• экстракты растений: дерева Gingko biloba.
• ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как, например, вориконазол и флуцитозол (используются для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение Ибуфен Инфантил Форт. Поэтому всегда консультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед использованием Ибуфен Инфантила Форт вместе с другими препаратами.

Принимая ибупрофен, может быть изменено следующее:

• время свертывания крови (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения).
• содержание глюкозы в крови (может снизиться).
• клиренс креатинина (может снизиться).
• гематокрит или гемоглобин (может снизиться).
• содержание мочевины в крови и содержание креатинина и калия в сыворотке крови (может увеличиться).
• с пробы функции печени: увеличение значений трансаминаз.

Сообщите своему врачу, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Принятие Ибуфен Инфантила Форт с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Ибуфен Инфантил Форт с молоком или с едой, или сразу после еды, чтобы снизить риск появления дискомфорта в желудке. Не принимать алкоголь, поскольку это может увеличить аллергические реакции в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого препарата не рекомендуется у женщин, которые пытаются забеременеть. Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце вашего ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Беременность

Поскольку использование препаратов типа ибупрофена было связано с увеличением риска развития аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность принимать этот препарат противопоказано.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности зачать ребенка.

Лактация

Хотя только небольшое количество препарата проникает в молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.

Поэтому, если вы беременны или в периоде лактации, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, когда вы принимаете этот препарат, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или принимаете его в течение короткого периода, не требуется особые предосторожности.

Ибупрофен может задержать ваше время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной внимательности, такими как вождение и использование машин.

Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.

Ибуфен Инфантил Форт содержит мальтитол, натрий, бензоат натрия, бенциловый спирт и этиловый спирт

Этот препарат содержит мальтитол. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Это может иметь слабительное действие. Ккал: 2,3 ккал/г мальтитола.

Этот препарат содержит 5,79 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/для приготовления пищи) в каждом миллилитре. Это соответствует 0,29% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека. Этот препарат содержит 1 мг бензоата натрия (E-211) в каждом миллилитре. Бензоат натрия (E-211) может увеличить риск желтухи (желтухи кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препарат содержит 0,00021 мг бенцилового спирта в каждом миллилитре. Бенциловый спирт может вызвать аллергические реакции.

Бенциловый спирт был связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы («синдром храпа») у детей.

Не давайте этот препарат новорожденному (до 4 недель жизни) без рекомендации врача.

Этот продукт не следует использовать более недели у детей в возрасте до 3 лет, если не посоветует это ваш врач или фармацевт.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы беременны или в периоде лактации. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бенцилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая кислотность).

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бенцилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая кислотность).

Этот препарат содержит менее 0,00007 мг этилового спирта (этилового спирта) на миллилитр. Количество этилового спирта в дозе этого препарата намного меньше 1 мл пива. Малое количество этилового спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Используйте этот препарат только в случае необходимости и в течение ограниченного периода времени.

Используйте наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени, чтобы снять симптомы. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усугубляются (см. раздел 2).

Применение препарата зависит от появления боли или лихорадки. Как только они исчезнут, прекратите принимать препарат.

Взрослые и подростки старше 12 лет (≥40 кг):

Рекомендуемая доза составляет 5-10 мл (200-400 мг ибуфена) с интервалом не менее 4 часов, если это необходимо, и пока симптомы продолжаются, не превышая 1200 мг ибуфена в течение 24 часов.

Максимальная доза при каждой дозировке не должна превышать 400 мг ибуфена. Более 400 мг в одной дозе не обеспечивает лучшего анальгетического эффекта.

Интервал между дозами будет зависеть от прогресса симптомов, но никогда не будет меньше 4 часов.

Взрослым и подросткам следует обратиться к врачу, если необходимо использовать этот препарат более 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли или если симптомы усугубляются.

Дети от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза ибуфена зависит от возраста и веса ребенка. Обычно для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг на кг веса в зависимости от интенсивности симптомов и разделена на три приема.

Использование этого препарата у детей младше 2 лет должно быть всегда по назначению врача.

В качестве ориентира можно использовать следующие дозы из таблицы:

Можно также дозировать суспензию по схеме 4 приема в день. В этом случае не следует превышать суточную максимальную дозу (см. последнюю колонку таблицы выше). Дозу для каждого приема каждые 6 часов следует пересчитать/снизить пропорционально.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 3 месяцев или весом менее 5 кг.

• Возрастом более 65 лет: дозировка должна быть установленная врачом, поскольку существует вероятность необходимости снижения обычной дозы.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: следует снизить дозу и обратиться к врачу. Не следует использовать ибуфен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Взрослым и подросткам следует обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или если после 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли улучшения не наблюдается.

Детям от 6 месяцев до 12 лет следует обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или если после 3 дней улучшения не наблюдается.

Детям от 3 до 5 месяцев следует обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или если после 24 часов улучшения не наблюдается.

Форма выпуска

Ibufen Infantil Forte — суспензия для перорального приема.Может быть введена напрямую или разведена в воде.

• Перед использованием встряхните флакон.
• Вставьте иглу в отверстие пробки.
• Переверните флакон и вытащите необходимую дозу.
• Принесите содержимое иглы напрямую в рот или в ложку.
• Иглу следует мыть после каждого приема и можно стерилизовать кипячением или погружением в стерилизующую жидкость для бутылочек.

Возможно, у вас будет ощущение жжения в ротовой полости или горле при приеме ибуфена в виде суспензии; убедитесь, что вы хорошо встряхнули флакон перед применением препарата.

Пациентам с желудочными проблемами следует принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Если вы принимаете больше Ibufen Infantil Forte, чем следует

Если вы принимаете больше ибуфена, чем следует, или если ребенок случайно принимает препарат, немедленно обратитесь к врачу или к службе информирования о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и получения рекомендаций по мерам, которые следует принять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибуфена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), диарею, головную боль, звон в ушах, беспокойство, нарушение координации движений мышц. Кроме того, может возникнуть возбуждение или дезориентация. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, пульсация, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Кроме того, может возникнуть продление времени свертываемости крови/INR, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания крови. В редких случаях были зафиксированы случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболическая ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, кому, временная потеря дыхания (апноэ), депрессия центральной и дыхательной систем. Кроме того, были зафиксированы случаи токсичности сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может возникнуть почечная недостаточность и печеночная недостаточность. В этих случаях врач примет необходимые меры.

У пациентов с астмой может усугубиться астма.

Если вы забыли принять Ibufen Infantil Forte

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако если следующая доза назначена через короткое время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Следующие частоты относятся к краткосрочному использованию максимальных ежедневных доз до 1 200 мг орального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек): Геморрагии в желудочно-кишечном тракте, особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие, диспепсия (заболевание желудка или кишечника), запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство нестабильности, усталость.

• Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): Было замечено появление гастрита, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка, воспаление кожи, зуд или жжение на коже, уратическая сыпь, реакции на свет, гиперчувствительность, парестезия (чувство онемения, жжения, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (aftas bucales), перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (зеленоватый цвет кожи и глаз), астма, бронхоспазм, дыхательная недостаточность. Нехроническое воспаление почек (заболевание почек), синдром нефрота (заболевание, характеризующееся появлением белка в моче и отеком тела), почечная недостаточность (сudden loss of kidney function), острое почечное повреждение и некроз папиллярный (особенно при длительном использовании) в сочетании с повышением мочевины.

• Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): Разорванность или путаница, депрессия, головокружение, звон в ушах или тinnitus (удары или звуки в ухе), нарушения слуха, токсическая амблиопия (нарушение зрения), повреждение печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврита, анафилактическая реакция (в случае гиперчувствительности общего характера признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, дыхательной недостаточностью, тахикардией, гипотензией (анфилаксия, ангиеодема или тяжелое шоковое состояние), менингитой без бактериальной инфекции (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зафиксирован менингит без бактериальной инфекции при использовании ибупрофена, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы менингита без бактериальной инфекции, наблюдавшиеся, были напряженность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или путаница. Другие побочные эффекты включают снижение платлетов, снижение белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение красных кровяных телец (может проявляться дыхательной недостаточностью и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (снижение нейтрофилов в значительной степени), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (раннее разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на языке, симптомы гриппоподобные, крайняя усталость, кровотечение и гематомы без причины.

• Побочные эффекты очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): Панкреатит, очень серьезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и двух или более слизистых оболочек и язвенные поражения, преимущественно на теле) и токсическая некрозная эритема (эрозии слизистых оболочек и язвенные поражения с некрозом и отслоением кожи), эритема мультформис (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Печеночная недостаточность (тяжелое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония. Было замечено повышение воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВП. Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных): Утяжеление колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно вызывает диарею с кровью). Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по его английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец). Общая красная сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая псевдомембранозная пустулезная экзантема). Остановите прием Ибуфена Инфантил Форте, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Если появится любой из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как сыпь на коже, отек лица, кашель или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейного кофе.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Острая боль в животе.
• Пузырьки или значительная отслоение кожи.
• Сильная головная боль или головная боль.
• Желтуха кожи.
• Серьезная гиперчувствительность (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме дайки или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы на языке, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобным [дерматит экзофолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некрозная эритема].
• Общая красная сыпь, гипертрофированные лимфатические узлы и высокий уровень эозинофилов (синдром DRESS).
• Общая красная сыпь, красная и шелушащаяся, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (общая псевдомембранозная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия упаковки храните в течение не более 6 месяцев при температуре ниже 30ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGRE фармацевтической аптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ибуфена Детский Сильный

• Активное вещество – ибупрофен. В каждом мл суспензии содержится 40 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: бензоат натрия (E-211), анидроцитрат натрия, сода бикарбонатная, сода сакариновая, хлорид натрия, гипромелоза, ксантановая гума, жидкий мальтитол (E-965), глицерол (E-422), аромат фруктовый (содержит бензиловый спирт и этанол), таутамина и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ибуфен Детский Сильный представляет собой вязкую суспензию, белого или почти белого цвета с запахом фруктов.

Включает в себя мерную ложку 5 мл с полипропиленовым цилиндром и политетилентерефталатным пистоном.

Продается в упаковках по 30, 100, 150 и 200 мл. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Фармасиерра Манюфактуринг, С.Л.

Ктара Ирун, Км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Испания

“o”

ЭДЕФАРМ, С.Л.

Полигон Индустриал Энчилагар дель Руло, 117

Вильямарчанте, Вальенсия, 46191 Испания

“o”

ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ БВ

Индустриевег 1

5531 АД Бладель

Нидерланды

“o”

ФАРМАЛИДЕР, С.А.

К/ Арагонесес, 2

28108- Алькобендас-Мадрид

Испания

“o”

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/