ИБУФЕН 400 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибуфен400 мг порошок для приема внутрь

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибуфен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибуфена
3. Как принимать Ибуфен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибуфена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибуфен и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для подростков и взрослых:

• для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли;
• для лечения лихорадки.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибуфена

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайтеИбуфен

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у вас возникла кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у вас была желудочная или двенадцатиперстная кишка кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта во время приема противовоспалительного препарата.
• Если у вас сейчас или ранее была язва или желудочное кровотечение.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови).
• Если у вас есть язвенный колит или болезнь Крона.
• Если у вас тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными каками, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если у вас была болезнь почек или печени.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если вы принимаете это лекарство, поскольку ибупрофен может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть болезнь почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если вы испытываете симптомы дегидратации, например, сильную диарею или рвоту, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность из-за дегидратации.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства этого типа могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и способное повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку более вероятно развитие асептического менингита (воспаления оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванного бактериями).
• Если у вас острый интермиттирующий порфиризм (метаболическое заболевание, поражающее кровь и способное вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас возникают головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Возможно развитие аллергических реакций на это лекарство.
• Врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас ветрянка.
• При приеме ибупрофена были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать Ибуфен и немедленно свяжитесь с вашим врачом или службой скорой медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вам следует обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом перед началом приема Ибуфена, если:

• у вас есть сердечные проблемы, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы пережили сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Особая осторожность при приеме Ибуфена

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), пустулезный генерализованный экзантем, связанный с лечением Ибуфеном. Прекратите лечение Ибуфеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Прекратите принимать Ибуфен и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Ибуфен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибуфен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих дегидратацией.

Влияние на лабораторные тесты:

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться).
• Клиренс креатинина (может уменьшиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться).
• Концентрации мочевины, креатинина и калия в крови (может увеличиться).

При тестах на функцию печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибуфена.

Прием Ибуфена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибуфен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): поскольку может увеличить риск побочных эффектов.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии): поскольку может увеличить уровень лития в крови и риск побочных эффектов. Если вам необходимо принимать литий и ибупрофен, ваш врач может потребовать корректировки дозы лития.
• Метотрексат: если вы принимаете метотрексат и ибупрофен одновременно (в течение 24 часов), могут увеличиться уровни метотрексата в крови и риск токсичности. Ваш врач может посоветовать не принимать ибупрофен, если вы получаете лечение высокими дозами метотрексата.
• Гидантоины, такие как фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды: поскольку могут увеличить их токсические эффекты.
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, поскольку могут увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выделения мочи): поскольку может увеличить риск почечной токсичности.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибуфеном. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибуфена с другими лекарствами.

• Флуконазол и вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), пентоксифиллин, пробенецид и сульфинпиразон (для лечения подагры), хинолоны (например, норфлоксацин), мифепристон, сульфонилмочевина (например, толбутамид), такролимус и циклоспорин (используемые для предотвращения отторжения при трансплантации), зидовудин (риск почечной токсичности), холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина).
• Антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС), также могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Прием Ибуфена с пищей, напитками и алкоголем

Для пациентов с желудочными проблемами рекомендуется принимать лекарство во время еды.

Употребление алкоголя может увеличить риск побочных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Не принимайте Ибуфен, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не считается абсолютно необходимым и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства этого типа были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Хотя уровень лекарства в грудном молоке незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или высоких дозах во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспорт или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу Ибуфена или в течение короткого периода, не требуется принятие особых мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Ибуфен содержит изомальт (Е-953)

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ибуфен

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка

Взрослые иподростки (старше 12 лет и >40 кг)

Рекомендуемая доза составляет 1 пакет (400 мг ибупрофена) 3 раза в день каждые 6-8 часов.

Интервал между дозами должен выбираться в зависимости от симптомов. Не следует превышать 1,200 мг ибупрофена (3 пакета) в течение 24 часов.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат используется для лечения в течение короткого периода.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием препарата.

Педиатрическое население

Не давать детям и подросткам с весом менее 40 кг, поскольку доза не соответствует их посологии.

Население пожилого возраста (старше 65 лет)

Дозировка должна быть установлена врачом, поскольку возможно, что потребуется снижение обычной дозы.

Пациентысзаболеваниямипочек,печениилисердца

Снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Форма применения

Для перорального применения.

Выпустить содержимое пакета直接 в рот. У пациентов с желудочными проблемами рекомендуется принимать препарат во время еды.

Если вы приняли больше Ибуфена, чем следует

Если вы приняли больше Ибуфена, чем следует, или случайно проглотили содержимое упаковки, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту.

Если вы приняли больше Ибуфена, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может произойти агитация, дезориентация или кома. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания.

Может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени.

Ухудшение астмы возможно у астматиков. Кроме того, может быть низкое кровяное давление и снижение дыхания.

Если вы пропустили прием Ибуфена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота была определена следующим образом:

Очень часто:могут поражать более 1 из 10 пациентов.

Часто:могут поражать до 1 из 10 пациентов.

Не часто:могут поражать до 1 из 100 пациентов.

Редко:могут поражать до 1 из 1,000 пациентов.

Очень редко:могут поражать до 1 из 10,000 пациентов.

Частота не известна:не может быть оценена на основе доступных данных.

Были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Самые частые побочные эффекты, которые возникают с препаратами, содержащими это активное вещество, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Менее часто была обнаружена гастрит.

Часто: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, метеоризм и запор.

Не часто: кровотечение, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Редко: перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода и язвы или воспаление кишечника.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Часто: высыпания на коже.

Не часто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение носовых выделений и затруднение дыхания.

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок).

Очень редко: сильный зуд кожи, появляющийся внезапно, или пузыри на коже, боль в суставах и лихорадка (системный красный волчак), выпадение волос, реакции кожи на влияние света. Препараты, содержащие это активное вещество, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аллергический васкулит.

Тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, низким кровяным давлением или шоком.

Частота не известна: обширная красная чешуйчатая высыпание, с бугорками под кожей и пузырями, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Кожа становится чувствительной к свету. Прекратите принимать Ибуфен, если у вас出现ят эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).

Расстройства нервной системы

Часто: головная боль.

Не часто: усталость или сонливость.

Очень редко: асептический менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг), в основном у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системный красный волчак.

Психические расстройства

Часто: чувство нестабильности и нервозности.

Не часто: тревога.

Редко: дезориентация или путаница, депрессия.

Расстройства уха и вестибулярного аппарата

Не часто: звон или писк в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Расстройства зрения

Не часто: нарушение зрения.

Редко: аномальное или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко: продление времени кровотечения, нарушения кровяных клеток (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кожные кровотечения).

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Эти препараты могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта. Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами этого типа.

Частота не известна: боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Почечная болезнь.

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Редко: гепатит (воспаление печени) и желтуха (желтый цвет кожи). Эти препараты могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Обширная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибуфена

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав

• Активное вещество - Ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - Изомальт (Е-953), безводная лимонная кислота, ацесульфам калия (Е-950), глицерилдистеарат (тип I) и лимонный аромат (натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, альфа-токоферол (Е-307)).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ибуфен выпускается в виде белого или почти белого порошка для перорального применения, с характерным лимонным запахом, в монодозовых пакетах из бумаги, покрытой полietilenом.

Существуют две упаковки: контейнеры по 12 и 24 единицы.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Зинерео Фарма, С.Л.У.

А Рельва, с/н, О Порриньо

36410 Понтеведра - Испания

или

Фармалидер, С.А.

К/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид) - Испания

или

Эдэфарм С.Л.

Полигон Индустриаль Энчилагар дель Рулло, 117

46191 Вильямарчанте

(Валенсия) - Испания

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Ноябрь 2024

“Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”