ИБУФЕН 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ибуфен 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если температура тела повышается или не улучшается после 3 дней или боль не проходит после 5 дней (3 дня у детей и подростков).

Содержание инструкции

1. Что такое ибуфен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ибуфена
3. Как принимать ибуфен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ибуфена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ибуфен и для чего он используется

Ибуфен содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (растяжения) или боли в спине (люмбаго), а также для лечения лихорадочных состояний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ибуфена.

Не принимайте ибуфен:

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6) или к другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или к аспирину. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные или кровянистые испражнения.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая обезвоживание (вызвванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ибуфена

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы получаете лечение этим лекарством, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также вам следует сообщить о приеме других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибуфена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острый интермиттирующий порфиризм (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• При приеме ибупрофена были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать ибуфен и немедленно свяжитесь с вашим врачом или службой скорой медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибуфеном. Прекратите лечение ибуфеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Прекратите принимать ибуфен и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Ибуфен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибуфен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибуфена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Не принимайте ибуфен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и только по назначению врача. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может назначить дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибуфена могут быть связаны с уменьшением способности к зачатию.

Прием ибуфена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ибуфен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина)
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса ВИЧ).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитические лекарства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав: экстракт Гинкго билоба
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибуфеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибуфена с другими лекарствами.

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации мочевины, креатинина и калия в крови (может увеличиться)
• При тестах функции печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием ибуфена с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать ибуфен с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Применение этого лекарства не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте ибуфен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста).

Хотя только небольшие количества лекарства проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется специальных предосторожностей.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин. Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Ибуфен содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать ибуфен.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Этот препарат принимается перорально.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Принимайте препарат с едой или с молоком, особенно если вы заметили расстройства пищеварения. Таблетку необходимо проглотить целиком с достаточным количеством жидкости.

Используется только для случайного применения и в течение ограниченных периодов.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет (более 40 кг веса):

половина таблетки (200 мг ибуфена) каждые 4-6 часов, если необходимо. Если боль или температура не реагируют на дозу половины таблетки, можно использовать дозы по 1 таблетке каждые 6-8 часов.

Не принимайте более 3 таблеток (1200 мг ибуфена) в день (24 часа).

Применение у детей:

Дети от 8 до 12 лет:половина таблетки (200 мг ибуфена) каждые 6-8 часов, не превышая общую суточную дозу 2 таблеток (800 мг ибуфена).

Пожилые люди:дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:снизьте дозу и проконсультируйтесь с врачом.

Если симптомы ухудшаются, если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у детей и подростков), необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение этого препарата зависит от появления боли или температуры. По мере их исчезновения необходимо прекратить прием препарата.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много ибуфена

Если вы приняли больше препарата, чем необходимо, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибуфена.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите этот листок-вкладыш с собой, если это возможно.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и отсутствие координации мышц. Также может произойти агитация или дезориентация. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. В редких случаях были зарегистрированы случаи увеличения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, комы, кратковременной остановки дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижения артериального давления, снижения частоты сердечных сокращений и увеличения частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Возможна экзacerbация астмы у астматиков.

Если вы пропустили прием ибуфена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз до 1200 мг ибуфена перорально:

• Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых людей. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреторной или двигательной функции желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек): были зарегистрированы случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовые пятна на коже), реакций на кожу под влиянием света, гиперчувствительности, парестезии (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах) и сонливости, бессонницы, тревоги, нарушений слуха, изменений зрения, ринита (воспаления слизистой оболочки носа), воспаления слизистой оболочки рта с образованием язв (афт), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатита (воспаления печени), аномалий функции печени и желтухи (желтая окраска кожи и глаз), астмы, бронхоспазма, одышки (затрудненного дыхания).

Нефрит тубулоинтерстициальный (нарушение функции почек) синдром нефротический (нарушение, характеризующееся присутствием белков в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острый почечный недостаток и некроз сосочкового аппарата (особенно при длительном применении) в сочетании с увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек): дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон в ушах/тиннитус (удары или звуки в ухе), нарушение слуха, амблиопия токсическая обратимая, повреждения печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибуфеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие заболевания соединительной ткани), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были жесткой шеей, головной болью, тошнотой, рвотой, температурой или дезориентацией. Другие побочные эффекты включают снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с температурой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затрудненное дыхание и бледность кожи), нейтропению (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическую анемию (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток), гемолитическую анемию (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и поражения красного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многоформная (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Почечная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибуфена, рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных): экзacerbация колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Общая красная чешуйчатая эрупция, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эрупция). Кожа становится чувствительной к свету. Прекратите принимать ибуфен, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную эрупцию, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (типа белых кровяных телец).

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитеськ вашему врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожные эрупции, отек лица, свистящее дыхание в груди или затрудненное дыхание.
• Рвота с кровью или рвота с содержимым, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильная шелушащаяся кожа.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтуха (желтая окраска кожи).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушащейся кожи, язв во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эрупции могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая эрупция, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая эрупция, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся температурой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эрупция).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ибуфена

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ибуфена

Активное вещество ибуфена - ибуфен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибуфена.

Другие компоненты:

Эксципиенты ядра: натрия кроскармеллоза (Е-468), коллоидная безводная диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеариновая кислота, тальк (Е-553 б).

Эксципиенты оболочки: Opadry OYL 28900 (лактоза моногидрат + ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 15 ч/диоксид титана + макрогол/ПЭГ 4000), Opadry OYS 29019 (ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 50 ч/ПЭГ 6000).

Внешний вид ибуфена и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и кодом "i" на другой. Каждая упаковка содержит 10 или 20 таблеток, покрытых пленкой, в блистере из ПВХ/ПВДЦ-алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/