ИБУФАРМАЛИД 600 мг ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь

Ибупрофен (Д.О.Э.)

В этом листке-вкладыше объясняется:

1. Что такое Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь
3. Как принимать Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности при таких состояниях, как зубная боль, послеоперационная боль, головная боль, включая мигрень, облегчение симптомов боли, лихорадки и воспаления, сопровождающих такие состояния, как фарингит (воспаление верхней части горла), тонзиллит (воспаление миндалин) и отит (воспаление определенных структур среднего уха), а также для лечения артрита или воспаления суставов (ревматоидного, псориатического, подагрического и т. д.), остеоартроза (воспаления хряща суставов), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления (бурсита, синовита, капсулита или других типов воспалительных повреждений травматического или спортивного происхождения) и первичной дисменорреи (болезненных менструаций).

2. Прежде чем принимать Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов

Не принимайте Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, если:

• Если вы аллергичны к ибупрофену, другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или любому из вспомогательных веществ этого лекарства. Такие реакции могли бы быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.

• Вы ранее имели желудочное или двенадцатиперстное кровотечение или перфорацию пищеварительного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.

• У вас сейчас или было в прошлом: язва или желудочное или двенадцатиперстное кровотечение.

• Если вы страдаете тяжелой болезнью печени или почек.

• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность

• Если вы страдаете кровотечением или нарушением свертываемости крови, или принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови)

• Вы находитесь на третьем триместре беременности

Будьте особенно осторожны с Ибуфармалидом 600 мг суспензией для приема внутрь:

• У вас было или развилось язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными как смоль калами, или даже без предшествующих симптомов.

• Этот риск больше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать сразу Ибуфармалид 600 мг суспензию для приема внутрь и обратитесь немедленно к вашему врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Сообщите вашему врачу:

• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, противоагреганты плакет или ацетилсалициловую кислоту. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.

• Если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку лекарства типа Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь могут ухудшить эти состояния.

• Если вы ранее страдали болезнью почек или печени.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости)
• Если вы страдаете астмой или любым другим респираторным расстройством.
• Если вы получаете лечение от инфекции, поскольку Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции.
• Если вы страдаете сердечным, почечным или печеночным заболеванием, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет необходимо проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибуфармалид может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибуфармалид задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Сердечно-сосудистые предосторожности

Лекарства, такие как Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечных приступов («инфарктов миокарда») или инсультов. Этот риск более вероятно возникает, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения

Если у вас есть сердечные проблемы, истории инсультов или вы думаете, что можете иметь риск для этих состояний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышенный уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом относительно этого лечения.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией)

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ибуфармалидом 600 мг суспензией для приема внутрь. Прекратите принимать Ибуфармалид 600 мг суспензию для приема внутрь и обратитесь немедленно к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Прием Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь с пищей и напитками:

Вы можете принимать его один или с пищей. В целом рекомендуется принимать его перед едой, чтобы уменьшить вероятность желудочных проблем.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте Ибуфармалид 600 мг суспензию для приема внутрь, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте это лекарство во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого возможного времени. После 20-й недели беременности Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Поскольку прием лекарств типа Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь был связан с увеличением риска врожденных аномалий/выкидышей, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены минимально возможными.

Фертильность:

Для пациенток детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация:

Хотя уровень лекарства в грудном молоке незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации.

Использование у детей:

Не давайте детям младше 12 лет без консультации с врачом.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспорт или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Использование других лекарств:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, даже без рецепта, поскольку может быть необходимо прервать лечение или отрегулировать дозу одного из них

Не рекомендуется принимать ибупрофен вместе с:

• Другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): поскольку это может увеличить риск побочных эффектов
• Варфарином, тиклопидином или другими лекарствами, используемыми для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов, поскольку их эффект может увеличиться.
• Лития (лекарства, используемого для лечения депрессии): поскольку это может увеличить уровень лития в крови и риск побочных эффектов. Если вам необходимо принимать литий и ибупрофен, ваш врач может отрегулировать дозу лития.
• Метотрексатом: если вы принимаете метотрексат и ибупрофен одновременно (в течение 24 часов), это может увеличить уровень метотрексата в крови и риск токсичности. Ваш врач может посоветовать не принимать ибупрофен, если вы получаете высокие дозы метотрексата.

• Гидантоинами, такими как фенитоин (для лечения эпилепсии)
• Сульфамидами: поскольку это может увеличить их токсические эффекты.

Другие взаимодействия, требующие осторожности:

• Кортикостероидами, такими как кортизон и преднизолон, диуретиками, флуконазолом, пентоксифиллином, пробенецидом, хинолонами (такими как норфлоксацин), сульфинпиразоном, сульфонилмочевинами (такими как толбутамид), такролимусом, циклоспорином, зидовудином, поскольку они могут увеличить риск язвы или желудочного кровотечения
• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОСС) также могут увеличить риск желудочного кровотечения.

Информация о некоторых компонентах Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь

Поскольку он содержит азорубин в качестве вспомогательного вещества, он может вызвать аллергические реакции. Он может спровоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Каждый пакет содержит 87 мг натрия, что должно быть учтено у пациентов с диетами, бедными натрием

3. Как принимать Ибуфармалид 600 мг суспензию для приема внутрь

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Это лекарство принимается перорально.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза для взрослых и молодых людей от 12 до 18 лет составляет один пакет (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности состояния и ответа на лечение. Для взрослых максимальная суточная доза составляет 2400 мг, а для молодых людей от 12 до 18 лет - 1800 мг.

Не давайте Ибуфармалид 600 мг суспензию для приема внутрь детям младше 12 лет без консультации с врачом.

Если вам больше 60 лет, возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите лекарство.

Если у вас есть болезнь почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую он вам прописал.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу. Продолжительность лечения определяет врач, и не следует прекращать лечение раньше срока.

Этот продукт представляет собой суспензию. Перед приемом необходимо хорошо встряхнуть, нажимая пальцами на верхнюю и нижнюю части пакета несколько раз. Его можно принимать непосредственно из пакета или разбавленным в воде.

В случае желудочно-кишечных проблем рекомендуется принимать лекарство с пищей.

Помните принимать ваше лекарство, и если вы считаете, что действие Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь, чем должны:

Если вы приняли больше Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь, чем должны, или если ребенок случайно принял лекарство, проконсультируйтесь немедленно с врачом или службой неотложной токсикологической помощи, указав лекарство и количество, принятое, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Наиболее частые симптомы при передозировке включают тошноту, рвоту, боль в животе, головную боль, вертиго, сонливость, непроизвольные движения глаз, размытое зрение, звон в ушах, иногда снижение артериального давления и обморок.

Если вы пропустили прием Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь может иметь побочные эффекты.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Проблемы с желудочно-кишечным трактом:

Наиболее частые побочные эффекты, которые возникают при приеме лекарств, таких как Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, - это проблемы с желудочно-кишечным трактом: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, язвы во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Реже наблюдалась гастрит.

Часто:тошнота, рвота, боль в животе, изжога, метеоризм и запор.

Редко:кровотечение, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Очень редко:перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода и язвы или воспаление кишечника.

Кожа и аллергические реакции:

Часто:высыпания на коже.

Редко:покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения слизи из носа и затруднение дыхания.

Очень редко:тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок)

Чрезвычайно редко:сильный зуд на коже, внезапно возникающий или пузыри на коже, боль в суставах и лихорадка (системный красный волчанка), выпадение волос, реакции на кожу под влиянием света,

Лекарства, такие как Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аллергический васкулит.

Асептический менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системный красный волчанка.

Тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией или шоком.

Частота «неизвестна»:Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Также может возникнуть общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Центральная нервная система:

Часто:головная боль, чувство неустойчивости и нервозности.

Редко:усталость или сонливость, бессонница, тревога, нарушения зрения, звон или шум в ушах.

Очень редко:дезориентация или путаница, депрессия, аномальное или размытое зрение и нарушение слуха.

Чрезвычайно редко:асептический менингит.

Кровь:

Чрезвычайно редко:удлинение времени кровотечения, нарушения в клетках крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, чрезмерная усталость, носовые и кожные кровотечения)

Сердечно-сосудистая система:

Лекарства, такие как Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами типа Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь

Почки:

Заболевание почек.

Печень:

Очень редко:гепатит (воспаление печени) и желтуха (желтый цвет кожи) Лекарства, такие как Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени

Если вы наблюдаете эти побочные эффекты или любой другой, не описанный в этом листке, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

5. Хранение Ибуфармалида 600 мг суспензии для приема внутрь

Храните Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь вне досягаемости и виду детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не используйте Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав

Активное вещество - Ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензоат натрия (Е-211), безводная лимонная кислота, цитрат натрия, содий сакарин, хлорид натрия, гипромеллоза, ксантановая камедь, жидкий мальтитол, тауматин (Е-957), аромат клубники, азорубин (Е-122), глицерин и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь выпускается в виде суспензии для приема внутрь, которую можно принимать непосредственно из пакета или растворять в воде. Каждая упаковка содержит 20 или 40 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Фармалидер, С.А. К/Арагонес, нº 2 28108 Алькобендас (Мадрид) Испания

Производитель

Промышленная фармацевтика Кантабрия, С.А. Карретера Касонья/Адарсо с/н 39011 Сантандер Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/