ИБУФАРМАЛИД 400 мг ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь

Ибупрофен (Д.О.Э.)

В этом листке-вкладыше объясняется:

1. Что такое Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь
3. Как принимать Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности при таких состояниях, как зубная боль, послеоперационная боль, головная боль, включая мигрень, симптоматическое облегчение боли, лихорадки и воспаления, сопровождающих такие состояния, как фарингит (воспаление верхней части горла), тонзиллит (воспаление миндалин) и отит (воспаление определенных структур среднего уха), среди прочих, лечения артрита или воспаления суставов (ревматоидного, псориатического, подагрического и т. д.), остеоартроза (воспаления хряща суставов), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления (бурсита, синовита, капсулита или других типов воспалительных повреждений травматического или спортивного происхождения) и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Прежде чем принимать Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать этот препарат Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь, если:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или любому из вспомогательных веществ этого препарата. Такие реакции могли бы быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.

• Вы ранее имели кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или страдали от перфорации пищеварительного тракта, принимая препарат нестероидного противовоспалительного действия.

• Вы в настоящее время страдаете или страдали более одного раза: язвой или кровотечением из желудка или двенадцатиперстной кишки.

• Если у вас есть серьезное заболевание печени или почек.

• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность

• Если вы страдаете кровотечениями или нарушениями свертываемости крови, или принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови)

• Вы находитесь на третьем триместре беременности

Будьте особенно осторожны с Ибуфармалидом 400 мг суспензией для приема внутрь:

• Вы имели или развили язву, кровотечение или перфорацию в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться как сильная или постоянная боль в животе и/или черный стул, или даже без предшествующих симптомов.

• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач будет учитывать возможность сочетания с препаратом, защищающим желудок.

• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите немедленно использовать Ибуфармалид 400 мг суспензию для приема внутрь и обратитесь немедленно к вашему врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Сообщите вашему врачу:

• Если вы одновременно принимаете препараты, изменяющие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует обсудить с ним использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.

• Если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку препараты типа Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь могут ухудшить эти заболевания.

• Если вы страдали заболеванием почек или печени.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости)
• Если вы страдаете астмой или любым другим респираторным расстройством.
• Если вы получаете лечение от инфекции, поскольку Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции.
• Если вы страдаете сердечным заболеванием, заболеванием почек или печени, вам более 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет необходимо проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибуфармалид суспензия для приема внутрь может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Сердечно-сосудистые предосторожности

Препараты, такие как Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечных приступов («инфарктов миокарда») или инсультов. Этот риск более вероятно возникает, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные проблемы, истории инсультов или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышенный уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом относительно этого лечения.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией)

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ибуфармалидом 400 мг суспензией для приема внутрь. Прекратите принимать Ибуфармалид 400 мг суспензию для приема внутрь и обратитесь немедленно к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Предосторожности во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку введение препаратов типа Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь было связано с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется введение этого препарата во время первого и второго триместра беременности, если это не считается абсолютно необходимым. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре введение Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь противопоказано

Для пациенток детородного возраста следует учитывать, что препараты типа Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Прием Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь с пищей и напитками:

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы уменьшить вероятность появления желудочных неприятностей.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал этого. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные проверки.

Лактация:

Хотя уровень препарата в грудном молоке не обнаруживается, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации.

Использование у детей:

Не давайте детям младше 8 лет без консультации с врачом.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, принимая этот препарат, не следует водить транспорт или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных предосторожностей.

Использование других препаратов:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, поскольку может быть необходимо прервать лечение или скорректировать дозу одного из них.

Не рекомендуется принимать ибупрофен вместе с:

• Другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): поскольку это может увеличить риск побочных эффектов
• Варфарином, тиклопидином или другими препаратами, используемыми для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов, поскольку их эффект может увеличиться.
• Литием (препаратом, используемым для лечения депрессии): поскольку это может увеличить уровень лития в крови и риск побочных эффектов. Если вам необходимо принимать литий и ибупрофен, ваш врач может скорректировать дозу лития.
• Метотрексатом: если вы принимаете метотрексат и ибупрофен одновременно (в течение 24-часового интервала), это может увеличить уровень метотрексата в крови и риск токсичности. Ваш врач может порекомендовать не принимать ибупрофен, если вы получаете лечение высокими дозами метотрексата.
• Гидантоинами, такими как фенитоин (для лечения эпилепсии)
• Сульфамидами: поскольку это может увеличить их токсические эффекты.

Другие взаимодействия, требующие осторожности:

• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, диуретики, флуконазол, пентоксифиллин, пробенецид, хинолоны (такие как норфлоксацин), сульфинпиразон, сульфонилмочевины (такие как толбутамид), такролимус, циклоспорин, зидовудин, поскольку они могут увеличить риск язвы или желудочного кровотечения
• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС) также могут увеличить риск желудочного кровотечения.

Информация о некоторых компонентах Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь

Поскольку он содержит азорубин в качестве вспомогательного вещества, он может вызвать аллергические реакции. Он может спровоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Каждый пакет содержит 58 мг натрия, что должно быть учтено у пациентов с диетами, бедными натрием

3. Как принимать Ибуфармалид 400 мг суспензию для приема внутрь

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Этот препарат вводится перорально.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

У взрослых и молодых людей в возрасте от 12 до 18 лет принимайте один пакет по 400 мг каждые 4-6 часов, в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение. У взрослых не принимайте более 6 пакетов по 400 мг в день (2400 мг), а у молодых людей в возрасте от 12 до 18 лет не принимайте более 4 пакетов по 400 мг в день (1600 мг).

У детей в возрасте от 8 до 12 лет доза, вводимая, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на три или четыре отдельные дозы. Однако рекомендуется следующая дозировка: принимайте дозу 200 мг (5 мл суспензии) каждые 4-6 часов, в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение. В случаях ювенильного ревматоидного артрита обычная суточная доза составляет 30-50 мг/кг/день, разделенная на три или четыре дозы.

Не принимайте более 6 пакетов по 400 мг в день (2400 мг).

Не давайте Ибуфармалид 400 мг суспензию для приема внутрь детям младше 8 лет без консультации с врачом.

Если вам более 60 лет, возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, доза может быть увеличена только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую он вам прописал.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу. Продолжительность лечения будет определять врач и не будет прервана до тех пор, пока это не будет необходимо.

Этот продукт представляет собой суспензию. Перед приемом необходимо перемешать, нажимая пальцами на верхнюю и нижнюю часть пакета несколько раз. Его можно принимать непосредственно из пакета или разбавленным в воде. Для точной дозировки упаковки содержат двойную ложку.

В случае желудочных неприятностей рекомендуется принимать препарат с пищей.

Помните, что необходимо принимать ваш препарат, и если вы считаете, что действие Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь, чем должны были:

Если вы приняли больше суспензии Ибуфармалида 400 мг, чем должны были, или случайно проглотили содержимое упаковки, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или с службой токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту.

Если вы приняли больше Ибуфармалида, чем должны были, или если ребенок случайно проглотил препарат, проконсультируйтесь немедленно с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Если вы пропустили прием Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь может иметь побочные эффекты.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Проблемы с желудочно-кишечным трактом:

Наиболее частые побочные эффекты, которые возникают при приеме лекарств, таких как Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь, - это проблемы с желудочно-кишечным трактом: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, язвы во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Редко наблюдалась gastritis

Частые (не менее 1 из 100 человек, но менее 1 из 10):тошнота, рвота, боль в животе, изжога, метеоризм и запор.

Редкие (не менее 1 из 1000 человек, но менее 1 из 100):кровотечение, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Очень редкие (не менее 1 из 10000 человек, но менее 1 из 1000):перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода и язвы или воспаление кишечника.

Кожа и аллергические реакции:

Частые:высыпания на коже.

Редкие:покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения слизи из носа и затруднение дыхания.

Очень редкие:тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок)

Чрезвычайно редкие(менее 1 из 10000 человек): сильный зуд на коже, внезапно появляющийся или пузыри на коже, боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка), выпадение волос, реакции кожи на влияние света, асептический менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка.

Тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией или шоком.

Лекарства, такие как Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь, могут в очень редких случаях быть связаны с очень тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аллергический васкулит.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Частота «неизвестна»:Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибуфармалид 400 мг суспензию для приема внутрь, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Центральная нервная система:

Частые:головная боль, чувство неустойчивости и нервозности.

Редкие:усталость или сонливость, бессонница, тревога, нарушения зрения, звон или шум в ушах.

Очень редкие:дезориентация или путаница, депрессия, аномальное или размытое зрение и нарушения слуха.

Чрезвычайно редкие:асептический менингит.

Кровь:

Чрезвычайно редкие:удлинение времени кровотечения, нарушения клеток крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, чрезмерная усталость, носовые и кожные кровотечения)

Сердечно-сосудистая система:

Лекарства, такие как Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в связи с лечением лекарствами типа Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь

Почки:

Заболевание почек.

Печень:

Очень редкие:гепатит (воспаление печени) и желтуха (желтый цвет кожи) Лекарства, такие как Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь, могут в редких случаях быть связаны с повреждением печени

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту

5. Хранение Ибуфармалида 400 мг суспензии для приема внутрь

Храните Ибуфармалид 400 мг суспензию для приема внутрь в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не используйте Ибуфармалид 400 мг суспензию для приема внутрь после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав

Активное вещество - Ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензоат натрия (Е-211), ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, сукралоза натрия, хлорид натрия, гипромеллоза, камедь ксантана, жидкий мальтитол, тауматин (Е-957), ароматизатор клубники, азорубин (Е-122), глицерин и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ибуфармалид 400 мг суспензия для приема внутрь выпускается в виде суспензии для приема внутрь, которую можно принимать непосредственно из пакета или растворять в воде. Каждая упаковка содержит 30 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Фармалидер, С.А. К/Арагонесес, нº 2 28108 Алькобендас (Мадрид) Испания

Производитель

Индустриальная Фармацевтика Кантабрия, С.А. Карретера Касонья/Адарсо с/н 39011 Сантандер Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/