ИБУФАРМАЛИД 200 мг ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибуфармалида 200 мг суспензии для приема внутрь
3. Как принимать Ибуфармалид 200 мг суспензию для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибуфармалида 200 мг суспензии для приема внутрь
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, симптоматического облегчения боли, лихорадки и воспаления, сопровождающих такие состояния, как фарингит (воспаление верхней части горла), тонзиллит (воспаление миндалин) и отит (воспаление определенных структур среднего уха), а также для лечения ювенильного ревматоидного артрита и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибуфармалида 200 мг суспензии для приема внутрь

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Ибуфармалид 200 мг, если:

• Вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или любому из вспомогательных веществ этого лекарства.

Такие реакции могли бы быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.

• Вы ранее имели кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или страдали от перфорации пищеварительной системы во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• Вы сейчас страдаете или страдали более одного раза: язва или кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если вы страдаете тяжелой болезнью печени или почек.
• Если вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью
• Если вы страдаете кровотечениями или нарушениями свертываемости крови, или принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови)

Предостережения и меры предосторожности:

• Вы имели или развили язву, кровотечение или перфорацию в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться как сильная или постоянная боль в животе и/или черный стул, даже без предшествующих симптомов.

• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдем), и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибуфармалид 200 мг суспензию для приема внутрь и свяжитесь с вашим врачом или службой скорой медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Сообщите вашему врачу:

• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.

Инфекции

Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом Ибуфармалида 200 мг, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Также следует отметить, что этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией)

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ибуфармалидом 200 мг суспензией для приема внутрь. Прекратите принимать Ибуфармалид 200 мг суспензию для приема внутрь и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа Ибуфармалид 200 мг суспензии для приема внутрь был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется его прием во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием Ибуфармалида 200 мг суспензии для приема внутрь противопоказан

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Ибуфармалид 200 мг суспензии для приема внутрь были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Прием Ибуфармалида 200 мг с пищей и напитками:

Вы можете принимать Ибуфармалид 200 мг непосредственно из пакета или растворив в воде. Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте это лекарство во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и как указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Лактация:

Хотя уровень лекарства в грудном молоке не значительный, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или при приеме высоких доз во время лактации.

Использование у детей:

Не давайте детям младше 6 месяцев без консультации с врачом.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспортные средства или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Использование Ибуфармалида с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Ибуфармалид может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан)

Не рекомендуется принимать ибупрофен вместе с:

• Другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): поскольку это может увеличить риск побочных эффектов
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии): поскольку это может увеличить уровень лития в крови и риск побочных эффектов. Если вам необходимо принимать литий и ибупрофен, ваш врач может скорректировать дозу лития.
• Метотрексат: если вы принимаете метотрексат и ибупрофен одновременно (в течение 24 часов), это может увеличить уровень метотрексата в крови и риск токсичности. Ваш врач может порекомендовать не принимать ибупрофен, если вы получаете лечение высокими дозами метотрексата.
• Гидантоины, такие как фенитоин (для лечения эпилепсии)
• Сульфамиды: поскольку они могут увеличить токсические эффекты.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибуфармалидом. Поэтому всегда следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибуфармалида с другими лекарствами.

• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, диуретики, флуконазол, пентоксифиллин, пробенецид, хинолоны (такие как норфлоксацин), сульфинпиразон, сульфонилмочевины (такие как толбутамид), такролимус, циклоспорин, зидовудин, поскольку они могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОСС) также могут увеличить риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Информация о некоторых компонентах Ибуфармалида 200 мг

Поскольку Ибуфармалид 200 мг содержит азорубин в качестве вспомогательного вещества, он может вызывать аллергические реакции, включая астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Каждый пакет содержит 36 мг натрия, что должно быть учтено у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Ибуфармалид 200 мг суспензию для приема внутрь

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Это лекарство принимается внутрь.

Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети:

Доза ибупрофена, которую необходимо принимать, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на три или четыре отдельные дозы.

Тем не менее, рекомендуется следующая дозировка:

• Дети весом менее 25 кг: Рекомендуемая суточная доза составляет 150-600 мг ибупрофена, разделенная на 3 или 4 приема, при этом максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 800 мг.
• Дети весом 25-40 кг: Рекомендуемая суточная доза составляет 600-800 мг ибупрофена, разделенная на 3 или 4 приема (1 пакет 3 или 4 раза в день), при этом максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг.
• Дети весом более 40 кг: Рекомендуемая суточная доза составляет 1200-1600 мг ибупрофена, разделенная на 3 или 4 приема (2 пакета 3 или 4 раза в день), при этом максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 1600 мг.

Для лечения ювенильного ревматоидного артрита могут быть необходимы более высокие дозы, хотя не рекомендуется превышать 40 мг/кг/день ибупрофена.

Интервал между дозами будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет менее 4 часов. Не рекомендуется использовать ибупрофен у детей младше 6 месяцев.

Взрослые:

Рекомендуемая суточная доза составляет 1200-1800 мг ибупрофена, разделенная на 3 или 4 приема (2 или 3 пакета 3 или 4 раза в день), при этом максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2400 мг.

Пожилые люди:

Фармакокинетика ибупрофена не меняется у пожилых пациентов, поэтому не считается необходимым изменять дозу или частоту приема. Однако у этих пациентов должны быть приняты меры предосторожности, поскольку они обычно более склонны к побочным эффектам и имеют более высокую вероятность наличия нарушений функции почек, сердца или печени и приема других лекарств.

В случаях недостаточности почек, печени или сердца следует уменьшить дозу (см. раздел предостережения).

Всегда принимайте самую маленькую эффективную дозу. Продолжительность лечения будет определять ваш врач, и не следует прекращать лечение раньше.

Этот продукт представляет собой суспензию. Перед приемом необходимо тщательно перемешать, нажимая пальцами на верхнюю и нижнюю часть пакета несколько раз. Его можно принимать непосредственно из пакета или растворив в воде.

Для точной дозировки упаковки содержат ложку с двойной мерой 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

В случае желудочно-кишечных неприятностей рекомендуется принимать лекарство с пищей.

Помните принимать ваше лекарство, и если вы считаете, что действие Ибуфармалида 200 мг суспензии для приема внутрь слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибуфармалида 200 мг, чем следует:

Если вы приняли больше Ибуфармалида 200 мг, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно проконсультируйтесь с врачом или службой токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Самые частые симптомы при передозировке являются: тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения глаз, размытое зрение, звон в ушах, иногда понижение артериального давления и обморок.

Если вы пропустили прием Ибуфармалида 200 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибуфармалид 200 мг может иметь побочные эффекты.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Гастроинтестинальные:

Наиболее частые побочные эффекты, возникающие при приеме лекарств, таких как Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь, - это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, язвы во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Реже наблюдалась гастрит.

Частые:тошнота, рвота, боль в животе, изжога, метеоризм и запор.

Редкие:кровотечение, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Редкие:перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода и язвы или воспаление кишечника.

Кожа и аллергические реакции:

Частые:высыпания на коже.

Редкие:покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения слизи из носа и затруднение дыхания.

Редкие:тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок)

Очень редкие:сильный зуд на коже, внезапно появляющийся или пузыри на коже, боль в суставах и лихорадка (системный lupus эритематоз), выпадение волос, реакции на коже под влиянием света, асептический менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системный lupus эритематоз.

Тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией или шоком.

Лекарства, такие как Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь, могут в очень редких случаях быть связаны с очень тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аллергический васкулит

Токсический и аллергический васкулит

Частота «неизвестна»:Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Также может возникнуть общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибуфармалид 200 мг суспензию для приема внутрь, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Центральная нервная система:

Частые:головная боль, чувство неустойчивости и нервозности.

Редкие:усталость или сонливость, бессонница, тревога, нарушения зрения, звон или шум в ушах.

Редкие:дезориентация или путаница, депрессия, аномальное или размытое зрение и нарушения слуха.

Очень редкие:асептический менингит.

Кровь:

Очень редкие:удлинение времени кровотечения, нарушения клеток крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, чрезмерная усталость, носовые и кожные кровотечения)

Сердечно-сосудистая система:

Лекарства, такие как Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в связи с лечением лекарствами типа Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь

Почки:

Заболевание почек.

Печень:

Редкие:гепатит (воспаление печени) и желтуха (желтый цвет кожи) Лекарства, такие как Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь, могут в редких случаях быть связаны с повреждением печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибуфармалида 200 мг суспензии для приема внутрь

Храните Ибуфармалид 200 мг в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не используйте Ибуфармалид 200 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав

Активное вещество - Ибупрофен. Каждый пакет содержит 200 мг ибупрофена

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензоат натрия (Е-211), безводная лимонная кислота, цитрат натрия, сукралоза натрия, хлорид натрия, гипромеллоза, камедь ксантана, жидкий мальтитол, аромат клубники, азорубин (Е-122), глицерин и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ибуфармалид 200 мг выпускается в виде суспензии для приема внутрь, которую можно принимать непосредственно из пакета или разбавлять водой. Каждая упаковка содержит 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Фармалидер, С.А.

К/Арагонес, 15

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Индустриальная фармацевтика Кантабрия, С.А.

Шоссе Касонья/Адарсо, с/н

39011 Сантандер

Испания

Этот листок-вкладыш был одобренв октябре 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/