ИБУДОЛ 50 МГ/Г ГЕЛЬ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Ибудол 50 мг/г гель

Ибупрофен

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней (5 дней в случае подростков) лечения.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ибудол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ибудола
3. Как использовать Ибудол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибудола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибудол и для чего он используется

Ибудол выпускается в виде геля для наружного применения. Это лекарство относится к группе местных противовоспалительных средств.

Это лекарство показано взрослым и подросткам от 12 лет для симптоматического облегчения легких мышечных и суставных болей, таких как те, которые возникают при: небольших ушибах, ударах, растяжениях, torticollis или других контрактурах, лумбаго и легких растяжениях, вызванных поворотами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ибудола

Не используйте Ибудол

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или любому другому нестероидному противовоспалительному или обезболивающему средству.
• На открытых ранах, слизистых оболочках или экзематозной коже.
• Если у вас есть солнечный ожог в пораженной области.
• У детей (младше 12 лет).
• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ибудола.

• Это лекарство предназначено только для наружного применения, не принимайте его внутрь.
• Наносите только на целую кожу, без ран.
• Вам следует избегать контакта с слизистыми оболочками (нос, рот) и глазами.
• Не наносите гель на большие участки кожи или в течение длительного времени.
• Не используйте с тугими повязками, и не применяйте тепло в области, где используется это лекарство. Если вы закрываете область, где использовали это лекарство, делайте это так, чтобы одежда, покрывающая обработанную область, была слегка свободной.
• Обработанные области не должны быть подвергнуты воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФА).

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ибудолом:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема многIFORM, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибудолом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Не используйте это лекарство у детей младше 12 лет.

Использование Ибудола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не наносите другие местные препараты на тот же участок кожи, где используется это лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не используйте Ибудол, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не используйте Ибудол в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, используйте минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) Ибудола могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применяется ли тот же риск к Ибудолу при наружном применении.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном применении на коже.

Ибудол содержит пропиленгликоль-лаурат

Это лекарство может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль-лаурат.

3. Как использовать Ибудол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 12 лет составляет 3-4 применения в день.

Как использовать:

Это лекарство предназначено только для наружного применения на целой коже.

Нанесите тонкий слой геля на больную область с помощью легкого массажа, чтобы облегчить проникновение.

Мойте руки после каждого применения.

Если вы используете больше Ибудола, чем необходимо

Из-за наружного применения маловероятно возникновение случаев отравления. В случае случайного проглатывания проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение Ибудолом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативная дерматит, эритема многIFORM, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).

Редко (может затронуть до 1 из 100 человек): в области применения может возникнуть покраснение, воспаление кожи (дерматит), местное раздражение и зуд, которые исчезают после прекращения лечения.

Очень редко (может затронуть до 1 из 1000 человек): дерматит (воспаление кожи), вызванный солнцем.

Частота не известна: Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем). Прекратите использовать Ибудол, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибудола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибудола

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.
• Другие компоненты - диэтиленгликоль-монэтиловый эфир, макроголглицериды каприлокаπροила, пропиленгликоль-лаурат, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463) и этанол 96%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный гель. Выпускается в тубах, содержащих 30 или 60 граммов геля.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: Январь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/