Противорецептор: информация для пользователя
Ibudol400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофен
Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, аптекарем или медсестрой.
1. Что такоеIbudolи для чего он используется
2. Что вы должны знать перед началом приемаIbudol
3. Как приниматьIbudol
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеIbudol
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует, уменьшая боль и температуру.
Он назначается для взрослых и подростков старше 12 лет и с весом более 40 кг для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные, зубные, менструальные, мышечные (контрактуры) или спинномозговые боли, а также в состояниях лихорадки.
Не принимайтеIbudol:
-Если вы аллергины на ибупрофен, на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), на аспирин или на любой другой компонент этого препарата. Аллергические реакции могут проявляться в виде кожной сыпи с зудом, отека лица, губ или языка, насморка, затрудненного дыхания или астмы.
-Если у вас тяжелая болезнь печени или почек.
-Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
-Если у вас кровотечение из желудка.
-Если у вас черные испражнения или диарея с кровью.
-Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете противосвертывающие препараты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если одновременно необходимо принимать противосвертывающие препараты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
-Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
-Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.
При приеме ибупрофена были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боли в груди. immediately оставьте принимать Ibudol и немедленно обратитесь к вашему врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Сообщите вашему врачу:
-Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
-Если у вас болезнь сердца или высокое артериальное давление.
-Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
-Если у вас инфекция; см. «Инфекции» ниже.
-Если у вас болезнь почек или печени, вы старше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия. Ваш врач укажет частоту этих контрольных мероприятий.
-Если у вас симптомы обезвоживания, например, тяжелая диарея или рвота, принимайте обильное количество жидкости и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может привести к почечной недостаточности в результате обезвоживания.
-Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, возможно, без предупреждающих симптомов. Этот риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.
-Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противосвертывающие препараты (препараты, используемые для «разжижения» крови), антиагрегантные препараты типа аспирина, или препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
-Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колит ульцерозный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
-Если вы принимаете диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку ваш врач должен контролировать работу почек.
-Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое поражает иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться аспиратная менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями).
-Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое поражает кровь и может вызывать симптомы, такие как красная окраска мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
-Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
-Возможно, у вас будут аллергические реакции на этот препарат.
-Ваш врач будет контролировать более строго, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.
-Не рекомендуется принимать этот препарат при варикелле.
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Кожные реакции
Будьте особенно осторожны с Ibudol:
Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), псевдомембранозная эритема, в ассоциации с лечением ибупрофеном. immediately оставьте принимать Ibudol и немедленно обратитесь к вашему врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Кардиоваскулярные предостережения
Препараты противовоспалительные/аналгетические, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом ибупрофена, если:
Такие типы препаратов также могут привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).
Инфекции
Этот препарат может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, этот препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с оспой. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.
Адолесцентам
Есть риск повреждения почек у дегидратированных подростков.
ИспользованиеIbudolс другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.
Ibudol может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:
Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение Ibudol. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ibudol с другими препаратами.
Повлияние на диагностические исследования
Принимая ибупрофен, вы можете изменить следующие лабораторные исследования:
-Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения)
-Концентрация глюкозы в крови (может снизиться)
-Аклиматизация креатинина (может снизиться)
-Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
-Концентрации крови нитрогена мочевины и сывороточных концентраций креатинина и калия (может увеличиться)
-При исследованиях функции печени: увеличение значений трансаминаз
Если у вас запланировано любое диагностическое исследование (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.
ПринятиеIbudolс пищей, напиткамии алкоголем
Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать егосприемами пищи или с молоком, чтобы снизить риск возникновения дискомфорта в желудке.
Беременность, грудное вскармливаниеи фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность:
Предостережения во время беременности и у женщин в фазе фертильности
Поскольку администрирование препаратов типа ибупрофена было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется администрировать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть ограничены до минимума.
В третьем триместре администрирование ибупрофена противопоказано. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо, и только в минимальной дозе, назначенной вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или при попытке зачать ребенка, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может привести к проблемам с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего ребенка (олигогидрамниозу) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального сосуда) в сердце вашего ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
Для женщин в фазе фертильности следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с снижением способности зачать ребенка.
Грудное вскармливание:
Хотя только небольшое количество препарата проникает в грудное молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, которые вы испытываете во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, вам не нужно принимать специальные меры предосторожности.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки (с весом более 40 кг) от 12 лет:
Принимайте одну таблетку (400 мг) каждые 6-8 часов, если это необходимо. Не принимайте более 3 таблеток (1 200 мг) в течение 24 часов.
Дети и подростки:
Не рекомендуется использование этого лекарства у детей и подростков с весом менее 40 кг, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в этом лекарстве, не подходит для рекомендуемой дозировки в этих пациентах.
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет):
Дозировка должна быть определена врачом, поскольку существует вероятность того, что потребуется снижение обычной дозы. Пожилые люди часто более склонны к появлению побочных эффектов, поэтому иногда требуется снижение дозы. Обратитесь к врачу.
Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:
В пациентах с легкой или средней степенью заболевания необходимо снизить начальную дозу. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.
Форма применения
Этот препарат принимается перорально.
Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды.
Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для снятия боли и контроля симптомов, и не принимать ибупрофен дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы принимаете большеIbudol, чем следует
Если вы принимаете больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно съел содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и лист рекомендаций к врачу.
Симптомы передозировки могут включать в себя: боль в животе, тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), безразличие, сон, головную боль, непроизвольные движения глаз, шум в ушах, путаница и нарушение координации мышц.Возможно, появятся более серьезные симптомы, такие как кровотечение в кишечнике, понижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболическая ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кому, дыхательная недостаточность у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.
Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
Если вы забыли принятьIbudol
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Как и все лекарства,Ibudolможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты лекарств, такие какIbudol, более распространены у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.
Частоты устанавливаются по следующей классификации: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов); очень редкие (до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Были замечены следующие побочные эффекты:
Гастроинтестинальные:
Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, связанные с использованием комбинации ибупрофена, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечение из желудка, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых пациентов. Кроме того, были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, рвота крови, язвочки на губах, ухудшение колита и болезни Крона. Менее часто были замечены случаи гастрита.
Другие побочные эффекты:
Редкие: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.
Редкие: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагальная стеноз), обострение болезни дивертикулов кишечника, неопределенная геморрагическая колит (гастроэнтерит с диареей и кровью).
Очень редкие: панкреатит.
Кардиоваскулярные:
Лекарства, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Также были замечены отек (накопление жидкости), гипертония, и сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами типа ибупрофена.
Кожные:
Остановите лечение Ibudol и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:
Лекарства, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими, но серьезными реакциями на пузырьки, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и двух или более слизистых оболочек) и токсическая эпидермальная некролиз (эрозии слизистых оболочек и боли с некрозом и отслоением кожи).
Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может развиться серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают в себя кожную реакцию, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).
Другие побочные эффекты:
Частые: кожная реакция.
Редкие: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (красные пятна на коже).
Очень редкие: выпадение волос, эритема мультиформная (повреждение кожи), реакции на свет кожи, воспаление кровеносных сосудов кожи.
В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.
Частота неизвестна: общая красная и шелушащаяся кожная реакция с под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (акутная общая пузырчатая экзантема). Остановите прием Ibudol, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу немедленно. См. также раздел 2.
Система иммунитета:
Редкие: кратковременный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда в внутренних органах (ангиоэдема), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм.
Редкие: серьезные аллергические реакции (анфилактический шок).В случае серьезной аллергической реакции может появиться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.
Очень редкие: боль в суставах и лихорадка (синдром лупуса эритематозуса).
Центральная нервная система:
Частые: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности.
Редкие: пarestesia (чувство покалывания, онемения, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).
Очень редкие: аseptic meningitis. В большинстве случаев, когда была сообщена аseptic meningitis с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунной болезни (как синдром лупуса эритематозуса или другие болезни коллагена), что было фактором риска.Замеченные симптомы аseptic meningitis были напряженность в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
Психиатрические:
Редкие: бессонница, тревога, беспокойство.
Редкие: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.
Аудиологические:
Частые: головокружение.
Редкие: звон или шум в ушах.
Редкие: затруднение слуха.
Окулистические:
Редкие: нарушения зрения.
Редкие: аномальное или расплывчатое зрение.
Крови:
Редкие: снижение тромбоцитов,снижение белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи),снижение гранулоцитов (一种 типа белых кровяных телец, которые могут предрасполагать к развитию инфекций), панцитопения (дефицит красных, белых и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (очень большой снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (раннее разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы — лихорадка, боль в горле, поверхностные язвочки на губах, симптомы, подобные гриппу, крайняя усталость, носовое кровотечение и кожная кровоточивость.
Очень редкие: продление времени кровотечения.
Нефрологические:
На основе опыта с АИНЕ в целом, не могут быть исключены случаи интерстициальной нефрита (заболевание почек), синдрома нефротического (заболевание, характеризующееся белками в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (сudden loss of kidney function).
Гепатологические:
Лекарства, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими случаями поражения печени.
Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).
Частота неизвестна: печеночная недостаточность (серьезное ухудшение функции печени).
Общие:
Ухудшение воспаления во время инфекционных процессов.
По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Симптомы такого типа реакции могут включать лихорадку, кожную реакцию, боль в животе, сильную головную боль и ее продолжительность, тошноту, рвоту, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астму, пульсацию, гипотонию или шок.
Если у вас появится любой из следующих побочных эффектов, остановите лечение и обратитесь к врачу немедленно:
·Аллергические реакции, такие как кожная реакция, отек лица, шум в груди или затруднение дыхания.
·Рвота крови или крови, похожей на кофейные остатки.
·Кровь в кале или диарея с кровью.
·Сильная боль в животе.
·Важные пузырьки или отслоение кожи.
·Сильная головная боль или ее продолжительность.
·Желтуха кожи (желтуха).
·Серьезные признаки гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
·Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появится любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте СИГРЕвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
-Активное вещество - ибупрофен. В каждом таблетке содержится 400 мг ибупрофена.
-Прочие компоненты ядра таблетки: кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная диоксид-силикатная крошка и магния стеарат.
-Компоненты покрытия: макрогол 8000, целлюлозный производный, полоксил 40 стеарат, гипромелоза, диоксид титана и пропиленгликоль.
Внешний вид Ibudol и содержание упаковки
Круглые таблетки белого цвета,гладкиеибезвыемок. Представлены в блистереПВК/Алюминийв коробках по 20 таблеток.
Название разрешения на продажу
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания
Ответственный за производство
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind.Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания
О
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-Solitá i Plegamans – Barcelona
Испания
Датапоследнегообновленияэтогопротокола:Август 2024.
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.