ИБУДОЛ 400 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибудол400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней при лихорадке или 5 дней (3 дней у подростков) при боли.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибудол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибудола
3. Как принимать Ибудол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибудола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибудол и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует путем уменьшения боли и лихорадки.

Он показан взрослым и подросткам от 12 лет и с весом более 40 кг для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибудола

Не принимайтеИбудол:

• Если вы аллергичны к ибупрофену, другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирину или любому другому компоненту этого лекарства. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные стулы или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибудол и обратитесь к вашему врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность из-за обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться как сильная абдоминальная боль или онемение, и/или черные стулы, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения лекарства, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как антикоагулянты, также сообщите о приеме других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечения, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный красный люпус (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызвать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции с этим лекарством.
• Ваш врач будет более внимательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ибудолом:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибудолом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).

• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызвать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Инфекции

Это лекарство может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Подростки

Существует риск почечного повреждения у обезвоженных подростков.

ИспользованиеИбудолас другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ибудол может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). Лекарства, которые снижают высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных сокращений некоторых мышц).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды (используются для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используются для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такрин (используется для лечения болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Тромболитические лекарства (лекарства, которые растворяют тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Вориконазол или флуконазол, используемые для грибковых инфекций.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибудолом. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибудола с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные тесты

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может снизиться)
• Клиренс креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Концентрации крови мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (может увеличиться)
• С помощью тестов функции печени: увеличение значений трансаминаз

Если вам предстоит пройти какую-либо диагностическую пробу (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

ПриемИбудолас пищей, напиткамии алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. В целом рекомендуется принимать его с едой или с молоком, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.

Беременность, лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан. Он может вызвать почечные и сердечные проблемы у плода. Он также может повлиять на вашу и плода способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и как указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение во время этого периода или во время попыток стать беременной, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать почечные проблемы у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация:

Хотя только небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

3. Как принимать Ибудол

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (с весом более 40 кг) от 12 лет:

Принимайте одну таблетку (400 мг) каждые 6-8 часов, если необходимо. Не принимайте более 3 таблеток (1200 мг) в течение 24 часов.

Дети и подростки:

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков с весом менее 40 кг, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста ( старше 65 лет):

Дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы. Пожилые люди более склонны к появлению побочных эффектов, поэтому иногда необходимо снижение дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

У пациентов с легкой или умеренной болезнью должна быть снижена начальная доза. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Способ введения

Это лекарство вводится перорально.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать ибупрофен дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли большеИбудола, чем следует

Если вы приняли больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно принял содержимое упаковки, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, к Токсикологической службе информации, телефон: 91 562 04 20, или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить совет о мерах, которые необходимо принять, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), безразличие, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, путаницу и отсутствие координации мышц. Также могут появиться более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательный дистресс у взрослых и транзиторная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств). При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

Если вы пропустили приемИбудола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибудол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, подобных Ибудолу, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты побочных эффектов определяются следующим образом: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Пищеварительные:

Самыми частыми побочными эффектами, возникающими при приеме лекарств с ибупрофеном, являются пищеварительные: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в стуле, рвота с кровью, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Реже наблюдалась гастрит.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стеноз), ухудшение дивертикулита кишечника, геморрагический колит (гastroenteritis с диареей и кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Лекарства с ибупрофеном могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении лекарствами типа ибупрофена.

Кожные:

Прекратите лечение Ибудолом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с узлами под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Лекарства с ибупрофеном могут быть связаны, в очень редких случаях, с очень тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, эритема мультиформная (поражение кожи), реакции кожи под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи.

Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время ветряной оспы.

Частота неизвестна: общая красная чешуйчатая сыпь, с узлами под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибудол, если出现ите эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Иммунная система:

Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда во внутренних органах (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный красный волчак).

Нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Редко: парестезии (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчак или другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: дезориентация или спутанность сознания, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые:Часто: вертиго.

Нечасто: звон или шум в ушах.Редко: трудности со слухом.

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: нечеткое зрение.

Кроветворные:

Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться в виде частых инфекций с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться в виде затрудненного дыхания и бледности кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почечные:

На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).

Печеночные:

Лекарства с ибупрофеном могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадка, кожная сыпь, боли в животе, сильная и постоянная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, сердцебиение, гипотония (пониженное артериальное давление) или шок.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом, подобным кофейным гущам.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой аллергии (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибудола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибудола

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты таблетки: кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
• Компоненты оболочки: макрогол 8000, производное целлюлозы, полоксамер 40 стеарат, гипромеллоза, диоксид титана и пропиленгликоль.

Внешний вид Ибудола и содержимое упаковки

Круглые белые таблетки, гладкие и без рисок. Выпускаются в блистерных упаковках из ПВХ/Алюминия в картонных коробках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Или

NOUCOR HEALTH, S.A.

Авенида Ками Реал, 51-57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс – Барселона

Испания

Дата последнегопересмотраэтого листка-вкладыша:Август 2024.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.