Инструкция: информация для пользователя
Ибласин 40 мг/мл суспензия для приема внутрь
ибупрофен
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует путем уменьшения боли и лихорадки.
Ибласин используется у детей от 6 месяцев и у взрослых для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.
Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если оно не улучшается после 3 дней (5 дней у взрослых в случае боли).
Не принимайте Ибласин
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.
Ибласин может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибласин может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем, в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибласином и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдем), и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибласин и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибласином. Прекратите принимать Ибласин и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях
Противовоспалительные/анальгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.
Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибласина, если:
Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Поскольку прием лекарств типа ибупрофен был связан с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.
В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.
Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофен были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Влияние на лабораторные тесты
Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.
Другие лекарства и Ибласин
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение. Ибласин может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:
Если ваш врач назначил вам антиагрегант(для предотвращения образования тромбов в крови), содержащий ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете Ибласин, вы должны разделить прием этих лекарств (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибласином. Поэтому вы всегда должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибласина с другими лекарствами.
Прием Ибласина с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность出现 проблем с желудком.
Не принимайте ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.
Использование ибупрофена у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитков - пиво, вино, ликер... в день), может вызвать желудочное кровотечение.
Беременность, лактация ифертильность:
Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Оно может вызвать почечные и сердечные проблемы у плода. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте это лекарство во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать самую низкую дозу в течение самого короткого времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать почечные проблемы у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.
Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Хотя в грудное молоко попадают только небольшие количества лекарства, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.
Поэтому, если вы беременны или в период лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом.
ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.
Вождение и использование машин
Хотя не ожидается эффектов в этом отношении, если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер предосторожности.
Ибласин содержит бензоат натрия, сорбитол (Е420) и натрий
Это лекарство содержит 100 мг бензоата натрия (Е211) на каждые 100 мл суспензии, что эквивалентно 1 мг/мл бензоата натрия в суспензии.
Это лекарство содержит 11,62 г сорбитола (Е420) на каждые 100 мл суспензии, что эквивалентно 116,2 мг сорбитола/мл суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или были диагностированы с врожденной непереносимостью фруктозы (ВНФ), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Применение у детей
Применение этого препарата у детей до 2 лет должно осуществляться только под медицинским наблюдением. |
Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка. Для детей от 6 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на три или четыре приема (см. таблицу). Интервал между дозами будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет менее 4 часов.
Перед тем, как давать препарат детям до 2 лет, проконсультируйтесь с врачом.
Ориентировочно дозы, указанные в следующей таблице, могут быть повторены каждые 6-8 часов, не превышая максимальной суточной дозы, указанной в третьем столбце для соответствующего диапазона веса.
Возраст | Вес тела | Посология |
Дети от 6 до 12 месяцев | Примерно 7,7 кг до 9 кг | 1,25 мл 3-4 раза в день (соответствует 150 мг-200 мг ибупрофена в день) |
Дети от 1 до 3 лет | Примерно 10 кг до 15 кг | 2,5 мл 3-4 раза в день (соответствует 300 мг-400 мг ибупрофена в день) |
Дети от 4 до 6 лет | Примерно 16 кг до 20 кг | 3,75 мл 3-4 раза в день (соответствует 450 мг-600 мг ибупрофена в день) |
Дети от 7 до 9 лет | Примерно 21 кг до 29 кг | 5,0 мл 3-4 раза в день (соответствует 600 мг-800 мг ибупрофена в день) |
Дети от 10 до 12 лет | Примерно 30 кг до 40 кг | 7,5 мл 3-4 раза в день (соответствует 900 мг-1200 мг ибупрофена в день) |
Взрослыеи подростки от 12 лет (и весом более40 кг):дозы будут составлять 5 мл суспензии (200 мг) каждые 4-6 часов, если необходимо. Если боль или лихорадка не реагируют на эту дозу, можно давать 400 мг каждые 4-6 часов (10 мл суспензии). Не превышайте 30 мл (1200 мг) ибупрофена, что эквивалентно 3 дозам по 400 мг (1200 мг) в день.
Из-за дозы рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения ибупрофеном взрослых и подростков.
Пациенты пожилого возраста:у пациентов пожилого возраста дозировку должен устанавливать врач, поскольку такие пациенты более склонны к побочным эффектам и иногда требуется снижение обычной дозы.
Пациенты с нарушенной функцией почек, печени или сердца:проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.
Используйте всегда самую низкую эффективную дозу. Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Применение препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием препарата.
Если необходимо использовать этот препарат у детей от 6 месяцев и подростков в течение более 3 дней или если симптомы ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом.
Взрослые пациенты должны проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 дней в случае лихорадки или 5 дней в случае боли.
Форма применения
Этот препарат представляет собой суспензию для перорального применения. Его можно принимать непосредственно или разбавлять водой.
Для точной дозировки упаковка содержит шприц. Сначала необходимо встряхнуть раствор, затем шприц вводится в пробитую пробку, переворачивается флакон, вытягивается поршень до тех пор, пока жидкость не достигнет количества, назначенного врачом, затем флакон возвращается в исходное положение, и шприц удаляется.
Шприц должен быть разобран, вымыт и высушен и может быть стерилизован кипячением в воде или погружением в стерилизующую жидкость, используемую для бутылочек.
Шприц необходимо мыть и высушивать после каждого использования.
Принимайте препарат с едой или молоком, особенно если вы заметили расстройства пищеварения.
Если вы приняли больше Ибласина, чем следует
Немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок препарата к медицинскому специалисту.
Легкие симптомы, которые могут возникнуть после передозировки, включают: боль в животе, тошноту, рвоту, безразличие, сонливость, головную боль, быстрые непроизвольные движения глаз, звон в ушах и нарушение координации мышц.
Редко могут возникнуть более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательная недостаточность/острый дыхательный синдром у взрослых, низкий уровень калия в крови и временная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).
Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
В случае приема значительных количеств необходимо назначить активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты значительные количества и в течение 60 минут после приема.
Если вы пропустили прием Ибласина
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты препаратов, подобных Ибласину, чаще встречаются у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.
Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:
дефекты кожи, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек): усталость, головная боль, расстройства желудка и кишечника (изжога, диарея, тошнота, рвота), расстройства кожи (кожные высыпания, зуд) и звон в ушах.
Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек): аллергические реакции, астма, ринит и крапивница, кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта, расстройства сна и легкая беспокойство, размытое зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета и расстройства слуха.
Очень редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек): отек (отек, вызванный задержкой жидкости), расстройства крови (лейкопения), перфорация желудка и кишечника, расстройства печени (включая желтуху), расстройства почек, включающие острый интерстициальный нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделение белка с мочой) и иногда нефротический синдром); депрессия, расстройства зрения (потемнение зрения), жесткость шеи и бронхоспазм (внезапное чувство удушья), одышка (затруднение дыхания) и ангioneуротический отек (отек глубоких слоев кожи, сопровождаемый отеком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания).
Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек): могут возникнуть такие состояния, как асеептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями), расстройства крови и свертываемости, гипертония и сердечная недостаточность, тяжелые расстройства кожи, глаз и слизистых, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый эритем) и токсический эпидермальный некролиз (поражения кожи и слизистых, вызывающие отслоение кожи) и эритем многiforme.
Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных): общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем). Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса. Прекратите принимать Ибласин, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Кожа становится чувствительной к свету.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Этот препарат должен быть использован в течение 9 месяцев после его открытия.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ибласина
Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - ксантановая камедь, полисорбат 80, ангидрид лимонной кислоты, бензоат натрия (Е211), содовая салициламидная кислота, глицерин (Е422), сорбитол (Е420), гидроксид натрия, вишневый аромат (содержит триацетин и альфа-токоферол) и очищенная вода.
Внешний вид Ибласина и содержание упаковки
Жидкая белесая суспензия, вязкая, с запахом и вкусом вишни, упакована в флаконы из ПЭТ-топаза с пробкой и крышкой из полиэтилена с защитой от детей, содержащие 100 мл суспензии. Шприц из полистирола и полиэтилена с градуировкой.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
ITALFARMACO S.A.
С/ Сан-Рафаэль, 3
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания
Дата последнего пересмотра этого листка:Сентябрь 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).