ИБИС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ И РАСТВОРЕНИЯ В ПОЛОСТИ РТА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибис 20 мг буккальные таблетки

биластин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибиса
3. Как принимать Ибис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибиса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибис и для чего он используется

Ибис содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистамином.

Ибис используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибиса

Не принимайте Ибис

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномалии сердечного ритма (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях, и кроме того, вы принимаете другие лекарства (см. «Применение Ибиса с другими лекарствами»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Ибис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии - боли или дискомфорта в области груди)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы и предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Ибиса с пищей, напитками и алкоголем

Эти буккальные таблетки недолжны быть приняты с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели или выпили фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, во время лактации или о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Ибис содержит натрий и этанол

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на буккальную таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Это лекарство содержит 0,0030 мг этанола в каждой буккальной таблетке, что эквивалентно 1,6 мг/100 г (0,0016% масс./масс.). Количество этанола в одной буккальной таблетке массой 185 мг эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.

Небольшое количество этанола, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как принимать Ибис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 буккальную таблетку (20 мг биластина) в день.

• Буккальная таблетка предназначена для приема внутрь.
• Пожалуйста, положите буккальную таблетку в рот. Она быстро растворится в слюне и может быть затем легко проглочена.
• В качестве альтернативы вы можете растворить буккальную таблетку в воде перед приемом.
• Вы должны использовать только воду для растворения,не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Буккальная таблетка должна быть принята за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Применение Ибиса с пищей, напитками и алкоголем»).

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое вы имеете, и укажет, как долго вам нужно принимать это лекарство.

Применение у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы - биластин 10 мг буккальные таблетки или биластин 2,5 мг/мл пероральная жидкость, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте биластин детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Ибиса

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого лекарства, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, помните, что необходимо взять с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ибиса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме дозирования.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Ибисом

В целом, после прекращения лечения не появляются какие-либо эффекты.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• прибавка в весе
• тошнота (рвота)
• тревога
• сухость или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• затруднение дыхания
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес
• лихорадка
• тиннитус (звон в ушах)
• затруднение засыпания
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза, вызванное аллергической реакцией)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• воспаление глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (рвота)
• отек губ
• экзема
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибиса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибиса

• Активное вещество - биластин. Каждая буккальная таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты: маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, стеарат магния, сукралоза (Е955), аромат красного винограда (основные компоненты: камедь, этилбутират, триацетин, метилантранилат, этанол, д-лимонен, линалоол)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибис 20 мг буккальные таблетки - круглые, плоские, белые, с надписью «20» на одной стороне и диаметром 8 мм.

Ибис 20 мг буккальные таблетки выпускаются в блистерах по 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 50 x 1 буккальных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

Л-1611 Люксембург

Местный представитель:

Лаборатории Menarini, S.A.

Альфонс XII, 587 – Е 08918 Бадалона (Барселона)

Производитель

FAES FARMA, S.A.

Максимо Агирре, 14

48940 – Леоа

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Bilaxten 20 мг шипучие таблетки

Австрия: Olisir 20 мг шипучие таблетки

Бельгия: Bellozal 20 мг буккальные таблетки

Болгария: ???????? ?? ???? 20 мг ???????????? ?? ? ?????? ????????

Кипр: Bilaz 20 мг δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Хорватия: Nixar 20 мг распадные таблетки для рта

Словения: Bilador 20 мг буккальные таблетки

Испания: Ибис 20 мг буккальные таблетки

Эстония: Opexa

Финляндия: Revitelle 20 мг таблетки, растворяющиеся во рту

Франция: Bilaska 20 мг шипучие таблетки

Греция: Bilaz 20 мг δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Венгрия: Lendin 20 мг таблетки, распадающиеся во рту

Италия: Bysabel 20 мг шипучие таблетки

Ирландия: Drynol 20 мг буккальные таблетки

Латвия: Opexa 20 мг таблетки, растворяющиеся во рту

Литва: Opexa 20 мг таблетки, растворяющиеся во рту

Люксембург: Bellozal 20 мг буккальные таблетки

Мальта: Gosall 20 мг буккальные таблетки

Польша: Clatra

Португалия: Lergonix 20 мг шипучие таблетки

Чехия: Xados

Словакия: Omarit 20 мг буккальные таблетки

Румыния: Borenar 20 мг шипучие таблетки

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)