ХОНГОСЕРИЛ 100 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гонгосерил 100 мг капсулы

Итраконазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Гонгосерил 100 мг капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед приемом Гонгосерил 100 мг капсул
3. Как принимать Гонгосерил 100 мг капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гонгосерил 100 мг капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гонгосерил 100 мг капсулы и для чего они используются

Гонгосерил относится к группе препаратов, называемых "антифунгальными". Он показан для лечения инфекций, вызванных грибами, поражающими вагину, кожу, рот, глаза, ногти или внутренние органы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гонгосерил 100 мг капсул

Не используйте Гонгосерил 100 мг капсулы

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к итраконазолу или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6)

• если у вас есть заболевание, называемое сердечной недостаточностью (также называемое сердечной недостаточностью или ХСН). Этот препарат может ухудшить ее. Если ваш врач считает, что вам необходимо принимать этот препарат, немедленно свяжитесь с ним, если вы заметите, что у вас не хватает дыхания, вы набираете вес неожиданно, у вас опухают ноги, вы чувствуете необычную усталость или начинаете просыпаться ночью.

• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или можете стать беременной (см. раздел беременность).
• если вы способны к деторождению, вам необходимо принимать адекватные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку этот препарат может оставаться в организме в течение некоторого времени, вам необходимо продлить меры контрацепции до следующего менструального периода после окончания лечения этим препаратом.
• Гонгосерил капсулы не могут быть использованы вместе с некоторыми препаратами. Существует много препаратов, которые взаимодействуют с Гонгосерил капсулами. См. раздел "Использование других препаратов и Гонгосерил капсулы" и перечисленные ниже примеры.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой препарат, прежде чем принимать Гонгосерил капсулы.

Не используйте Гонгосерил капсулы, если вы принимаете определенные препараты или в течение 2 недель после окончания лечения Гонгосерил капсулами. В следующем списке приведены примеры препаратов, которые не следует принимать с Гонгосерил капсулами или в течение 2 недель после окончания лечения Гонгосерил капсулами:

Препараты, используемые для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• алискирен, эплеренон, лерканидипин или нисолдипин (для гипертонии)
• бепридил, ивабрадин или ранолазин (для стенокардии)
• дабигатран или тикагрелор (для тромбов крови)
• дисопирамид, дофетилид, дронедарон или хинидин (для нерегулярного сердечного ритма)
• финеренон (для проблем с почками у пациентов с диабетом 2-го типа)
• ломитапид, ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина)
• силденафил (для легочной гипертонии)

Препараты для лечения проблем с желудком или запором

• цизаприд (для расстройств желудка)
• домперидон (для тошноты и рвоты)
• налоксегол (для запора, вызванного приемом опиоидных обезболивающих)

Препараты для лечения головных болей, бессонницы или проблем с психическим здоровьем

• дигидроэрготамин или эрготамин (алкалоиды спорыньи, используемые для мигрени)
• мидазолам (перорально) или триазолам (для седации или индукции сна)
• лурасидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (для шизофрении, биполярного расстройства или других проблем с психическим здоровьем)

Препараты для лечения проблем с мочеиспусканием

• дарифенацин (для недержания мочи)
• фесотеродин или солифенацин (для раздраженного мочевого пузыря) при использовании у пациентов с определенными проблемами почек или печени

Препараты для лечения аллергии

• астемизол, мизоластин или терфенадин (для аллергии)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• аванafil (для эректильной дисфункции)
• дапоксетин (для преждевременной эякуляции)
• варденafil (для эректильной дисфункции) при использовании у мужчин старше 75 лет

Другие препараты, содержащие:

• колхицин (для подагры) при использовании у пациентов с проблемами почек или печени
• эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин) алкалоиды спорыньи, используемые после родов
• элиглустат (для болезни Гоше) при использовании у пациентов, которые не могут расщеплять определенные препараты в организме
• галофантрин (для малярии)
• иринотекан (для рака)
• изавуконазол (для грибковых инфекций)
• омбитасвир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира (для лечения гепатита C)
• венетоклакс (для хронической лимфоцитарной лейкемии) при начале приема венетоклакса или при увеличении дозы в начале лечения
• воклоспорин (для лечения проблем с почками, связанных с системной красной волчанкой)

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после окончания последнего лечения Гонгосерил капсулами.

Это не полный список; сообщите вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать любой из этих препаратов или любой другой препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Гонгосерил 100 мг капсулами

• если у вас есть проблемы с сердцем, проконсультируйтесь с вашим врачом. Немедленно сообщите вашему врачу, если появляются симптомы, такие как затруднение дыхания, неожиданное увеличение веса, отек ног, необычная усталость или бессонница, поскольку они могут быть симптомами сердечной недостаточности.
• если у вас есть проблемы с печенью, может быть необходимо скорректировать дозу этого препарата. Если во время лечения этим препаратом появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать его и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в животе, желтуха (желтый цвет кожи, глаз, слизистых оболочек и секретов), очень темная моча или светлый стул. Если вы продолжаете лечение Гонгосерил капсулами, ваш врач, скорее всего, назначит вам регулярные анализы крови, поскольку в очень редких случаях могут возникать нарушения функции печени.
• если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом. Может быть необходимо скорректировать дозу этого препарата.
• проконсультируйтесь с вашим врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время приема Гонгосерил капсул у вас出现ится тяжелая аллергическая реакция (характеризующаяся выраженной сыпью на коже, зудом, крапивницей, затруднением дыхания и/или отеком лица).
• прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы становитесь слишком чувствительными к солнечному свету.
• прекратите принимать Гонгосерил капсулы и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете тяжелое кожное расстройство, такое как распространенная сыпь с отслоением кожи и пузырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с небольшими пузырями или пузырями.
• свяжитесь с вашим врачом, если у вас нейтропения, СПИД или вы получили трансплантацию органа. Доза этого препарата может потребовать корректировки.
• если вы имели аллергическую реакцию на Гонгосерил капсулы или любой другой препарат, используемый для лечения грибковых инфекций (препараты, известные как азолы), проконсультируйтесь с вашим врачом. Аллергическая реакция может быть распознана, например, по появлению сыпи на коже, зуду, крапивнице, затруднению дыхания или отеку лица. Если у вас出现ится тяжелая аллергическая реакция, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас муковисцидоз, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Гонгосерил капсул.
• прекратите принимать Гонгосерил капсулы и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если появляется любое ощущение онемения, покалывания, снижения чувствительности или слабости в конечностях или другие проблемы с нервами в руках и ногах (нейропатия).
• прекратите принимать этот препарат и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы не слышите правильно. В очень редких случаях может возникнуть временная или постоянная потеря слуха.
• сообщите вашему врачу, если ваше зрение становится нечетким или вы видите двойное, если вы слышите звон в ушах, если вы теряете контроль над мочеиспусканием или мочитесь чаще, чем обычно.
• не рекомендуется прием этого препарата пациентам пожилого возраста. Только в исключительных случаях он может быть назначен врачом.

Другие лекарства и капсулы Гонгосерил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или должны принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Есть лекарства, которые не следует приниматьво время приема Гонгосерилкапсул. Эти лекарства перечислены выше в разделе «Не принимайте Гонгосерил100 мг капсулы»

Не рекомендуется использовать определенные лекарства с Гонгосерилом.

Ваш врач может решить, что некоторые лекарства не следует принимать одновременно с капсулами Гонгосерил или в течение 2 недель после окончания лечения.

Примерами таких лекарств являются:

Лекарства для лечения сердечно-сосудистых, кровяных или кровообращательных проблем

• апиксабан, эдоксабан, ривароксабан или ворапаксар (для тромбов)
• аторвастатин (для снижения уровня холестерина)
• фелодипин (для гипертонии)
• риоцигуат или тадалафил (для легочной гипертонии)

Лекарства для лечения эпилепсии, головных болей или психических проблем

• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (антиэпилептические)
• элетриптан (для мигрени)
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для психических проблем)

Лекарства для лечения мочевых проблем

• тамсулозин (для мужской недержки мочи)
• толтеродин (для раздраженного мочевого пузыря)

Лекарства для лечения рака

• акситиниб, босутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дасатиниб, докетаксел, энтректиниб, гласдегиб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, олапариб, пазопаниб, регорафениб, сунитиниб, талазопариб, trabectedin, трастузумаб эмтансин венетоклакс (когда вы находитесь на стабильной дозе венетоклакса для хронического лимфоцитарного лейкоза или в любое время лечения острого миелоидного лейкоза) или алкалоиды винки (например, винфлунин, винорелбин)

Лекарства для лечения туберкулеза

• бедаквилин, изониазид, рифабутин или рифампицин (для туберкулеза)

Лекарства для лечения ВИЧ или гепатита

• эфавиренз или невирапин (для ВИЧ/СПИДа)
• элбасвир/гразопревир, тенофовир алafenамид фумарат (ТАФ), тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) (для ВИЧ или гепатита)

Лекарства, используемые после трансплантации органов

• эверолимус, рапамицин (также известный как сиролимус), темсиролимус

Лекарства для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы

• альфузосин, силодосин

Лекарства для лечения легочных проблем, аллергий

• циклесонид (для воспаления, астмы и аллергий)
• эбастин (для аллергий)
• сальметерол (для астмы или хронической обструктивной болезни легких, ХОБЛ)

Лекарства для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• тадалафил или варденафил (когда используются у мужчин моложе 75 лет) (для эректильной дисфункции)

Другие лекарства, содержащие:

• колхицин (для подагры)
• фентанил (для боли)
• лумакафтор/ивакафтор (для муковисцидоза)

Помните: не принимайте ни одно из вышеуказанных лекарств в течение 2 недель после окончания лечения капсулами Гонгосерил.

Этот список не является полным, поэтому вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих лекарств или любое другое лекарство.

При использовании Гонгосерил капсул с определенными лекарствами необходимо быть осторожным.

Возможно, у вас будет больше шансов испытать побочные эффекты или необходимо будет изменить дозу Гонгосерил капсул или другого лекарства. Примерами таких лекарств являются:

Лекарства для лечения сердечно-сосудистых, кровяных или кровообращательных проблем

• бозентан (для легочной гипертонии)
• антагонисты кальциевых каналов, такие как дигидропиридины, например, амлодипин, израдипин, нифедипин, нимодипин или дилтиазем (для гипертонии)
• или верапамил (для гипертонии)
• цилостазол (для проблем с кровообращением)
• «кумарины», такие как варфарин (для тромбов)
• дигоксин (для фибрилляции предсердий)
• надолол (для легочной гипертонии или стенокардии)

Лекарства для лечения проблем с желудком или диареей

• апрепитант или нетупитант (для тошноты и рвоты во время лечения рака)
• лоперамид (для диареи)
• антиациды, такие как алюминий, кальций, магний или бикарбонат натрия; антагонисты рецепторов Н2, такие как циметидин, ранитидин, и ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, омепразол, рабепразол (для лечения проблем с кислотностью желудка)

Лекарства для лечения расстройств сна или психических проблем

• алпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (когда вводится в вену) (для тревоги или помощи в индукции сна)

Лекарства для лечения мочевых проблем

• имидафенацин, фезотеродин, оксибутинин, солифенацин (для раздраженного мочевого пузыря)

Лекарства для лечения рака

• бортезомиб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иделалисиб, иматиниб, нинтеданиб, пановинostat, пемигатиниб, понатиниб, руكسолитиниб, сонидегиб или третINOIN (перорально)

Лекарства для лечения инфекций

• ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (для бактериальных инфекций)
• деламанид (для туберкулеза)
• артеметер-лумефантрин или хинин (для лечения малярии)
• празиквантел (для глистов и ленточных червей)

Лекарства для лечения ВИЧ или гепатита

• кобисистат, элвитегравир, маравирок, ритонавир, дарунавир, усиленный ритонавиром, фосампренавир, усиленный ритонавиром, индинавир или саквинавир (для ВИЧ)
• глекапревир/пибрентасвир (для гепатита)

Лекарства, используемые после трансплантации органов

• циклоспорин или такролимус

Лекарства для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы

• дутастерид

Лекарства для лечения легочных проблем, аллергий или воспалительных заболеваний

• биластин или рупатадин (для аллергии)
• метилпреднизолон или дексаметазон (perorально или инъекционные лекарства для астмы, аллергий или воспалительных заболеваний)
• будесонид или флутиказон (для астмы, аллергий)

Лекарства для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• силденафил (для эректильной дисфункции)

Лекарства для лечения боли

• алфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (для боли)
• мелоксикам (для воспаления и боли в суставах)

Другие лекарства, содержащие:

• алитретиноин (perorально) (для экземы)
• каберголин (для болезни Паркинсона)
• продукты на основе каннабиса, включая лекарства (для тошноты и рвоты или мышечных спазмов у пациентов с рассеянным склерозом)
• цинакалцет (для чрезмерной активности паращитовидной железы)
• диеногест или улипристал (контрацептивы)
• элиглюстат (для болезни Гоше) когда используется у пациентов, которые не могут расщеплять определенные лекарства в организме
• ивакафтор (для муковисцидоза)
• метадон (для лечения наркозависимости)
• репаглинид или саксаглиптин (для диабета)

Этот список не является полным, поэтому вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих лекарств или любое другое лекарство, чтобы могли быть приняты необходимые меры.

Должно быть достаточно кислоты в желудке, чтобы обеспечить абсорбцию капсул Гонгосерил. Следовательно, лекарства, нейтрализующие кислотность желудка, следует использовать не менее чем за 2 часа до приема капсул Гонгосерил или после 2 часов после приема этого лекарства. По той же причине, если вы принимаете лекарства, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте капсулы Гонгосерил вместе с колой (см. раздел 3 «Как принимать Гонгосерил 100 мг капсулы»).

В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Гонгосерил 100 мг капсул с пищей и напитками

Принимайте это лекарство сразу после окончания одного из основных приемов пищи.

Если вы принимаете лекарство, регулирующее производство кислоты в желудке, рекомендуется принимать это лекарство вместе с колой.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Гонгосерил не следует использовать во время беременности.

Если вы способны зачать и можете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны использовать эффективные контрацептивы, чтобы избежать беременности во время приема лекарства. Поскольку капсулы Гонгосерил могут оставаться в организме некоторое время, вам следует продлить меры контрацепции до следующего менструального периода после окончания лечения этим лекарством (см. раздел 2 «Не принимайте Гонгосерил 100 мг капсулы»).

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Гонгосерил, поскольку в молоке могут присутствовать небольшие количества лекарства.

Вождение и использование машин

Гонгосерил 100 мг капсулы иногда могут вызывать головокружение, размытое/двойное зрение или потерю слуха. Если вы испытываете любой из этих симптомов, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Гонгосерил 100 мг капсул

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Гонгосерил 100 мг капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему капсул Гонгосерил, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Помните, что необходимо принимать лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы считаете, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Вы должны принимать капсулы Гонгосерил сразу после еды, поскольку они лучше абсорбируются. Проглатывайте капсулы целиком с небольшим количеством воды. Количество капсул, которое вы должны принимать, и продолжительность лечения зависят от типа гриба и места локализации инфекции. Ваш врач скажет вам точно, сколько капсул Гонгосерил необходимо принимать.

Должно быть достаточно кислоты в желудке, чтобы обеспечить абсорбцию этого лекарства. Следовательно, лекарства, нейтрализующие кислотность желудка, следует использовать после 2 часов после приема этого лекарства или за 2 часа до приема капсул Гонгосерил. По той же причине, если вы принимаете лекарства, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте капсулы Гонгосерил вместе с колой.

Следующие дозы являются наиболее часто используемыми:

Инфекции ногтей: в зависимости от ваших личных потребностей ваш врач выберет постоянное или пульсирующее лечение.

• Постоянное лечение для инфекций ногтей на ногах:

• Пульсирующее лечение для ногтей:

Состоит из 2 капсул дважды в день в течение 1 недели; затем прекратите прием капсул Гонгосерил в течение 3 недель. Затем повторите цикл, один раз для ногтей на руках и два раза для ногтей на ногах (с или без инфекции ногтей на руках). (см. следующую таблицу)

При кожных инфекциях поражения исчезнут через несколько недель после окончания лечения. Это характерно для пятен, вызванных грибами: лекарство устраняет сам гриб, но поражение не исчезает, пока не вырастет новая кожа.

Поражения ногтей исчезнут через 6-9 месяцев после окончания лечения, поскольку лекарство устраняет только сам гриб. Ноготь должен вырасти, и это занимает несколько месяцев. Поэтому не беспокойтесь, если вы не заметите улучшения во время лечения: лекарство сохраняется в ваших ногтях в течение нескольких месяцев и выполняет свою задачу. Следовательно, вы должны прекратить лечение в момент, указанный вашим врачом, даже если вы не видите никаких улучшений.

Внутренние инфекции:могут потребоваться более высокие дозы и более длительное лечение.

Всегда следуйте инструкциям вашего врача, он адаптирует лечение к вашим потребностям.

Использование у детей

Капсулы Гонгосерил не должны использоваться у детей. Только в исключительных случаях они могут быть назначены врачом.

Если вы приняли слишком много Гонгосерил 100 мг капсул

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

В случае случайной передозировки ваш врач примет меры поддержки. Итраконазол не удаляется при гемодиализе. Не известны специфические антидоты.

Если вы пропустили прием Гонгосерил 100 мг капсул

Если вы забыли принять лекарство, принимайте следующую дозу, которая вам положена, и продолжайте лечение, как указал ваш врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Гонгосерил 100 мг капсулами

Не прекращайте лечение Гонгосерил без консультации с вашим врачом, поскольку симптомы вашего заболевания могут возобновиться или ухудшиться.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гонгосерил 100 мг капсулы могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся во время продажи лекарства и клинических испытаний.

Побочные реакции классифицировались по частоте с использованием следующей конвенции:

Очень частые: затрагивающие более 1 из 10 пациентов

Частые: затрагивающие от 1 до 10 из 100 пациентов

Нечастые: затрагивающие от 1 до 10 из 1000 пациентов

Редкие: затрагивающие от 1 до 10 из 10 000 пациентов

Очень редкие: затрагивающие менее 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна: не может быть оценена с помощью доступных данных

• Инфекции и инвазии

Нечастые: синусит (воспаление и отек придаточных пазух носа), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся производством водянистой слизи и частым чиханием)

Расстройства крови и лимфатической системы

Редкие: лейкопения.

• Расстройства иммунной системы

Нечастые: чрезмерная реакция гиперчувствительности и аллергическая реакция.

Редкие: анафилактические реакции (аллергические), болезнь сыворотки (аллергия, возникающая после введения некоторых сывороток и характеризующаяся появлением крапивницы, накоплением жидкости, суставными болями, лихорадкой и крайним истощением), ангионевротический отек (отек, вызванный накоплением жидкости, который может повлиять на рот и верхние дыхательные пути).

• Расстройства метаболизма и питания

Редкие: увеличение триглицеридов.

• Расстройства нервной системы

Частые: головная боль

Редкие: тремор, ощущение онемения в конечностях (парестезия), уменьшение чувствительности (гипоэстезия), неприятный вкус (плохой вкус во рту).

Расстройства органов зрения

Редкие: нарушения зрения (включая размытое зрение и двойное зрение).

Расстройства уха и лабиринта

Редкие: постоянная или временная потеря слуха, субъективное ощущение шума в ухе.

• Расстройства сердечно-сосудистой системы

Редкие: сердечная недостаточность, уменьшение частоты сердечных сокращений.

• Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Редкие: прерывистое дыхание, затруднение дыхания (диспноэ).

• Расстройства желудочно-кишечного тракта

Частые: боль в животе, тошнота.

Нечастые: рвота, дискомфорт, связанный с приемом пищи, диарея и запор, накопление газов в кишечнике (вздутие).

Редкие: воспаление поджелудочной железы.

• Расстройства печени и желчевыводящих путей

Нечастые: аномальная функция печени

Редкие: повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая гепатотоксичность (включая случаи острой тяжелой печеночной недостаточности).

• Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: крапивница, высыпание, зуд.

Редкие: токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся кожной сыпью и появлением пузырей и чешуек), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый эритематозный дерматит слизистых оболочек и глаз), тяжелое заболевание кожи (общая сыпь с отслоением кожи и пузырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пузырями или пузырями), эритема многоформная (заболевание кожи, характеризующееся появлением пузырей, пузырей и т. д.), эксфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся отслоением), леукоцитокластический васкулит (воспаление стенки кровеносных сосудов), алопеция (потеря волос), фоточувствительность (чрезмерная реакция кожи на солнечный свет).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редкие: увеличение частоты мочеиспускания.

• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Нечастые: нарушения менструального цикла.

Редкие: эректильная дисфункция.

• Общие расстройства и расстройства в месте введения

Редкие: отек (накопление жидкости).

• Дополнительные исследования

Редкие: повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (параметр, измеряющий функцию печени)

Описание определенных побочных эффектов

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с итраконазолом, сообщенные в клинических испытаниях итраконазола в виде раствора для приема внутрь и внутривенного введения, за исключением побочного эффекта "воспаление в месте введения", поскольку этот эффект специфичен для внутривенного введения.

Расстройства крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения (уменьшение некоторых клеток крови).

Расстройства иммунной системы: анафилактоидная реакция

Расстройства метаболизма и питания: гипергликемия (повышение сахара в крови), гиперпотассемия (повышение калия в крови), гипопотассемия (уменьшение калия в крови), гипомагниемия (уменьшение магния в крови),

Психические расстройства: чувство путаницы или дезориентации

Расстройства нервной системы: периферическая нейропатия (поражение периферических нервов с ощущением онемения, покалывания или слабости в конечностях), головокружение, сонливость, тремор.

Расстройства сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, тахикардия (быстрый сердечный ритм)

Расстройства сосудов: артериальная гипертония (высокое кровяное давление), артериальная гипотония (низкое кровяное давление)

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: отек легких, охриплость, кашель

Расстройства желудочно-кишечного тракта: расстройство желудочно-кишечного тракта

Расстройства печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (желтая окраска кожи, глаз, слизистых оболочек и секретов)

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: красная сыпь на коже (эритематозный экзантем), чрезмерное потоотделение

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: боль или ощущение слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия)

Расстройства почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность, недержание мочи (потеря мочи)

Общие расстройства и расстройства в месте введения: чрезмерное накопление жидкости в тканях тела (общий отек), накопление жидкости на лице (лицевой отек), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб

Дополнительные исследования: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня печеночных ферментов, аномальный анализ мочи.

Побочные эффекты у педиатрической популяции

На основе данных клинических испытаний у педиатрических пациентов наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, аномальная функция печени, артериальная гипотония, тошнота и крапивница.

В целом, характер побочных эффектов аналогичен тому, который наблюдается у взрослых пациентов, хотя частота выше у педиатрических пациентов.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гонгосерил 100 мг капсул

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Гонгосерил после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гонгосерил 100 мг капсул

Активное вещество - итраконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итраконазола.

Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал), гипромеллоза и макрогол.

Компоненты капсулы: диоксид титана (E171), индигокармин содия (E132), эритрозин содия и желатин.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гонгосерил 100 мг капсулы выпускаются в розовых и синих капсулах, содержащих 100 миллиграммов итраконазола, в упаковках по 7 и 14 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Владелец разрешения на маркетинг:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Барселона

Испания

Производитель:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: Август 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).