ХОДЕРНАЛЬ 800 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ходернал 800 мг/мл раствор для приема внутрь

жидкая парафина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ходернал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ходернала
3. Как принимать Ходернал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ходернала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ходернал и для чего он используется

Ходернал относится к группе лекарств, называемых смягчителями стула,

Эти лекарства действуют, покрывая стул слоем, который делает его мягким и смазанным, тем самым облегчая его прохождение через кишечник и последующее опорожнение.

Ходернал показан для симптоматического облегчения случайного запора у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если после максимальной суточной дозы не происходит никакого опорожнения после 72 часов или если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ходернала

Не принимайтеХодернал

• Если вы аллергичны к жидкой парафине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть кишечная непроходимость, паралитический илеус (тип кишечной непроходимости, при котором останавливаются движения кишечника), фекальная импакция и во всех ситуациях, когда затруднено или невозможно прохождение пищеварения.
• Воспалительные заболевания кишечника.
• Если у вас есть боли в животе неизвестного происхождения.
• Если у вас есть патологии, при которых опасно увеличивать перистальтику (пропульсивные движения) кишечника, такие как аппендицит или его симптомы (тошнота, рвота, боли в желудке или нижней части живота, спазмы в животе) или перфорация кишечника.
• Диарея, дисфагия (затруднение глотания).
• Недиагностированные кишечные или прямокишечные кровотечения.
• Колостомия и илеостомия (хирургические процедуры, при которых удаляется конец толстой кишки - колостомия или тонкой кишки - илеостомия через брюшную стенку).
• Дети младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ходернала.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 6 дней, необходимо оценить клиническую ситуацию. Длительное лечение может привести к толерантности к слабительному действию (ситуация, при которой организм привыкает к лекарству, поэтому требуется большее количество его) и зависимости для достижения опорожнения.

Пациенты, находящиеся в постели, пожилые люди, психически больные или инвалиды должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства из-за риска аспирации капель масла, что может привести к липидной пневмонии (воспалению легких, вызванному аспирацией экзогенных липидов).

Это лекарство не должно приниматься в лежачем положении, особенно дети и пациенты, находящиеся в постели.

Перед началом лечения вы должны быть правильно гидратированы, поскольку длительное использование слабительных может привести к дисбалансу электролитов (минералов, присутствующих в крови) и гипокалиемии (дефициту калия).

Если вам будут проводиться анализы крови, сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку концентрация глюкозы в крови может увеличиться после длительного приема слабительных.

Вы должны использовать это лекарство с осторожностью, если у вас есть внезапные изменения в кишечных привычках, сохраняющихся более 2 недель.

Дети и подростки

Не давайте детям младше 6 лет.

Должно применяться с осторожностью у детей от 6 до 12 лет из-за риска аспирации.

Другие лекарства и Ходернал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не следует принимать в течение 2 часов до или после приема другого лекарства.

Это лекарство не должно применяться совместно с:

- пероральными антикоагулянтами (лекарствами, которые делают кровь более жидкой) на основе кумарина или индандиона

- гликозидами digitalis (группой лекарств, используемых для лечения сердечной недостаточности).

- эстрогенами (типом женского гормона)

- пероральными контрацептивами

- докусатом натрия (лекарством, используемым для запора)

- жирорастворимыми витаминами (витаминами A, D, E и K), кальцием, фосфором и калием или добавками калия

Применение Ходерналас пищей и напитками

Не следует принимать в течение 2 часов до или после еды.

Во время лечения следует принимать большое количество жидкости (до 2 литров в день) для облегчения смягчения стула.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на вождение и использование машин.

3. Как принимать Ходернал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, спросите у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 15 мл раствора для приема внутрь или одну столовую ложку (12 г жидкой парафины) один раз в день, перед сном. Если необходимо, повторите дозу 15 мл раствора для приема внутрь или одну столовую ложку (12 г жидкой парафины) утром, натощак или через 2 часа после завтрака.

Не принимайте более 30 мл раствора для приема внутрь или две столовые ложки (24 г жидкой парафины) в день.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей от 6 до 12 лет составляет 5 мл раствора для приема внутрь или одну чайную ложку (4 г жидкой парафины) один раз в день, перед сном. Если необходимо, повторите дозу 5 мл раствора для приема внутрь или одну чайную ложку (4 г жидкой парафины) утром, натощак или через 2 часа после завтрака.

Не принимайте более 10 мл раствора для приема внутрь или две чайные ложки (8 г жидкой парафины) в день.

Ходернал не должен применяться у детей младше 6 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Ходернал принимается перорально.

Рекомендуется разбавить жидкую парафину в стакане с водой и принимать в вертикальном положении, чтобы избежать попадания капель масла в дыхательную систему. Не следует принимать в лежачем положении.

Во время лечения следует принимать большое количество жидкости (до 2 литров в день) для облегчения смягчения стула.

Если симптомы ухудшаются, если после максимальной суточной дозы не происходит никакого опорожнения после 72 часов или если симптомы сохраняются после 6 дней лечения, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ходернала, чем следует

Если вы приняли больше Ходернала, чем рекомендовано, может произойти анальное выделение парафины с потерей электролитов, спазмы, схватки и мышечная слабость.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ходернал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты жидкой парафины обычно легкие и временные.

Ниже перечислены побочные эффекты по их частоте:

• Нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек): зуд в области анального отверстия, раздражение анального отверстия.
• Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек): дефицит жирорастворимых витаминов (А, D, E и K).
• Очень редко (могут поражать до 1 из 10000 человек): реакции гиперчувствительности.
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): липидная пневмония и липидный пневмонит (воспаление легких), выделение минерального масла через прямую кишку, недержание кала, водянистый стул, боли в животе, ухудшение запора, гранулематозные реакции (тип воспалительной реакции, вызванной маслом парафины), обезвоживание.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ходернала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ходернала

• Активное вещество - жидкая парафина. Каждый мл содержит 800 мг жидкой парафины.
• Другие компоненты - эфирное масло лимона, триолеат сорбитана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ходернал выпускается в прозрачных флаконах из ПЭТ с алюминиевой крышкой EPE/PE и покрытием из полиэстера, содержащих 300 мл прозрачной и бесцветной жидкости с легким запахом лимона.

Владелец разрешения на продажу

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

ALCALÁ FARMA SL

Avenida de Madrid 82.

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Март 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es