Противорецептор: информация для пользователя

Hirobriz Breezhaler 150 микрограммов порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

Hirobriz Breezhaler 300 микрограммов порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

indacaterol

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Что такое Hirobriz Breezhaler

Hirobriz Breezhaler содержит активное вещество индакатерол, которое принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками. Когда его вдыхают, он расслабляет мышцы стенок мелких дыхательных путей в легких. Это помогает открыть дыхательные пути, делая легче вход и выход воздуха.

Для чего используется Hirobriz Breezhaler

Hirobriz Breezhaler используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, у которых есть проблемы с дыханием из-за хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются, что затрудняет дыхание. Этот препарат расслабляет эти мышцы в легких, облегчая вход и выход воздуха из них.

Не использовать Хиробриз Бризхейлер

• если вы аллергины на индакатерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать использовать Хиробриз Бризхейлер.

• если у вас астма (в этом случае вы не должны использовать Хиробриз Бризхейлер).
• если у вас проблемы с сердцем.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас проблемы с щитовидной железой (тиротооксикоз).
• если у вас диабет.

Во время лечения Хиробриз Бризхейлер,

• Остановите прием препарата и сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите удушье в груди, кашель, тяжелое дыхание или затруднение дыхания сразу после использования препарата. Это могут быть признаками состояния, называемого бронхоспазмом.
• Сообщите своему врачу немедленноесли ваши симптомы хронической обструктивной болезни легких (дificultad для дыхания, тяжелое дыхание, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Хиробриз Бризхейлерне следуетпринимать детям или подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и Хиробриз Бризхейлер

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Особенно, сообщите своему врачу, если вы используете:

• препараты для проблем с дыханием, которые подобны Хиробриз Бризхейлеру (например, салметерол и формотерол). Возможно, у вас будет больше побочных эффектов.
• препараты, называемые бета-блокаторами, которые используются для высокого кровяного давления или других проблем с сердцем (например, пропранолол), или для проблемы с глазами, называемой глаукомой (например, тимолол).
• препараты, которые снижают количество калия в крови. Это включает:
• • гормоны (например, преднизолон),
  • диуретики, используемые для высокого кровяного давления, такие как гидрохлориазид,
  • препараты для проблем с дыханием, такие как теофиллин.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете стать беременной, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы не должны использовать Хиробриз Бризхейлер, если ваш врач не скажет вам об этом. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, Хиробриз Бризхейлер не повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Хиробриз Бризхейлер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Количество Hirobriz Breezhaler, которое вы должны использовать

• Обычная доза — вдыхание содержимого одной капсулы каждый день. Врач вам скажет, следует использовать капсулу 150 микрограммов или капсулу 300 микрограммов в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение. Не используйте больше дозы, указанной вашим врачом.
• Используйте свой ингалятор в одно и то же время каждый день, эффекты действуют в течение 24 часов. Это обеспечивает, что всегда будет достаточно лекарства в вашем организме, чтобы помочь вам дышать легче в течение дня и ночи. Это также поможет вам запомнить, когда принимать лекарство.

Как использовать Hirobriz Breezhaler

• В этом упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие лекарство в порошке для вдыхания. Ингалятор Hirobriz Breezhaler позволит вам вдыхать лекарство, содержащееся в капсуле.
• Используйте капсулы только с ингалятором, предоставленным в этой упаковке (ингалятор Hirobriz Breezhaler). Капсулы следует хранить в блистере, пока вы не понадобится их использовать.
• Когда вы начнете новый упаковочный материал, используйте новый ингалятор Hirobriz Breezhaler, предоставленный в упаковке.
• Утилизируйте ингалятор, когда вы использовали все капсулы.
• Не проглатывайте капсулы.
• Для получения дополнительной информации о том, как использовать ингалятор, прочтите инструкции в конце этого листа.

Если вы использовали больше Hirobriz Breezhaler, чем следует

Если вы вдохнули слишком много Hirobriz Breezhaler или если кто-то использовал ваши капсулы, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Показывайте упаковку Hirobriz Breezhaler. Возможно, потребуется медицинская помощь. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, или у вас может быть головная боль, чувство сонливости, тошнота или рвота.

Если вы забыли использовать Hirobriz Breezhaler

Если вы забыли вдохнуть дозу, вдохните ее в обычное время на следующий день. Не вдохните двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны продолжать лечение с Hirobriz Breezhaler

• Продолжайте использовать свое лечение с Hirobriz Breezhaler в течение времени, указанного вашим врачом.
• Бронхиальная астма — это хроническое заболевание, и вы должны использовать Hirobriz Breezhalerкаждый деньи не только тогда, когда у вас возникают проблемы с дыханием или другие симптомы бронхиальной астмы.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения по поводу того, сколько времени вы должны продолжать лечение с Hirobriz Breezhaler.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. immediately сообщите об этом своему врачу

• если у вас сильная боль в груди (часто).
• если у вас высокие уровни сахара в крови (диабет). Вы чувствуете усталость, сильную жажду и голод (без увеличения веса) и мочите больше, чем обычно (часто).
• если у вас нерегулярные сердечные сокращения (редко).
• если у вас симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, уртикария, затруднение дыхания или глотания, головокружение (редко).
• если у вас затруднение дыхания с хрипами или кашлем (редко).

Другие побочные эффекты могут включать:

Побочные эффекты очень часто встречаются (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• синдром гриппоподобных симптомов. Вы можете иметь все или большинство следующих эффектов: боль в горле, насморк, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• чувство боли или давления в щеках и лбу (инфляция сальных желез)
• насморк
• кашель
• боль в горле
• головная боль
• головокружение
• палпитации
• мышечные спазмы
• заложенность рук, голеней и стоп (отек)
• зуд/сыпь
• боль в груди
• боль в мышцах, костях или суставах

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• быстрое сердцебиение
• чувство онемения или покалывания
• мышечная боль

Некоторые люди время от времени могут кашлять после вдоха лекарства. Кашель является распространенным симптомом ОПХ. Если вы кашляете немедленно после вдоха лекарства, не волнуйтесь. Проверьте свой ингалятор, чтобы убедиться, что капсула пуста и вы получили полную дозу. Если капсула пуста, нет необходимости беспокоиться. Если капсула не пуста, вдохните еще раз, как указано.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную вПриложении V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности и не вынимайте до непосредственно перед использованием. Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки износа.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Хиробриз Бризхейлер

• Каждая капсула по 150 микрограмм Хиробриз Бризхейлер содержит 150 микрограмм индацатерола в виде малеата индацатерола. Другие компоненты включают лактозу и капсулу из гелатины.
• Каждая капсула по 300 микрограмм Хиробриз Бризхейлер содержит 300 микрограмм индацатерола в виде малеата индацатерола. Другие компоненты включают лактозу и капсулу из гелатины.

Внешний вид Хиробриз Бризхейлер и содержимое упаковки

В этой упаковке вы найдете ингалятор, а также капсулы в блистере. Капсулы прозрачные (бесцветные) и содержат белый порошок.

• Капсулы по 150 микрограмм Хиробриз Бризхейлер имеют код продукта

“IDL 150” нанесен черным цветом выше чертойчерногои логотип компании ()нанесен черным цветом ниже той же линии.

• Капсулы по 300 микрограмм Хиробриз Бризхейлер имеют код продукта“IDL 300” нанесен синим цветом выше чертойсинегои логотип компании ()нанесен синим цветом ниже той же линии.

Доступны следующие размеры упаковки:

Кartonаж, содержащий 10 капсул и 1 ингалятор. Картонаж, содержащий 30 капсул и 1 ингалятор.

Многофункциональная упаковка, содержащая 2 упаковки (каждая из которых содержит 30 капсул и 1 ингалятор). Многофункциональная упаковка, содержащая 3 упаковки (каждая из которых содержит 30 капсул и 1 ингалятор). Многофункциональная упаковка, содержащая 30 упаковок (каждая из которых содержит 10 капсул и 1 ингалятор).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель о регистрации

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublín 4

Ирландия

Ответственный за производствоNovartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Нюрнберг Германия

Novartis Farmacéутика SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона Испания

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя на регистрацию:

Дата последней проверки этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИНГАЛАТОРА ХИРОБРИЗ БРИЗХЕЙЛЕР

Прочтите полные Инструкции по использованию перед использованием Хиробриз Бризхейлер.