ГИПЕРТЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ГИПЕРТЕН 5 мг таблетки

Имидаприл

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ГИПЕРТЕН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ГИПЕРТЕНА
3. Как принимать ГИПЕРТЕН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГИПЕРТЕНА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГИПЕРТЕН и для чего он используется

ГИПЕРТЕН показан для лечения высокого артериального давления(гипертонии). ГИПЕРТЕН относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).

Если у вас высокое артериальное давление, ГИПЕРТЕН будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, чтобы кровь могла течь более легко. Поскольку кровяное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, ваше кровяное давление снизится с помощью ГИПЕРТЕНА. Кроме того, будет легче для вашего сердца перекачивать кровь через сосуды во все части тела.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ГИПЕРТЕНА

Не принимайте ГИПЕРТЕН

• Если вы аллергичнык имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).
• Если вы когда-либо испытывали ангиоэдему(тяжелую аллергическую реакцию, проявляющуюся отекомрук, ног или лицевых частей, и которая может привести к затруднению глотания или дыхания) после приема лекарства, подобного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если вы или близкие родственники испытывали ангиоэдему.
• Если у вас есть почечные заболеванияили если вам необходимо пройти диализ.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать ГИПЕРТЕНА в начале беременности – см. раздел Беременность).

Не принимайте ГИПЕРТЕН, если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ГИПЕРТЕНА

• Если вы обезвожены из-за лечения мочегонными средствами(диуретиками), диализа, низкосолевой диеты или потому, что у вас были сильные и длительные рвота или диарея. У вас больше шансов испытать значительное снижение артериального давления (гипотензию) в начале приема таблеток и вы можете чувствовать головокружение или слабость.
• Если вам сказали, что у вас есть сердечные проблемы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть такие проблемы.
• Если у вас есть печеночные проблемы.
• Если вы диабетик.
• Если вы проходите лечение суплементами калияили заменителями соли, содержащими калий.
• Если вы проходите лечение алопуриноломдля предотвращения подагры, почечных камней или высоких уровней мочевой кислоты.
• Если вы проходите лечение прокайнамидомдля коррекции нерегулярных сердечных сокращений и для замедления быстрого сердечного ритма.
• Если вы принимаете лекарство, содержащее литий, используемое для лечения мании или депрессии.
• Если вы аллергичны к укусам насекомых и проходите лечение за гиперчувствительность.
• Если вы проходите лечение для вашей иммунной системы, например, после трансплантации.
• Если вы недавно перенесли почечную трансплантацию.
• Если вы проходите лечение, называемое "аферезом ЛПНП"для снижения уровня холестерина в крови.
• Если у вас есть проблема, называемая “цереброваскулярная болезнь”(сужение кровеносных сосудов в мозге).
• Если у вас есть болезнь, известная как “коллагеновая болезнь”, такая как ревматоидный артрит.
• Если вы будете подвергаться хирургииили получите анестезию, сообщите об этом вашему врачу или дантисту.
• Если ваше артериальное давление не достаточно низкое. Этот тип лекарств, кажется, менее эффективен у людей африканского происхождения.
• Если вы испытываете внезапный отекгуб, лица, языка и горла, шеи и также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивницу и хрипоту (“ангиоэдема”). Это может произойти в любое время во время лечения. Люди африканского происхождения могут иметь более высокий риск испытать эту ситуацию. Если вы развиваете эти симптомы, сообщите немедленновашему врачу.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • Антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте ГИПЕРТЕН”.

Если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать ГИПЕРТЕН в начале беременности, и он не должен использоваться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Применение таблеток ГИПЕРТЕНА не рекомендуется для детей.

Во время приема ГИПЕРТЕНА

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, сообщите об этом вашему врачу немедленно:

• Если вы чувствуете себя головокружительным после первой дозы. Некоторые люди реагируют на первую дозу или когда доза увеличивается, и испытывают головокружение, слабость, обморок или тошноту.
• Повышенная температура, боль в горле или язвы во рту (это могут быть симптомы инфекции, вызванной снижением количества белых кровяных телец в крови).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха), которая может быть признаком заболевания печени.

Необходимо проводить регулярные медицинские осмотры во время приема ГИПЕРТЕНА, включая регулярные анализы крови. Будет проведено тщательное наблюдение, когда вы начнете лечение или в случае изменения дозы. Ваш врач укажет необходимую частоту посещений.

Применение ГИПЕРТЕНА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте ГИПЕРТЕН” и “Предостережения и меры предосторожности”).

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, прежде чем использовать это лекарство. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием ГИПЕРТЕНА до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует использовать другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать ГИПЕРТЕН в начале беременности, и он не должен использоваться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется использовать ГИПЕРТЕН у женщин во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин:

ГИПЕРТЕН может вызвать головокружение или сонливость. Воздержитесь от вождения транспортного средства или использования машин до тех пор, пока не узнаете, как ГИПЕРТЕН влияет на вас.

ГИПЕРТЕН содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ГИПЕРТЕН

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывайте таблетки с большим количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на две равные дозы

Дозировка (взрослые)

Обычная начальная доза составляет 5 мг в день. Через 3 недели необходимо будет снова измерить ваше артериальное давление, чтобы оценить результаты. Ваш врач может увеличить вашу ежедневную дозу до 10 мг или до 20 мг.

Ваш врач может порекомендовать начать с 2,5 мг в день

• если у вас легкие почечные проблемы или проблемы с печенью
• если у вас сердечные проблемы, боль в груди, проблемы, связанные с кровеносными сосудами мозга, низкий уровень соли и/или жидкости, или
• если есть риск того, что ваше артериальное давление может резко снизиться

Пациенты старше 65 лет

Ваш врач начнет ваше лечение с 2,5 мг один раз в день и увеличит до 10 мг, в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение таблеток ГИПЕРТЕНА не рекомендуется для детей.

Если вы приняли больше ГИПЕРТЕНА, чем должно быть

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем назначенная доза, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Помните, что необходимо принести оставшиеся таблетки и упаковку с собой. Наиболее частые признаки и симптомы передозировки являются снижение артериального давления, шок и ступор (состояние почти полной потери сознания), снижение частоты сердечных сокращений, изменения уровня калия или других электролитов и почечная недостаточность. Это может вызвать чувство общего недомогания, ощущение сердечного ритма или отек пальцев рук, ног и пальцев ног (отек).

Если вы забыли принять ГИПЕРТЕН

Не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ГИПЕРТЕНОМ

Не прекращайте принимать ГИПЕРТЕН, кроме как по рекомендации вашего врача. Если вы прекратите принимать это лекарство, ваше артериальное давление может повыситься. Если ваше артериальное давление слишком высокое, оно может повлиять на функцию вашего сердца и почек.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень важно немедленно связаться с вашим врачом и прекратить принимать ГИПЕРТЕН, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• головная боль, головокружение, обморок, возможно сопровождаемый нарушением зрения. Это особенно важно при начале леченияили когда доза увеличивается
• затруднение дыхания
• сыпь или зуд
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдема)
• пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• желтуха кожи и глаз, вызванная проблемами с печенью или кровью (желтуха)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• чувство сердечного ритма (пальпитация)
• сужение кровеносных сосудов мозга (цереброваскулярная болезнь)
• чувство обморока
• онемение или покалывание рук или ног
• отек и раздражение внутри носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• изжога (диспепсия)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отек пальцев рук, ног и пальцев ног (отек)

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• снижение количества белых кровяных телец, что делает более вероятным возникновение инфекций
• снижение количества красных кровяных телец, что может вызвать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты анализов крови

ГИПЕРТЕН может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет проводить регулярные анализы крови и объяснит вам результаты

Следующие побочные эффекты были описаны для этого типа лекарств:

• размытое зрение
• нарушения равновесия; спутанность сознания; звон в ушах
• усталость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• нарушения вкуса
• нарушения сердечного ритма (более быстрый, нерегулярный); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечения или гематом
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свистящее дыхание
• воспаления - например, носовых пазух (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или желудочного слизистого оболочка (гастрит)

• диарея; запор; сухость во рту
• интестинальная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее спазмы
• почечные проблемы
• лихорадка
• миалгия; артралгия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение HIPERTENE

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните таблетки при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав HIPERTENE

• Активное вещество - имидаприл (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида имидаприла.
• Другие компоненты: безводный гидрофосфат кальция, прегельтинизированный крахмал, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза и диэтилстеарат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки HIPERTENE биконвексные, белые, с плоским краем, ребристые с обеих сторон.

Лекарство выпускается в алюминиевых блистерах, упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 и 1000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории BIAL, S.A.

К/ Алькала 265, Эдифисио 2, Планта 2ª

28027 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

BIAL - PORTELA & CIA, S.A.

À Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Португалия

G.L. PHARMA GMBH

Шлоссплац, 1 (Ланнах) - 8502 - Австрия

Central Pharma (Contract Packing) Limited

Каксртон Роуд Бедфорд MK41 0XZ Великобритания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Tanatril: Австрия, Франция, Греция, Великобритания

Cardipril: Португалия

Hipertene: Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: 04/2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.