Противопоказания: информация для пользователя

HIPERTENE 20 мг таблетки

Имидаприл

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое HIPERTENE и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема HIPERTENE

3. Как принимать HIPERTENE

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение HIPERTENE

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

HIPERTЕНЕ назначается для леченияповышенного артериального давления(гипертонии). HIPERTЕНЕ относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ЭКА (энзим-конвертирующего ангiotensина).

Если у вас повышенное артериальное давление, HIPERTЕНЕ сработает, расширяя кровеносные сосуды, что позволит крови циркулировать легче. Поскольку артериальное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, ваше артериальное давление снизится с помощью HIPERTЕНЕ. Кроме того, будет легче для вашего сердца выбрасывать кровь через сосуды в весь организм.

Не принимайте HIPERTENE

• Если выаллергичнына имидаприл, другие ингибиторы ACE или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если выпрежде уже перенеслиангиоэдему (грубую аллергическую реакцию, проявляющуюсясвollenness рук, ног, стоп, лица, губ, языка и горла, и которая может привести ктрудности глотания или дыхания), после приема аналогичного препарата имидаприла (ингибитор ACE).
• Если вы или ваш ближайший родственникперенеслиангиоэдему.
• Если у васболезнь почекили если у вас есть необходимость вдиализе.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать HIPERTENE в начале беременности– см. раздел «Беременность»).

Не принимайте HIPERTENE, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема HIPERTENE

• Если выдехидратированыиз-за лечения диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), диализом, низкосолевой диетой или из-за сильных и продолжительных рвоты или диареи.
• Если вам было сообщено, что у васкардиологические проблемы. Consultуйте с вашим врачом, если вы думаете, что у вас есть проблемы с сердцем.
• Если у васболезнь печени.
• Если у васдиабет.
• Если выпринимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Если выпринимаете алопуринолдля предотвращения камней в почках или повышения уровня мочевой кислоты.
• Если выпринимаете пропаинамиддля коррекции нерегулярного сердечного ритма и для замедления быстрого сердечного ритма.
• Если вы принимаете препарат, содержащий литий, используемый для лечения мании или депрессии.
• Если выаллергичны на укусы насекомых и принимаете какие-либолекарства для гиперчувствительности.
• Если выпринимаете какие-либолекарства для вашей иммунной системы, например после пересадки.
• Если вы недавно перенеслипересадку почки.
• Если выпринимаете лечение, называемое«афферезисом ЛДЛ» для снижения уровня холестерина в крови.
• Если у васболезнь мозговых сосудов(сужение мозговых сосудов).
• Если у васболезнь коллагеновых сосудов(например, ревматоидный артрит).
• Если выподвергаетесь хирургическому вмешательствуили получаетеанестезию, сообщите об этом вашему врачу или стоматологу.
• Если у васартериальное давление не снижено достаточно.Этот тип препаратов оказывает меньшее действие на людей черной расы.
• Если у вассuddenly появляетсясволнение губ и лица, языка и горла, шеи и, возможно, рук и ног, трудность глотания и дыхания, зуд и хрипота («ангиоэдема»).
• Если выпринимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте HIPERTENE».

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется принимать HIPERTENE в начале беременности, и не следует использовать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение таблеток HIPERTENE не рекомендуется детям.

Прием HIPERTENE

Если у вас появляются следующие симптомы, сообщите об этом своему врачу немедленно:

• Если вы чувствуете головокружение после первой дозы. Некоторые люди реагируют на первую дозу или когда доза увеличивается, и чувствуют головокружение, слабость, усталость или тошноту.
• Высокая температура, боль в горле или язвы в ротовой полости (это могут быть симптомы инфекции, вызванной снижением количества белых кровяных телец в крови).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха), которая может бытьсимптомом болезни печени.

Возможно, вам придется делать регулярные медицинские осмотры, включая регулярные анализы крови. Будет проведена тщательная мониторинг, когда вы начнете лечение или при изменении дозы. Ваши врачи будут указывать вам на необходимую частоту визитов.

Применение HIPERTENE с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Возможно, ваш врач придется изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте HIPERTENE» и «Предупреждения и предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, перед началом приема этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать HIPERTENE перед беременностью или как можно скорее после зачатия, и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется принимать HIPERTENE в начале беременности, и не следует использовать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если выначнетеили находитесь на этапе грудного вскармливания, поскольку не рекомендуется принимать HIPERTENE во время грудного вскармливания. Ваши врачи могут решить, что вам следует принимать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение автомобиля и работа с машинами

HIPERTENE может сделать вас чувствительным к головокружению или сонливости. Не водите автомобиль или не используйте машины, пока вы не узнаете, как HIPERTENE влияет на вас.

HIPERTENE содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к вашему врачу перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Инструкции

• Принимать таблетки примерно за 15 минут до еды
• Принимать таблетки с большим количеством воды
• Принимать таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на равные части

Показания (для взрослых)

Обычная начальная доза составляет 5 мг в день. После 3 недель необходимо измерить вашу давление, чтобы оценить результаты. Врач может увеличить ежедневную дозу до 10 мг или до 20 мг.

Врач может порекомендовать начать с 2,5 мг в день

• Если у вас легкие проблемы с почками или проблемы с печенью
• Если у вас проблемы с сердцем, боли в груди, проблемы с кровеносными сосудами мозга, низкие уровни соли и/или жидкости, или
• Если существует риск того, что ваше давление может снизиться резко

Пациенты старше 65 лет

Врач начнет ваше лечение с 2,5 мг в день и увеличит до 10 мг в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение таблеток HIPERTENE не рекомендуется детям.

Если вы принимаете больше HIPERTENE, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу. Памятка: обязательно принесите с собой остатки таблеток и упаковку.

Симптомы и признаки передозировки:

Симптомы и признаки передозировки включают в себя снижение артериального давления, шок и коматозное состояние (почти полное отсутствие сознания), снижение частоты сердечных сокращений, нарушения уровня калия или других электролитов и почечная недостаточность. Это может привести к общему чувству дискомфорта, ощущению пульсации сердца или отеку пальцев рук, ног и пальцев ног (отек).

Если вы забыли принять HIPERTENE

Не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение HIPERTENE

Не прекращайте принимать HIPERTENE, кроме если ваш врач этого не рекомендует. Если вы перестанете принимать этот препарат, ваше артериальное давление может повыситься. Если ваше артериальное давление слишком высокое, это может повлиять на работу вашего сердца и почек.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень важно немедленно связаться с врачом и прекратить принимать HIPERTENE, если у вас появляются следующие симптомы:

• головная боль, головокружение, тошнота, возможно, сопровождающаяся нарушением зрения. Это особенно важно приначале леченияили при увеличениидозы
• дificultad al respirar
• ерупción o comezón
• грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдема)
• бляшки на коже, губах, глазах и гениталиях (некролиз эпидермальный токсический, синдром Стивенса-Джонсона)
• желтуха кожи и глаз, вызванная проблемами с печенью или кровью (желтуха)

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• утомление/сон
• кашель
• желание рвать (нарушение желудка)

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• чувство своего сердцебиения (палпитации)
• сужение кровеносных сосудов мозга (болезнь мозговых сосудов)
• чувство обморока
• чувство онемения или покалывания в руках или ногах
• отек и раздражение внутри носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• недомогание (затруднение в желудке)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отек пальцев рук, ног и пальцев ног (эдема)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• снижение (снижение количества) белых кровяных телец, что делает более вероятными инфекции
• снижение (снижение количества) красных кровяных телец, что может привести к бледности кожи, слабости и недостатку воздуха

Влияние на результаты анализов крови

HIPERTENE может вызывать изменения в составе крови. Врач будет регулярно проводить анализ крови и объяснять результаты

Следующие побочные эффекты были описаны с этим типом препаратов:

• замутнение зрения
• проблемы с равновесием; путаница; звон в ушах
• утомление; депрессия; проблемы со сном; импотенция
• изменения вкуса
• изменения сердечного ритма (более быстрый, нерегулярный); сердечный приступ; транзиторные ишемические симптомы
• повышение риска кровотечения или гематом
• уртикария; покраснение кожи
• потеря волос
• недостаток воздуха; свист
• инфекции - например, синуситы, глоситы, гепатиты, панкреатиты или гастриты

• диарея; запор; сухость во рту
• блокировка кишечника; воспаление кишечника, вызывающее колики
• проблемы с почками
• лихорадка
• мышечные боли; боли в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека :https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить таблетки при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав HIPERTENE

- Активное вещество - имидаприл (гидрохлорид). В каждой таблетке содержится 20 мг гидрохлорида имидаприла.

- Другие компоненты: анидровый кальциевый фосфат, pregelatinized starch, лактоза моногидрат, сода кроскармелоза и диэстер глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки HIPERTENE биконвексные, белые, с плоским краем, с рифлением на обеих сторонах.

Медикамент доступен в алюминиевых/алюминиевых блистерах, упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 100 и 1000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Лаборатории BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madrid

Испания

Ответственный за производство

BIAL - PORTELA & CIA, S.A.

À Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Португалия

G.L. PHARMA GMBH

Schlossplatz, 1 (Lannach) - 8502 - Австрия

Central Pharma (Contract Packing) Limited

Caxrton Road Bedford MK41 0XZ Великобритания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями

Tanatril: Австрия, Франция, Греция, Великобритания

Cardipril: Португалия

Hipertene: Испания

Дата последней проверки этого проспекта: 04/2016

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.