ГИПЕРТЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ГИПЕРТЕНЗ 20 мг таблетки

Имидаприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ГИПЕРТЕНЗ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ГИПЕРТЕНЗА
3. Как принимать ГИПЕРТЕНЗ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГИПЕРТЕНЗА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГИПЕРТЕНЗ и для чего он используется

ГИПЕРТЕНЗ показан для лечения высокого артериального давления(гипертонии). ГИПЕРТЕНЗ относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).

Если у вас высокое артериальное давление, ГИПЕРТЕНЗ будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, чтобы кровь могла течь более легко. Поскольку артериальное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, ваше артериальное давление снизится с помощью ГИПЕРТЕНЗА. Также будет легче для вашего сердца перекачивать кровь через сосуды во все части тела.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ГИПЕРТЕНЗА

Не принимайте ГИПЕРТЕНЗ

• Если вы аллергичнык имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо испытывали ангиоэдему(тяжелую аллергическую реакцию, проявляющуюся отекомрук, ног или лицевых частей, губ, языка и горла, и которая может привести к затруднению глотания или дыхания) после приема лекарства, подобного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если вы или ваш близкий родственник испытывали ангиоэдему.
• Если у вас есть почечная болезньили если вам необходимо пройти диализ.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать ГИПЕРТЕНЗА в начале беременности – см. раздел Беременность).

Не принимайте ГИПЕРТЕНЗ, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ГИПЕРТЕНЗА

• Если вы обезвожены из-за лечения мочегонными средствами(диуретиками), диализа, низкосолевой диеты или потому, что у вас были рвота или сильная диарея. У вас больше шансов испытать значительное снижение артериального давления (гипотензию) в начале приема таблеток и вы можете чувствовать головокружение или слабость.
• Если вам сказали, что у вас сердечные проблемы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть такие проблемы.
• Если у вас печеночная болезнь.
• Если вы диабетик.
• Если вы проходите лечение потассиевыми добавкамиили соляными заменителями, содержащими потассий.
• Если вы проходите лечение алопуриноломдля предотвращения подагры, почечных камней или повышенных уровней мочевой кислоты.
• Если вы проходите лечение прокайнамидомдля коррекции нерегулярного сердечного ритма и для замедления частоты сердечных сокращений.
• Если вы принимаете лекарство, содержащее литий, используемое для лечения мании или депрессии.
• Если вы аллергичны к укусам насекомых и проходите лечение для повышения чувствительности.
• Если вы проходите лечение для иммунной системы, например, после трансплантации.
• Если вы недавно перенесли почечную трансплантацию.
• Если вы проходите лечение, называемое "ЛДЛ-аферез"для снижения уровня холестерина в крови.
• Если у вас есть проблема, называемая ("цереброваскулярная болезнь")(сужение кровеносных сосудов в мозге).
• Если у вас есть болезнь, известная как ("коллагеновая болезнь"), такая как ревматоидный артрит.
• Если вы будете подвергаться операцииили будете получать анестезию, сообщите об этом вашему врачу или зубному врачу.
• Если ваше артериальное давление не достаточно низкое. Этот тип лекарств, кажется, менее эффективен у людей африканского происхождения.
• Если вы испытываете внезапный отекгуб, лица, языка и горла, шеи и также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивницу и хрипоту("ангиоэдема"). Это может произойти в любое время во время лечения. Люди африканского происхождения могут иметь более высокий риск испытать эту ситуацию. Если вы развиваете эти симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы принимаете какой-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • Антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте ГИПЕРТЕНЗ".

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной), вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать ГИПЕРТЕНЗ в начале беременности, и он не должен использоваться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Применение таблеток ГИПЕРТЕНЗА не рекомендуется для детей.

Во время приема ГИПЕРТЕНЗА

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу:

• Если вы чувствуете себя головокружительным после первой дозы. Некоторые люди реагируют на первую дозу или когда доза увеличивается, и испытывают головокружение, слабость, обморок или тошноту.
• Повышенная температура, боль в горле или язвы во рту (это могут быть симптомы инфекции, вызванной снижением количества белых кровяных клеток в крови).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха), которая может быть признаком болезни печени.

Необходимо будет проходить регулярные медицинские осмотры во время приема ГИПЕРТЕНЗА, включая регулярные анализы крови. Будет проводиться тщательный мониторинг, когда вы начнете лечение или в случае изменения дозы. Ваш врач укажет необходимую частоту посещений.

Применение ГИПЕРТЕНЗА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте ГИПЕРТЕНЗ" и "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, прежде чем использовать это лекарство. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием ГИПЕРТЕНЗА до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется принимать ГИПЕРТЕНЗ в начале беременности, и он не должен использоваться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется принимать ГИПЕРТЕНЗ во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин:

ГИПЕРТЕНЗ может вызвать головокружение или сонливость. Воздержитесь от вождения транспортного средства или использования машин, пока не узнаете, как ГИПЕРТЕНЗ влияет на вас.

ГИПЕРТЕНЗ содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ГИПЕРТЕНЗ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывайте таблетки с большим количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на две равные дозы

Дозировка (взрослые)

Обычная начальная доза составляет 5 мг в день. После 3 недель необходимо будет измерить ваше артериальное давление снова, чтобы оценить результаты. Ваш врач может увеличить вашу ежедневную дозу до 10 мг или до 20 мг.

Ваш врач может указать начать с 2,5 мг в день

• если у вас легкие почечные проблемы или проблемы с печенью
• если у вас сердечные проблемы, боль в груди, проблемы, связанные с кровеносными сосудами мозга, низкий уровень соли и/или жидкости, или
• если есть риск того, что ваше артериальное давление может резко снизиться

Пациенты старше 65 лет

Ваш врач начнет ваше лечение с 2,5 мг один раз в день и увеличит до 10 мг, в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение таблеток ГИПЕРТЕНЗА не рекомендуется для детей.

Если вы приняли больше ГИПЕРТЕНЗА, чем должны

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем назначенная доза, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Помните, что вы должны принести оставшиеся таблетки и упаковку с собой. Наиболее частые признаки и симптомы передозировки являются снижение артериального давления, шок и ступор (состояние почти полной потери сознания), снижение частоты сердечных сокращений, изменения уровня калия или других электролитов и почечная недостаточность. Это может вызвать общее чувство дискомфорта, ощущение сердечного ритма или отек пальцев рук, ног и пальцев ног (отек).

Если вы забыли принять ГИПЕРТЕНЗ

Не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ГИПЕРТЕНЗОМ

Не прекращайте принимать ГИПЕРТЕНЗ, кроме как по рекомендации вашего врача. Если вы перестанете принимать это лекарство, ваше артериальное давление может повыситься. Если ваше артериальное давление слишком высокое, оно может повлиять на функцию вашего сердца и почек.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень важно немедленно связаться с вашим врачом и прекратить принимать ГИПЕРТЕНЗ, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• головная боль, головокружение, обморок, возможно сопровождаемый нарушением зрения. Это особенно важно при начале леченияили когда доза увеличивается
• затруднение дыхания
• сыпь или зуд
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдема)
• пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• желтуха кожи и глаз, вызванная проблемами с печенью или кровью (желтуха)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• чувство сердечного ритма (пальпитация)
• сужение кровеносных сосудов мозга (цереброваскулярная болезнь)
• чувство обморока
• онемение или покалывание рук или ног
• отек и раздражение внутри носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• диспепсия (расстройство желудка)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отек пальцев рук, ног и пальцев ног (отек)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• снижение количества белых кровяных клеток, что делает более вероятным возникновение инфекций
• снижение количества красных кровяных клеток, что может вызвать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты анализов крови

ГИПЕРТЕНЗ может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и объяснять вам результаты

Следующие побочные эффекты были описаны для этого типа лекарств:

• размытое зрение
• нарушения равновесия; спутанность сознания; звон в ушах
• усталость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• нарушения вкуса
• нарушения сердечного ритма (более быстрый, нерегулярный); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечения или гематом
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свист
• воспаления - например, носовых полостей (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или желудочного слизистого оболочка (гастрит)

• диарея; запор; сухость во рту
• интестинальная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее спазмы
• почечные проблемы
• лихорадка
• миалгия; артралгия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение HIPERTENE

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните таблетки при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав HIPERTENE

• Активное вещество - имидаприл (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида имидаприла.
• Другие компоненты: безводный гидрофосфат кальция, прегельтинизированный крахмал, моногидрат лактозы, натрия карбоксиметилцеллюлоза и диэтилстеарат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки HIPERTENE биконвексные, белые, с плоским краем, ребристые с обеих сторон.

Лекарство выпускается в алюминиевых блистерах, упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 100 и 1000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории BIAL, S.A.

К/ Алькала 265, здание 2, 2-й этаж

28027 Мадрид

Испания

Производитель

BIAL - PORTELA & CIA, S.A.

À Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Португалия

G.L. PHARMA GMBH

Schlossplatz, 1 (Lannach) - 8502 - Австрия

Central Pharma (Contract Packing) Limited

Caxrton Road Bedford MK41 0XZ Великобритания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Tanatril: Австрия, Франция, Греция, Великобритания

Cardipril: Португалия

Hipertene: Испания

Дата последнего обновления инструкции: 04/2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.