ГИДРОСАЛУРЕТИЛ 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гидросалуретил 25 мг таблетки EFG

Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидросалуретил 25 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидросалуретила 25 мг таблеток
3. Как принимать Гидросалуретил 25 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидросалуретила 25 мг таблеток

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидросалуретил 25 мг таблетки и для чего они используются

Гидросалуретил 25 мг таблетки - это препарат, содержащий гидрохлортиазид в качестве активного вещества. Гидрохлортиазид - это диуретик (препарат, увеличивающий выведение мочи), относящийся к группе тиазидов. Гидрохлортиазид увеличивает количество мочи (диуретик), помогая снизить артериальное давление (антигипертензивный эффект).

Этот препарат показан для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертония (повышенное артериальное давление)
• отек (чрезмерное накопление жидкости в тканях из-за сердечной, почечной и печеночной недостаточности)
• ренальный диабет (нарушение, при котором дефект в небольших канальцах (трубочках) почек приводит к тому, что человек выделяет большое количество мочи) при условии, что не показано лечение гормоном антидиуретиком

• профилактика образования мочевых камней (камней в мочевыделительной системе) у пациентов с повышенными уровнями кальция в моче.

2. Перед приемом Гидросалуретила 25 мг таблеток

Не принимайте Гидросалуретил 25 мг таблетки

• Если вы аллергичны к гидрохлортиазиду или любому другому компоненту Гидросалуретила 25 мг таблеток.
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний: анурия (отсутствие выведения мочи).
• Если вы беременны.
• Если вы кормите грудью, поскольку гидрохлортиазид выделяется с молоком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гидросалуретила 25 мг таблеток.

Будьте особенно осторожны с Гидросалуретилом 25 мг таблетками, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть нарушение электролитного баланса, такое как повышенный уровень кальция в крови,
• если у вас есть метаболические и эндокринные расстройства,
• если у вас есть аутоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Гидросалуретила 25 мг таблеток,
• если у вас есть проблемы со зрением или глазная боль (такие как транзиторная миопатия и острый закрытоугольный глауком),
• если у вас есть аллергия или астма,
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Гидросалуретила,
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (такие как воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильные трудности с дыханием после приема Гидросалуретила, немедленно обратитесь к врачу.

Применение Гидросалуретила 25 мг таблеток с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Гидросалуретилом 25 мг таблетками, когда они используются одновременно:

• миорелаксанты (такие как баклофен, тубокурарин),
• другие антигипертензивные препараты,
• резины холестирамина и холестипола (используемые для снижения уровня холестерина),
• прессорные амины (такие как адреналин),
• амфотерицин Б (антибиотик для внутривенного введения), карбеноксолона (используемая для лечения язв во рту), кортикостероиды, гормоны (такие как кортикотропин, адреналин), слабительные стимуляторы (помогающие опорожнить кишечник),
• литий (антидепрессант),
• соли кальция,
• дигиталис (дигоксин),
• противоаритмические препараты (такие как соталол, амиодарон) или способные вызывать торсад де поинт (тип аритмии) такие как эритромицин внутривенно, мизоластин,
• антипсихотические препараты (такие как галоперидол),
• карбамазепин (для лечения эпилепсии),
• тетрациклины (антибиотик),
• антихолинергические агенты (такие как атропин),
• препараты, используемые для лечения подагры (такие как пробенецид, алопуринол),
• диазоксиды (препараты, используемые для лечения гипогликемии),
• витамин Д,
• циклоспорин (препарат, используемый у пациентов после трансплантации),
• препараты, используемые для снижения уровня калия,
• амантадин (антивирусный препарат),
• цитотоксические агенты (такие как метотрексат, циклофосфамид),
• препараты, используемые для лечения диабета,
• противовоспалительные препараты (производные салициловой кислоты, индометацин),
• алкоголь, препараты для лечения бессонницы (такие как барбитураты или наркотические препараты).

Гидрохлортиазид может вызывать аналитические помехи в диагностике некоторых тестов, таких как: тест бентрамиды (гастритест), или функции паращитовидной железы, снижать концентрацию йода, связанного с белками, изменять результаты анализов крови и мочи.

Применение Гидросалуретила с пищей, напитками

В сочетании с приемом алкоголя этот препарат может вызывать головокружение, головную боль или тошноту.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.Обычно ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо Гидросалуретила 25 мг, поскольку Гидросалуретил 25 мг не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидрохлортиазид проникает через плаценту, и его применение после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты на плод и новорожденного.

Гидрохлортиазид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применение у кормящих матерей.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что гидрохлортиазид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Гидросалуретил 25 мг таблеткисодержат лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как принимать Гидросалуретил 25 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычные дозы:

• Лечение артериальной гипертонии (повышенного артериального давления): изначально рекомендуется доза 12,5-25 мг один раз в день, доза может быть увеличена до 50 мг/день, разделенных на одну или две дозы.
• Лечение отека (чрезмерного накопления жидкости в тканях): доза не должна превышать 50 мг/день.
• Профилактика образования мочевых камней (камней в мочевыделительной системе): рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг.
• Лечение ренального диабета: используются начальные дозы до 100 мг/день.

Форма применения

Таблетки принимают внутрь, с пищей или без.

Таблетки можно принимать целиком, разламывать или измельчать, с помощью небольшого количества воды или другого безалкогольного напитка.

Таблетку нельзя делить на равные дозы.

Если вы приняли больше Гидросалуретила 25 мг таблеток, чем должны

Если вы приняли больше Гидросалуретила 25 мг, чем должны, может появиться тяжелая гипотония (резкое снижение артериального давления), потеря сознания, тошнота, сонливость, жажда, мышечные боли, трудности с ходьбой, сердечные аритмии, снижение частоты сердечных сокращений и почечная недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Гидросалуретила 25 мг таблеток

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если выпрервете лечение Гидросалуретилом

Лечение гипертонии - это долгосрочное лечение, и его прерывание должно быть обсуждено с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Гидросалуретил 25 мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты,
• крапивница, кожная сыпь,
• понижение аппетита, тошнота, рвота,
• ортостатическая гипотония (внезапное снижение артериального давления),
• импотенция.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к заболеванию, называемому пурпурой,
• повышение уровня кальция и сахара в крови, сахара в моче, ухудшение диабета,
• головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение онемения,
• нарушения зрения,
• изменения кожи из-за фотосенсибилизации,
• боль в животе, запор, диарея,
• желтушность кожи,
• нарушения сердечного ритма.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга,
• аллергические реакции, трудности с дыханием,
• снижение уровня хлора в крови,
• васкулит, появление пузырей на коже, реакции, подобные системной красной волчанке,
• панкреатит,
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна:

• рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи),
• снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления [возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или глаукома].

Опыт побочных реакций после маркетинга

Были выявлены следующие побочные реакции после маркетинга. Поскольку эти реакции были сообщены добровольно со стороны населения неизвестного размера, невозможно оценить их частоту.

Неизвестная частота: острый почечный недостаток, почечные расстройства, апластическая анемия, эритема многоформная, пирексия, мышечные спазмы, астения, глаукома закрытоугольная.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гидросалуретила 25 мг таблеток

Храните в недоступном для детей месте.

Храните в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте Гидросалуретил 25 мг таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гидросалуретила 25 мг таблеток

• Активное вещество - гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Препарат выпускается в виде белых круглых таблеток.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Плаца д'Европа, 41-43, 10-й этаж

08908 Л'Оспиталет-де-Льобрегат - Барселона (Испания)

Производитель

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: ноябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.