ГИДРОФЕРОЛ НЕДЕЛЬНЫЙ 100 микрограмм МЯГКИЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гидроферол еженедельный 100 микрограммов мягкие капсулы

моногидрат кальцифедиола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидроферол еженедельный 100 микрограммов мягкие капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидроферола еженедельного 100 микрограммов мягких капсул
3. Как принимать Гидроферол еженедельный 100 микрограммов мягкие капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидроферола еженедельного 100 микрограммов мягких капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидроферол еженедельный 100 микрограммов мягкие капсулы и для чего они используются

Содержит форму витамина D, кальцифедиол, который используется для профилактики и лечения дефицита витамина D и связанных с ним проблем. Витамин D участвует в организме человека, в том числе увеличивая абсорбцию кальция.

Гидроферол еженедельный 100 микрограммов мягкие капсулы показаны для лечения дефицита витамина D у взрослых и для профилактики дефицита витамина D у взрослых с выявленными рисками.

Также они используются для лечения определенных заболеваний костей, таких как потеря костей (остеопороз) у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидроферола еженедельного 100 микрограммов мягких капсул

Не принимайте Гидроферолеженедельный100 микрограммов мягкие капсулы

• если вы аллергичны к кальцифедиолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
• если вы страдаете образованием камней (кальциевых камней).
• если у вас гипервитаминоз D (избыток витамина D в организме).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

• Не превышайте рекомендуемые суточные количества добавок с витамином D, таких как это лекарство, поскольку это может привести к отравлению (см. раздел 3, подраздел «Если вы приняли больше Гидроферола еженедельного 100 микрограммов мягких капсул, чем следует»).
• Пока вы принимаете это лекарство или перед началом приема, ваш врач может назначить вам анализ крови или мочи для контроля уровня кальция, фосфора и других параметров.
• Пациенты с заболеваниями почек требуют особой осторожности и должны находиться под пристальным наблюдением вашего врача, с периодическим проведением анализов.
• Пациенты с заболеваниями сердца требуют особой осторожности и должны находиться под регулярным наблюдением вашего врача для контроля уровня кальция в крови, особенно тех, кто проходит лечение сердечными гликозидами (см. в этом разделе подраздел «Другие лекарства и Гидроферол еженедельный 100 микрограммов мягкие капсулы»).
• Если у вас гипопаратиреоз (недостаточная функция паращитовидной железы), это может уменьшить действие этого лекарства.
• Если у вас образование камней в почках, содержащих кальций, ваш врач должен контролировать уровень кальция в вашей крови.
• Пациенты с длительной иммобилизацией могут потребовать меньших доз этого лекарства.
• Пациенты с саркоидозом (заболеванием с узелками, обычно на коже), туберкулезом или другими заболеваниями с узелками должны быть особенно осторожны с этим лекарством, поскольку они имеют более высокий риск побочных эффектов при меньших дозах, чем рекомендуемые. Им необходимо периодически проводить анализы для контроля уровня кальция в крови и моче.
• Взаимодействие с лабораторными тестами: если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Например, при некоторых тестах на определение уровня холестерина.

Дети и подростки

Применение этого лекарства не показано для детей и подростков.

Другие лекарства и Гидроферол еженедельный 100 микрограммов мягкие капсулы

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие этого лекарства. С другой стороны, активное вещество кальцифедиол моногидрат может влиять на эффективность других лекарств, принимаемых одновременно.

Следовательно, могут возникать взаимодействия с следующими лекарствами:

• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии (такие как фенитоин, фенобарбитал и примидон) и другие индукторы ферментов (способствующие уменьшению эффекта Гидроферола еженедельного).
• Лекарства для сердца и/или для артериальной гипертонии, такие как сердечные гликозиды, тиазидные диуретики или верапамил.
• Холестирамин, холестипол (для холестерина), орлистат (для ожирения): прием этих лекарств и кальцифедиол моногидрат должен быть разделен как минимум на 2 часа.
• Минеральное масло или парафин (слабительные): рекомендуется использовать другой тип слабительного или разделить прием обоих лекарств.
• Некоторые антибиотики (такие как пенициллин, рифампицин, изониазид, неомицин и хлорамфеникол).
• Соли магния.
• Другие продукты с витамином D.
• Добавки кальция.
• Кортикостероиды (противовоспалительные лекарства).
• Верапамил (антигипертензивное лекарство).
• Лекарства, ингибирующие цитохром P-450 (например, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нельфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол).

Прием Гидроферола еженедельного 100 микрограммов мягких капсул с пищей и напитками

Некоторые продукты питания и напитки дополнены витамином D. Это должно быть принято во внимание, поскольку эффекты этих продуктов могут суммироваться с эффектами этого лекарства и стать чрезмерными.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не рекомендуется во время беременности и лактации.

Кальцифедиол проникает в грудное молоко. Это должно быть принято во внимание при дополнительном введении витамина D ребенку.

Нет данных о влиянии кальцифедиола на фертильность.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Гидроферол еженедельный 100 микрограммов мягкие капсулы содержат этанол, жидкий сорбитол (некристаллизующийся) (Е-420) и красный пищевой краситель (Е-129).

Это лекарство содержит 2 мг этанола в каждой мягкой капсуле. Количество в каждой капсуле этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.

Это лекарство содержит 11 мг сорбитола (Е-420) в виде жидкого сорбитола (некристаллизующегося) в каждой мягкой капсуле, эквивалентно 0,04 мг/мг.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный пищевой краситель (Е-129).

3. Как принимать Гидроферол еженедельный 100 микрограммов мягкие капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

• Для лечения дефицита витамина D и профилактики дефицита витамина D у пациентов с выявленными рисками: одна капсула один раз в неделю.
• В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза: одна капсула один раз в неделю.

Это лекарство не должно приниматься ежедневно.

Ваш врач должен контролировать уровень кальция и витамина D периодически, обычно перед началом лечения и через 3-4 месяца после начала лечения.

Перорально.

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее, его следует проглатывать целиком и можно запить водой, молоком или соком.

Если вы приняли больше Гидроферола еженедельного 100 микрограммов мягких капсул, чем следует

Если вы приняли больше этого лекарства, чем указано вашим врачом (передозировка), и/или в течение длительного времени, может出现 гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и присутствие мочи и фосфатов в крови, что может привести к почечной недостаточности. Некоторые симптомы токсичности могут появиться быстро, а другие - после некоторого времени.

Среди начальных симптомов: слабость, усталость, головная боль, отсутствие аппетита, сухость во рту, нарушения пищеварения, такие как рвота, спазмы в животе, запор или диарея, увеличение жажды, увеличение мочеиспусканий, мышечная боль. Среди симптомов, которые проявляются после некоторого времени, вы можете испытывать: зуд, потеря веса, задержка роста у детей, почечные расстройства, непереносимость солнечного света, конъюнктивит, увеличение уровня холестерина, трансаминаз, панкреатит, кальцификация (отложение солей кальция) в кровеносных сосудах и других тканях, таких как сухожилия и мышцы, повышение артериального давления, психические расстройства, нерегулярные сердечные сокращения.

Симптомы передозировки обычно улучшаются или исчезают после прекращения лечения, но если отравление тяжелое, оно может привести к отказу почек или сердца.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое (или возьмите лекарство с собой).

Если вы пропустили прием Гидроферола еженедельного 100 микрограммов мягких капсул

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее; затем вернитесь к вашей регулярной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникать побочные эффекты, если принимаются чрезмерные дозы или в течение более длительного периода, чем указано врачом, что может привести к гиперкальциемии (повышению уровня кальция в крови) и гиперкальциурии (повышению уровня кальция в моче); см. раздел 3 для описания симптомов.

Другие побочные эффекты включают аллергические реакции, такие как зуд, местное отекание, трудности с дыханием и покраснение кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гидроферола еженедельного 100 микрограммов мягких капсул

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гидроферола еженедельного 100 микрограммов мягких капсул

• Активное вещество - кальцифедиол моногидрат. Каждая мягкая капсула содержит 100 микрограммов кальцифедиола моногидрата (эквивалентно 96 микрограммам кальцифедиола).
• Другие компоненты: безводный этанол, среднецепочечные триглицериды и компоненты капсулы, которые являются: желатина, глицерол (Е-422), жидкий сорбитол (некристаллизующийся) (Е-420), диоксид титана (Е-171) и красный пищевой краситель (Е-129).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гидроферол еженедельный 100 микрограммов - это мягкие желатиновые капсулы, красные, овальные, с продольным швом.

Капсулы упаковываются в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Ал, содержащие 4, 12, 16, 24 или 48 капсул.

Блистеры упаковываются в картонную коробку.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Faes Farma S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940-Леоха (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma S.A.

Максимо Агирре, 14

48940-Леоха (Бискайя)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.