ПЕТИДИНА ГИДРОХЛОРИД АЛЬТАН 50 МГ/МЛ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ХЛОРИД ПЕТИДИНА АЛТАН 50 мг/мл

Раствор для инъекций ЕФГ

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Хлорид Петидина и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед использованием Хлорида Петидина.
3. Как использовать Хлорид Петидина.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Хлорида Петидина.
6. Содержание листка-вкладыша и дополнительная информация.

1. Что такое Хлорид Петидина Альтан и для чего он используется

Хлорид петидина относится к группе лекарств, называемых опиоидными анальгетиками, которые используются для облегчения сильной боли.

Хлорид петидина может использоваться в:

• Лечении сильной боли, включая боль, вызванную операциями или переломами, боли, связанные с поражением периферической нервной системы (невралгии) или спазмами гладких мышц (протоков, которые переносят желчь из печени в пищеварительный тракт, генитальный или мочевой тракт и т. д.), стенокардии или табетической кризы.
• Лечении боли во время родов, в случае жесткости и спазмов матки, болезненных сокращений и боли при изгнании плода.
• В качестве лекарства перед анестезией.

2. Что вам нужно знать перед использованием Хлорида Петидина Альтан

Не используйте Хлорид Петидина Альтан:

• Если вы аллергичны или имели аллергическую реакцию на петидин.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием.
• Если вы проходите или проходили лечение в течение менее двух недель с помощью лекарства для депрессии, которое относится к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), таких как ипрониязид, ниаламид, фенелзин, моклобемид, толоксатон или селегилин.
• Если вы принимаете лекарство, которое относится к группе агонистов-антагонистов морфина, такое как бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
• Если вы принимаете ритонавир, лекарство, используемое в лечении СПИДа.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас диагностирован феохромоцитом, проблема надпочечных желез.
• Если у вас повышенное давление в мозге или если вы недавно имели травму мозга.
• Если пациент находится в коме.
• Если вы много пили алкоголя.
• Если у вас есть риск кишечной непроходимости.
• Если вы страдаете сильной диареей, вызванной антибиотиками или отравлением.
• Если у вас есть риск судорог.
• Если пациент - ребенок младше 6 месяцев.
• Если вы кормите грудью.

Будьте осторожны с Хлоридом Петидина Альтан

• В случае беременности или если вы пытаетесь забеременеть.
• Если у вас астма. Если ваша астма контролируется, вы можете принимать это лекарство, но с осторожностью. Не принимайте это лекарство во время острого приступа астмы.
• Если у вас бронхит, скопление воздуха в легких (эмфизема), легочное сердце (тип сердечной проблемы), тяжелая ожирение или сильная деформация позвоночника.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть проблемы с почками (эту инъекцию не следует вводить, если у вас тяжелая почечная недостаточность).
• Если у вас есть проблемы с простатой или трудности с мочеиспусканием.
• Если у вас снижена активность щитовидной железы или надпочечников.
• Если у вас низкое кровяное давление, если вы в тяжелом состоянии шока или если вы очень ослаблены.
• Если вы пожилой человек.
• Если у вас есть какие-либо заболевания кишечника, такие как болезнь Крона, язвенный колит.
• Если у вас есть недавние боли в животе, причина которых не была выявлена вашим врачом.
• Если у вас есть история эпилепсии (припадков).
• Если у вас есть склонность к злоупотреблению наркотиками или если вы злоупотребляли наркотиками в прошлом.
• Если у вас быстрый и нерегулярный сердечный ритм.
• Если у вас рак или тип анемии, называемый серповидноклеточной.
• Если это лекарство вводится детям.

Другие лекарства и Хлорид Петидина Альтан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, травяные и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или отрегулировать дозу одного из них.

Не используйте одновременно:

• Если вы проходите или проходили лечение в течение менее двух недель с помощью лекарств-ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) таких как ипрониязид, ниаламид, фенелзин, моклобемид, толоксатон или селегилин.
• Лекарства, такие как бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
• Ритонавир, лекарство, используемое в лечении СПИДа.

Существует риск взаимодействия с следующими лекарствами:

• Алкоголь: может усиливать седативные эффекты и снижение давления.
• Антиаритмические, такие как мексилетин.
• Антибактериальные, такие как ципрофлоксацин.
• Антипсихотические, такие как хлорпромазин.
• Антидиарейные, такие как лоперамид и каолин, поскольку существует риск сильного запора.
• Антиэпилептические, такие как фенобарбитал и фенитоин, поскольку может увеличиться депрессивный эффект.
• Антихолинергические, такие как атропин, поскольку могут появиться сильный запор и задержка мочи.
• Метоклопрамид и домперидон.
• Циметидин.

Совместное использование хлорида петидина и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому совместное использование должно учитываться только в случае, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам хлорид петидина вместе с седативными лекарствами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям вашего врача относительно дозы. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.

Использование Хлорида Петидина Альтан с пищей и напитками

Не употребляйте алкогольные напитки.

Использование у детей

Это лекарство не может быть использовано у детей младше 6 месяцев.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства. Неизвестно, вызывает ли Хлорид Петидина Альтан нарушения развития плода во время беременности. Не рекомендуется использование этого лекарства во время первого триместра беременности, и как меры предосторожности, предпочтительно не использовать это лекарство во время второго и третьего триместра беременности.

Хлорид Петидина Альтан может вызывать нарушения дыхания и проблемы с сосанием у новорожденного.

Дети, родившиеся у матерей, получавших лечение в течение длительного времени и развивших зависимость, также могут развить зависимость и проявить симптомы абстиненции после рождения.

Во время родов увеличивается риск для матери развития пневмонии.

Не следует использовать это лекарство во время грудного вскармливания.

Использование у людей старше 65 лет

Люди старше 65 лет могут быть более чувствительны к петидину, поэтому ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщают, что это лекарство может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Хлоридом Петидина Альтан. Важно, чтобы до вождения или использования машин вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией.

3. Как использовать Хлорид Петидина Альтан

Следуйте точно инструкциям по введению Хлорида Петидина Альтан, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Если вы считаете, что действие Хлорида Петидина Альтан слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Хлоридом Петидина Альтан.

Способ введения

Хлорид Петидина Альтан может быть введен внутримышечно, подкожно или путем медленной внутривенной инъекции, разбавляя содержимое ампулы в растворе.

Дозировка

Доза хлорида петидина должна быть отрегулирована в зависимости от интенсивности боли и реакции каждого пациента.

Лечение сильной боли, включая боль после операции

Взрослые

• 25 мг-100 мг каждые 4 часа, путем внутримышечной или подкожной инъекции.
• 25 мг-50 мг каждые 4 часа, путем медленной внутривенной инъекции.

Пожилые

Пожилые люди могут быть более чувствительны к эффектам хлорида петидина, особенно к его эффектам на центральную нервную систему. Начальная доза не должна превышать 25 мг, и может быть необходимо снизить общую суточную дозу при повторных введениях.

Лечение боли во время родов

• 50 мг-100 мг путем внутримышечной или подкожной инъекции, как только появляются регулярные схватки. Доза может быть повторена через 1-3 часа, если необходимо, до максимума 400 мг в 24 часа.

Лекарство перед анестезией

Ввести примерно за 1 час до операции.

Взрослые

• 50 мг-100 мг путем внутримышечной инъекции.

Пожилые

• 50 мг-100 мг путем внутримышечной инъекции.

Пожилые люди могут быть более чувствительны к эффектам петидина.

Дети

• 1,0 мг/кг - 2,0 мг/кг каждые 4 часа, путем внутримышечной инъекции.

Особые группы населения

Дети

Используется только как лекарство перед анестезией. Противопоказано у детей младше 6 месяцев.

Использование у людей старше 65 лет

Люди старше 65 лет могут быть более чувствительны к петидину, поэтому ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Доза должна быть снижена при легких и умеренных проблемах с печенью. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

Пациенты с почечной недостаточностью

Доза должна быть снижена при легких или умеренных проблемах с почками. Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности.

Если вы использовали больше Хлорида Петидина Альтан, чем должно

Если вы использовали больше Хлорида Петидина Альтан, чем должно, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Желательно, чтобы вы взяли с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к вашему врачу или фармацевту.

Введение высокой дозы Хлорида Петидина Альтан может привести к снижению способности дышать, коме, ступору и снижению размера зрачков. Если передозировка очень сильная, может произойти остановка дыхания и смерть.

Стимулирующие эффекты Хлорида Петидина Альтан включают дрожь, мышечные тики и судороги. Другие симптомы, которые могут появиться при высоких дозах, включают холод, холодную и влажную кожу и снижение температуры тела, мышечную слабость, снижение артериального давления, снижение сердечного ритма, снижение кровообращения, остановку сердца, путаницу, головокружение, сонливость, нервозность или беспокойство, галлюцинации, отек легких и проблемы с почками.

Если вы забыли использовать Хлорид Петидина Альтан

В случае пропуска дозы используйте лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когда приближается следующая доза, лучше не вводить пропущенную дозу и ждать следующей. Не запрашивайте введение двойной дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Хлоридом Петидина Альтан

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Хлоридом Петидина Альтан. Не прекращайте лечение раньше, поскольку боль может вернуться, и вы можете испытать симптомы абстиненции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Хлорид Петидина Альтан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты были классифицированы по частоте следующим образом: Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пациентов); часто (встречается у 1-10 из 100 пациентов); нечасто (встречается у 1-10 из 1000 пациентов); редко (встречается у 1-10 из 10000 пациентов); очень редко (встречается менее чем у 1 из 10000 человек), частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Нарушения сердечной деятельности

Часто: снижение артериального давления, снижение или увеличение сердечного ритма, сердцебиение.

Нарушения нервной системы

Часто: онемение, головокружение, потливость, путаница, эйфория или повышенное чувство благополучия, галлюцинации, головная боль, судороги или дрожь, снижение частоты дыхания.

Нарушения зрения

Часто: снижение размера зрачков и другие нарушения зрения.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота и рвота, запор, сухость во рту.

Нарушения почек и мочевыделительной системы

Нечасто: задержка мочи и отсутствие мочи.

Нарушения кожи и подкожной ткани

Редко: аллергические реакции, реакции в месте инъекции.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорида Петидина Альтан

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "cad". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения, но рекомендуется хранить ампулы в наружной упаковке.

Не используйте Хлорид Петидина Альтан, если вы заметили наличие частиц. После открытия ампул или разбавления содержимого необходимо сразу же ввести.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорида Петидина Альтан:

• Активное вещество - Хлорид петидина 50 мг/мл.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - Вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хлорид Петидина Альтан выпускается в виде прозрачной и бесцветной инъекционной жидкости. Ампулы, содержащие 1 мл или 2 мл раствора, в упаковках по 1 ампуле и 10 ампул.

Владелец разрешения на маркетинг

Altan Pharmaceuticals, S.A.

ул. Колхид, 6, Портал 2, 1-й этаж - Офис F, Здание Присма

28230 Лас-Росас, Мадрид, Испания

Производитель

LABORATORIO RENAUDIN

Z.A. Эрроби, 64205 Итксасу, Франция

Этот листок-вкладыш был одобрен в январе 2025 года