ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АУРОВИТАС 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гидрохлортиазид Ауровитас 50 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидрохлортиазида Ауровитаса
3. Как принимать Гидрохлортиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидрохлортиазида Ауровитаса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Гидрохлортиазид Ауровитас относится к группе препаратов, называемых «диуретиками». Диуретики увеличивают объем жидкости, выделяемой с мочой.

Гидрохлортиазид используется у взрослых для лечения:

• Накопления жидкости в тканях, вызывающего отек (эдема) в результате сердечного, печеночного или почечного заболевания.
• Высокого артериального давления (гипертонии). В этом случае он может быть назначен самостоятельно или в комбинации с другим препаратом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидрохлортиазида Ауровитаса

Не принимайте Гидрохлортиазид Ауровитас:

• Если вы аллергичны к гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы не можете мочиться (у вас анурія).
• Если у вас сильно нарушена функция почек.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гидрохлортиазида Ауровитаса:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или сильные трудности с дыханием после приема гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

• Если у вас есть тяжелое почечное или печеночное заболевание.
• Если у вас есть стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих обе почки или одну из них).
• Если у вас есть диабет (высокий уровень сахара в крови).
• Если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов.
• Если у вас была болезнь, называемая «системной красной волчанкой» (также называемой «волчанкой» или «СКВ»).
• Если у вас низкий уровень калия в крови (с симптомами, такими как мышечная слабость, судороги или нерегулярные сердечные сокращения).
• Если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами, такими как усталость, спутанность сознания, судороги или мышечные спазмы).
• Если у вас повышенный уровень кальция в крови (с симптомами, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость или спазмы).
• Если у вас есть приступы подагры (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дерамный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого препарата. Без лечения это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• Если у вас есть аллергия или астма.
• Если у вас есть кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнца.
• Если вы принимаете другие препараты.

• Если вы беременны или планируете стать беременной.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема гидрохлортиазида.

У хронических потребителей диуретиков может появиться псевдосиндром Барттера вместе с накоплением воды в тканях тела (эдема).

Во время лечения этим препаратом вам необходимо пить достаточное количество жидкости. Из-за увеличения потери калия вам следует придерживаться диеты, богатой калием (например, бананы, овощи, орехи).

Воздействие солнечного света или ультрафиолетового излучения

Если у вас была чувствительность к солнечному свету из-за этого препарата и ваш врач решил продолжить лечение, вы должны защитить свою кожу от солнца и не использовать ультрафиолетовые кабины для загара (см. также раздел 4, чтобы узнать, что делать, если出现ят эти побочные эффекты).

Анализы крови

Возможно, ваш врач попросит вас регулярно сдавать анализы крови во время лечения, чтобы контролировать функцию почек и особенно уровень натрия, калия, кальция, сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

При лечении пациентов пожилого возраста следует обратить внимание на возможные ограничения функции почек (см. раздел 3).

Другие препараты и Гидрохлортиазид Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Ваш врач может cần изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете другие препараты, особенно если вы принимаете любой из следующих:

• Литий (препарат, используемый для проблем с психическим здоровьем), поскольку его сочетание с гидрохлортиазидом может вызвать передозировку лития.
• Препараты для снижения артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, диуретики, ингибиторы АПФ, такие как рамиприл, антагонисты ангиотензина II, такие как валсартан, дигоксин, нитраты и аналогичные).
• Препараты для лечения проблем с психическим здоровьем, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, антидепрессанты, анксиолитические препараты, антипсихотические препараты, нейролептики).
• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, дронедарон, соталол, дигоксин).
• Препараты, используемые для боли или воспаления, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) и аспирин.
• Карбамазепин или окскарбазепин (для лечения эпилепсии).
• Слабительные препараты и другие слабительные.
• Кортикостероиды.

• Десмопрессин (для лечения диабета или проблем с мочеиспусканием).
• Хелатирующие смолы (вещества, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови).
• Домперидон (для прерывания тошноты и рвоты).
• Препараты для лечения малярии (например, галофантрин, лумефантрин).
• Препараты для лечения аллергических реакций (например, мизоластин, мекитазин).
• Антибиотики для лечения инфекций (например, амфотерицин Б, эритромицин, левофлоксацин, мооксифлоксацин, спирамицин).
• Контрастные агенты, содержащие йод (используемые в исследованиях изображений).
• Препараты для лечения расстройств простаты (альфузосин, доксазосин, празосин, силодосин, тамсулозин, теразосин).
• Препараты для лечения эректильной дисфункции.
• Препараты, используемые при болезни Паркинсона (агонисты дофамина, леводопа).
• Баклофен (для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз).
• Таблетки кальция или другие добавки кальция.
• Метадон (для лечения зависимости от определенных активных веществ).
• Препараты для лечения некоторых видов рака (вандетаниб, торемифен).
• Винкамин (используемый для лечения неврологических расстройств, связанных со старением).
• Циклоспорин (используемый после трансплантации органов, для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний).

Гидрохлортиазид Ауровитас с пищей и напитками

Не употребляйте алкоголь во время приема препарата, поскольку это может вызвать ортостатическую гипотензию (внезапное снижение артериального давления, вызывающее головокружение из-за изменения положения, например, вставания).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В общем, ваш врач порекомендует вам принять другой препарат вместо гидрохлортиазида, поскольку он не рекомендуется во время беременности, за исключением редких случаев, когда не может быть использовано никакое другое лечение.

Этот препарат проникает через плаценту, и его использование после третьего месяца беременности может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко. Не принимайте этот препарат во время лактации, если только ваш врач не порекомендует вам это.

Вождение и использование машин

Таблетки гидрохлортиазида имеют легкое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Даже при использовании по назначению этот препарат может влиять на ваши рефлексы. Следовательно, ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами или на местах без твердой опоры может быть нарушена.

Это особенно заметно в начале лечения, при увеличении дозы, изменении препарата или при совместном использовании с алкоголем.

Тест на допинг

Гидрохлортиазид может дать положительный результат в тесте на допинг.

Гидрохлортиазид Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Гидрохлортиазид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки Гидрохлортиазида Ауровитас выпускаются в трех дозах: 12,5 мг, 25 мг и 50 мг.

Отеки:

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг до 100 мг гидрохлортиазида в день.

Дозы поддержания обычно составляют 25 мг до 50 мг гидрохлортиазида в день.

Высокое артериальное давление (гипертония):

Рекомендуемые дозы при гипертонии составляют 12,5 или 25 мг/день.

Пациенты пожилого возраста:

При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) следует обратить внимание на возможные ограничения функции почек.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования у детей и подростков. Следовательно, гидрохлортиазид не должен назначаться детям и подросткам.

Форма приема

Для перорального приема.

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости.

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Частота приема

Этот препарат имеет диуретический эффект (т.е. вы будете мочиться чаще). Учитывая это, лучше не принимать последнюю дозу в конце дня, чтобы избежать пробуждения ночью. Если вы принимаете таблетки как однократную дозу, принимайте их утром.

Продолжительность лечения

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать этот препарат.

Ваш врач будет проводить регулярные проверки, чтобы убедиться, что лечение имеет ожидаемые эффекты. Если у вас есть вопросы о продолжительности лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Гидрохлортиазида Ауровитаса

Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если вы испытываете тошноту, сонливость, мышечные спазмы, аритмию (нерегулярный сердечный ритм), низкое кровяное давление (идентифицируемое по головокружению), спутанность сознания или проблемы с мочеиспусканием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Гидрохлортиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте лечение так, как вам было назначено.

Если вы прекратили лечение Гидрохлортиазидом Ауровитасом

Не прекращайте лечение гидрохлортиазидом, если только ваш врач не скажет вам это. Если вы прекратите лечение, ваше артериальное давление не будет контролироваться (см. также «Продолжительность лечения»).

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эффекты, требующие прекращения лечения

Вы должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу, если у вас появилась реакция на солнечный свет (реакция кожи).

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Увеличение количества липидов в крови (гиперлипидемия).
• Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Зудящая сыпь (уртикария) и другие кожные сыпи.
• Потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
• Снижение артериального давления при переходе от лежачего положения к стоячему.
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция).
• Снижение уровня магния в крови (гипомагниемия).
• Снижение уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Увеличение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Острая почечная недостаточность (резкое снижение мочеиспускания).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Ухудшение диабета.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Боли в животе, запор.
• Печеночная патология, которая может сопровождаться желтухой глаз и кожи.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Головные боли.
• Головокружение.
• Расстройства сна.
• Чувство печали (депрессия).
• Онемение или покалывание рук или ног (парестезия).
• Зрительные нарушения.
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Сахар в моче.
• Увеличение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
• Низкий уровень тромбоцитов в крови, иногда с кровотечением или синяками на коже (тромбоцитопения).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сыпь на лице, боли в суставах, мышечные проблемы, лихорадка (системная красная волчанка).
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красные пятна на коже, лихорадка (васкулит).
• Тяжелая кожная реакция, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, отслоение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз).
• Аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности).

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

• Сильные боли в животе (панкреатит).

• Депрессия костного мозга, приводящая к снижению количества красных кровяных телец и/или аномально низкому уровню белых кровяных телец и тромбоцитов.
• Разрушение красных кровяных телец, вызывающее бледность, усталость, одышку, темную мочу (гемолитическая анемия).
• Отсутствие или низкий уровень белых кровяных телец, который может вызвать лихорадку, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (лейкопения или возможные признаки агранулоцитоза).
• Нарушение кислотно-щелочного баланса, вызывающее спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы и судороги, учащенное дыхание (гипохлоремическая алкалозия).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Недостаточная продукция различных клеток крови костным мозгом (миелосупрессия).
• Значительное снижение производства мочи (возможные признаки почечных проблем).
• Тяжелое кожное заболевание, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная).
• Лихорадка.
• Мышечные спазмы.
• Слабость (астения).
• Внезапное снижение зрения (острая миопия), снижение зрения или глазная боль из-за высокого давления в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или глаукома с закрытым углом).
• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гидрохлортиазида Ауровитас

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Хранить блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Хранить флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставГидрохлортиазида Ауровитас

• Активное вещество - гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 50 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, дигидрат гидрогенфосфата кальция, прегельтинизированный кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки без покрытия, белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские поверхности и фаски, на одной стороне маркированы «HC 50», на другой стороне - риска. Таблетку можно разделить на две равные части.

Гидрохлортиазид Ауровитас выпускается в упаковках типа блистер и флаконы PEAD.

Блистер:20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Флакон PEAD (для всех дозировок):500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Или

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier,

Лион, 69007

Франция

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия HCT PUREN 50 мг таблетки

Испания Гидрохлортиазид Ауровитас 50 мг таблетки

Италия Идрохлортиазид Ауробиндо

Нидерланды Гидрохлортиазид Ауробиндо 50 мг, таблетки

Польша Гидрохлортиазид Ауровитас

Португалия Гидрохлортиазид Генерис

Чехия Гидрохлортиазид Ауровитас

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)