Противорецептор: информация для пользователя

HERTEN 20 мг таблетки EFG

Эналаприл

Читайте весь протокол внимательно до начала использования препарата,

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом врачу или аптекарю. См. раздел 4.

1. Что такое HERTEN и для чего он используется

2. До начала приема HERTEN

3. Как принимать HERTEN

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение HERTEN

6. Дополнительная информациял

HERTEN принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФА).

HERTEN назначается для:

- Лечения гипертонии (высокого артериального давления).

- Лечения симптоматической сердечной недостаточности.

- Профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

Не принимайте HERTEN:

• Если вы аллергины (чувствительны) на эналаприл или на любой из компонентов HERTEN.

• Если вы были ранее лечены препаратом из группы фармакологических средств, подобных HERTEN (ингибиторами энзима конвертирующего ангитеноген), и у вас развилась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затрудняющая глотание или дыхание.

• Если у вас диагностировано генетическое или неизвестной этиологии ангеоэдема (развитие крупных высыпаний на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут затрагивать руки, ноги и горло, и могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла, затрудняющий глотание или дыхание).

• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангеоэдемы (быстрое отекание под кожей в области горла) высок.

• Если у вас диабет или хроническая почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать HERTEN в начале беременности - см. раздел "Беременность").

Будьте особенно осторожны с HERTEN:

- Если у вас сердечная болезнь.

- Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды головного мозга.

- Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).

- Если у вас проблемы с печенью.

- Если вы проходите диализ.

- Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).

- Если вы недавно перенесли сильные рвоту или диарею.

- Если вы следите диете без соли, принимаете препараты, содержащие калий, лекарства, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий или лекарства, связанные с повышением уровня калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).

- Если вам более 70 лет.

- Если у вас диабет 2-го типа или любое другое заболевание почек (включая пересадку почки), поскольку это может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным.

- Если у вас когда-либо развивалась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затрудняющая глотание или дыхание. Напомним, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям ингибиторов энзима конвертирующего ангитеноген.

- Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангеоэдемы может

повыситься (быстрое отекание под кожей в области горла):

− Рейсекадотрил (лекарство, используемое для лечения диареи),

− Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака

(например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус)

− Вилдаглиптин (лекарство, используемое для лечения диабета).

- Если вы готовитесь к лечению, называемому афферезией ЛДЛ, или к лечению десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.

- Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь вам).

- Если у вас болезнь коллагенового кровеносного сосуда (например, лупус эритематоз, артрит, склеродерма), вы проходите лечение препаратами, подавляющими ваш иммунитет, вы принимаете алопуринол или пропацамид или любую комбинацию из них.

- Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):

- Антагонисты рецепторов ангитеногена II (АРА) (также известные как "сартаны"

- Например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- Алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте HERTEN".

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать HERTEN до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от HERTEN. Не рекомендуется принимать HERTEN в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в течение третьего месяца беременности.

Напомним, что HERTEN снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе.

В всех этих случаях вы должны сообщить врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отменить препарат HERTEN или контролировать уровень калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете оральные гипогликемики или инсулин, вы должны тщательно следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения HERTEN.

Перед операцией или анестезией (включая посещение стоматолога), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете HERTEN, поскольку может быть резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Применение других препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с HERTEN; в этих случаях может потребоваться корректировка дозы и/или принятие дополнительных мер предосторожности или отмена одного из них.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или использовали в последнее время один из следующих препаратов:

- Антагонисты рецепторов ангитеногена II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте HERTEN" и "Будьте особенно осторожны с HERTEN").

- Антигипертензивные препараты (лекарства, снижающие высокое артериальное давление).

- Диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).

- Препараты, содержащие калий (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).

- Препараты для лечения диабета (включая оральные гипогликемики и инсулин).

- Литий (лекарства, используемые для лечения определенного типа депрессии).

- Трициклические антидепрессанты.

- Антипсихотические препараты.

- Анестетики.

- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или определенных воспалений, например, аспирина).

- Симпатомиметики.

- Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.

- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы COX-2 (лекарства, снижающие воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль).

Принимая HERTEN с пищей и напитками:

Питание не влияет на всасывание HERTEN.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект (снижение артериального давления) эналаприла, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беремны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать HERTEN до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от HERTEN. Не рекомендуется принимать HERTEN в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в течение третьего месяца беременности.

Напомним, что HERTEN снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе.

В всех этих случаях вы должны сообщить врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отменить препарат HERTEN или контролировать уровень калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете оральные гипогликемики или инсулин, вы должны тщательно следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения HERTEN.

Перед операцией или анестезией (включая посещение стоматолога), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете HERTEN, поскольку может быть резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Вождение и использование машин:

Ответы на лекарства могут различаться.

Поскольку HERTEN может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь неосуществлять задачи, требующие особого внимания (водить автомобили или управлять техникой) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах HERTEN:

Этот препарат содержит Лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению HERTEN, которые указаны вашим врачом.

Обратитесь к врачу, если у вас есть сомнения.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Врач назначит вам продолжительность лечения HERTEN. Не прекращайте лечение раньше. HERTEN можно принимать с едой или между едой вместе с чашкой воды.

Врач решит, какую дозу HERTEN вы должны принимать, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Исходящая недостаточность сердца

Рекомендованная начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах

При начале лечения следует быть особенно осторожными, поскольку существует возможность появления головокружения или тошноты.

Обратите внимание врача, если у вас появляются эти симптомы.

Если вы считаете, что действие HERTEN слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много HERTEN:

Если вы принимаете слишком много HERTEN, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом будет ощущение головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять HERTEN:

Должны продолжать принимать HERTEN так, как назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы..

Как и все лекарства, HERTEN может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты крови и лимфатической системы:

Нередко:анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).

Редко:кроветечения, такие как аномально низкий уровень нейтрофилов, низкие уровни гемоглобина, снижение или полное отсутствие гранулоцитов, дефицит всех клеток крови, депрессия костного мозга, заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Побочные эффекты обмена веществ и питания:

Нередко:низкие уровни глюкозы в крови.

Побочные эффекты нервной и психической системы:

Часто:головная боль, депрессия.

Нередко:безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение жжения или онемения, головокружение.

Редко:сбои сна, проблемы со сном.

Побочные эффекты зрения:

Очень часто:

закалывание зрения

Побочные эффекты сердца и кровеносных сосудов:

Очень часто:головокружение.

Часто:падение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, учащенное сердцебиение.

Нередко:ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при сидении или стоянии), учащенное и сильное сердцебиение, инфаркт миокарда или возможный мозговой инсульт у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока сердца и/или мозга).

Редко:малые артерии, обычно в руках или ногах, которые вызывают спазмы, что приводит к изменениям цвета кожи, бледный или белый цвет, который становится синим и затем красным при нагревании. (синдром Рейна).

Побочные эффекты дыхательной, грудной и средоставной системы:

Очень часто:кашель.

Часто:дificultad для respirar.

Нередко:выделение слизи из носа, жжение в горле и кашель, астма.

Редко:ликвор в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Побочные эффекты желудочно-кишечного тракта:

Очень часто:тошнота.

Часто:диарея, боль в животе, нарушение вкуса.

Нередко:затор кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка.

Редко:воспаление и язвы во рту, воспаление языка. Очень редко: ангедида кишечника (свечение кишечника).

Побочные эффекты печени и желчевыводящих путей:

Редко:недостаточность печени, воспаление печени (гепатит), снижение или блокирование потока желчи из желчного пузыря в печень (colestasis, включая желтуху).

Побочные эффекты кожи и подкожного слоя:

Часто:кожная сыпь, гиперчувствительность или аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и гортани.

Нередко:судороги, зуд, уртикария (синяки, которые питаются), выпадение волос.

Редко:тяжелая кожная реакция, включая чрезмерное покраснение кожи, пузыри, отслоение кожи.

Было замечено комплексное расстройство, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, нарушения крови, которые затрагивают компоненты крови и обычно обнаруживаются в анализе крови, кожная сыпь, гиперчувствительность к солнечному свету и другие эффекты кожи.

Побочные эффекты почек и мочевыводящих путей:

Нередко:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.

Редко:снижение количества мочи, которое вырабатывается в день.

Редко:увеличение размеров молочных желез у мужчин.

Побочные эффекты в целом:Очень часто:слабость.Часто:утомление.

Нередко:кровяные спазмы, покраснение, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Анализы:

Часто:высокие уровни калия в крови, увеличение креатинина в крови.

Нередко:увеличение мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редко:увеличение уровня ферментов печени, увеличение уровня билирубина в крови.

Остановите прием HERTEN и обратитесь к врачу немедленно в любом из следующих случаев:

• Если у вас отекают лицо, губы, язык и/или горло так, что вам трудно дышать или глотать,

• Если у вас отекают руки, ноги или голени,

• Если у вас появляется уртикария (пика и покраснение на некоторых участках тела).

Нужно учитывать, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить HERTEN вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке. Сохранять защищенным от влажности.Срок годности:

Не использовать HERTEN после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав HERTEN

Активное вещество - Эналаприл в виде малеата. В каждом таблетке содержится 20 мг эналаприла.

Другие компоненты (экзipientы): бикарбонат натрия (гидрокарбонат натрия), лактоза, кукурузный крахмал, pregelatinized картофельный крахмал, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

HERTEN 20 мг представлен в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 28 или 30 таблеток.

Таблетки круглые, белые и с разрезом.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR,

S.A. C/ Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN

(Мадрид) Испания

Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись

к местному представителю регистрационного держателя:

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L

C/ Chile 4, edificio 1, oficina 1, Las Matas, 28290, Las Rozas, Madrid.

Испания

Этот бюллетень был утвержден в Октябре 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es