ГЕРТЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ГЕРТЕН 20 мг таблетки ЕФГ

Эналаприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства,

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ГЕРТЕН и для чего он используется
2. Прежде чем принимать ГЕРТЕН
3. Как принимать ГЕРТЕН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГЕРТЕНА
6. Дополнительная информация

1. Что такое ГЕРТЕН и для чего он используется

ГЕРТЕН относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ).

ГЕРТЕН показан для:

• Лечения гипертонии (высокого артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Профилактики симптоматической сердечной недостаточности

2. Прежде чем принимать ГЕРТЕН

Не принимайте ГЕРТЕН:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эналаприлу или любому другому компоненту ГЕРТЕНА.
• Если вы ранее были лечены препаратом из той же группы лекарств, что и ГЕРТЕН (ингибиторами АПФ), и у вас были аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас был диагностирован наследственный или idiопатический ангиоэдема (развитие крупных волдырей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут поражать руки, ноги и горло, а также могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания).

• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать ГЕРТЕНА на ранних сроках беременности - см. раздел Беременность).

Будьте особенно осторожны с ГЕРТЕНОМ:

• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если у вас есть заболевание, поражающее кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас есть кровяные расстройства, такие как низкий или отсутствующий уровень белых кровяных клеток (нейтропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных клеток (анемия).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы получаете лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими выведение мочи).
• Если вы недавно страдали от сильной рвоты или диареи.
• Если вы придерживаетесь безсольной диеты, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или лекарства, связанные с повышением уровня калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет или любая проблема с почками (включая трансплантацию почки), поскольку это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть серьезными.
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты африканского происхождения более чувствительны к этому типу реакций ингибиторов АПФ.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангиоэдемы может

увеличиться (быстрый отек под кожей в областях, таких как горло):

• Расекадотрил (лекарство, используемое для лечения диареи),
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака

(например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус )

• Вилдаглиптин (лекарство, используемое для лечения диабета).
  • Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП, или лечение для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или ос.
  • Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при начальных дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь).
  • Если у вас есть заболевание коллагена (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите лечение лекарствами, подавляющими иммунную систему, или принимаете лекарства аллопуринол или прокаинамид или любую комбинацию этих препаратов.
  • Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан")
  • например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Гертен».

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны). ГЕРТЕН не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Имейте в виду, что ГЕРТЕН снижает артериальное давление у пациентов африканского происхождения менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся африканского происхождения.

Во всех этих случаях сообщите врачу, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы или отмена лекарства ГЕРТЕН или контроль уровня калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин, вам следует внимательно следить за уровнем глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения ГЕРТЕНОМ.

Прежде чем пройти хирургическую операцию или анестезию (даже в кабинете стоматолога), сообщите врачу или стоматологу, что принимаете ГЕРТЕН, поскольку может произойти внезапное снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Использование других лекарств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с ГЕРТЕНОМ; в этих случаях ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или прекратить лечение одним из них.

Особенно важно, чтобы вы сообщили врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Гертен» и «Будьте особенно осторожны с Гертеном»)
• антигипертензивные препараты (снижающие высокое артериальное давление)
• диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи)
• добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов.)
• лекарства для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические препараты и инсулин)
• литий (лекарства, используемые для лечения определенного типа депрессии)
• трициклические антидепрессанты
• антипсихотики
• анестетики
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или определенных воспалений, например, ацетилсалициловая кислота)
• симпатомиметики
• определенные лекарства для лечения боли или артрита, включая лечение золотом
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли).

Употребление ГЕРТЕНА с пищей и напитками:

Пища не влияет на абсорбцию ГЕРТЕНА.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект (снижение артериального давления) эналаприла, поэтому сообщите врачу, если вы употребляете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим лекарством.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать ГЕРТЕН до беременности или как можно скорее после того, как узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство, отличное от ГЕРТЕНА. ГЕРТЕН не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Сообщите врачу, если кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Во время приема ГЕРТЕНА не рекомендуется кормить грудью новорожденных (первые недели после рождения), особенно если ребенок недоношенный. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о пользе и рисках приема ГЕРТЕНА по сравнению с другими методами лечения во время кормления грудью.

Вождение и использование машин:

Индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться.

Поскольку ГЕРТЕН может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (вождение транспортных средств или управление машинами), пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах ГЕРТЕНА:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ГЕРТЕН

Следуйте точно инструкциям по приему ГЕРТЕНА, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать свое лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ГЕРТЕНОМ. Не прекращайте лечение раньше. ГЕРТЕН можно принимать с пищей или между приемами пищи вместе с стаканом воды.

Ваш врач решит, какая доза ГЕРТЕНА подходит вам, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендуемая начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач постепенно увеличит дозу до достижения подходящей дозы в вашем случае. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах

В начале лечения необходимо быть особенно осторожным из-за возможности появления головокружения или вертиго.

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы считаете, что действие ГЕРТЕНА слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше ГЕРТЕНА, чем должны:

Если вы приняли больше ГЕРТЕНА, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом является чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять ГЕРТЕН:

Вы должны продолжать принимать ГЕРТЕН так, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ГЕРТЕН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Нечасто:анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).

Редко:кровяные расстройства, такие как аномально низкий уровень нейтрофилов, низкий уровень гемоглобина, снижение или полное отсутствие гранулоцитов, дефицит всех клеточных элементов в крови, подавление костного мозга, заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Расстройства метаболизма и питания:

Нечасто:низкий уровень глюкозы в крови.

Расстройства нервной системы и психики:

Часто:головная боль, депрессия.

Нечасто:путаница, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение онемения или покалывания, вертиго.

Редко:нарушения сна, проблемы со сном.

Расстройства глаз:

Очень часто:

размытое зрение

Расстройства сердца и кровеносных сосудов:

Очень часто:головокружение.

Часто:падение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, быстрый сердечный ритм.

Нечасто:ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при сидении или стоянии), быстрый и сильный сердечный ритм, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, из-за слишком низкого артериального давления у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока в сердце и/или мозге).

Редко:артериолы, обычно в пальцах рук или ног, которые вызывают спазмы, приводящие к изменениям цвета кожи, бледности или белого цвета, который становится синим, а затем красным при нагревании. (феномен Рейно).

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения:

Очень часто:кашель.

Часто:затруднение дыхания.

Нечасто:выделение жидкой слизи из носа, зуд в горле и охриплость, астма.

Редко:жидкость в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергический воспаление легких.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Очень часто:тошнота.

Часто:диарея, боль в животе, нарушение вкуса.

Нечасто:непроходимость кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, анорексия, гастрит, сухость во рту, язва желудка.

Редко:воспаление и язвы во рту, воспаление языка. Очень редко: кишечный ангиоэдема (отек в кишечнике).

Расстройства печени и желчных путей:

Редко:печеночная недостаточность, воспаление печени (гепатит), снижение или блокировка потока желчи из желчного протока в печень (холестаз, включая желтуху).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Часто:кожная сыпь, гиперчувствительность или аллергическая реакция, вызывающая отек лица, конечностей, губ, языка, горла и ларинга.

Нечасто:пот, зуд, крапивница (отек и покраснение кожи), выпадение волос.

Редко:тяжелая кожная реакция, включая чрезмерное покраснение кожи, пузыри, отслоение кожи.

Было обнаружено комплексное симптоматическое состояние, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, кровяные расстройства, влияющие на компоненты крови и обычно обнаруживаемые в анализе крови, кожная сыпь, гиперчувствительность к солнечному свету и другие кожные эффекты.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

Нечасто:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.

Редко:снижение количества мочи, вырабатываемой в день.

Редко:увеличение молочных желез у мужчин.

Общие расстройства:Очень часто:слабость. Часто:усталость.

Нечасто:мышечные спазмы, покраснение, звон в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы:

Часто:высокий уровень калия в крови, повышение креатинина в крови.

Нечасто:повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редко:повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в крови.

Прекратите принимать ГЕРТЕН и немедленно проконсультируйтесь с врачом в любом из следующих случаев:

• Если у вас появился отек лица, губ, языка и/или горла, который затрудняет дыхание или глотание,
• Если у вас появился отек рук, ног или лодыжек,
• Если у вас появилась крапивница (зуд и покраснение кожи).

Имейте в виду, что пациенты африканского происхождения более чувствительны к этому типу побочных реакций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ГЕРТЕНА

Храните ГЕРТЕН в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке. Храните в защищенном от влаги месте. Срок годности:

Не используйте ГЕРТЕН после срока годности, указанного на упаковке после «СГ».

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ХЕРТЕН

Активное вещество - Эналаприл в форме малеата. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла.

Остальные компоненты (вспомогательные вещества) - бикарбонат натрия (гидрогенкарбонат натрия), лактоза, кукурузный крахмал, преджелатинизированный картофельный крахмал, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ХЕРТЕН 20 мг выпускается в форме таблеток. Каждая упаковка содержит 28 или 30 таблеток.

Таблетки круглые, белые и с риской.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР,

С.А. К/ Лагуна 66-68-70, 28923 АЛЬКОРКОН

(Мадрид) Испания

Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись

к местному представителю владельца разрешения на продажу:

АБАБОР ФАРМАЦЕВТИКА, С.Л

К/ Чили 4, здание 1, офис 1, Лас Матас, 28290, Лас Розас, Мадрид.

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в октябре 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es