ХЕРБИОН ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССОСЫВАНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Herbion пастилки для рассасывания

сухой экстракт листьев Hedera helix (плюща)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Herbion и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Herbion
3. Как принимать Herbion
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Herbion
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Herbion и для чего он используется

Herbion содержит сухой экстракт листьев плюща.

Herbion - это растительное лекарство, используемое как отхаркивающее средство для продуктивного кашля у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Herbion

Не принимайтеHerbion

• Если вы аллергичны к экстракту листьев плюща (Hedera helix L.), к любому компоненту семейства аралиевых или к любому из ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Не давайте лекарство детям младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения респираторных симптомов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Herbion:

• Если у вас есть трудности с дыханием, лихорадка или гнойные выделения (с гноем), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 7 дней приема лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Не рекомендуется одновременный прием с другими противокашлевыми средствами (например, кодеином или декстрометорфаном) без консультации с вашим врачом.
• Если у вас есть проблемы с желудком (гастрит, язвы желудка), это лекарство должно быть назначено с осторожностью.
• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Herbion пастилок для рассасывания. Нет данных для рекомендации дозировки у этих пациентов.

Дети

Не рекомендуется использование Herbion пастилок для рассасывания у детей от 2 до 5 лет, поскольку невозможно調整 дозировку в форме пастилок для рассасывания. В этом возрасте рекомендуется использовать форму выпуска в виде сиропа.

У детей от 2 до 4 лет с постоянным или повторяющимся кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Другие лекарства и Herbion

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не было зарегистрировано, что сухой экстракт листьев плюща взаимодействует с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Herbion не рекомендуется во время беременности или лактации из-за отсутствия данных о использовании экстракта плюща у беременных женщин или кормящих матерей.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования на способность вождения и использование машин.

Herbion содержит изомальтозу (тип М) (Е953) и бутилгидроксианизол (Е320)

Это лекарство содержит изомальтозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидроксианизол.

3. Как принимать Herbion

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза для взрослых, пожилых пациентов и подростков старше 12 летсоставляет 1 пастилку для рассасывания, 3 раза в день.

Применение у детей

Обычная доза для детей от 6 до 11 летсоставляет 1 пастилку для рассасывания, 2 раза в день.

Применение Herbion пастилок для рассасывания не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Растворите пастилку во рту. Не принимайте пастилки для рассасывания сразу перед или во время еды.

Рекомендуется много пить воды или других горячих напитков без кофеина во время приема Herbion.

Если симптомы сохраняются более 1 недели во время приема этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Herbion, чем следует

Не принимайте больше дозы, чем рекомендуется. Прием доз, превышающих рекомендуемую (более чем в два раза превышающую суточную дозу), может вызвать тошноту, рвоту, диарею и агитацию. Лечение симптоматическое.

Если вы забыли принять Herbion

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

С неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• тошнота, рвота, диарея.
• аллергическая реакция, проявляющаяся как крапивница, кожная сыпь и затруднение дыхания (диспноэ).
• тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция), которая может проявляться как отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания (удушье в груди или одышка).

Если вы испытываете аллергическую реакцию, прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом. В случае тяжелой аллергической реакции обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаконадзора для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Herbion

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Herbion

• Активным веществом является сухой экстракт листьев плюща. Каждая пастилка для рассасывания содержит 35 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Hedera helix L., folium (листья плюща) (5–7,5:1).

Экстрагент - этанол 30% (м/м).

• Другие компоненты: изомальтоза (тип М) (Е953), лимонная кислота, натуральный карамельный ароматизатор (пропиленгликоль (Е1520)), цитрусовый ароматизатор (бутилгидроксианизол (Е320)), сукралоза (Е955) и мятное масло. См. раздел 2 «Herbion содержит изомальтозу (тип М) (Е953) и бутилгидроксианизол (Е320)».
• Вспомогательное вещество, используемое в экстракте: симетикон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пастилки имеют светло-коричневый или коричневый цвет, круглую форму, с наклонными краями и шероховатой поверхностью. Может быть присутствие частиц желтого или коричневого цвета, более светлых участков, воздушных пузырьков и слегка зубчатых краев. Диаметр пастилок: 18,0 мм – 19,0 мм, толщина: 7,0 мм – 8,0 мм.

Лекарство выпускается в блистерах (ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-Ал), в упаковках по 8, 16 и 24 пастилки для рассасывания.

Может быть, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

KRKA d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.