ГЕМОАЛ РЕКТАЛЬНАЯ МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гемоал ректальная мазь

1. Что такое Гемоал и для чего он используется

Это местный анестетик благодаря действию бензокаина и вазоконстриктор благодаря действию эфедрина.

Он показан для симптоматического облегчения боли, зуда или жжения, связанных с геморроем у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гемоала

Не используйте Гемоал:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бензокаину, гидрохлориду эфедрина или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), к другим местным анестетикам, производным от п-аминобензойной кислоты, пара-бенам или пара-фенилендиамина или коммерческим красителям для волос.
• если у вас была аллергия на местные анестетики.
• если вы страдали, подозреваете, что можете страдать или имеете повышенный риск увеличения метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия).
• если вы проходите лечение сульфамидами.
• если вы проходите лечение ингибиторами холинэстеразы (лекарствами для болезни Альцгеймера) или имеете пониженную активность холинэстеразы.
• если вы проходите лечение симпатомиметическими агентами.
• если у вас есть тяжелая коронарная болезнь или сердечно-сосудистое расстройство.
• если у вас есть гипертония.
• если у вас есть гипертиреоз.
• если вы в настоящее время проходите лечение или проходили лечение в течение последних двух недель препаратами для лечения депрессии, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• на обширных участках кожи, экзематозной коже, загорелой коже, инфицированной или потрескавшейся коже.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Гемоала.

Это лекарство не должно использоваться, если у вас есть серьезные проблемы с сердцем (полный блок сердца).

Это лекарство должно использоваться с осторожностью, если у вас есть диабет, глаукома с узким углом, феномен Рейно, феохромоцитома и гиперплазия предстательной железы.

Поддерживайте нормальную функцию кишечника с помощью подходящей диеты (фруктов, овощей, достаточного потребления жидкости и регулярных упражнений). Может быть полезно принимать одновременно какой-либо слабительный или объемный агент или размягчитель стула. Не следует злоупотреблять слабительными, поскольку это может привести к ленивому кишечнику.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это лекарство может взаимодействовать с:

• Фенотиазинами (антипсихотическим) или антидепрессантами ИМАО, которые могут вызвать повышение артериального давления, сердечную аритмию или даже привести к смерти.
• Глюкозидами сердца: использование глюкозидов сердца (например, дигоксина) одновременно с эфедрином может увеличить риск нерегулярного сердечного ритма или сердечного приступа.
• Антидепрессантами: трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) и норадренергическими-серотонинergic антидепрессантами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов с эфедрином.
• Симпатомиметическими агентами: использование эфедрина с другими симпатомиметическими агентами может увеличить риск гипертонии и других сердечно-сосудистых эффектов.
• Бета-адреноблокаторами: использование этого лекарства одновременно с бета-адреноблокаторами или другими антигипертензивными агентами может уменьшить их эффективность.

• Сульфамидами (лекарством для лечения инфекций): не должны использоваться одновременно с бензокаином, поскольку это может уменьшить эффект сульфамидов.
• Ингибиторами холинэстеразы (лекарствами для болезни Альцгеймера): не должны использоваться одновременно с бензокаином, поскольку это может увеличить эффект бензокаина.

• Алкалоидами спорыньи: риск вазоконстрикции и/или повышения артериального давления при использовании в комбинации с эфедрином.
• Линезолидом (антибиотиком для лечения тяжелых бактериальных инфекций): риск повышения артериального давления при использовании с эфедрином.
• Блокаторами адренергических нейронов: эфедрин может уменьшить или аннулировать антигипертензивные эффекты гуанетидины.
• Подавителями аппетита и психостимуляторами амфетаминового типа: риск гипертонии и увеличения сердечного ритма при одновременном использовании эфедрина и сибутрамина.
• Галогенированными анестетиками: эфедрин должен использоваться с осторожностью, если вы подвергаетесь анестезии галогенированными анестетиками, поскольку это может вызвать нарушение сердечного ритма (фибрилляцию желудочков).
• Другими местными анестетиками типа бензокаина: может быть перекрестная связь между бензокаином и другими местными анестетиками эстерового типа.
• Теофиллином (антиастматическим, бронходилататором): увеличение риска побочных реакций после одновременного введения теофиллина и эфедрина.
• Дексаметазоном (глюкокортикоидом): эфедрин увеличивает выведение дексаметазона.
• Доксапрамом (стимулятором дыхания): риск гипертонии при использовании в комбинации с эфедрином.
• Окситоцином: риск гипертонии при использовании в комбинации с эфедрином.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Не использовать Гемоал за 72 часа до проведения теста панкреатической пункции с бентиромидом, поскольку существует возможность влияния на результат теста.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не используйте это лекарство, если вы беременны или в период лактации, unless это было рекомендовано вашим врачом, поскольку существует возможность всасывания.

Использование у пациентов старше 65 лет и дебилитированных пациентов:

Пациенты старше 65 лет и дебилитированные пациенты могут быть более чувствительными к бензокаину, поэтому должна быть снижена доза.

Использование у детей

Не рекомендуется из-за недостатка данных об эффективности и безопасности.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вождения или управление машинами.

Гемоал содержит ацетилированные ланолиновые спирты

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит ацетилированные ланолиновые спирты.

3. Как использовать Гемоал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство вводится ректально.

Личная гигиена является важной для контроля симптомов геморроя. Поэтому необходимо поддерживать чистоту зоны, для чего рекомендуется мыть ее, особенно после каждой дефекации, с небольшим количеством мягкого мыла и вытирать, не тряся, чистой тьмой.

Нанесите тонкий слой мази (приблизительно 1 см) на чистую и сухую анальную зону, утром, вечером и после каждой дефекации. Обычно 3-4 раза в день.

Нанесите с помощью пальца, используя кончик пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера.

Для использования внутри анального канала удалите защитный чехол с канюли, закрутите ее на тюбик, смажьте немного мазью и осторожно введите в анальный канал. Затем нанесите небольшое количество мази, оказывая легкое давление на тюбик. Если вы встретите сопротивление во время применения, необходимо прекратить его, поскольку это может быть вредным и опасным.

После применения выкрутите канюлю из тюбика и вымойте ее перед хранением.

Мойте руки перед и после каждого применения. По причинам гигиены и для предотвращения инфекций канюля должна использоваться только одним пациентом.

Лечение не должно длиться более 7 дней. Если симптомы аноректальной зоны (боль, зуд, жжение) не улучшаются в течение этого времени или появляется кровотечение, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты старше 65 лет и дебилитированные пациенты:должны уменьшить дозу, см. "Использование у пациентов старше 65 лет и дебилитированных пациентов".

Если вы использовали больше Гемоала, чем должно быть:

Если вы использовали больше Гемоала, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562.04.20, указав лекарство и количество, примененное.

Симптомы, которые могут появиться при передозировке, - тревога, нервозность, сердцебиение, головная боль и бессонница.

Если вы забыли использовать Гемоал:

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• уменьшение кровотока в зоне применения мази (ишемия).

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек).

• реакции гиперчувствительности.
• тревога.
• головная боль, нервозность, бессонница.
• сердцебиение.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены из доступных данных):

• повышение метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия), вызывающее синюшную окраску кожи и слизистых (цианоз).
• уменьшение аппетита, уменьшение уровня калия в крови (гипокалиемия).
• спутанность сознания, депрессия, психотические состояния, страх, раздражительность.
• беспокойство, тремор.
• ускорение сердечного ритма (тахикардия), нерегулярный сердечный ритм (аритмия), боль типа стенокардии, замедление сердечного ритма (брадикардия), остановка сердца.
• повышение артериального давления (гипертония), кровоизлияние в мозг, понижение артериального давления (гипотония).
• накопление жидкости в легких (пульмональный отек).
• тошнота, рвота, чрезмерное слюноотделение.
• задержка мочи.
• слабость, увеличение потливости (гипергидроз).
• изменения уровня глюкозы в крови.
• аллергический дерматит.

Другие:

Могут возникать контактные аллергические реакции, ощущение жжения в анальной зоне.

Дегидратация зоны кожи, где наносится мазь (эпителий), и уплотнение слизистых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гемоала

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемоала:

На каждый грамм:

Активные вещества: бензокаин 30 миллиграммов и эфедрин (гидрохлорид) 2 миллиграмма.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): оксид цинка, белая вазелин и ацетилированные ланолиновые спирты.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гибкий алюминиевый тюбик, внутренний эпоксидный лак с винтовым крышком из полиэтилена, содержащий 30 г и 50 г ректальной мази. Каждая упаковка содержит канюлю для ректального применения.

Владелец разрешения на маркетинг

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Улица Матаро, 28

08403 Гранольерс-Барселона

Производитель

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Urtinsa II (Алькоркон)

• 28923 - Испания

или

ALCALA FARMA, S.L.

Шоссе M-300, км 29,920 (Алькала-де-Энарес) - 28802 - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).