ГРИППОСТАД С ПАРАЦЕТАМОЛОМ/КОФЕИНОМ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Гриппостад с парацетамолом/кофеином капсулы твердые

Парацетамол/ кофеин/ гидрохлорид фенилэфрина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Содержание прошпекта

1. Что такое Гриппостад с парацетамолом/кофеином и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гриппостада с парацетамолом/кофеином
3. Как принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гриппостада с парацетамолом/кофеином
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гриппостад с парацетамолом/кофеином и для чего он используется

Гриппостад с парацетамолом/кофеином содержит три активных вещества, которые помогают лечить симптомы:

• Парацетамол, который является обезболивающим (уменьшает боль) и жаропонижающим (снижает температуру).
• Фенилэфрин, который является веществом из группы симпатикомиметиков. Он действует как деконгестант, расширяя носовые проходы. Это помогает легче дышать.
• Кофеин, который помогает увеличить эффективность парацетамола.

Гриппостад парацетамол/кофеин показан для симптоматического лечения простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, легкими и умеренными болями, болью в горле и насморком.

Это лекарство показано для лечения взрослых и детей от 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гриппостада с парацетамолом/кофеином

Не принимайте Гриппостад с парацетамолом/кофеином

• Если вы аллергичнык парацетамолу, кофеину, гидрохлориду фенилэфрина или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• Если у вас есть редкое наследственное заболевание, известное как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД). Дефицит Г6ФД - это дефицит фермента и может привести к анемии (нехватке красных кровяных клеток),
• Если у вас есть опухоль надпочечниковпод названием феохромоцитома. Надпочечники имеют треугольную форму и расположены в верхней части почек,
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками,
• Если у вас есть высокое кровяное давление,
• Если у вас есть чрезмерно активная щитовидная железа,
• Если у вас есть диабет,
• Если у вас есть сердечное заболевание,
• Если у вас есть высокое внутриглазное давление (глаукома),
• Если вы принимаете любое лекарство из группы бета-блокаторов,
• Если вы принимаете любое лекарство для лечения депрессии из группы трициклических антидепрессантов,
• Если вы принимаете или принимали любое лекарство для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминоксидазы(ИМАО) в течение последних двух недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Гриппостада с парацетамолом/кофеином:

• Если у вас есть гипертрофия предстательной железы. Симптомы гипертрофии предстательной железы включают трудности с мочеиспусканием, боль при мочеиспускании или частое мочеиспускание.
• Если у вас есть феномен Рейно(обесцвечивание пальцев, вызванное дефицитом кровообращения).
• Если у вас есть сердечно-сосудистые проблемы.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками, включая алкогольную болезнь печени.
• Если у вас есть низкий вес(менее 50 кг) или вы истощены.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя (алкоголизм).
• Если вы страдаете тяжелой дегидратацией.
• Если вы принимаете лекарства, которые влияют на вашу печень.
• Если вы пациент пожилого возраста.
• Если у вас есть дефицит глютатиона(метаболическое расстройство, которое может вызвать трудности с разрушением парацетамола).
• Если у вас есть ферментативная недостаточность, называемая дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас есть гемолитическая анемия(анормальное разрушение красных кровяных клеток).

Если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций, возможно, вам придется уменьшить количество принимаемого Гриппостада с парацетамолом/кофеином или полностью отказаться от приема этого лекарства.

Вы не должны принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином, если принимаете другие лекарства из группы симпатикомиметиков (стимуляторы или подавители аппетита и лекарства, используемые для лечения насморка и астмы).

Не принимайте много кофеина (например, кофе, чай и некоторые напитки в банках) во время приема Гриппостада с парацетамолом/кофеином.

Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол. Прием слишком большого количества парацетамола может привести к серьезным проблемам с печенью, которые даже могут быть смертельными. Вы должны быть особенно осторожны, если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек. Риск передозировки увеличивается у алкоголиков.

Вы должны посетить врача, если:

• Появляется очень высокая температура.
• Появляются признаки другой инфекции, такие как чувство недомогания, ночные поты, усталость, боль или воспаление.
• Симптомы не улучшались после трех дней.

Во время лечения Гриппостадом с парацетамолом/кофеином немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас есть серьезные заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете дистрофией, хроническим алкоголизмом или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном расстройстве, называемом метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные дыхательные трудности с быстрым и глубоким дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошнота) и дискомфорт (рвота).

Использование Гриппостада с парацетамолом/кофеином и других лекарств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Следующие лекарства могут влиять или быть подвержены влиянию Гриппостада с парацетамолом/кофеином.

Не принимайте Гриппостад с парацетамолом/кофеином с любым из следующих лекарств без предварительной консультации с врачом:

• Ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО), включая моклобемид
• Лекарства из группы симпатикомиметиков (стимуляторы или подавители аппетита и лекарства, используемые для лечения насморка и астмы)
• Бета-блокаторы и другие антигипертензивные лекарства (используемые для лечения высокого кровяного давления), включая дебризохин, гуанетидин, резерпин и метилдопу
• Трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин
• Гликозиды сердца (используемые для контроля сердечного ритма или сокращений), например, дигоксин
• Эрготаминовые алкалоиды (лекарства, используемые для лечения мигрени), например, эрготамин и метисергид
• Антикоагулянты (лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин)
• Пропантелин (используемый для лечения желудочно-кишечных расстройств, энуреза и чрезмерного потоотделения)
• Петидин и пентазоцин (обезболивающие)
• Метоклопрамид или домперидон (используемые для лечения тошноты и рвоты)
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон (используемые для лечения эпилепсии)
• Рифампицин (антибиотик)
• Трава Святого Иоанна (используемая для лечения депрессии)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого расстройства крови и жидкостей (метаболического ацидоза), которое должно быть срочно лечено (см. раздел 2).

Не принимайте Гриппостад с парацетамолом/кофеином с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

Гриппостад с парацетамолом/кофеином и алкогольные напитки

Не принимайте алкогольные напитки(вино, пиво, напитки с алкоголем...) во время приема этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не рекомендуется во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Вы должны быть осторожны при вождении. Гриппостад с парацетамолом/кофеином может влиять на вашу способность реагировать, особенно:

• В начале лечения
• После увеличения дозы
• Когда меняете лекарство
• Если вы принимаете алкоголь

Не управляйте никакими инструментами или машинами, не водите, если ваши реакции затронуты.

Важная информация о некоторых ингредиентах Гриппостада с парацетамолом/кофеином

• Предупреждение:

Гриппостад с парацетамолом/кофеином содержит парацетамол и активное вещество для снижения заложенности носа (деконгестант). Не принимайте с другими лекарствами для облегчения симптомов простуды, гриппа или насморка или с другими продуктами, содержащими парацетамол.

Гриппостад с парацетамолом/кофеином содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте всегда эффективную дозу во время как можно более короткого периода для облегчения симптомов.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

Принимайте 2 капсулы до 4 раз в день, если необходимо. Не принимайте более 8 капсул в 24 часа. Оставляйте как минимум 4 часа между каждым приемом.

Дети от 12 до 18 лет

Принимайте 2 капсулы до 3 раз в день, если необходимо. Не принимайте более 6 капсул в 24 часа. Оставляйте как минимум 4 часа между каждым приемом.

Дети младше 12 лет

Это лекарство противопоказано детям младше 12 лет.

Особые популяции

Взрослые и пациенты пожилого возраста с особыми условиями

Не принимайте более 6 капсул в день в следующих ситуациях, если только это не указано вашим врачом:

• Вес меньше 50 кг
• Употребление больших количеств алкоголя с регулярностью (алкоголизм)
• Дегидратация
• Дистрофия

Использование при почечной или печеночной недостаточности

Если у вас диагностирована проблема с почками или печенью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возможно, вам придется принимать более низкую дозу или увеличивать время между приемами.

Не принимайте более высокой дозы, чем рекомендовано, без предварительной консультации с врачом.

Рекомендуется использовать Гриппостад с парацетамолом/кофеином днем, поскольку он содержит кофеин, который может вызывать бессонницу.

Как принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином

Это лекарство принимается перорально.

Капсулы должны быть проглочены целиком с водой. Не жуйте.

Как долго следует принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином

Если симптомы не улучшатся после трех дней, проконсультируйтесь с врачом. Продолжительное использование, за исключением случаев под медицинским наблюдением, может быть вредным.

У вас есть более высокий риск передозировки, если:

• Вы принимали некоторые из следующих лекарств в течение длительного периода:
• • Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон (используемые для лечения эпилепсии)
  • Рифампицин (антибиотик)
  • Трава Святого Иоанна (используемая для лечения депрессии)
• Вы регулярно потребляете большие количества алкоголя
• У вас есть дефицит белка, называемого глютатионом. Это может быть связано с:
• • Расстройством питания, таким как отсутствие или потеря аппетита
  • Истощением или если вы теряете вес, даже когда едите нормально (кахексия).
  • Муковисцидозом (наследственным заболеванием, которое вызывает дыхательные трудности)
  • Инфекцией ВИЧ (СПИД)

Симптомы передозировки в первые 24 часа являются:

• Бледность
• Тошнота
• Рвота
• Потеря аппетита (анорексия)
• Боль в животе (абдоминальная боль)

Другие симптомы включают:

• Проблемы с метаболизмом глюкозы
• Повышенный уровень кислоты в организме (метаболический ацидоз)

Тяжелая передозировка может быть смертельной и привести к:

• Печеночной недостаточности
• Повреждению мозга (энцефалопатии)
• Кровотечению (геморрагии)
• Низкому уровню сахара в крови (гипогликемии)
• Отеку мозга (церебральному отеку)
• Почечной недостаточности с болью в пояснице (острой трубчатой некрозе)
• Крови в моче (гематурии)
• Белку в моче (протеинурии)
• Нерегулярному сердцебиению (аритмии)
• Воспалению поджелудочной железы (панкреатиту)
• Боли в верхней части живота (эпигастральной боли)
• Рвоте
• Увеличению производства мочи (диурезу)
• Быстрому сердцебиению (тахикардии)
• Стимуляции нервной системы, включая:
• • Трудности со сном (бессонницу)
  • Нервозность
  • Возбуждение
  • Тревогу (агитацию)
  • Нервозность и раздражительность
  • Неконтролируемые дрожания
  • Судороги
• Другие эффекты, подобные тем, которые описаны в разделе 4 "Возможные побочные эффекты", этого прошпекта.
• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Замедленное сердцебиение (рефлекторная брадикардия)
• Спутанность сознания
• Галлюцинации

Если вы пропустили прием Гриппостада с парацетамолом/кофеином

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные капсулы.

Убедитесь, что принимаете следующую дозу не менее чем через четыре часа после предыдущего приема.

Если у вас есть вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за помощью немедленно

• Аллергические реакции:
• • Отек кожи, лица и губ, языка или горла (ангиоэдем)
  • Затруднение дыхания (диспноэ)
  • Потливость
  • Тошнота
  • Снижение артериального давления (гипотония), приводящее к «шоку»
  • Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия)

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом

• Аллергические реакции на коже (реакции гиперчувствительности кожи) включая:
• • Сыпь на коже
  • Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях)
  • Токсический эпидермальный некролиз (пузыри и сильная шелушение кожи)
• Аллергические реакции, например: сыпь, крапивница, воспаление кожи (аллергический дерматит)
• Аллергические реакции (гиперчувствительность). Если вы ранее имели аллергическую реакцию на другое симпатомиметическое лекарство (например, псевдоэфедрин), вы с большей вероятностью испытаете аллергическую реакцию (кросс-чувствительность)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• Очень редкие случаи тяжелых реакций на коже
• Проблемы с печенью (дисфункция печени)

Неизвестно (частота не может быть оценена с помощью имеющихся данных):

• Снижение количества кровяных клеток, называемых тромбоцитами или тромбocитами (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток, называемых лейкоцитами (лейкопения)
• Тяжелый дефицит белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Снижение количества красных и белых кровяных клеток (панцитопения)
• Усталость
• Головная боль
• Головокружение
• Затруднение засыпания (бессонница)
• Тревога
• Нервозность
• Ирритабельность
• Беспокойство
• Возбуждение
• Ухудшение повышенного глазного давления (глаукома с узким углом зрения, предшествующая)
• Расширение зрачков (мидриаз)
• Внезапное повышение глазного давления (острый глауком)
• Повышенное артериальное давление (гипертония)
• Сердцебиение
• Тахикардия
• Бронхоспазм
• Сухость во рту
• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Потеря аппетита (анорексия)
• Проблемы с почками (дисфункция почек)
• Затруднение мочеиспускания (дисурия) или невозможность мочеиспускания (задержка мочи). Это более вероятно, если ваш мочевой пузырь заблокирован, например, если у вас гипертрофия предстательной железы. См. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»
• Тяжелое состояние, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гrippostad с парацетамолом/кофеином

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после букв «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 ºC.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гrippostad с парацетамолом/кофеином

Активные вещества:

• Парацетамол
• Кофеин
• Гидрохлорид фенилэфрина

Каждая капсула содержит:

• 300 мг парацетамола
• 25 мг кофеина
• 5 мг гидрохлорида фенилэфрина

Другие компоненты:

• Лаурилсульфат натрия
• Коллоидная безводная кремния
• Стеарат магния

Другие ингредиенты в оболочке капсулы:

• Желатина
• Диоксид титана (E 171)
• Оксид железа желтый (E 172)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гrippostad с парацетамолом/кофеином - твердые капсулы № 1 с белым телом и желтой крышкой. Наполнены порошком белого или желтого цвета.

Гrippostad с парацетамолом/кофеином выпускается в:

• Блистер из OPA/Alu/PVC-бумаги/Alu/PVC/PVAC или
• Блистер из PVC-PVDC/Алюминия

Блистеры упаковываются в картонные коробки.

Размер упаковки 10, 12, 20 и 24 капсулы.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу 5

08960 Сант Хуст Десверн

Ответственное лицо за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

67778 Бад Вильбель

Германия

Или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, Ко. Типперэри

Ирландия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Гrippostad с парацетамолом/кофеином твердые капсулы

Ирландия Paralief Cold & Flu твердые капсулы, Парацетамол 300 мг Кофеин 25 мг Гидрохлорид фенилэфрина 5 мг

Румыния Гrippostad Zi капсулы

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es