ГРИППОСТАД С ИБУПРОФЕНОМ 200 МГ/5 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гриппостад с ибупрофеном200 мг/5 мгпокрытые пленкой таблетки

ибупрофен/ гидрохлорид фенилэфрина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или:
• • если это лекарство необходимо более 5 дней для взрослых
  • если это лекарство необходимо более 3 дней для подростков старше 12 лет.

Содержание инструкции

1. Что такое Гриппостад с ибупрофеном и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гриппостада с ибупрофеном
3. Как принимать Гриппостад с ибупрофеном
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Гриппостада с ибупрофеном

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гриппостад с ибупрофеном и для чего он используется

Гриппостад с ибупрофеном содержит ибупрофен и гидрохлорид фенилэфрина, которые показаны для облегчения симптомов, связанных с гриппом и простудой, таких как легкая или умеренная боль, заложенность носа (заложенность носа) и для снижения температуры, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Ибупрофен относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и эффективен против неприятных ощущений и болей (включая головную боль), воспаления и также может снижать температуру. Гидрохлорид фенилэфрина (средство для разжижения носовой слизи) уменьшает отек в носу, облегчает заложенность носа и снижает давление, которое может вызывать головную боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гриппостада с ибупрофеном

Не принимайте Гриппостад с ибупрофеном, если:

• вы аллергичны к ибупрофену, гидрохлориду фенилэфрина или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6), или к ацетилсалициловой кислоте или другим обезболивающим
• у вас когда-либо была язва, перфорация или кровотечение желудка
• у вас было ухудшение астмы, кожные высыпания, насморк с зудом или отек лица, когда вы принимали ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту или подобные лекарства
• у вас было кровотечение в желудочно-кишечном тракте или перфорация, когда вы принимали НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты)
• вы принимаете другие обезболивающие НПВП
• вы принимаете более 75 мг ацетилсалициловой кислоты в день. Если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (до 75 мг в день), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
• у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками
• у вас есть серьезные проблемы с сердцем (тяжелая сердечная недостаточность), высокое кровяное давление или нарушение свертываемости крови.
• у вас есть затруднения дыхания
• у вас есть гипертиреоз
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарство, называемое ингибитором моноаминоксидазы (обычно используется для лечения депрессии)
• вы находитесь в последних 3 месяцах беременности (см. также раздел 2 "Беременность, лактация и фертильность")
• вы моложе 12 лет

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гриппостада с ибупрофеном, если:

• у вас есть астма
• у вас есть проблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником
• у вас есть высокий уровень холестерина, ранее имели инфаркт или инсульт
• у вас есть какое-либо желудочно-кишечное заболевание (например, язвенный колит или болезнь Крона)
• у вас есть системный lupus эритематоз (заболевание иммунной системы, которое вызывает боль в суставах, изменения кожи или другие органные расстройства)
• вы курите
• вы находитесь в первых 6 месяцах беременности
• у вас есть диабет
• у вас есть глаукома
• у вас есть увеличение предстательной железы
• у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже

Инфекции

Гриппостад с ибупрофеном может маскировать признаки инфекции, такие как температура и боль. Следовательно, возможно, что Гриппостад с ибупрофеном может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом без промедления.

Кожные реакции

Были сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с лечением Гриппостадом с ибупрофеном. Прекратите принимать Гриппостад с ибупрофеном и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Прием обезболивающих/противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта)или инсульта, особенно при приеме высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Гриппостада с ибупрофеном, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если у вас был инфаркт, операция на коронарных артериях, периферическая артериальная болезнь (плохая циркуляция в ногах из-за суженных или заблокированных артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Подростки

Существует риск развития почечной недостаточности у обезвоженных подростков.

Прием Гриппостада с ибупрофеном с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Чтобы минимизировать риск побочных эффектов, не принимайте это лекарство с другими НПВП (например, ацетилсалициловой кислотой, ибупрофеном). Если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (до 75 мг в день), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Гриппостад с ибупрофеном может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

Избегайте приема этого лекарства с следующими лекарствами:

• используемыми для лечения астмы и различных воспалительных расстройств (кортикостероиды, например преднизолон, беклометазон)
• используемыми для лечения бактериальных инфекций (антибиотики группы хинолонов, например ципрофлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин).
• антикоагулянтами (т.е. разжижающими кровь или предотвращающими свертывание, например ацетилсалициловая кислота/аспирин, варфарин, тиклопидин)
• лекарствами для сердца (например, гликозидами) или снижающими кровяное давление (ингибиторами АПФ, например каптоприл, бета-блокаторами, например атенолол, антагонистами рецептора ангиотензина II, например лозартан)
• используемыми для помощи в выведении мочи (диуретиками)
• используемыми для временного подавления иммунной системы (например, метотрексатом, циклоспорином, такролимусом)
• используемыми для лечения маниакальных или депрессивных состояний (например, литий, ингибиторы моноаминоксидазы или ИСРС)
• используемыми для прерывания беременности (например, мифепристоном)
• используемыми для лечения ВИЧ (например, зидовудином)

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Гриппостадом с ибупрофеном. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Гриппостада с ибупрофеном с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Гриппостад с ибупрофеном относится к группе лекарств, которые могут влиять на фертильность женщин. Фертильность восстанавливается после прекращения приема этого лекарства. Вряд ли, если вы принимаете только Гриппостад с ибупрофеном время от времени, это повлияет на ваши шансы забеременеть. Если у вас есть проблемы с зачатием, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы забеременели во время приема этого лекарства. НЕ принимайте это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать почечные и сердечные проблемы у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

НЕ принимайте это лекарство в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и только по указанию вашего врача.

Если вам нужно лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение самого короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать почечные проблемы у вашего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомДОприема этого лекарства, если вы кормите грудью.

Гриппостад с ибупрофеном содержит натрий

Это лекарство содержит 2,92 мг натрия (менее 1 ммоль натрия (23 мг)) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гриппостад с ибупрофеном

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма применения

Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Важно пить много жидкости, когда у вас простуда и грипп.

Доза

Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет:

Принимайте 2 таблетки каждые 8 часов. Дайте пройти至少 4 часа между приемами и не принимайте более 6 таблеток в 24 часа.

Продолжительность лечения

Это лекарство предназначено только для краткосрочного использования. Следует использовать минимально эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (раздел 2).

Взрослые:

НЕ принимайте Гриппостад с ибупрофеном более 5 дней.

Подростки старше 12 лет:

НЕ принимайте Гриппостад с ибупрофеном более 3 дней.

Если вы не улучшаетесь или ухудшаетесь, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство

Если вы приняли больше Гриппостада с ибупрофеном, чем следует:

Если вы приняли больше Гриппостада с ибупрофеном, чем должны, или ребенок случайно принял это лекарство, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске или действиях, которые необходимо предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может быть кровянистой), кровотечение в желудочно-кишечном тракте (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, головокружение и непроизвольные движения глаз. Также может произойти агитация, сонливость, дезориентация или кома. Иногда пациенты развивают судороги. При высоких дозах были сообщения о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, чувстве холода в теле и проблемах с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может произойти острое повреждение почек и повреждение печени. Возможно ухудшение астмы у астматиков. Кроме того, может произойти артериальная гипотония и снижение дыхания.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если вы чувствуете себя хорошо, или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Гриппостад с ибупрофеном

Прочитайте предыдущие инструкции о том, как принимать это лекарство, и не принимайте больше, чем рекомендовано. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты можно минимизировать, принимая минимальную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Вы можете испытать один из известных побочных эффектов НПВП (см. ниже).

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов в любое время во время лечения, ПРЕКРАТИТЕ принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• признаки кровотечения в кишечнике,такие как:
• кал красного цвета (кал/стул), дегтеобразный стул
• рвота с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу
• признаки тяжелой аллергической реакциитакие как:
• затруднение дыхания или неожиданные свисты
• головокружение или быстрое сердцебиение
• тяжелые кожные реакции, такие как зуд, кожные высыпания с покраснением, шелушением, пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона)
• отек лица, языка или горла
• признаки проблем с почками, такие как:
• выделение большего или меньшего количества мочи
• мутная моча или кровь в моче
• боль в спине и/или отек (особенно в ногах)
• признаки асептического менингитатакие как:
• жесткость в шее
• головная боль
• чувство недомогания, болезненность
• лихорадка или дезориентация. Пациенты с аутоиммунными расстройствами (системный lupus эритематоз, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более склонны к поражению.
• Может появиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS.Синдром DRESS включает кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток).
• Обширная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырямив основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эритема). Прекратите принимать Гриппостад с ибупрофеном, если вы заметите эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Прекратите принимать это лекарство и сообщите вашему врачу, если вы испытываете следующие побочные эффекты, которые могут повлиять до 1 из 100 человек:

• изжога, кислотность или дискомфорт
• боль в желудке (абдомене) или другие необычные желудочные проблемы

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов, если они ухудшаются или если вы заметите любой не описанный эффект:

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять до 1 из 100 человек:

• аллергические реакции, такие как кожные высыпания (крапивница), зуд, шелушение
• головная боль, головокружение, звон в ушах

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять до 1 из 1000 человек:

• вздутие (газ), диарея, запор и рвота

Очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять до 1 из 10 000 человек:

• расстройство крови, которое приводит к необъяснимым или необычным синякам или кровотечению, лихорадке, боли в горле, язвах во рту, симптомах, похожих на грипп, и сильной усталостью
• снижение артериального давления или нерегулярный сердечный ритм
• проблемы с печенью

Побочные эффектыдля которых частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• ухудшение астмы или бронхоспазма
• отек (эдем), высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или инфаркт
• ухудшение колита и болезни Крона
• затруднение мочеиспускания (только у мужчин)
• кожа становится чувствительной к свету

Лекарства, такие как Гриппостад с ибупрофеном, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта)или инсульта. См. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гrippостада с ибупрофеном

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гrippостада с ибупрофеном

Активные вещества:

• ибупрофен
• гидрохлорид фенилэфрина

Каждая таблетка содержит:

• 200 мг ибупрофена
• 5 мг гидрохлорида фенилэфрина

Другие компоненты:

Ядро:

• микрокристаллическая целлюлоза
• гликолат натрия (из картофеля)
• гипромеллоза 6 мПа·с
• фумарат стеарила и натрия

Покрытие:

• Opadry White 200F280000 (состоящий из поливинилового спирта, талька, макрогола, диоксида титана, сополимера метакриловой кислоты, бикарбоната натрия)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гrippостад с ибупрофеном выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с покрытием, имеющих щель на одной стороне и диаметром 10 мм. Щель не предназначена для деления таблетки.

Упаковки могут быть по 12, 16, 20 и 24 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство.

Владелец:

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

STADA Arzneimittel AG

Стадастрассе, 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, графство Типперэри

Ирландия

или

IBS-Experts International d.o.o.

Рушевье 15,

10290 Запрешич,

Хорватия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Великобритания: Ибупрофен 200 мг и гидрохлорид фенилэфрина 5 мг, пленочные таблетки

Испания: Гrippостад с ибупрофеном 200 мг/5 мг, таблетки с покрытием

Хорватия: Ибуфикс 200 мг/5 мг, пленочные таблетки

Италия: Ибупрофен и фенилэфрин ЭГ

Польша: Флустад

Словакия: Ибугрип

Дата последнего пересмотра текста:ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании