ГРАНИСЕТРОН АУРОВИТАС СПЕЙН 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гранисетрон Ауровитас Испания 1 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гранисетрон Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гранисетрона Ауровитас Испания
3. Как принимать Гранисетрон Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гранисетрона Ауровитас Испания

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гранисетрон Ауровитас Испания и для чего он используется

Гранисетрон Ауровитас Испания содержит препарат под названием гранисетрон. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов серотонина, 5-HT3, или "антиэметиками", то есть предотвращающими или останавливающими рвоту и тошноту. Эти таблетки показаны только для взрослых.

Гранисетрон Ауровитас Испания показан для профилактики и лечения тошноты и рвоты (чувства дискомфорта), вызванных определенными методами лечения, такими как химиотерапия или радиотерапия в антираковом лечении.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гранисетрона Ауровитас Испания

Не принимайте Гранисетрон Ауровитас Испания

• если вы аллергичны к гранисетрону (гиперчувствительны) или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед приемом этих таблеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Гранисетрона Ауровитас Испания, особенно:

• Если у вас есть проблемы с запором из-за обструкции кишечника
• Если у вас есть проблемы с сердцем, вы получаете противораковые препараты, которые могут быть вредными для вашего сердца, и/или у вас есть нарушения уровня электролитов, таких как калий, натрий или кальций (электролитные нарушения)
• Если вы принимаете другой препарат из группы "антагонистов рецепторов 5-HT3". В эту группу входят доласетрон и ондансетрон, используемые, как и Гранисетрон Ауровитас Испания, для лечения и профилактики тошноты и рвоты.

Серотониновый синдром - это редкая, но потенциально опасная для жизни реакция, которая может возникнуть при приеме гранисетрона (см. раздел 4). Он может вызывать серьезные изменения в функционировании вашего мозга, мышц и пищеварительной системы. Реакция может возникнуть, если вы принимаете гранисетрон в одиночку, но она более вероятна, если вы принимаете гранисетрон с другими препаратами (в частности, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуvoxamina, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дулоксетин). Убедитесь, что вы сообщили вашему врачу, медсестре или фармацевту о всех препаратах, которые вы принимаете.

Дети

Дети не должны принимать эти таблетки.

Другие препараты и Гранисетрон Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта. Это связано с тем, что Гранисетрон Ауровитас Испания может взаимодействовать с некоторыми препаратами. Также некоторые препараты могут взаимодействовать с этими таблетками.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете или могли принять любой из следующих препаратов:

• ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) для лечения депрессии и/или тревоги. Например: флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуvoxamina, циталопрам, эсциталопрам
• ИРНС (ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина) для лечения депрессии и/или тревоги. Например: венлафаксин, дулоксетин
• препараты, используемые для лечения нерегулярных сердечных сокращений, другие "антагонисты рецепторов 5-HT3" такие как доласетрон или ондансетрон (см. "Предостережения и меры предосторожности")
• фенобарбитал, препарат, используемый для лечения эпилепсии
• кетоконазол, препарат, используемый для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций.

Прием Гранисетрона Ауровитас Испания с пищей и напитками

Вы можете принимать Гранисетрон Ауровитас Испания с пищей или без нее. Каждую таблетку необходимо проглотить с небольшим количеством воды.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте эти таблетки, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы кормите грудью, unless ваш врач не сказал вам об этом.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли забеременеть или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние Гранисетрона Ауровитас Испания на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Гранисетрон Ауровитас Испания содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Гранисетрон Ауровитас Испания содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гранисетрон Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Каждую таблетку необходимо проглотить целиком с водой.

Рекомендуемая доза Гранисетрона Ауровитас Испания варьируется от пациента к пациенту. Она зависит от возраста, веса и того, принимаете ли вы другие препараты для профилактики или лечения тошноты и рвоты. Врач решит, сколько вам нужно принять.

Профилактика тошноты или рвоты (чувства дискомфорта)

Первая доза Гранисетрона Ауровитас Испания должна быть принята за час до начала радиотерапии или химиотерапии. Доза будет составлять одну таблетку 1 мг дважды в день или две таблетки 1 мг один раз в день или одну таблетку 2 мг один раз в день с продолжительностью до одной недели после радиотерапии или химиотерапии.

Лечение тошноты или рвоты (чувства дискомфорта)

Доза обычно составляет одну таблетку 1 мг дважды в день или две таблетки 1 мг один раз в день или одну таблетку 2 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Гранисетрона Ауровитас Испания, чем следует

Если вы считаете, что приняли больше таблеток, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или медсестре. Среди симптомов передозировки включается легкая головная боль (цефалгия). Вас будут лечить в соответствии с вашими симптомами.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Гранисетрон Ауровитас Испания

Если вы считаете, что забыли принять ваш препарат, спросите вашего врача или медсестру.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Гранисетроном Ауровитас Испания

Не прекращайте принимать ваш препарат, пока не закончите курс лечения. Если вы прекратите лечение, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему врачу:

• аллергические реакции (анafilаксия). Симптомы могут включать отек горла, или ваше лицо, губы и рот могут опухнуть, и у вас может возникнуть трудность с дыханием или глотанием.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема этого препарата, являются:

Очень часто: могут возникнуть у более 1 из 10 человек

• головная боль,
• запор. Ваш врач будет следить за вашим состоянием.

Часто: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• трудности с засыпанием (бессонница),
• через анализ крови обнаруживаются изменения в функционировании печени,
• диарея.

Редко: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• Серотониновый синдром. Симптомы могут включать диарею, тошноту, рвоту, лихорадку и повышенное артериальное давление, чрезмерное потоотделение и учащенное сердцебиение, агитацию, путаницу, галлюцинации, озноб, мышечные спазмы, подергивания или жесткость, потерю координации и беспокойство,

• кожные высыпания или аллергическая реакция или крапивница. Симптомы могут включать красные пятна, которые чешутся,
• изменения в сердечном ритме и изменения в ЭКГ (электрокардиограмме),
• непроизвольные движения, такие как тремор, мышечная жесткость и мышечные сокращения.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гранисетрона Ауровитас Испания

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гранисетрона Ауровитас Испания

• Активное вещество - гранисетрон (в виде гидрохлорида гранисетрона), 1 мг.
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), гипромеллоза, стеарат магния.
  • Покрытие таблетки: Opadry II 85F 18378 белый (поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Внешний вид:

Треугольная таблетка, двояковыпуклая, покрытая пленкой, белого цвета с маркировкой "G1" на одной стороне.

Размеры упаковки:

Блистерные упаковки по 5, 10 и 100 (10x10) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Дата последней ревизии этой инструкции: Апрель 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)