Противорецевой препарат: информация для пользователя

Гранисетрон Ауровитас Испания 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываетенежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гранисетрон Ауровитас Испания содержит лекарственное средство, называемое гранисетрон. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов серотонина, 5-HT3, или «антиэметиками», то есть они предотвращают или избегают тошноту и рвоту. Эти таблетки предназначены только для взрослых.

Гранисетрон Ауровитас Испания используется для предотвращения и лечения тошноты и рвоты (чувство дискомфорта), вызванных определенным лечением, такими как химиотерапия или радиотерапия в онкологической терапии.

Не принимайте Гранисетрон Аурोवитас Испания

• если вы гиперчувствительны к гранисетрону или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу, медсестре или аптекарю перед принятием этих таблеток.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, аптекарю или медсестре перед началом приема Гранисетрона Ауровитас Испания, особенно:

• Если у вас есть проблемы с запором из-за закупорки кишечника
• Если у вас есть проблемы с сердцем, вы принимаете противоопухолевые препараты, которые могут быть вредны для вашего сердца, и/или у вас есть нарушения уровня электролитов, такие как калий, натрий или кальций (электролитные нарушения)
• Если вы принимаете другой препарат из группы «антагонистов рецепторов 5-HT3». В эту группу входят доласетрон и ондансетрон, которые, как и Гранисетрон Ауровитас Испания, используются для лечения и профилактики тошноты и рвоты.

Синдром серотонинового выброса — это редкое, но потенциально смертельное состояние, которое может возникнуть при приеме гранисетрона (см. раздел 4). Это может привести к серьезным изменениям в работе вашего мозга, мышц и пищеварительной системы. Реакция можетпроизойти при приеме гранисетрона в одиночку, ноболее вероятно, что она произойдет при приеме гранисетрона с другими препаратами (особенно флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуоксамин, циталопрам, эскиталопрам, венлафаксин, дулоксетин). Обязательно сообщите своему врачу, медсестре или аптекарю все препараты, которые вы принимаете.

Дети

Детям не следует принимать эти таблетки.

Прочие препараты и Гранисетрон Ауровитас Испания

Обратите внимание своего врача, медсестру или аптекаря, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Это связано с тем, что Гранисетрон Ауровитас Испания может взаимодействовать с некоторыми препаратами. Некоторые препараты также могут взаимодействовать с этими таблетками.

Обратите внимание своего врача или медсестру, если вы принимаетеили, возможно, принималиодин из следующих препаратов:

• ИСРС (ингибиторы селективной рекаптации серотонина), используемые для лечения депрессии и/или тревоги. Например: флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуоксамин, циталопрам, эскиталопрам
• ИРСН (ингибиторы селективной рекаптации серотонина/норадреналина), используемые для лечения депрессии и/или тревоги. Например: венлафаксин, дулоксетин
• Препараты, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения, другие препараты «антагонисты рецепторов 5-HT3» такие как доласетрон или ондансетрон (см. «Предупреждения и предостережения»)
• Фенобарбитал, используемый для лечения эпилепсии
• Кетоконазол, используемый для лечения инфекций, вызванных грибами
• Эритромицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Принятие Гранисетрона Ауровитас Испания с пищей и напитками

Вы можете принимать Гранисетрон Ауровитас Испания с или без пищи. Каждую таблетку следует проглотить с небольшим количеством воды.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте эти таблетки, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы на грудном вскармливании, кроме случаев, когда это было указано вашим врачом.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу, медсестре или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние Гранисетрона Ауровитас Испания на способность вождения и использования машин незначительно или отсутствует.

Гранисетрон Ауровитас Испания содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Гранисетрон Ауровитас Испания содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Каждую таблетку следует проглотить целиком с водой.

Рекомендуемая доза Granisetrón Aurovitas Spain может варьироваться от пациента к пациенту. Это зависит от возраста, веса и от того, принимает ли пациент другие препараты для предотвращения или лечения тошноты и рвоты. Врач решит, сколько нужно принимать.

Профилактика тошноты или рвоты (чувство дискомфорта)

Первая доза Granisetrón Aurovitas Spain должна быть принята за час до начала лечения радиотерапии или химиотерапии. Доза будет составлять однутаблетку по 1 мг дважды в деньили две таблетки по 1мграз в деньили одну таблетку по 2мг раз в день с продолжительностью до одной недели после радиотерапии или химиотерапии.

Лечение тошноты или рвоты (чувство дискомфорта)

Доза обычно составляет однутаблетку по 1 мг дважды в деньили две таблетки по 1мграз в деньили одну таблетку по 2мг раз в день.

Если принимаете больше Granisetrón Aurovitas Spain, чем следует

Если вы думаете, что принимаете больше таблеток, чем следует, сообщите об этом своему врачу или медсестре. В числе симптомов передозировки — легкое головокружение (головная боль). Вы будете лечиться в зависимости от ваших симптомов.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забываете принимать Granisetrón Aurovitas Spain

Если вы думаете, что забыли принять свой препарат, спросите у своего врача или медсестры.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечениеGranisetrón Aurovitas Spain

Не останавливайте прием препарата до тех пор, пока не закончите лечение. Если вы прекратите лечение, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к своему врачу:

• аллергические реакции (анафилаксия). Знаки могут включать воспаление гортани, тошноту, опухание лица, губ и рта, и затруднение дыхания или глотания.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме этого лекарства:

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• головная боль,
• застойная кишка. Ваш врач будет следить за вашим состоянием.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• трудности с засыпанием (инсомния),
• через анализ крови показаны изменения в работе печени,
• диарея.

Небольшие частые:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Синдром серотонинового выброса. Знаки могут включать диарею, тошноту, рвоту, высокую температуру и высокое артериальное давление, избыточное потоотделение и учащенное сердцебиение, возбуждение, путаница, галлюцинации, озноб, мышечные спазмы, судороги или rigidity, потеря координации и беспокойство,

• кожные высыпания или аллергическая реакция или уртикария. Знаки могут включать красные пятна, которые пичкают,
• изменения в сердечном ритме (ритме) и изменения в ЭКГ (электрокардиограмме),
• анормальные движения, такие как дрожание, мышечная rigidity и мышечные спазмы.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохраняйте в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки.Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Granisetrón Aurovitas Spain

• Активное вещество - гранисетрон (в виде гидрохлорида гранисетрона), 1мг.
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия (тип А) из картофеля, гипромелоза, магния стеарат.
  • Нанесение на таблетку: Opadry II85F18378 белый (поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Внешний вид:

Треугольная таблетка, биконвексная, покрытая пленкой, белого цвета с маркой «G1» на одной из сторон.

Размер упаковки:

Пакеты по 5, 10 и 100 (10х10) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственное лицо за производство

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта: Апрель 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)