ГЛИКОФОС 216 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гликофос 216 мг/мл концентрат для раствора для инфузии

Глицерофосфат натрия

Содержание инструкции:

1. Что такое Гликофос и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Гликофоса
3. Как использовать Гликофос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гликофоса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гликофос и для чего он используется

Гликофос - это концентрат для раствора для инфузии, который относится к группе лекарств, называемых электролитными растворами, добавками для внутривенных растворов.

Гликофос показан взрослым и детям в качестве добавки для парентерального питания для покрытия потребностей в фосфате.

Гликофос - это лекарство, которое будет вводить вам врач или медицинский работник.

2. Что вам нужно знать перед использованием Гликофоса

Не используйте Гликофос:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к глицерофосфату натрия или любому другому компоненту этого лекарства.
• если вы находитесь в состоянии обезвоживания, гипернатремии (высокого уровня натрия в крови) или гиперфосфатемии (высокого уровня фосфата в крови).
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или вы находитесь в состоянии шока.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования этого лекарства. Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач будет регулярно контролировать уровень фосфата в вашей крови.

Гликофос можно добавлять или смешивать только с другими лекарственными продуктами, совместимость которых была документально подтверждена.

Гликофос не должен быть введен без разбавления.

Использование других лекарств:

Не было обнаружено взаимодействий с другими лекарствами, хотя было отмечено умеренное снижение уровня фосфата в сыворотке крови во время инфузии углеводов.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к лекарствам, которые были приняты ранее или могут быть приняты позже.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных или они ограничены относительно использования Гликофоса у беременных женщин.

Использование Гликофоса во время беременности может быть рассмотрено в тех случаях, когда это клинически показано.

Вождение и использование машин:

Неизвестно, оказывает ли Гликофос известные эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Гликофос

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые:

Рекомендуемая дозировка индивидуальна. Рекомендуемая суточная доза фосфата при парентеральном питании составляет около 10-20 ммоль. Это можно получить, добавив 10-20 мл Гликофоса к раствору для инфузии или смеси, совместимость которой была проверена.

Дети:

Рекомендуемая дозировка индивидуальна. Рекомендуемая доза для детей и новорожденных составляет 1,0-1,5 ммоль/кг массы тела в день.

Раствор будет введен путем внутривенной инфузии. Перед использованием проверьте, что раствор однороден и что флакон не поврежден.

Если вы используете больше Гликофоса, чем должно быть:

Не было обнаружено побочных эффектов, вызванных передозировкой. Большинство пациентов, нуждающихся в парентеральном питании, имеют повышенную способность переносить глицерофосфаты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гликофос может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Не было сообщено о побочных реакциях, связанных с глицерофосфатами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гликофоса

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.

Не используйте Гликофос после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор неоднороден или флакон поврежден.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гликофоса

• Активное вещество - глицерофосфат натрия пентагидрат. 1 мл Гликофоса содержит 306,1 мг активного вещества (что эквивалентно 216 мг глицерофосфата натрия без воды).
• Электролиты в 1 мл - фосфат (1 ммоль) и натрий (2 ммоль).
• Другие компоненты - соляная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Концентрат для раствора для инфузии

Гликофос - прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Гликофос выпускается в флаконах и ампулах из полипропилена.

Упаковка содержит 10 флаконов по 20 мл и 20 ампул по 20 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18

08005 Барселона (Испания)

Производитель

HP Halden Pharma AS

Svinesundveiem 80

1788 Халден

Норвегия

Дата последнего обновления этой инструкции:Март 2020 г.

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских работников:

Практическая информация о подготовке и/или обработке лекарства

Гликофос не должен быть введен без разбавления.

Перед использованием проверьте, что раствор однороден и что флакон не поврежден.

Совместимость

Добавления должны быть сделаны асептически.

• 120 мл Гликофоса и 48 ммоль кальция (CaCl2) можно добавить к 1000 мл Vamin Glucosa, Vamin 14, Vamin 14 без электролитов и Vamin 18 без электролитов.
• 10 мл Гликофоса и 10 ммоль кальция (CaCl2) можно добавить к 1000 мл Glucosa 50 мг/мл.
• 20 мл Гликофоса и 20 ммоль кальция (CaCl2) можно добавить к 1000 мл Glucosa 200 мг/мл.
• 60 мл Гликофоса и 24 ммоль кальция (CaCl2) можно добавить к 1000 мл Glucosa 500 мг/мл.

Время инфузии

Время инфузии не должно быть менее 8 часов.

Стабильность

Когда добавления делаются в раствор для инфузии, инфузия должна быть введена в течение 24 часов после ее приготовления для предотвращения микробной контаминации. Содержимое открытых флаконов/ампул должно быть утилизировано и не может быть сохранено для последующего использования.