Протокол: информация для пациента

Глюкоза B. Braun 30% раствор для перфузии

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Глюкоза B. Braun 30% и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом использования Глюкозы B. Braun 30%

3. Как использовать Глюкозу B. Braun 30%

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Глюкозы B. Braun 30%

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глюкоза B. Braun 30% — это раствор для перфузии, используемый для:

• предоставления источника углеводов (сахара) для парентеральной питания. Парентеральная питание используется для питания пациентов, которые не могут есть. Это проводится путем перфузии (медленной инъекции) через вену.

• предотвращения или лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).

-предоставления пациенту дополнительного количества жидкости, когда организм не имеет достаточно воды (дегидратации).

Не использовать Глюкоза Б. Браун 30%:

Если вы аллергиен на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Если у вас:

• высокие уровни сахара в крови (гипергликемия) или концентрация лактата в крови выше нормы (гиперлактатемия) или диабет 2-го типа или непереносимость глюкозы или кома диабетическая.
• низкие уровни натрия или калия в крови (гипонатриемия или гипокалиемия).
• гемодилуция (избыточное количество жидкости в крови) игиперхидратация экстрагенеративного пространства.
• тяжелая почечная недостаточность (когда почки не функционируют нормально и требуется диализ) с анурией (снижение образования мочи).
• после инсульта (геморрагии).
• низкий объем крови с гипоксией (недостаток кислорода в организме).
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.

Если необходимо вводить большие количества раствора, могут возникнуть дополнительные противопоказания, поскольку вам будут вводить высокие уровни глюкозы и жидкости.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Глюкозы Б. Браун 30%.

Нужно оценить пациентов, учитывая баланс воды, ионов и сахара в крови. Изменения этих значений могут потребовать соответствующего лечения.

Долгосрочное введение глюкозы может привести к дефициту калия, фосфора или магния и может увеличить объем жидкости за пределы клеток, что приводит к водной интоксикации.

Быстрое введение концентрированных растворов глюкозы может привести к увеличению уровня сахара и гиперосмолярному синдрому. Нужно учитывать риск сердечно-сосудистой перегрузки (сердце и кровеносная система) с накоплением жидкости в легких (эдема), особенно у чувствительных пациентов, при высоком объеме вводимой жидкости.

Нужно часто контролировать уровень сахара в крови, и, если необходимо, вводить инсулин: 1 единица на каждые 10 г глюкозы.

Для лечения гипогликемии у новорожденных или маленьких детей рекомендуется использовать менее концентрированные растворы глюкозы (10-25%).

Пациенты с критическими состояниями, боль, стресс после операции, инфекции, ожоги, заболевания нервной, сердечно-сосудистой, печеночной и почечной системы и пациенты, принимающие препараты, увеличивающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении этой жидкости имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатриемии), что может привести к воспалению мозга (энцефалопатии).

Гипонатриемия может привести к гипонатремической энцефалопатии (эдеме мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с эдемом мозга имеют особый риск развития серьезного и необратимого повреждения мозга, потенциально смертельного.

Детям, женщинам в фертильном возрасте и пациентам с серьезными заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция оболочек мозга) или повреждение мозга, есть определенный риск развития серьезного и потенциально смертельного воспаления мозга, вызванного быстрым снижением уровня натрия в крови.

Нужно вводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста или с проблемами с печенью.

Нужно учитывать предостережения и предупреждения, связанные с любым препаратом, добавленным в раствор глюкозы.

Использование Глюкозы Б. Браун 30% с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, особенно следующие препараты, которые увеличивают действие вазопрессина и риск низких уровней натрия (гипонатриемии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и Ифосфамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы рецепторов серотонина (СИРС) для лечения депрессии.

• Антисикотические препараты для психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для купирования сильной боли.
• Нестероидные противовоспалительные препараты для купирования легкой до средней боли и лечения воспаления в организме.
• Дезмопрессин для лечения диабетической инсипидии (сильная жажда и постоянное выделение большого количества разбавленной мочи).

• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровотечений из варикозных вен (раздутое состояние вен в пищеводе, вызванное проблемами с печенью).
• Диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой организмом).

Использование Глюкозы Б. Браун 30% с другими препаратами может изменить эффективность обоих лечений:

- Введение глюкокортикоидов, диуретиков, дифенилгидантинов, хлорпромазина увеличивает уровень сахара в крови.

- Введение внутривенных растворов глюкозы у пациентов, получающих инсулин или оральные диабетические препараты (бигуаниды, сульфонилуреи), может привести к снижению эффективности этих препаратов.

- Если вам вводят глюкозу вместе с глюкозидами дигиталис (дигоксином), может произойти увеличение активности дигиталиса, что может привести к интоксикации этими препаратами.

Ваш врач проверит совместимость этой жидкости с любым добавленным препаратом перед ее использованием. Эти растворы не следует вводить с теми же инфузионными системами, которые используются или будут использоваться для введения крови, поскольку существует риск появления агглютинации.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Глюкоза проходит через плаценту, в то время как инсулин не проходит. Таким образом, сам плод ответственен за синтез инсулина в ответ на введение глюкозы.Инфузии выше 10 г/час приводят к увеличению инсулина плода.Нужно вводить с осторожностью у беременных.

Растворы глюкозы следует вводить с особой осторожностью у беременных во время родов, особенно при введении в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатриемии.

Кроме того, нет никаких доказательств того, что это может вызвать вредные эффекты во время лактации у новорожденных. Однако рекомендуется использовать с осторожностью и во время лактации.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Он будет назначен только медицинским персоналом и дозировка зависит от потребностей, которые предъявляет состояние пациента, веса тела, клинического состояния и метаболического состояния. В зависимости от индивидуальных потребностей, давайте от 0,7 до 4 г глюкозы на кг веса тела и день; или до0,5 гглюкозы на кг веса тела и час.

Ваш врач будет следить за водно-солевым балансом, уровнями глюкозы и уровнями электролитов (в первую очередь натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями секреции васопресина (гормона, регулирующего жидкости в организме) и у пациентов, принимающих препараты, которые усиливают действие васопресина из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкоза 30% может стать чрезвычайно гипотонной после ее введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы используете больше Глюкоза Б. Браун 30%, чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит ваши ежедневные дозы. Однако, если вы получили передозировку препарата, может быть избыток воды (гиперхидратация), избыток глюкозы в крови (гипергликемия), нарушения баланса солей в крови (гиперосмолярия), сопровождающиеся нарушениями сознания, судорогами и комой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного потребления, обратитесь в Токсикологический информационный центр (телефон: 91.562 04 20) или обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Несите этот листок с вами.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Они могут быть признаками очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

-воспаление кожи лица и губ или воспаление гортани.

-сложности с дыханием.

-кожная сыпь.

-синяк кожи (эритема кожи).

-папулы (уртикария).

Вам будет назначен курс лечения в зависимости от симптомов.

Другие побочные эффекты:

-изменения уровня химических веществ в крови (электролитные нарушения, влияющие на калий, магний или фосфор) и высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).

-избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилуция и гиперволемия).

-сахар в моче (глюкозурия).

-зуд.

-судороги.

-судороги.

-лихорадка (фебрильная реакция).

-инфекция в месте инъекции.

• госпитальная гипонатремия.
• Гипонатремическая энцефалопатия.

Реакции, связанные с путем введения:

-локальная реакция или боль (заложенность или отек в месте инфузии)

-ириграция и воспаление вены через которую проводится инфузия (флебит). Это может привести к покраснению, боли или жжению или отеку в вене инфузии.

-образование тромба (тромбоз вены) в месте инфузии, что вызывает боль, воспаление или покраснение в зоне тромба.

-выход раствора для инфузии в окружающие ткани (экстравазация). Это может повредить ткани и привести к рубцам.

Если возникнет какой-либо побочный эффект, следует прекратить инфузию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (после CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glucosa B. Braun 30%:

Активное вещество - Глюкоза. Каждая упаковка 500 мл содержит 150 г Глюкозы (как глюкозы моногидрат, 330 мг/мл).

Другие компоненты (экзipientы) - хлористоводородная кислота (регулирование pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Glucosa B. Braun 30% - это раствор для перфузии, представленный в упаковке из пластиковой бутылки (Ecoflac Plus) (может не продаваться все размеры).

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

B|BRAUN

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Содержимое каждой упаковки предназначено для одной перфузии. Утилизируйте неиспользованную часть.

Перед использованием проверьте визуально раствор для перфузии. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка и упаковка должна быть целой. Не используйте в случае иного.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если это необходимо.

Перед добавлением лекарств в раствор или одновременным введением с другими лекарствами, проверьте, нет ли вcompatibilidades.

Эти растворы не следует вводить через те же системы перфузии, которые используются, использовались или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоаглютинации.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнена в соответствии с местными нормативами.