ГЛЮКОЗА B.BRAUN 30% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Глюкоза Б. Браун 30% раствор для инфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Глюкоза Б. Браун 30% и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Глюкозы Б. Браун 30%
3. Как использовать Глюкозу Б. Браун 30%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глюкозы Б. Браун 30%
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюкоза Б. Браун 30% и для чего она используется

Глюкоза Б. Браун 30% - это раствор для инфузии, используемый для:

• предоставления источника углеводов (сахара) для парентерального питания. Парентеральное питание используется для кормления пациентов, которые не могут есть. Оно осуществляется путем инфузии (медленного введения) через вену.

• предотвращения или лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).

• предоставления пациенту дополнительной жидкости, когда организм не имеет достаточного количества воды (дегидратация).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Глюкозы Б. Браун 30%

Не используйте Глюкозу Б. Браун 30%:

Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если у вас:

• высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия) или концентрация лактата в крови выше нормы (гиперлактатемия) или сахарный диабет или непереносимость глюкозы или диабетическая кома
• низкая концентрация натрия или калия в крови (гипонатремия или гипокалиемия).
• разжижение крови из-за добавления слишком большого количества жидкости (гемодилюция) и когда есть слишком много жидкости в внеклеточном пространстве организма (гиперхидратация).
• тяжелая почечная недостаточность (когда почки не функционируют должным образом и требуется диализ) с анурией (нарушением образования мочи).
• после инсульта (кровоизлияния в мозг).
• низкий объем крови с гипоксией (дефицитом кислорода в организме).
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.

Если необходимо вводить большие количества раствора, могут появиться дополнительные противопоказания, поскольку будут введены высокие количества глюкозы и жидкости.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Глюкозы Б. Браун 30%.

Пациенты должны быть оценены с учетом баланса воды, ионов и глюкозы в крови. Изменения этих значений могут потребовать соответствующего лечения.

Продолжительное введение глюкозы может вызвать дефицит калия, фосфата или магния и может увеличить объем жидкости вне клеток,导致 отек мозга.

Быстрое введение концентрированных растворов глюкозы может привести к увеличению уровня глюкозы и гиперосмоларному синдрому. Следует учитывать риск перегрузки сердечно-сосудистой системы (сердца и кровообращения) с накоплением жидкости в легких (отеком), особенно у чувствительных пациентов, в тех случаях, когда объем введенной жидкости очень высок.

Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, и при необходимости вводить инсулин: одна единица на каждые 10 г глюкозы.

Для лечения состояний гипогликемии у новорожденных или детей раннего возраста рекомендуется использовать менее концентрированные растворы глюкозы (10-25%).

Пациенты с критическими состояниями, болью, стрессом после операции, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени и почек и пациенты, принимающие лекарства, которые увеличивают эффект вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), когда вводится этот раствор, имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии), что может привести к отеку мозга (энцефалопатии).

Острая гипонатремия может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (отек мозга) характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, летаргией и рвотой. Пациенты с отеком мозга имеют повышенный риск тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг), или повреждение мозга, имеют определенный риск тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного внезапным снижением уровня натрия в крови.

Следует вводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста или с проблемами печени.

Следует учитывать предостережения и меры предосторожности, связанные с любым лекарством, добавляемым к раствору глюкозы.

Использование Глюкозы Б. Браун 30% с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, особенно следующие лекарства, которые увеличивают эффект вазопрессина и риск низких уровней натрия (гипонатремии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и Ифосфамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОСС) для лечения депрессии.

• Антипсихотики для психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для облегчения сильной боли.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства для облегчения легкой или умеренной боли и лечения воспаления.
• Десмопрессин для лечения несахарного диабета (чрезмерной жажды и постоянного выделения большого количества разбавленной мочи).

• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода (варикозного расширения вен пищевода, вызванного проблемами с печенью).
• Мочегонные лекарства (лекарства, увеличивающие количество выделяемой мочи).

Использование Глюкозы Б. Браун 30% с другими лекарствами может изменить эффективность обоих методов лечения:

• Введение глюкокортикоидов, мочегонных средств, дифенилгидантоина, хлорпромазина увеличивает уровень глюкозы в крови.
• Внутривенное введение глюкозы у пациентов, леченных инсулином или пероральными антидиабетическими средствами (бигуанидами, сульфонилмочевинами), может привести к снижению терапевтической эффективности этих последних.
• Если глюкозу вводят вместе с гликозидами наперстянки (дигоксином), может произойти увеличение активности наперстянки, существует риск развития интоксикации этими лекарствами.

Ваш врач проверит совместимость этого раствора с любым добавлением перед его использованием. Эти растворы не должны вводиться с помощью тех же инфузионных систем, которые используются или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность появления агглютинации.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Глюкоза проникает через плаценту, тогда как инсулин не проникает. Таким образом, сам плод отвечает за синтез инсулина в ответ на введение глюкозы. Инфузии более 10 г/час вызывают увеличение инсулина плода. Следовательно, следует вводить с осторожностью у беременных женщин.

Растворы глюкозы должны вводиться с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если они вводятся в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатремии.

С другой стороны, нет доказательств того, что они могут вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденного. Однако рекомендуется использовать их с осторожностью в этот период.

3. Как использовать Глюкозу Б. Браун 30%

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Оно будет введено медицинским персоналом только и дозировка зависит от потребностей, налагаемых состоянием пациента, весом тела, клинической ситуации и метаболическим состоянием. Согласно индивидуальным потребностям, вводить от 0,7 до 4 г глюкозы на килограмм веса тела и день; или до 0,5 г глюкозы на килограмм веса тела и час.

Ваш врач будет контролировать водный баланс, уровни глюкозы и электролитов (в основном натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего жидкости организма) и у пациентов, принимающих лекарства, которые увеличивают действие вазопрессина, из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкоза 30% может стать чрезвычайно гипотонической после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы используете больше Глюкозы Б. Браун 30%, чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит ваши суточные дозы. Однако, если вы получите передозировку лекарства, может быть избыток воды (гиперхидратация), избыток глюкозы в крови (гипергликемия), нарушения баланса солей в крови (гиперосмолярность), что сопровождается нарушениями сознания, судорогами и комой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой (телефон: 91.562 04 20) или с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите этот листок с собой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут быть признаками очень тяжелой или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

• отек кожи лица и губ или отек горла.
• затруднение дыхания.
• сыпь на коже.
• покраснение кожи (эритема кожи).
• крапивница (уртикария).

Вам будет назначено лечение в соответствии с симптомами.

Другие побочные эффекты включают:

• изменения уровней химических веществ в крови (электролитные нарушения, влияющие на калий, магний или фосфор) и высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилюция и гиперволемия).
• сахар в моче (глюкозурия).
• озноб.
• потливость.
• лихорадка (фебрильная реакция).
• инфекция в месте инъекции.

Реакции, связанные с путем введения:

• местная реакция или боль (покраснение или отек в месте инфузии)
• раздражение и воспаление вены, через которую осуществляется инфузия (флебит). Может вызвать покраснение, боль или зуд или отек в вене инфузии.
• образование тромба (тромбоз вены) в месте инфузии, что вызывает боль, воспаление или покраснение в области тромба.
• выход раствора для инфузии в ткани, окружающие вену (экстравазация). Это может повредить ткани и вызвать рубцевание.

Если возникает какой-либо побочный эффект, следует прекратить инфузию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Глюкозы Б. Браун 30%

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глюкозы Б. Браун 30%:

Активное вещество - Глюкоза. Каждый контейнер 500 мл содержит 150 г Глюкозы (в виде глюкозы моногидрата, 330 мг/мл).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - соляная кислота (регулирование pH) и вода для инъекций

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Глюкоза Б. Браун 30% - это раствор для инфузии, который поставляется в пластиковых бутылках (Ecoflac Plus) (возможно, не все размеры будут продаваться).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Содержание каждого контейнера предназначено для одной инфузии. Неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Раствор для инфузии должен быть визуально осмотрен перед использованием. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадков и контейнер должен быть целым. Не вводить в противном случае.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если это необходимо.

Прежде чем добавлять лекарства в раствор или вводить их одновременно с другими лекарствами, следует проверить, что нет несовместимостей.

Эти растворы не должны вводиться с помощью тех же инфузионных систем, которые используются, использовались или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоагглютинации.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.