Glucosa baxter 10% soluciÓn para perfusiÓn

Препаратная информация для пользователя

Glucosa Baxter 10%раствор для перфузии

Действующее вещество: Глюкоза

Прочитайте весь этот лист информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включая те, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

Этот препарат называется “Glucosa Baxter 10%раствор для перфузии”, но в остальной части этого листа информаций он будет упомянут как “Glucosa Baxter 10%”.

1.Что такое Glucosa Baxter 10% и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как вам будет введен Glucosa Baxter 10%

3.Как вам будет введен Glucosa Baxter 10%

4.Возможные нежелательные эффекты

5.Сохранение Glucosa Baxter 10%

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глюкоза Бекстер 10% — это раствор сахара (глюкозы) в воде. Глюкоза является одной из основных источников энергии организма. Этот раствор для перфузии обеспечивает 400 килокалорий на литр.

Глюкоза Бекстер 10% используется для:

• предоставления отдельной источника сахара (углеводов) или, если это необходимо, для внутривенной питания. Внутривенная питание используется для питания пациентов, которые не могут есть. Это проводится путем медленного вливания (перфузии) через вену.
• предотвращения или лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии, которая вызывает симптомы, но не является смертельной).
• предоставления пациенту дополнительного количества жидкости, когда организм не имеет достаточно воды (дегидратации) и вам нужны дополнительные сахара (углеводы).

-разбавление водой других препаратов, которые необходимо вводить внутривенно.

НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ ГЛЮКОЗУ БАКСТЕР 10% В СЛУЧАЕ НАЛИЧИЯ СОБЛЮДЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ СОСТОЯНИЙ:

• при диабете, не получающем надлежащего лечения, при этом концентрация глюкозы в крови выше нормы (диабетный кризис),
• при потере сознания (коме гиперосмолярной). Это тип комы, который может возникнуть у людей с диабетом, не получающих надлежащего лечения,
• при гиперволемии (слишком большом объеме крови в венах),
• при гиперхидратации (слишком большом количестве жидкости в организме),
• при гипергликемии (слишком высоком уровне глюкозы в крови),
• при гиперлактатемии (слишком высоком уровне лактата в крови),
• при тяжелой почечной недостаточности (при этом необходимо диализ),
• при не компенсированной сердечной недостаточности. Если сердечная недостаточность не лечится и вызывает симптомы, такие как:

• трудности дыхания,
• отеки на ногах,
• при накоплении жидкости под кожей, которое затрагивает весь организм, включая мозг и легкие (общее отекание),
• при циррозе печени, при котором жидкость накапливается в брюшной полости (циррозная астикия),
• при любой другой болезни, которая влияет на способность организма контролировать уровень сахара,
• при гиперчувствительности к глюкозе. Это может произойти у людей с аллергией на кукурузу.

Если к вашей инфузионной жидкости добавляется другой препарат, прочтите его инструкцию. Таким образом, вы сможете убедиться, что вы можете принимать этот препарат.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕКАВАНИЯ

Глюкоза Бакстер 10% - это гипертоническая (концентрированная) жидкость. Ваш врач будет учитывать это при расчете количества жидкости, которую ему нужно ввести вам.

Если у вас развивается или развивалась любая из следующих болезней, сообщите об этом своему врачу.

• диабет,
• почечная недостаточность,
• тяжелая и потенциально смертельная болезнь (критическая острая болезнь),
• скажите своему врачу, если вы получили травму головы в последние 24 часа,
• повышение внутричерепного давления(гипертония внутричерепная),
• инсульт, вызванный образованием тромба в кровеносном сосуде (инсульт церебральный),
• сердечная болезнь (сердечная недостаточность),
• болезнь легких (сердечная недостаточность),
• снижение образования мочи (олигурия или анурия),
• переизбыток воды в организме (водянка),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
• аллергия на кукурузу (Глюкоза Бакстер 10% содержит сахар, полученный из кукурузы).

• Если у вас есть болезнь, которая может привести к высокому уровню вазопрессина, гормона, регулирующего жидкость в вашем организме. Вы можете иметь слишком много вазопрессина в вашем организме из-за, например:

• тяжелой и внезапной болезни,
• болей,
• операции,
• инфекций, ожогов или травм головного мозга
• болезней, связанных с сердцем, печенью, почками или центральной нервной системой,
• принятия определенных лекарств (см. Другие лекарства и Глюкоза Бакстер 10%).

Это может увеличить риск развития низкого уровня натрия в крови и может привести к головной боли, тошноте, судорогам, сонливости, коме, воспалению мозга и смерти. Воспаление мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Наибольшая опасность воспаления мозга у:

• детей,
• женщин (особенно в репродуктивном возрасте),
• людей с проблемами с жидкостью в мозге, например, из-за менингита, кровотечения в мозге или травмы головного мозга.

Когда вы получаете эту инфузию, ваш врач будет контролировать:

• количество электролитов, таких как натрий и калий, в крови (ваш электролитный баланс),
• количество сахара (глюкозы),
• количество жидкости в вашем организме (ваш водный баланс),
• акидность вашей крови и мочи (изменения в кислотно-основном балансе).

Ваш врач будет корректировать количество инфузионной жидкости, которую ему нужно ввести вам, в зависимости от результатов анализов. Эти анализы покажут врачу, нужно ли вам дополнительный калий, химическое вещество крови. Если это необходимо, оно может быть введено через вену.

Поскольку Глюкоза Бакстер 10% содержит сахар (глюкозу), и может привести к высокому уровню сахара в крови (гипергликемии). Если это произойдет, ваш врач может:

• корректировать скорость инфузии,
• ввести вам инсулин, чтобы снизить уровень сахара в крови,
• в случае необходимости, ввести вам дополнительный калий.

Это очень важно:

• у вас есть диабет,
• у вас есть проблемы с почками,
• у вас недавно был инсульт (акутный ишемический инсульт). Высокие уровни сахара в крови могут ухудшить симптомы инсульта и повлиять на восстановление,
• у вас есть метаболические нарушения, вызванные голоданием или диетой, которая не обеспечивает необходимую пропорцию необходимых питательных веществ (дефицит питательных веществ),
• у вас низкий уровень витамина B1 (тиамина). Это может произойти у людей с хронической алкогольной зависимостью.

Эта жидкость не будет вводиться через одну и ту же иглу, что и переливание крови, поскольку это может повредить красные кровяные тельца или привести к их агрегации.

Детям

Глюкоза Бакстер 10%должна вводиться с особой осторожностью у детей.

Детям необходимо вводить Глюкоза Бакстер 10% под наблюдением врача или медсестры. Количество вводимой жидкости должно быть определено врачом, специализирующимся на лечении детей, и будет зависеть от возраста, веса и состояния ребенка. Если она используется для ввода или разведения другого препарата, или если одновременно вводятся другие препараты, доза также может быть изменена.

Когда вводится инфузия у детей, врач будет брать образцы крови и мочи для контроля количества электролитов, таких как калий, в крови (электролиты плазмы).

Новорожденным - особенно тем, кто родился раньше срока и имеет низкий вес при рождении - присущ риск развития низкого или высокого уровня глюкозы в крови (гипо- или гипергликемии). Поэтому им необходимо тщательное наблюдение во время лечения жидкостью глюкозы через вену, которое обеспечит контроль уровня сахара в крови, необходимый для предотвращения возможных долгосрочных побочных эффектов. Низкие уровни сахара в крови у новорожденных могут привести к продолжительным судорогам, коме и повреждению мозга. Высокие уровни сахара в крови могут привести к кровотечениям в мозге, бактериальным или грибковым инфекциям, повреждению глаз (ретинопатии prematurity), инфекциям кишечника (некротизирующая энтероколит), проблемам с легкими (дисплазия бронхопульмональная), продлении срока пребывания в больнице и смерти.

Когда вводится инфузия новорожденному,флакон жидкости может быть подключен к устройству для перфузии, котороепозволяет точно вводить необходимое количество через определенный период времени. Ваш врач или медсестра будут контролировать устройство, чтобы обеспечить безопасное введение.

Детям (включая новорожденных и детей старшего возраста), которым вводитсяГлюкоза Бакстер 10%присущ риск развития низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии) и нарушения, затрагивающего мозг из-за низкого уровня натрия в плазме крови (гипонатрической энцефалопатии).

Другие лекарства иГлюкоза Бакстер 10%

Сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете приниматькакое-либо другое лекарство.

Глюкоза Бакстер 10% и любое другое лекарство, которое вы принимаете одновременно, могут повлиять друг на друга.

Не используйте Глюкоза Бакстер 10% с определенными гормонами (катехоламины), включая адреналин или стероиды, поскольку они увеличивают уровень сахара в вашей крови.

Некоторые лекарства действуют на гормон вазопрессин. Это может включать:

• лекарства от диабета (хлорпропамида)
• лекарства от холестерина (клофибрат)
• некоторые лекарства от рака (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
• лекарства от депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина)
• антисикотические препараты
• опиаты для лечения сильной боли
• лекарства от боли и/или воспаления (также известные как НПВП)
• лекарства, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как дезмопрессин (используемые для лечения повышенной жажды и мочеиспускания), терлипрессин (используемые для лечения кровотечения из пищевода) и окситоцин (используемые для вызова родов)
• антепилептические препараты (карбамазепин и окскарбазепин)
• диуретики

Использование Глюкоза Бакстер 10% с едой и напитками

Вы должны спросить своего врача, что вы можете есть или пить.

Беременность, грудное вскармливаниеи фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Глюкоза Бакстер 10% может использоваться во время беременности. Однако необходимо быть осторожными при использовании жидкости глюкозы во время родов.

Фертильность

Нет достаточных данных о влиянии глюкозы на фертильность, хотя не ожидается, что она будет иметь какое-либо влияние.

Грудное вскармливание

Нет достаточных данных о использовании жидкости глюкозы во время грудного вскармливания, хотя не ожидается, что она будет иметь какое-либо влияние. Глюкоза Бакстер 10% может использоваться во время грудного вскармливания.

Однако, если к вашей инфузионной жидкости будет добавлен другой препарат во время беременности или грудного вскармливания, вы должны:

• Обратиться к своему врачу.
• Прочитать инструкцию к этому препарату.

Вождение и использование машин

Обратитесь к своему врачу или медсестре перед вождением или использованием машин.

Глюкоза Бекстер 10% будет введена медицинским работником. Врач решит, сколько нужно вводить и когда. Это зависит от возраста, веса, физического состояния и причины лечения. Количество, которое вы получите, также может быть влияемым другими лечебными процедурами.

Не следует вводить Глюкозу Бекстер 10%, если в растворе есть частицы или упаковка повреждена somehow.

Обычно Глюкоза Бекстер 10% вводится через пластиковый катетер, соединенный с иглой, введенной в вену. Чаще всего используется вена на руке для введения перфузии. Однако ваш врач может вводить препарат другим способом.

Перед и во время перфузии ваш врач будет контролировать:

• количество жидкости в вашем организме
• кислотность крови и мочи
• количество электролитов в вашем организме (особенно натрий, у пациентов с высоким уровнем гормона вазопрессина или принимающих другие препараты, усиливающие действие вазопрессина).

Любой остаток неиспользованной жидкости должен быть выброшен. НЕ следует вводить Глюкозу Бекстер 10% из открытого флакона.

Если вы получите больше Глюкозы Бекстер 10%, чем нужно.

Если вы получите избыточную дозу Глюкозы Бекстер 10% (собственная дозировка) или если вводится слишком быстро или слишком часто, могут возникнуть следующие симптомы:

• накопление жидкости в тканях, вызывающее отек или отравление водой, с нормальным уровнем натрия в крови (гипонатремия),
• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия),
• высокая концентрация крови (гиперосмолярность),
• присутствие сахара в моче (гиперглукозурия),
• повышение количества мочи, которую вы производите (диурезная осмолярность),
• потеря воды в организме (дегидратация),

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите своему врачу. Ваша перфузия будет остановлена или уменьшена. Вам будет назначена инсулина, и вы получите лечение в зависимости от симптомов.

Если к Глюкозе Бекстер 10% было добавлено какое-либо лекарство перед избыточным введением, это лекарство также может вызвать симптомы. Вы должны прочитать список возможных симптомов в инструкции к лекарству.

Если вы прекратите перфузию с Глюкозой Бекстер 10%.

Врач решит, когда следует остановить эту перфузию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут включать:

• Аллергические реакции, включая серьезную аллергическую реакцию, называемую анафилаксией (потенциальное проявление у пациентов с аллергией на кукурузу),

• Дificultad al respirar,
• Сूजение кожи лица и губ или воспаление горла,
• Заболевание,
• Пятна (уртикария),
• Кожная сыпь,
• Синяк кожи (эритема кожи),
• Охлаждение,

• Изменения уровня электролитовв крови (электролитные нарушения), включая
• Низкий уровень натрия в крови, который может возникнуть во время госпитализации (носокомиальная гипонатремия) и связанный с ней неврологический расстройств (акутная гипонатремическая энцефалопатия). Гипонатремия может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за мозгового отека/воспаления (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).
• Низкий уровень калия в крови (гипокалиемия),
• Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия),
• Низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия),
• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия),

• Избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилуция и гиперволемия),
• Сахар в моче (глюкозурия),
• Реакции, связанные с путем введения:
• Заболевание, реакция на жар (пирексия),
• Инфекция в области инъекции,
• Вытекание раствора для перфузии в окружающие ткани (экстравазация). Это может повредить ткани и вызвать рубцы,
• Формирование тромба(тромбоз вены) в месте перфузии, что вызывает боль, воспаление или покраснение взоне тромба,
• Иритация и воспаление вены, через которую проводится перфузия (флегмона вены). Это может вызвать покраснение, боль или жжение или отек в вене перфузии,
• Локальная реакция или боль (покраснение или отек в месте перфузии),
• Судороги.

Если к раствору для перфузии было добавлено лекарство, оно также может вызывать побочные эффекты. Они зависят от добавленного лекарства. Должен прочитать инструкцию к этому лекарству, чтобы получить список возможных симптомов.

Если возникнет какой-либо побочный эффект, необходимо прекратить перфузию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Глюкоза Бекстер 10% НЕ должна быть использована после даты окончания срока годности, указанной на флаконеи на коробке послеcad. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не следует использовать Глюкозу Бекстер 10%, если в растворе присутствуют частицы или если упаковка повреждена.

СоставGlucosa Baxter 10%

Активное вещество - глюкоза (в виде моногидрата): 100 г/литр.

Единственный другой компонент - вода для инъекций.

Формула для 250 мл

Глюкоза (в виде моногидрата): 25 г

Формула для 500 мл

Глюкоза (в виде моногидрата): 50 г

Формула для 1000 мл

Глюкоза (в виде моногидрата): 100 г

Внешний вид Glucosa Baxter 10% и содержание упаковки

Glucosa Baxter 10% - прозрачная жидкость без видимых частиц. Представлена в бутылках из стекла типа II. Каждая бутылка закрыта пробкой из хлорбутила типа I, которая в свою очередь покрыта алюминиевой капсулой.

Размеры бутылок: 250 мл, 500 мл или 1000 мл.

Бутылки поставляются в коробки, каждая из которых содержит следующие количества:

• 1 бутылка 250 мл
• 10 бутылок 500 мл
• 1 бутылка 500 мл
• 1 бутылка 1000 мл

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственные за производство

Название регистрации:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Испания

Ответственный за производство:

Bieffe Medital S.p.A.

Via Nuova Provinciale

23034 Grosotto (SO)

Италия

Дата последней проверки этого брошюра: Июнь 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Обработка и приготовление

Перед использованием, раствор для перфузии следует проверить визуально.

Растворы для перфузии следует проверять визуально перед их применением для обнаружения частиц и изменения цвета, если это позволяет раствор и упаковка.Используйте бутылку только в том случае, если раствор прозрачный, не содержит видимых частиц и упаковка не повреждена. Применяйте его сразу после установки оборудования для перфузии.

Раствор следует применять с помощью стерильного оборудования с помощью аsepticной техники. Оборудование должно быть заполнено раствором для предотвращения попадания воздуха в систему.

Добавление электролитов может быть показано в зависимости от клинических потребностей пациента.

Можно добавлять лекарства до перфузии или во время перфузии через порт инъекции. При использовании следует проверить осмоляльность окончательного раствора перед его применением. Смешивание должно быть аsepticным и должно проводиться тщательно и тщательно. Растворы, содержащие дополнительные лекарства, не следует хранить и следует использовать немедленно.

Чтобы предотвратить потенциально смертельную передозировку во время перфузии растворов для внутривенного введения новорожденным, следует уделять особое внимание форме введения. Когда используется насосная игла для введения жидкостей или лекарств внутривенно новорожденным, не следует оставлять бутылку с жидкостью подключенной к игле.

Когда используется насосная система, все крючки оборудования для внутривенного введения должны быть закрыты перед удалением набора оборудования из насоса, или перед его заменой. Это требуется независимо от того, имеет ли оборудование для внутривенного введения устройство против свободного циркуляции.

Оборудование и его применение с помощью внутривенной перфузии следует часто контролировать.

Утилизируйте после одного использования.

Утилизируйте остатки неиспользованных.

Не соединяйте повторно частично использованные бутылки.

Не храните растворы, содержащие другие лекарства.

Должно использоваться аsepticная техника при добавлении лекарств к Glucosa Baxter 10%.

Хорошо перемешайте раствор при добавлении лекарств.

1.Чтобы открыть

a.Удалите алюминиевую капсулу, защищающую пробку.

b.Проверьте прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.

2.Подготовка к применению

Используйте стерильное оборудование для подготовки и применения.

a.Подвесьте бутылку к колпачку, который accompanies коробку с поставкой.

b.Используйте метод аseptic для подготовки перфузии.

c.Подключите оборудование для применения. Consulte инструкции, сопровождающие оборудование, для его подключения, заполнения и применения раствора.

3.Техники для инъекции добавленных лекарств

Предупреждение: добавленные лекарства могут быть несовместимы.

Чтобы добавить лекарство до применения

a.Дезинфицируйте точку инъекции.

b.Используя иглу с диаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите точку инъекции, доступную для повторного использования, и введите.

c.Хорошо перемешайте лекарство и раствор. Для лекарств высокой плотности, таких как хлорид калия, мягко перемешайте трубы, когда они находятся в вертикальном положении.

Предупреждение: не храните бутылки с добавленными лекарствами.

Чтобы добавить лекарство во время применения

a.Закройте крючок оборудования.

b.Дезинфицируйте точку инъекции.

c.Используя иглу с диаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите точку инъекции, доступную для повторного использования, и введите.

d.Удалите бутылку с поддерживающего внутривенного введения и/или поверните ее, чтобы поставить ее в вертикальное положение.

e.Хорошо перемешайте раствор и лекарство.

f.Поставьте бутылку в положение использования, откройте крючок и продолжайте применение.

4.Срок годности при использовании (добавленные лекарства)

Химическая и физическая стабильность добавленных лекарств в pH Glucosa Baxter 10% в стеклянной бутылке должна быть определена перед использованием.

С микробиологической точки зрения, раствор, разведенный в условиях, контролируемых и проверенных аseptic, должен использоваться немедленно. Если не используется немедленно, условия и время хранения, используемые, ответственны за пользователя.

5.Несовместимость добавленных лекарств

Раствор глюкозы не следует применять одновременно с, до или после введения крови через один и тот же набор оборудования для перфузии, поскольку это может привести к гемолизу и образованию тромбов.

Должно быть оценено несоответствие добавляемых лекарств с Glucosa Baxter 10% перед их добавлением.

В отсутствие исследований о несоответствии, этот продукт не должен смешиваться с другими.

Должно быть изучено соответствие лекарств, которые будут добавлены, с Glucosa Baxter 10% перед их добавлением.

Перед добавлением лекарства проверьте, является ли оно растворимым и стабильным в воде в интервале pH Glucosa Baxter 10% (pH 3,5 - 6,5).

Когда добавляется совместимое лекарство к Glucosa Baxter 10%, раствор должен применяться немедленно.

Не следует использовать добавленные лекарства, которые не совместимы.