ГЛЮКОЦЕМИН 50% КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Глюкосемин 50%

Концентрат для раствора для инфузии

Глюкоза безводная, 500 мг/мл

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования препарата

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть相同ные симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое ГЛЮКОСЕМИН 50% и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ГЛЮКОСЕМИНА 50%
3. Как использовать ГЛЮКОСЕМИН 50%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГЛЮКОСЕМИНА 50%

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюкосемин 50% и для чего он используется

Глюкосемин относится к группе растворов для парентерального питания (непосредственно в вену) для обеспечения энергии в виде сахара.

Глюкосемин является концентратом для раствора для инфузии (который вводится разбавленным с помощью капельницы), используемым:

• в качестве источника энергии при парентеральном питании (питании непосредственно через вену) при ограниченном приеме пищи через рот,

• при дефиците глюкозы любой причины.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Глюкосемина 50%

Не используйтеГЛЮКОСЕМИН 50%

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к глюкозе или любому другому компоненту Глюкосемина 50%,
• при состояниях избытка глюкозы в крови (гипергликемии),
• если у вас есть избыток кислот в организме (ацидоз),
• если у вас есть дефицит калия в крови (гипокалиемия).

Будьте особенно осторожны с ГЛЮКОСЕМИНОМ 50%

Сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть диабет. Его можно использовать, если до этого начато соответствующее лечение инсулином,
• у вас есть нарушения функции почек или печени.

Не следует вводить Глюкосемин с помощью одного и того же оборудования для инфузии (оборудования, используемого для введения препаратов непосредственно в кровь), ни одновременно, ни до, ни после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, уровень электролитов (в основном натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме) и у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие действие вазопрессина, из-за риска развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (в частности, витамина В1).

Вместе с раствором глюкозы может быть введен калий для предотвращения гипокалиемии (низких уровней калия в крови), которая может возникнуть во время парентерального питания.

Пациенты с критическими состояниями, болью, стрессом после операции, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени и почек, а также пациенты, принимающие препараты, увеличивающие эффект вазопрессина, при введении Глюкосемина 50% имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии), что может привести к отеку мозга (энцефалопатии).

Гипонатремия может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (отек мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с отеком мозга имеют повышенный риск развития тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг), или повреждение мозга, имеют определенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного внезапным снижением уровня натрия в крови.

Использование у пациентов пожилого возраста

Препарат следует вводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста, поскольку у них могут быть нарушены функции печени и/или почек.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием некоторых препаратов одновременно может быть опасным. Использование Глюкосемина с другими препаратами может изменить эффективность обоих методов лечения.

В частности, важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины): эти препараты снижают эффект глюкозы.
• Кортикостероиды (кортизол): из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.
• Глюкозиды наперстянки (дигоксин): поскольку существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• Препараты, увеличивающие эффект вазопрессина и риск развития низких уровней натрия (гипонатремии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и ифосфамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы рецепторов серотонина (СИОЗС) для лечения депрессии.
• Антипсихотические препараты для лечения психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для облегчения сильных болей.
• Нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения легких и умеренных болей и лечения воспаления.
• Десмопрессин для лечения несахарного диабета (чрезмерной жажды и постоянного выделения большого количества разбавленной мочи).
• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода (при проблемах с печенью).
• Мочегонные препараты (препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Растворы глюкозы следует вводить с осторожностью беременным женщинам, поскольку глюкоза проникает через плаценту. В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать этот препарат.

Введение глюкозы через вену во время беременности может повысить уровень глюкозы и инсулина, а также уровень кислотных компонентов в крови плода.

Растворы глюкозы следует вводить с особой осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно если они вводятся в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатремии.

Нет данных, которые бы указывали на то, что растворы глюкозы могут вызывать побочные эффекты у новорожденных во время лактации. Тем не менее, рекомендуется использовать их с осторожностью в этот период.

3. Как использовать Глюкосемин 50%

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом.

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит в каждом случае, и она будет зависеть от состояния пациента (возраста, веса, клинического состояния и метаболизма).

Ваш врач будет контролировать водный баланс, уровень глюкозы и уровень электролитов (в основном натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина и у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие действие вазопрессина, из-за риска развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкосемин 50% может стать чрезвычайно гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы используете больше ГЛЮКОСЕМИНА 50%, чем следует

Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определяет ваши суточные дозы. Однако, если вы получите большую дозу препарата, чем следует, это может привести к избытку воды (гиперhidратации), избытку глюкозы в крови (гипергликемии) и нарушению баланса электролитов в крови (гиперосмолярности), сопровождаемым нарушением сознания, судорогами и комой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (телефон: 91.562 04 20) или с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите этот прошпект с собой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, ГЛЮКОСЕМИН 50% может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают.

Побочные эффекты могут возникнуть, если раствор вводится слишком быстро или если вводится чрезмерное количество. В этом случае могут возникнуть:

Избыток глюкозы в крови (гипергликемия), выделение глюкозы с мочой (глюкозурия) или нарушение баланса жидкости и электролитов.

Избыток глюкозы в крови (гипергликемия), возникающий в результате слишком быстрого или чрезмерного введения раствора, должен быть тщательно контролируем у пациентов с тяжелыми формами диабета.

Вы можете развить дисбаланс уровня жидкости и определенных минералов в организме. Вы можете развить низкие уровни натрия (гипонатремию), калия, фосфата и магния в крови, гипонатремическую энцефалопатию.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Зуд, боль, инфекция, воспаление стенки вен (флебит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных препаратов для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Глюкосемина 50%

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте ГЛЮКОСЕМИН после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после CAD:). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте ГЛЮКОСЕМИН, если вы заметили, что раствор не прозрачный, содержит осадок (седиментацию) или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глюкосемина 50%:

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ГЛЮКОСЕМИН 50% - концентрат для раствора для инфузии, выпускаемый в упаковках по 20 ампул по 20 мл Miniplasco Classic или Miniplasco Connect.

Могут быть доступны только определенные размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Почтовый адрес:

34209 Melsungen

Этот прошпект был одобрен в декабре 2024 года

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских работников или специалистов здравоохранения:

Содержимое каждой упаковки предназначено для одноразового использования. Неиспользованную часть следует утилизировать.

Перед использованием необходимо визуально осмотреть раствор. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка, и упаковка должна быть целой. Не вводить в противном случае.

Не вводить внутримышечно.

ГЛЮКОСЕМИН 50% следует всегда вводить разбавленным, как добавка к раствору для инфузии, чтобы избежать раздражения вены.

Эти растворы не должны вводиться с помощью одного и того же оборудования для инфузии, которое используется, использовалось или будет использоваться для введения крови, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

У пациентов в критическом состоянии скорость введения не должна превышать 6 мг глюкозы на килограмм веса тела в минуту. Только в исключительных случаях скорость введения может достигать 9 мг глюкозы на килограмм веса тела в минуту.

Продолжительность использования

Продолжительность введения может быть такой же долгой, как это необходимо.

Утилизация непотребовавшегося препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.