Противорецептор: информация для пациента

Глимепирид Сандоз 2 мг таблетки EFG

Глимепирид Сандоз 4 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Глимепирид Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Глимепирида Сандоза

3.Как принимать Глимепирид Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Глимепирида Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глимепирида - это активное лекарственное средство, которое принимается перорально, снижающее уровень сахара в крови. Это лекарственное средство относится к группе лекарственных средств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилуремиями. Глимепирида приводит к увеличению количества инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. После этого инсулин снижает уровень сахара в ее крови.

Для чего используется Глимепирида Сандоз:

Глимепирида используется для лечения одного типа диабета (диабета 2 типа) при условии, что диета, физические упражнения и снижение веса не смогли контролировать ее уровни сахара в крови.

Не принимайте Glimepirida Sandoz, если:

• вы аллергины на глимеpirid или другие сульфонилуреи (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как гликлазид), или сульфонамиды (лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол) или на какой-либо другой компонент этого лекарства (указанные в разделе 6),
• у вас диабет 1 типа,
• у вас кетоацидоз (состояние, при котором уровень кислоты в организме повышается, и могут быть следующие симптомы: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная rigidity),
• вы в коме,
• у вас серьезные заболевания почек,
• у вас серьезное заболевание печени.

Не принимайте этот препарат, если у вас одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Glimepirida Sandoz.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Glimepirida Sandoz, если:

• вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Информируйте своего врача, поскольку может потребоваться изменение лечения,
• у вас серьезные нарушения печени или почек.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Glimepirida Sandoz.

В случае отсутствия определенной фермента, называемой глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназой, может произойти снижение уровня гемоглобина и разрыв красных кровяных телец (гемолитическая анемия).

Доступная информация о применении глимеpirida у людей моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимеpirid, у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Далее вы найдете больше информации о гипогликемии, ее признаках и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск развития гипогликемии:

• недостаточное питание, нерегулярные приемы пищи, отсрочка или исключение приемов пищи или голодание,
• изменения в вашей диете,
• принятие большего количества глимеpirida, чем необходимо,
• снижение функции почек,
• серьезное заболевание печени,
• другие гормональные заболевания (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками),
• принятие алкоголя (особенно при пропуске приема пищи),
• принятие некоторых лекарств (см. «Принятие Glimepirida Sandoz с другими лекарствами»),
• повышение физической активности и недостаточное питание или прием пищи с низким содержанием углеводов.

Признаки гипогликемии включают:

• чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение чувствительности и реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, трудности с говорением, дрожание, частичная паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беззащитности,
• следующие симптомы также могут возникнуть: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, пульсация, внезапная боль в груди, которая может распространяться на соседние области (ангина пекторис и аритмии сердца).

Если у вас продолжается снижение сахара в крови, у вас может развиться серьезная путаница (делирий), вы можете страдать от судорог, потерять контроль над собой, ваше дыхание может быть поверхностным и замедленным, и вы можете потерять сознание. Состояние, подобное гипогликемии, похоже на инсульт.

Лечение гипогликемии

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят после приема сахара, например, сахара, сладких соков или чая с сахаром.

Поэтому всегда следует носить с собой что-то сладкое (например, сахар). Пожалуйста, обратите внимание, что искусственные подсластители неэффективны. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не чувствуете улучшения или симптомы повторяются.

Анализ крови

Ваши показатели сахара в крови и моче должны контролироваться регулярно. Ваши врачи также могут попросить анализ крови для контроля количества красных кровяных телец и проверки работы печени.

Дети и подростки

Glimepirida не рекомендуется для использования у детей моложе 18 лет.

Принятие Glimepirida Sandoz с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие лекарства. Ваши врачи могут захотеть изменить вашу дозу глимеpirida, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить действие глимеpirida на ваши показатели сахара в крови.

Следующие лекарства могут увеличить действие глимеpirida на снижение уровня сахара в крови. Это может привести к риску гипогликемии (низкому уровню сахара в крови):

• другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин),
• лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, оксифенбутазон; и производные ацетилсалициловой кислоты),
• лекарства для лечения бактериальных инфекций (некоторые сульфонамиды с длительным действием),
• лекарства для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, кинолоны, кларитромицин),
• лекарства, предназначенные для предотвращения свертывания крови (производные кумарина, такие как варфарин),
• лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды),
• лекарства, используемые в гормональном заместительном лечении у мужчин,
• лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы),
• лекарства для снижения высоких уровней холестерина (фибраты),
• лекарства для снижения высокого артериального давления (ингибиторы эндоцитоза кальция),
• лекарства, используемые для контроля аритмии сердца (дисопирамид),
• лекарства для лечения артрита (аллопуринол, пробенцид и сульфинпиразон),
• лекарства для лечения рака (циклофосфамид, еслиосфамид и трофосфамид),
• лекарства для снижения веса (фенфлурамин),
• лекарства для увеличения кровотока, используемые при внутривенном введении в высоких дозах (пентоксифиллин),

• лекарства для лечения аллергии (например, аллергия на пыльцу растений) (тритоквалин),
• лекарства, называемые симпатиолитиками, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Следующие лекарства могут уменьшить действие глимеpirida на снижение уровня сахара в крови. Это может привести к риску гипергликемии (высокому уровню сахара в крови):

• лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестогены),

лекарства для увеличения мочеиспускания (диуретики тiazидные),

лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин),

лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды),

лекарства для лечения серьезных нарушений психики (клорпромазин и другие производные фенотиазина),

лекарства для увеличения частоты сердечных сокращений, для лечения астмы или конъюнктивита, или для потери веса, или для лечения угрожающих жизни ситуаций (адреналин и симпатомиметики),

лекарства для снижения высоких уровней холестерина (ацидная никотиновая кислота),

лекарства для лечения запоров, используемые при длительном применении (лаксанты),

лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин),

лекарства для лечения неврозов и проблем со сном (барбитураты),

лекарства для лечения повышенного внутриглазного давления (ацидозоламид),

лекарства для снижения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (дизоксид),

лекарства для лечения бактериальных инфекций, туберкулеза (рифампицин),

лекарства для лечения серьезных нарушений уровня сахара в крови (глюкагон).

Следующие лекарства могут увеличить или уменьшить уровни сахара в крови, уменьшая действие глимеpirida:

• лекарства для лечения язв желудка (называемые антагонистами H2),
• лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, таких как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства могут даже скрывать признаки гипогликемии, поэтому необходимо особое внимание, когда принимаются эти лекарства.

Glimepirida может также увеличить или уменьшить действие следующих лекарств:

• лекарства, предназначенные для предотвращения свертывания крови (производные кумарина, такие как варфарин).

Colesevelam, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, влияет на всасывание глимеpirida. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать глимеpirid в течение не менее 4 часов до colesevelam.

Принятие Glimepirida Sandoz с алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемическое действие глимеpirida неопределенным образом.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Glimepirida не следует принимать во время беременности.

Грудное вскармливание

Glimepirida может проникать в грудное молоко. Glimepirida не следует использовать во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредоточиться или реагировать может быть нарушена, если у вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) или высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или если у вас проблемы с зрением, вызванные этими состояниями. Пожалуйста, обратите внимание, что это может поставить вас и других в опасность (например, при вождении или управлении машиной). Пожалуйста, спросите у вашего врача, можете ли вы вести машину, если:

Glimepirida Sandoz содержит лактозу и содовую

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке, что составляет примерно «без соды».

Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Принимая этот препарат

• Принимайте этот препарат перорально, прямо перед или вместе с первой едой дня (обычно завтраком). Если вы не завтракаете, принимайте препарат так, как сказал вам ваш врач,
• Важно не пропускать ни одной еды, когда вы принимаете глимепирид,
• Компресс может быть разделен на равные части. Принимайте компресс с не менее половины стакана воды. Не разрывайте или жуйте компресс.

Количество

Доза глимепирида зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установлен вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем назначил вам ваш врач.

• Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в день.
• Если это необходимо, ваш врач увеличит дозу постепенно через 1-2 недели лечения.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг глимепирида в день.
• Возможно, вы начнете с комбинированного лечения глимепирида с метформином или глимепирида с инсулином. В этих случаях ваш врач скажет вам индивидуальные дозы глимепирида, метформина и инсулина.
• Сообщите своему врачу, если вы меняете вес или образ жизни, или если вы переживаете стресс, поскольку может потребоваться изменение дозы глимепирида.
• Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Glimepirida Sandoz, чем следует

Если вы принимаете слишком много глимепирида или принимаете одну дозу больше, существует риск гипогликемии (см. раздел 2), и поэтому вы должны немедленно съесть достаточно сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай) и сообщить своему врачу немедленно). Когда лечат гипогликемию из-за случайного приема в детях, количество сахара, которое следует давать, должно быть тщательно контролировано, чтобы избежать возможности опасной гипергликемии. Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, не следует давать ни еды, ни питья.

Поскольку гипогликемия может продолжаться в течение некоторого времени, очень важно тщательно следить за пациентом, пока не исчезнет опасность. Возможно, потребуется госпитализация. Показывайте упаковку или таблетки, которые у вас остались, чтобы врач мог узнать, что вы принимали.

Грубые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелым неврологическим нарушением, являются медицинскими случаями экстренного характера, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Должно быть всегда хотя бы одно информированное лицо, которое может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

Если вы принимаете больше Glimepirida Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата.

Если вы забыли принять Glimepirida Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Glimepirida Sandoz

Если вы прекращаете или бросаете лечение, помните, что желаемое действие снижения сахара в крови не будет достигнуто, или болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать глимепирид, пока ваш врач не скажет вам, что вы должны прекратить принимать его.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с зудом кожи), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда приводящим к шоку,
• изменение функции печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени или печеночную недостаточность,
• аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в серьезные реакции,
• гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2),
• снижение количества клеток в крови:
• • пластинок (что увеличивает риск кровотечений или гематом),
  • белых кровяных телец (что делает более частыми инфекции),
  • красных кровяных телец (что может сделать кожу бледной или вызвать слабость или затруднение дыхания).

В целом эти изменения исчезают после прекращения лечения глимепирида.

• изменения вкуса,
• потеря волос,
• прирост веса.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000пациентов)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере, флаконе и картонной упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Glimepirida Sandoz

Активное вещество — глимепирид.

Глимепирид Сандоз 2 мг: в каждой таблетке содержится 2 мг глимепирида.

Глимепирид Сандоз 4 мг: в каждой таблетке содержится 4 мг глимепирида.

Другие компоненты:

Глимепирид Сандоз 2 мг: лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), пovidona K30, оксид железа желтого цвета (E172), кармин индиго (E132), микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат.

Глимепирид Сандоз 4 мг: лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), пovidona K30, кармин индиго (E132), микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Глимепирид Сандоз 2 мг: таблетка зеленого цвета, слегка мраморная, овальная, плоская, с заостренными краями, с разрезом на обеих сторонах и с маркой «G2» на одной из них.

Глимепирид Сандоз 4 мг: таблетка синего цвета, слегка мраморная, овальная, плоская, с заостренными краями, с разрезом на обеих сторонах и с маркой «G4» на одной из них.

Таблетки упаковываются в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВД/алюминия или в флаконы из ПП с пробкой из ПВД или ПЭ внутри упаковки из картонной коробки, или в упаковки из ПП с пробкой из ПВД или ПЭ.

Размеры упаковок:

Блистер:7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120и 100x1 таблетки.

Флакон: 100 и 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульныйвладелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровшкова 57, 1526 Любляна

Словения

или

ЛЕК С.А.

ул. Подлипье 16, 95-010 Стрыйков

Польша

или

ЛЕК С.А.

ул. Доманевская 50 С, 02-672 Варшава

Польша

или

Салюта Фарма ГмбХ

Отто фон Герикке Алейя 1, 39179 Барлебен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Глимепирид Сандоз 2 мг – таблетки

Чешская Республика:Глимепирид Сандоз

Дания:Глимепирид Сандоз

Финляндия:Глимепирид Сандоз 2 мг таблетки

Глимепирид Сандоз 4 мг таблетки

Словения:Глимепирид ЛЕК 2 мг таблетки

Глимепирид ЛЕК 4 мг таблетки

Словакия:Глимепирид Сандоз 2 мг

Глимепирид Сандоз 4 мг

Дата последней проверки этого проспекта: февраль2020 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/